SCALE-UP Юта: общественно-академическое партнерство для решения проблемы тестирования на COVID-19 среди общественных центров здравоохранения штата Юта
SCALE-UP Юта: общественно-академическое партнерство для борьбы с COVID-19 среди общественных центров здравоохранения штата Юта
SCALE-UP Utah — это общественно-академическое партнерство по борьбе с COVID-19 в общественных медицинских центрах штата Юта. Долгосрочная цель проекта состоит в том, чтобы расширить охват, принятие, внедрение и долгосрочную устойчивость скрининга и тестирования на COVID-19 среди пациентов Центра общественного здравоохранения штата Юта. В исследовании будут сравниваться два практических, осуществимых и масштабируемых вмешательства для увеличения охвата тестированием на COVID-19 в общественных центрах здравоохранения штата Юта:
- Обмен текстовыми сообщениями (TM): вмешательство в управление здоровьем населения (PHM), которое анализирует данные EHR для автоматического выявления пациентов с высоким риском инфекции или тяжелого заболевания, достигает и проверяет этих пациентов, а также решает вопросы логистики тестирования с использованием двунаправленного обмена текстовыми сообщениями.
- Навигация для пациентов (PN): вмешательство PHM для увеличения охвата тестированием подходящих пациентов (выявленных с помощью TM) с использованием навигации для пациентов (например, мотивация пациентов, решение вопросов логистики и барьеров).
В проекте будет использоваться метод быстрого исследования цикла, при котором вмешательства проверяются в небольшом масштабе с использованием коротких временных рамок (например, <1 месяца) и циклических циклов оценки. Этот процесс будет включать проведение вмешательств в небольшом числе клиник/пациентов, оценку результатов и либо адаптацию вмешательства на основе результатов (и повторное тестирование), либо распространение результатов среди других клиник/пациентов. Важнейшим аспектом этих циклов быстрых исследований является то, что изменения можно быстро протестировать в небольшом масштабе, а затем распространить среди других клиник/пациентов. Кроме того, мы можем обновлять и адаптировать вмешательства на основе изменений в руководствах, тестировании, процедурах и т. д. на протяжении всего проекта.
Конкретные цели заключаются в следующем:
- Внедрить и оценить мероприятия PHM для увеличения использования тестирования на COVID-19 среди пациентов с ХГС по всей Юте. Наш основной результат, Соответствие требованиям к приему, определяется как доля пациентов, прошедших тестирование на COVID-19, среди пациентов, которые соответствуют критериям скрининга для тестирования на COVID-19. Гипотеза нашего исследования состоит в том, что пациенты в когорте ТМ + ПП будут иметь более высокие показатели соответствия требованиям, чем пациенты в когорте ТМ.
- Изучите результаты эффективности внедрения, а также характеристики как клиник, так и пациентов, которые могут повлиять на эффекты вмешательства и результаты внедрения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
SCALE-UP Utah — это вмешательство на уровне пациентов, в котором участвуют 12 общественных центров здравоохранения (39 отдельных клиник) в штате Юта. Исследование предназначено для использования записей участников Community Health Center для активного охвата участников скринингом и тестированием на COVID-19. Это вмешательство включает компонент рандомизации между двумя вмешательствами, обмен текстовыми сообщениями (TM) или обмен текстовыми сообщениями с навигацией пациента (TM+PN). Эти два пути вмешательства происходят одновременно в одних и тех же клиниках.
Обмен текстовыми сообщениями (TM) и обмен текстовыми сообщениями с навигацией пациента (TM+PN)
Обзор:
Участники с условием TM будут получать двунаправленные текстовые сообщения, соответствующие HIPAA. Тексты будут включать краткое сообщение о риске заражения COVID-19 и будут проверять, должен ли участник или кто-то из его близкой социальной сети пройти тестирование. Участники, ответившие «да», получат дополнительные сообщения с рекомендацией пройти тестирование, местами/часами/телефоном тестирования и возможностью отправки домашнего теста прямо на дом. Участники, которые ответят «нет», получат текстовое сообщение с номером телефона клиники и примечанием, чтобы позвонить, если что-то изменится.
Участники в состоянии TM+PN получат те же текстовые сообщения, что и пациенты в состоянии TM. Текстовые сообщения будут включать краткое сообщение о риске и будут проверять, следует ли пациенту пройти тестирование. Пациенты, которые ответят «да», получат те же варианты, что и те, кто только в ТМ (рекомендации для тестирования, места/часы тестирования/телефон и возможность отправки домашнего теста прямо на дом) в дополнение к уведомление о том, что медицинский работник сообщества свяжется с ними для навигации пациентов. Навигация для пациентов включает практические советы навигаторов по устранению препятствий на пути к тестированию, таких как логистика, транспорт и расходы.
Шаг первый: извлечение первичных данных. Чтобы определить когорту для вмешательств TM и TM+PN, подмножество данных EHR будет вручную извлечено из местных центров здравоохранения в виде текстовых файлов, сгенерированных отчетами EHR. Первый набор отчетов EHR будет содержать всех пациентов, посещенных в каждом из общественных центров здоровья за последние 3 года. Последующие отчеты будут получаться еженедельно, включая все встречи за предыдущую неделю. Поля данных будут включать факторы риска, такие как возраст, пол, индекс массы тела, диагнозы сопутствующих заболеваний, демографические данные участников (например, почтовый индекс, статус страхования, предпочтительный язык, раса/этническая принадлежность); а также номер мобильного телефона для обмена текстовыми сообщениями и навигации пациентов.
Шаг второй: Рандомизация и выбор когорты После надежного хранения данных все участники будут распределены либо в группу TM, либо в группу TM+PN вмешательства. Это задание будет оставаться неизменным на протяжении всего исследования. Выбор когорты будет основываться на данных EHR с учетом таких факторов, как возраст, раса/этническая принадлежность, язык, сопутствующие медицинские заболевания и проживание в горячих точках. Эти критерии выбора соответствуют рекомендациям Министерства здравоохранения штата Юта и Центров по контролю и профилактике заболеваний.
Шаг третий: реализация SCALE-UP Юта будет отправлять двунаправленные тексты, соответствующие HIPPA, что является методом связи, обычно используемым общественными центрами здравоохранения, пациентам из групп высокого риска. Текстовые сообщения будут разработаны исследовательской группой и отправлены с использованием службы обмена текстовыми сообщениями, совместимой с HIPPA. Служба обмена текстовыми сообщениями извлечет когорту участников из базы данных исследования, чтобы отправить тексты участникам. Текстовые сообщения будут отображаться для участников как исходящие из их общественного центра здоровья. В рамках общего обслуживания в общественном медицинском центре участники согласились на то, чтобы с ними связались в общественном медицинском центре, и обмен текстовыми сообщениями является одним из установленных способов связи. Текстовые сообщения будут повторяться еженедельно по мере необходимости, чтобы постоянно проверять соответствие критериям тестирования на COVID-19 и предоставлять обновления. Каждое текстовое сообщение будет включать в себя возможность ответить STOP, чтобы отказаться от получения текстовых сообщений в любое время.
Обмен текстовыми сообщениями и навигация для пациентов в рамках исследования будут активно предоставлять пациентам доступ к информационным ресурсам, описывающим, что произойдет, если они получат положительный результат, и куда обратиться за помощью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
- Huntsman Cancer Institute/ University of Utah
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- действующий пациент участвующего общественного медицинского центра
- наличие работающего мобильного телефона,
- иметь свой номер телефона, указанный в их существующей электронной медицинской карте в участвующей клинике,
- говорить по-английски или по-испански.
Критерий исключения:
- Несовершеннолетние
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Текстовые сообщения (ТМ)
Вмешательство в управление здоровьем населения, которое анализирует данные электронной медицинской карты для автоматического выявления участников с высоким риском заражения или тяжелого заболевания, а проактивность доходит до этих участников через текстовые сообщения для нужд тестирования (согласно рекомендациям штата и / или федеральным правилам) и рекомендаций по тестированию, когда это применимо. .
Это двунаправленная система обмена текстовыми сообщениями.
|
Пациенты в состоянии TM будут получать двунаправленные текстовые сообщения, соответствующие HIPAA.
Тексты будут включать краткое сообщение о риске COVID-19 и будут проверять участников на предмет необходимости тестирования на COVID.
Участники, ответившие «да» на согласие на тестирование, получат дополнительные сообщения с рекомендацией пройти тестирование, местами/часами/телефоном тестирования, а также предложением пройти бесплатный домашний тест по почте на дом.
Пациенты, которые ответят «нет», получат текстовое сообщение с номером телефона клиники и примечанием, чтобы позвонить, если что-то изменится.
|
|
Активный компаратор: Обмен текстовыми сообщениями и навигация для пациентов (TM+PN)
Вмешательство в управление здоровьем населения, которое включает ту же двунаправленную систему обмена текстовыми сообщениями, что и Arm 1 (условие обмена текстовыми сообщениями), с добавлением навигации для пациентов.
Навигация для пациентов включает в себя помощь в режиме реального времени от местного работника здравоохранения для устранения препятствий, обеспечения мотивации и помощи в логистике тестирования на COIVD.
|
Пациенты в состоянии TM будут получать двунаправленные текстовые сообщения, соответствующие HIPAA.
Тексты будут включать краткое сообщение о риске COVID-19 и будут проверять участников на предмет необходимости тестирования на COVID.
Участники, ответившие «да» на согласие на тестирование, получат дополнительные сообщения с рекомендацией пройти тестирование, местами/часами/телефоном тестирования, а также предложением пройти бесплатный домашний тест по почте на дом.
Пациенты, которые ответят «нет», получат текстовое сообщение с номером телефона клиники и примечанием, чтобы позвонить, если что-то изменится.
Пациенты в состоянии PN, которые ответят «да» на согласие на тестирование, получат дополнительные сообщения с рекомендацией пройти тестирование, местами/часами/телефоном тестирования и предложением пройти бесплатный домашний тест, отправленным по почте на дом.
Кроме того, они получат текстовое уведомление о том, что медицинский работник свяжется с ними для навигации по пациентам.
В это время у пациентов будет возможность отказаться от телефонного звонка от навигатора пациентов.
Навигация для пациентов включает в себя советы навигаторов по устранению практических препятствий для тестирования на COVID, таких как логистика, транспорт и расходы, а также поведенческих барьеров, таких как нерешительность, страх и неуверенность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Reach-TM Engage
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля пациентов, реагирующих на вмешательство с помощью текстовых сообщений.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество пациентов, протестированных на COVID, как указано в медицинской карте, из общего числа пациентов в исследовании. (Охват-Всего)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля пациентов, протестированных на COVID-19, от общего числа пациентов.
Подтверждение теста на COVID, указанное в медицинской карте пациента. |
12 месяцев
|
|
Достигните PN-Engage-Логистическая помощь
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля пациентов, которым предложена помощь логиста-навигатора (PN-LA) и которые пообщались с навигатором
|
12 месяцев
|
|
Достичь PN-Engage-Запрошенная Навигация
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля пациентов, которым предложили Requested Navigation Patient Navigator (PN-RN) и которые пообщались с PN
|
12 месяцев
|
|
Пригодный для включения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля пациентов, протестированных на COVID-19, среди тех, кто соответствует критериям скрининга для тестирования.
Для каждого пациента мы будем определять отдельный показатель Uptake-Eligible для каждой недели периода вмешательства, в течение которой пациент либо отвечает на текстовое сообщение, либо связывается со своим Центром общественного здоровья, чтобы указать на наличие симптомов или контакт с кем-то, зараженным COVID-19, в течение текущей недели, но не делал этого на предыдущей неделе.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David Wetter, MS, PhD, University of Utah
- Главный следователь: Rachel Hess, MD, MS, University of Utah
- Главный следователь: Guilherme Del Fiol, MD, PhD, University of Utah
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- Поведение
- Приверженность и соблюдение режима лечения
- Поведение в отношении здоровья
- Принятие пациентом медицинской помощи
- COVID-19
- Участие пациентов
- Администрация медицинских услуг
- Уход за пациентами
- Комплексное здравоохранение
- Уход за пациентом
- Первичная медицинская помощь
- Навигация пациента
Другие идентификационные номера исследования
- 00136001
- 3UL1TR002538-03S2 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .