Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SCALE-UP Utah: Partnerství komunity a akademické obce pro řešení testování COVID-19 mezi komunitními zdravotními centry v Utahu

16. ledna 2026 aktualizováno: David Wetter, University of Utah

SCALE-UP Utah: Komunitní a akademické partnerství pro řešení COVID-19 mezi komunitními zdravotními centry v Utahu

SCALE-UP Utah je komunitně-akademické partnerství pro řešení COVID-19 mezi komunitními zdravotními centry v Utahu. Dlouhodobým cílem projektu je zvýšit dosah, přijetí, zavádění a dlouhodobou udržitelnost screeningu a testování COVID-19 mezi pacienty komunitního zdravotního centra v Utahu. Studie porovná dvě praktické, proveditelné a škálovatelné intervence ke zvýšení absorpce testování na COVID-19 v komunitních zdravotních centrech v Utahu:

  1. Textové zprávy (TM): intervence řízení zdraví populace (PHM), která analyzuje data EHR, aby automaticky identifikovala pacienty s vysokým rizikem infekce nebo závažného onemocnění, oslovuje a prověřuje tyto pacienty a řeší logistiku testování pomocí obousměrných textových zpráv.
  2. Pacientská navigace (PN): PHM intervence ke zvýšení absorpce testování mezi vhodnými pacienty (identifikovanými pomocí TM) pomocí pacientské navigace (např. motivace pacientů, řešení logistiky a překážek).

Projekt bude využívat výzkumný přístup s rychlým cyklem, ve kterém jsou intervence testovány v malém měřítku pomocí krátkých časových rámců (např. < 1 měsíc) a cyklických hodnotících cyklů. Proces bude zahrnovat provádění intervencí na malém počtu klinik/pacientů, vyhodnocení výsledků a buď přizpůsobení intervence na základě výsledků (a opětovné testování), nebo šíření výsledků dalším klinikám/pacientům. Kritickým aspektem těchto rychlých výzkumných cyklů je, že změnu lze rychle otestovat v malém měřítku a poté ji rozšířit na další kliniky/pacienty. Navíc jsme schopni aktualizovat a přizpůsobovat zásahy na základě změn v pokynech, testování, postupech atd. po celou dobu trvání projektu.

Konkrétní cíle jsou:

  1. Implementujte a vyhodnoťte intervence PHM pro zvýšení absorpce testování na COVID-19 mezi pacienty s CHC v celém Utahu. Náš primární výsledek, Absorpce-Eligible, je definován jako podíl pacientů, kteří jsou testováni na COVID-19, z pacientů, kteří splňují screeningová kritéria pro testování na COVID-19. Naší hypotézou studie je, že pacienti v kohortě TM+PN budou mít vyšší míru vychytávání vhodného než pacienti v kohortě TM.
  2. Prozkoumejte výsledky účinnosti implementace a také charakteristiky klinik a pacientů, které mohou ovlivnit účinky intervence a výsledky implementace.

Přehled studie

Detailní popis

SCALE-UP Utah je intervence na úrovni pacienta zahrnující 12 komunitních zdravotních center (39 jednotlivých klinik) po celém Utahu. Studie je navržena tak, aby využívala záznamy účastníků komunitního zdravotního centra k proaktivnímu oslovení účastníků pro screening a testování na COVID-19. Tato intervence zahrnuje randomizační složku mezi dvěma intervencemi, zasílání textových zpráv (TM) nebo textových zpráv s navigací pacienta (TM+PN). Tyto dvě intervenční cesty probíhají současně na stejných klinikách.

Textové zprávy (TM) a textové zprávy s navigací pacienta (TM+PN)

Přehled:

Účastníci podmínky TM obdrží obousměrné textové zprávy vyhovující HIPAA. Texty budou obsahovat krátkou zprávu týkající se rizika COVID-19 a prověří, zda by se účastník nebo někdo z jeho blízké sociální sítě měl nechat otestovat. Účastníci, kteří odpoví „ano“, obdrží další zprávy s doporučením k testování, testovacími místy/hodinami/telefonem a možností zaslání domácího testu přímo k nim domů. Účastníci, kteří odpoví „ne“, obdrží textovou zprávu s telefonním číslem kliniky a poznámku, že mají zavolat, pokud se něco změní.

