SCALE UP Utah: Yhteisön ja akateemisen kumppanuus COVID-19-testauksen ratkaisemiseksi Utahin terveyskeskusten keskuudessa
SCALE UP Utah: Yhteisön ja Akateemisen kumppanuus COVID-19:n torjumiseksi Utahin yhteisön terveyskeskuksissa
SCALE-UP Utah on yhteisön ja akateemisen kumppanuus COVID-19:n torjumiseksi Utahin terveyskeskusten kesken. Projektin pitkän aikavälin tavoitteena on lisätä COVID-19-seulonnan ja -testauksen kattavuutta, hyväksyntää, käyttöönottoa ja pitkän aikavälin kestävyyttä Utahin Community Health Center -potilasväestön keskuudessa. Tutkimuksessa verrataan kahta käytännöllistä, toteutettavissa olevaa ja skaalautuvaa toimenpidettä COVID-19-testauksen lisäämiseksi Utahin yhteisön terveyskeskuksissa:
- Tekstiviestit (TM): väestön terveyden hallinnan (PHM) interventio, joka analysoi EHR-tietoja tunnistaakseen automaattisesti potilaat, joilla on suuri riski saada joko infektio tai vakava sairaus, tavoittaa ja seuloa kyseiset potilaat sekä käsittelee testauslogistiikkaa käyttämällä kaksisuuntaisia tekstiviestejä.
- Potilasnavigointi (PN): PHM-interventio, joka lisää testien määrää kelvollisten potilaiden keskuudessa (tunnistettu TM:n avulla) potilasnavigoinnin avulla (esim. potilaiden motivoiminen, logistiikan ja esteiden poistaminen).
Hankkeessa käytetään nopean syklin tutkimuksen lähestymistapaa, jossa interventioita testataan pienessä mittakaavassa lyhyillä aikaväleillä (esim. <1 kuukausi) ja syklisillä arviointisykleillä. Prosessi edellyttää interventioiden toteuttamista pienessä määrässä klinikoita/potilaita, tulosten arviointia ja joko interventioiden mukauttamista tulosten perusteella (ja uusintatestausta) tai tulosten levittämistä muille klinikoille/potilaille. Kriittinen näkökohta näissä nopeissa tutkimussykleissä on, että muutos voidaan testata nopeasti pienessä mittakaavassa ja levittää sitten muille klinikoille/potilaille. Lisäksi pystymme päivittämään ja mukauttamaan interventioita ohjeiden, testauksen, menettelyjen jne. muutoksiin perustuen koko projektin keston ajan.
Erityistavoitteet ovat:
- Ota käyttöön ja arvioi PHM-interventioita COVID-19-testauksen lisäämiseksi CHC-potilaiden keskuudessa kaikkialla Utahissa. Ensisijainen tuloksemme, Uptake-Eligible, määritellään COVID-19-testattujen potilaiden osuudena potilaista, jotka täyttävät COVID-19-testauksen seulontakriteerit. Tutkimushypoteesimme on, että TM+PN-kohortissa olevilla potilailla on korkeampi vastaanottokelpoisuusaste kuin TM-kohortissa.
- Tutki toteutuksen tehokkuuden tuloksia sekä sekä klinikoiden että potilaiden ominaisuuksia, jotka voivat vaikuttaa interventiovaikutuksiin ja täytäntöönpanon tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SCALE-UP Utah on potilastason toimenpide, johon osallistuu 12 yhteisön terveyskeskusta (39 yksittäistä klinikkaa) eri puolilla Utahia. Tutkimus on suunniteltu hyödyntämään Community Health Centerin osallistujien tietoja tavoittaakseen osallistujat ennakoivasti COVID-19-seulontaa ja -testausta varten. Tämä toimenpide sisältää satunnaistuskomponentin kahden toimenpiteen välillä, tekstiviestit (TM) tai tekstiviestit potilaan navigoinnilla (TM+PN). Nämä kaksi interventiopolkua tapahtuvat samanaikaisesti samoissa klinikoissa.
Tekstiviestit (TM) ja tekstiviestit potilasnavigaatiolla (TM+PN)
Yleiskatsaus:
TM-tilan osallistujat saavat HIPAA-yhteensopivia kaksisuuntaisia tekstiviestejä. Tekstit sisältävät lyhyen viestin COVID-19-riskistä ja tarkistavat, pitäisikö osallistujan tai jonkun hänen läheiseen sosiaaliseen verkostoonsa kuuluvan testata. Osallistujat, jotka vastaavat "kyllä", saavat lisäviestejä, joissa on suositus testattavaksi, testauspaikat/tunnit/puhelin ja mahdollisuus kotitestin lähettämiseen suoraan kotiinsa. Osallistujat, jotka vastaavat "ei", saavat tekstiviestin, jossa on klinikan puhelinnumero ja muistutus soittaa, jos jokin muuttuu.
TM+PN-tilan osallistujat saavat samat tekstiviestit kuin TM-tilassa olevat potilaat. Tekstiviestit sisältävät lyhyen viestin riskeistä ja tarkistavat, tulisiko potilas testata. Potilaat, jotka vastaavat "kyllä", saavat samat vaihtoehdot kuin vain TM:ssä olevat (suosituksen testattavaksi, testauspaikat/tunnit/puhelin ja mahdollisuus lähettää kotitesti suoraan kotiin) lisäksi ilmoituksen, että yhteisön terveystyöntekijä ottaa heihin yhteyttä potilaan navigoimiseksi. Potilasnavigointi sisältää käytännön neuvoja navigoijilta testauksen esteiden, kuten logistiikan, kuljetuksen ja kulujen, poistamiseksi.
Vaihe yksi: Ensisijainen tietojen purkaminen TM- ja TM+PN-toimenpiteiden kohortin tunnistamiseksi yhteisön terveyskeskuksista poimitaan manuaalisesti EHR-tietojen osajoukko EHR-raporttien luomina tekstitiedostoina. Ensimmäinen EHR-raporttisarja sisältää kaikki potilaat, jotka on tavattu kussakin yhteisön terveyskeskuksessa viimeisen kolmen vuoden aikana. Myöhemmät raportit saadaan viikoittain, mukaan lukien kaikki edellisen viikon kohtaamiset. Tietokentät sisältävät riskitekijöitä, kuten iän, sukupuolen, painoindeksin, lääketieteellisten samanaikaisten sairauksien diagnoosit, osallistujien demografiset tiedot (esim. postinumero, vakuutusasema, ensisijainen kieli, rotu/etninen tausta); sekä matkapuhelinnumero tekstiviestejä ja potilaan navigointia varten.
Vaihe 2: Satunnaistaminen ja kohortin valinta Kun tiedot on sijoitettu turvallisesti, kaikki osallistujat määrätään joko TM- tai TM+PN-haaraan. Tämä tehtävä pysyy yhtenäisenä koko tutkimuksen ajan. Kohorttivalinta perustuu EHR-tietoihin ottaen huomioon sellaiset tekijät kuin ikä, rotu/etninen tausta, kieli, asiaankuuluvat lääketieteelliset liitännäissairaudet ja asuinpaikka hotspot-alueilla. Nämä valintakriteerit ovat yhdenmukaisia Utahin terveysministeriön ja Centers for Disease Control and Prevention suositusten kanssa.
Kolmas vaihe: Käyttöönotto SCALE-UP Utah lähettää HIPPA-yhteensopivia kaksisuuntaisia tekstejä, joka on yhteisön terveyskeskusten rutiininomaisesti käyttämä viestintämenetelmä, potilaille, jotka kuuluvat korkean riskin kohorteihin. Tutkimusryhmä suunnittelee tekstiviestit ja lähettää ne käyttämällä HIPPA-yhteensopivaa tekstiviestipalvelua. Tekstiviestipalvelu hakee osallistujakohortin tutkimustietokannasta lähettääkseen tekstit osallistujille. Tekstiviestit näyttävät osallistujille olevan peräisin heidän yhteisön terveyskeskuksestaan. Osana yleistä yhteisön terveyskeskuksen hoitoa osallistujat ovat suostuneet ottamaan heihin yhteyttä Community Health Centeriltä, ja tekstiviestiviestintä on yksi vakiintuneista yhteydenottotavoista. Tekstiviestejä toistetaan tarvittaessa viikoittain COVID-19-testauskelpoisuuden tarkistamiseksi ja päivitysten toimittamiseksi. Jokaisessa tekstiviestissä on mahdollisuus vastata STOP-viestiin, jotta voit kieltäytyä vastaanottamasta tekstiviestejä milloin tahansa.
Tutkimuksen tekstiviesti- ja potilasnavigointihaarat tarjoavat potilaille ennakoivasti pääsyn informatiivisiin resursseihin, joissa kerrotaan, mitä tapahtuisi, jos testitulos olisi positiivinen, ja mistä hakea apua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Huntsman Cancer Institute/ University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistuvan yhteisön terveyskeskuksen nykyinen potilas
- omista toimivan kännykän,
- heidän puhelinnumeronsa on lueteltu heidän olemassa olevassa sähköisessä sairauskertomuksessaan osallistuvalla klinikalla,
- puhu englantia tai espanjaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tekstiviestit (TM)
Väestönterveyden hallinnan interventio, joka analysoi sähköisiä terveystietueita tunnistaakseen automaattisesti osallistujat, joilla on suuri riski saada joko infektio tai vakava sairaus, ja proaktiivisuus tavoittaa nämä osallistujat tekstiviestillä testaustarpeita varten (osavaltion ja/tai liittovaltion ohjeiden mukaisesti) ja tarvittaessa testaussuosituksena. .