Účastníci ve stavu TM+PN obdrží stejné textové zprávy jako pacienti ve stavu TM. Textové zprávy budou obsahovat krátkou zprávu týkající se rizika a prozkoumají, zda by měl být pacient testován. Pacienti, kteří odpoví „ano“, obdrží stejné možnosti jako pouze pacienti v TM (doporučení k testování, testovací místa/hodiny/telefon a možnost zaslání domácího testu přímo k nim domů). upozornění, že je bude kontaktovat komunitní zdravotnický pracovník za účelem navigace pacienta. Pacientská navigace obsahuje praktické rady od navigátorů k odstranění překážek testování, jako je logistika, doprava a výdaje.

Krok 1: Primární extrakce dat K identifikaci kohorty pro intervence TM a TM+PN bude z komunitních zdravotních středisek ručně extrahována podmnožina dat EHR jako textové soubory generované zprávami EHR. První sada zpráv EHR bude obsahovat všechny pacienty navštívené v každém z komunitních zdravotních center za poslední 3 roky. Následující zprávy budou získávány každý týden, včetně všech setkání v předchozím týdnu. Datová pole budou zahrnovat rizikové faktory, jako je věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti, diagnózy přidružených lékařských onemocnění, demografické údaje účastníků (např. PSČ, stav pojištění, preferovaný jazyk, rasa/etnická příslušnost); stejně jako číslo mobilního telefonu pro textové zprávy a navigaci pacienta.

Krok 2: Randomizace a výběr kohorty Jakmile jsou data bezpečně uložena, budou všichni účastníci přiřazeni buď do větve TM nebo TM+PN intervence. Toto zadání zůstane konzistentní po celou dobu studie. Výběr kohorty bude založen na údajích EHR s ohledem na faktory, jako je věk, rasa/etnická příslušnost, jazyk, relevantní zdravotní komorbidity a bydliště v oblastech s hotspoty. Tato výběrová kritéria jsou v souladu s doporučeními Ministerstva zdravotnictví Utahu a Centra pro kontrolu a prevenci nemocí.

Krok třetí: Implementace SCALE-UP Utah bude pacientům ve vysoce rizikových kohortách zasílat obousměrné texty vyhovující standardu HIPPA, což je komunikační metoda běžně používaná komunitními zdravotními centry. Textové zprávy budou navrženy výzkumným týmem a odeslány pomocí služby textových zpráv kompatibilní s HIPPA. Služba textových zpráv načte kohortu účastníků z databáze studie a odešle texty účastníkům. Textové zprávy se účastníkům budou jevit jako zprávy pocházející z jejich komunitního zdravotního centra. V rámci své obecné péče o komunitní zdravotní středisko účastníci souhlasili s tím, že je bude kontaktovat jejich komunitní zdravotní středisko, a komunikace prostřednictvím textových zpráv je jednou z těch zavedených kontaktních metod. Textové zprávy se budou podle potřeby opakovat každý týden, abychom průběžně kontrolovali způsobilost k testování na COVID-19 a poskytovali aktualizace. Každá textová zpráva bude obsahovat možnost odpovědět STOP a kdykoli se odhlásit z přijímání textových zpráv.

Části studie zasílání textových zpráv a navigace pacientů proaktivně poskytnou pacientům přístup k informačním zdrojům popisujícím, co by se stalo, kdyby byl test pozitivní, a kde hledat pomoc.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44729

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • aktuální pacient zúčastněného komunitního zdravotního centra
  • vlastní funkční mobilní telefon,
  • mít své telefonní číslo uvedené v jejich stávající elektronické lékařské dokumentaci na zúčastněné klinice,
  • mluvit anglicky nebo španělsky.

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Textové zprávy (TM)
Zásah řízení zdraví populace, který analyzuje data elektronických zdravotních záznamů, aby automaticky identifikoval účastníky s vysokým rizikem infekce nebo závažného onemocnění, a proaktivita se k těmto účastníkům dostane prostřednictvím textové zprávy pro potřeby testování (jak doporučují státní a/nebo federální směrnice) a případně doporučení pro testování. . Jedná se o obousměrný systém zasílání textových zpráv.
Pacienti ve stavu TM budou dostávat obousměrné textové zprávy kompatibilní s HIPAA. Texty budou obsahovat krátkou zprávu týkající se rizika COVID-19 a prověří účastníky z hlediska potřeb testování na COVID. Účastníci, kteří odpoví „ano“ na přijetí testování, obdrží další zprávy s doporučením k testování, testovacími místy/hodinami/telefonem a nabídkou bezplatného domácího testu zaslaného poštou domů. Pacienti, kteří odpoví „ne“, obdrží textovou zprávu s telefonním číslem kliniky a poznámku, že mají zavolat, pokud se něco změní.
Aktivní komparátor: Textové zprávy plus navigace pro pacienta (TM+PN)
Zásah řízení zdraví populace, který zahrnuje stejný obousměrný systém zasílání textových zpráv jako rameno 1 (stav textových zpráv) s přidáním navigace pacienta. Navigace pacientů zahrnuje asistenci komunitního zdravotnického pracovníka v reálném čase při řešení překážek, poskytování motivace a pomoci s logistikou testování na COIVD.
Pacienti ve stavu TM budou dostávat obousměrné textové zprávy kompatibilní s HIPAA. Texty budou obsahovat krátkou zprávu týkající se rizika COVID-19 a prověří účastníky z hlediska potřeb testování na COVID. Účastníci, kteří odpoví „ano“ na přijetí testování, obdrží další zprávy s doporučením k testování, testovacími místy/hodinami/telefonem a nabídkou bezplatného domácího testu zaslaného poštou domů. Pacienti, kteří odpoví „ne“, obdrží textovou zprávu s telefonním číslem kliniky a poznámku, že mají zavolat, pokud se něco změní.
Pacienti ve stavu PN, kteří odpoví „ano“ na přijetí testování, obdrží další zprávy s doporučením k testování, testovacími místy/hodinami/telefonem a nabídkou bezplatného domácího testu zaslaného domů. Kromě toho obdrží prostřednictvím textové zprávy upozornění, že je bude kontaktovat komunitní zdravotnický pracovník za účelem navigace pacienta. V tuto chvíli budou mít pacienti možnost odhlásit se z telefonického hovoru pacientského navigátora. Navigace pro pacienty zahrnuje rady od navigátorů, jak řešit praktické překážky testování na COVID, jako je logistika, doprava a náklady, a také překážky v chování, jako je váhavost, strach a nejistota.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reach-TM Engage
Časové okno: 12 měsíců
Podíl pacientů, kteří reagují na intervenci prostřednictvím textových zpráv.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet pacientů testovaných na COVID, jak je uvedeno v zdravotní dokumentaci, z celkové populace pacientů ve studii. (Uptake-Celkem)
Časové okno: 12 měsíců
Podíl pacientů testovaných na COVID-19 z celkové populace pacientů. Potvrzení testu na COVID podle údajů v zdravotní dokumentaci pacienta.
12 měsíců
Dosažení PN-Engage-Logistická podpora
Časové okno: 12 měsíců
Podíl pacientů, kterým byla nabídnuta asistence logistiky navigátora pacienta (PN-LA), kteří hovoří s navigátorem pacienta
12 měsíců
Dosáhněte PN-Engage-Requested Navigation
Časové okno: 12 měsíců
Podíl pacientů, kterým byla nabídnuta služba Navigátora pacienta na vyžádání (PN-RN), kteří hovoří s navigátorem
12 měsíců
Vhodný pro přijetí
Časové okno: 12 měsíců
Podíl pacientů testovaných na COVID-19 z těch, kteří splňují screeningová kritéria pro testování. Pro každého pacienta definujeme samostatné měření Uptake-Eligible pro každý týden intervenčního období, ve kterém pacient buď odpoví na textovou zprávu, nebo kontaktuje své Komunitní zdravotní středisko, aby označil přítomnost příznaků nebo kontakt s někým s COVID-19 během aktuálního týdne, ale neučinil tak v předchozím týdnu.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Wetter, MS, PhD, University of Utah
  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel Hess, MD, MS, University of Utah
  • Vrchní vyšetřovatel: Guilherme Del Fiol, MD, PhD, University of Utah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

17. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Textové zprávy (TM)

Předplatit