Tämä on kaksisuuntainen tekstiviestijärjestelmä.
|
TM-tilassa olevat potilaat saavat HIPAA-yhteensopivia kaksisuuntaisia tekstiviestejä.
Tekstit sisältävät lyhyen viestin COVID-19-riskistä ja tarkistavat osallistujat COVID-testaustarpeiden varalta.
Osallistujat, jotka vastaavat "kyllä" testaukseen, saavat lisäviestejä, joissa on suositus testattavaksi, testauspaikat/tunnit/puhelin ja tarjous saada ilmainen kotitesti kotiin postitettuna.
Potilaat, jotka vastaavat "ei", saavat tekstiviestin, jossa on klinikan puhelinnumero ja muistutus soittaa, jos jokin muuttuu.
|
|
Active Comparator: Tekstiviestit ja potilaan navigointi (TM+PN)
Väestönterveyden hallinnan interventio, joka sisältää saman kaksisuuntaisen tekstiviestijärjestelmän kuin Arm 1 (tekstiviestintätila), johon on lisätty potilaan navigointi.
Potilasnavigointi sisältää reaaliaikaisen yhteisön terveydenhuollon työntekijän apua esteiden poistamiseksi, motivoimiseksi ja COIVD-testauksen logistiikan avustamiseksi.
|
TM-tilassa olevat potilaat saavat HIPAA-yhteensopivia kaksisuuntaisia tekstiviestejä.
Tekstit sisältävät lyhyen viestin COVID-19-riskistä ja tarkistavat osallistujat COVID-testaustarpeiden varalta.
Osallistujat, jotka vastaavat "kyllä" testaukseen, saavat lisäviestejä, joissa on suositus testattavaksi, testauspaikat/tunnit/puhelin ja tarjous saada ilmainen kotitesti kotiin postitettuna.
Potilaat, jotka vastaavat "ei", saavat tekstiviestin, jossa on klinikan puhelinnumero ja muistutus soittaa, jos jokin muuttuu.
PN-tilassa olevat potilaat, jotka vastaavat "kyllä" testin hyväksymiseen, saavat lisäviestejä, joissa on suositus testattavaksi, testauspaikat/tunnit/puhelin ja tarjous saada ilmainen kotitesti kotiin postitettuna.
Lisäksi he saavat tekstiviestillä ilmoituksen, että yhteisön terveystyöntekijä ottaa heihin yhteyttä potilaan navigointia varten.
Tällä hetkellä potilailla on mahdollisuus kieltäytyä potilasnavigaattorin soittamasta puhelusta.
Potilasnavigointi sisältää navigaattoreiden neuvoja COVID-testauksen käytännön esteiden, kuten logistiikan, kuljetuksen ja kulujen, sekä käyttäytymisen esteiden, kuten epäröinnin, pelon ja epävarmuuden, poistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reach-TM Engage
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden osuus, jotka vastaavat tekstiviesti-interventioon.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaat, joille on tehty COVID-testi terveydenhuoltotietojen mukaisesti, suhteessa tutkimukseen osallistuneeseen potilasväestöön. (Uptake-Total)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden osuus, joille on tehty COVID-19-testi koko potilasväestöstä.
COVID-testin vahvistus potilaan terveystietueessa ilmoitettuina tietoina.
|
12 kuukautta
|
|
Tavoita PN-Engage-Logistiikkapalvelu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden osuus, joille tarjotaan Logistiikkapalveluasiantuntijan (PN-LA) apua ja jotka puhuvat asiantuntijalle
|
12 kuukautta
|
|
Reach PN-Engage-Requested Navigation
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden osuus, joille tarjotaan Pyydetty Navigointi Potilasnavigaattori (PN-RN), jotka puhuvat PN:lle
|
12 kuukautta
|
|
Käyttöönotto-Kelpoinen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osuus COVID-19:lle testatuista potilaista niiden joukossa, jotka täyttävät testaamisen seulontakriteerit.
Kullekin potilaalle määritellään erillinen Uptake-Eligible-mittaus jokaiseen interventiojakson viikkoon, jolloin potilas joko vastaa tekstiviestiin tai ottaa yhteyttä yhteisön terveyskeskukseensa ilmoittaakseen oireista tai kosketuksesta COVID-19-tartunnan saaneeseen henkilöön kyseisen viikon aikana, mutta ei tehnyt niin edellisellä viikolla. |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Wetter, MS, PhD, University of Utah
- Päätutkija: Rachel Hess, MD, MS, University of Utah
- Päätutkija: Guilherme Del Fiol, MD, PhD, University of Utah
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Käyttäytyminen
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- COVID-19
- Potilaan osallistuminen
- Terveyspalveluiden hallinto
- Potilaan hoidon hallinta
- Kattava terveydenhuolto
- Potilaskeskeinen hoito
- Perusterveydenhuolto
- Potilaan navigointi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00136001
- 3UL1TR002538-03S2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .