OPSCHALING Utah: gemeenschaps-academisch partnerschap om COVID-19-testen aan te pakken onder gemeenschapsgezondheidscentra in Utah
OPSCHALING Utah: gemeenschaps-academisch partnerschap om COVID-19 aan te pakken tussen gemeenschapsgezondheidscentra in Utah
SCALE-UP Utah is een gemeenschaps-academische samenwerking om COVID-19 aan te pakken onder gemeenschapsgezondheidscentra in Utah. De langetermijndoelstelling van het project is om het bereik, de acceptatie, de acceptatie en de duurzaamheid op lange termijn van COVID-19-screening en -testen onder de patiëntenpopulatie van het Community Health Center in Utah te vergroten. De studie zal twee praktische, haalbare, schaalbare interventies vergelijken om de acceptatie van COVID-19-tests in Utah Community Health Centers te vergroten:
- Tekstberichten (TM): interventie voor populatiegezondheidsbeheer (PHM) die EPD-gegevens analyseert om automatisch patiënten met een hoog risico op infectie of ernstige ziekte te identificeren, deze patiënten te bereiken en te screenen, en de testlogistiek aan te pakken met behulp van bidirectionele tekstberichten.
- Patiëntnavigatie (PN): PHM-interventie om het aantal patiënten dat in aanmerking komt voor testen te vergroten (geïdentificeerd via TM) met behulp van patiëntnavigatie (bijv. patiënten motiveren, logistiek en barrières aanpakken).
Het project maakt gebruik van een onderzoeksbenadering met een snelle cyclus, waarbij interventies op kleine schaal worden getest, met behulp van korte tijdsbestekken (bijv. <1 maand) en cyclische evaluatiecycli. Het proces omvat het implementeren van interventies in een klein aantal klinieken/patiënten, het evalueren van de resultaten en ofwel het aanpassen van de interventie op basis van de resultaten (en opnieuw testen), ofwel het verspreiden van de resultaten naar andere klinieken/patiënten. Een cruciaal aspect van deze snelle onderzoekscycli is dat verandering snel op kleine schaal kan worden getest en vervolgens kan worden verspreid naar andere klinieken/patiënten. Bovendien zijn we in staat om de interventies te actualiseren en aan te passen op basis van wijzigingen in richtlijnen, testen, procedures, etc. gedurende de looptijd van het project.
De specifieke doelstellingen zijn:
- Implementeer en evalueer PHM-interventies om de acceptatie van COVID-19-testen onder CHC-patiënten in heel Utah te vergroten. Onze primaire uitkomst, Geschikt voor opname, wordt gedefinieerd als het percentage patiënten dat wordt getest op COVID-19 van de patiënten die voldoen aan de screeningcriteria voor COVID-19-testen. Onze onderzoekshypothese is dat patiënten in het TM + PN-cohort hogere opnamepercentages zullen hebben dan die in het TM-cohort.
- Onderzoek de resultaten van de effectiviteit van de implementatie, evenals kenmerken van zowel klinieken als patiënten die van invloed kunnen zijn op interventie-effecten en implementatieresultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
OPSCHALING Utah is een interventie op patiëntniveau waarbij 12 Community Health Centers (39 individuele klinieken) in heel Utah betrokken zijn. De studie is ontworpen om deelnemersrecords van het Community Health Center te gebruiken om proactief deelnemers te bereiken voor COVID-19-screening en -testen. Deze interventie omvat een randomiseringscomponent tussen twee interventies, tekstberichten (TM) of tekstberichten met patiëntnavigatie (TM+PN). Deze twee interventietrajecten vinden gelijktijdig plaats binnen dezelfde klinieken.
Tekstberichten (TM) en tekstberichten met patiëntnavigatie (TM+PN)
Overzicht:
Deelnemers in de TM-conditie ontvangen HIPAA-conforme bidirectionele tekstberichten. De sms'jes bevatten een kort bericht over het COVID-19-risico en er wordt gescreend of de deelnemer of iemand in zijn naaste sociale netwerk zich moet laten testen. Deelnemers die "ja" antwoorden, ontvangen extra berichten met een aanbeveling om te testen, testlocaties/uren/telefoonnummer en een optie om een thuistest rechtstreeks naar hun huis te sturen. Deelnemers die "nee" antwoorden, ontvangen een sms met het telefoonnummer van de kliniek en een briefje om te bellen als er iets verandert.
Deelnemers in de TM+PN-conditie ontvangen dezelfde sms-berichten als de patiënten in de TM-conditie. Sms-berichten bevatten een kort bericht over het risico en er wordt gescreend of de patiënt zich moet laten testen. Patiënten die "ja" antwoorden, krijgen dezelfde opties als die in alleen TM (een te testen aanbeveling, testlocaties/-uren/telefoon, en een optie om een thuistest rechtstreeks naar hun huis te sturen) naast een bericht dat een Community Health Worker contact met hen zal opnemen voor patiëntnavigatie. De patiëntnavigatie bevat praktisch advies van navigators om belemmeringen voor testen, zoals logistiek, transport en kosten, aan te pakken.
Stap één: extractie van primaire gegevens Om het cohort voor de TM- en TM+PN-interventies te identificeren, wordt een subset van EPD-gegevens handmatig uit de Community Health Centers geëxtraheerd als tekstbestanden die worden gegenereerd door EPD-rapporten. De eerste set EPD-rapporten zal alle patiënten bevatten die in de afgelopen 3 jaar in elk van de Community Health Centers zijn gezien. Volgende rapporten zullen wekelijks worden verkregen, inclusief alle ontmoetingen in de voorgaande week. Gegevensvelden omvatten risicofactoren zoals leeftijd, geslacht, body mass index, ontmoetingsdiagnoses voor medische comorbiditeiten, demografische gegevens van deelnemers (bijv. postcode, verzekeringsstatus, voorkeurstaal, ras/etniciteit); evenals het mobiele nummer voor sms-berichten en patiëntnavigatie.
Stap twee: randomisatie en cohortselectie Zodra de gegevens veilig zijn opgeslagen, worden alle deelnemers toegewezen aan de TM- of TM+PN-tak van de interventie. Deze opdracht blijft gedurende de hele studie consistent. Cohortselectie zal gebaseerd zijn op EPD-gegevens, rekening houdend met factoren zoals leeftijd, ras/etniciteit, taal, relevante medische comorbiditeiten en verblijf in hotspotgebieden. Deze selectiecriteria komen overeen met de aanbevelingen van het Utah Department of Health en de Centers for Disease Control and Prevention.
Stap drie: Implementatie SCALE-UP Utah zal HIPPA-compatibele bidirectionele teksten sturen, een communicatiemethode die routinematig wordt gebruikt door de Community Health Centers, naar patiënten in cohorten met een hoog risico. Sms-berichten worden ontworpen door het onderzoeksteam en verzonden met behulp van een HIPPA-compatibele sms-service. De sms-service haalt het deelnemerscohort op uit de onderzoeksdatabase om de teksten naar de deelnemers te sturen. De sms-berichten lijken voor de deelnemers afkomstig te zijn van hun Community Health Center. Als onderdeel van hun algemene zorg in het Community Health Center, hebben de deelnemers ermee ingestemd om gecontacteerd te worden door hun Community Health Center en sms-communicatie is een van die gevestigde contactmethoden. Sms-berichten worden wekelijks herhaald, indien nodig, om continu te screenen op geschiktheid voor COVID-19-tests en om updates te verstrekken. Elk sms-bericht bevat de optie om STOP te antwoorden om op elk moment af te zien van het ontvangen van sms-berichten.
De sms- en patiëntnavigatiearmen van het onderzoek zullen patiënten proactief toegang geven tot informatieve bronnen die beschrijven wat er zou gebeuren als ze positief testen en waar ze hulp kunnen zoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- Huntsman Cancer Institute/ University of Utah
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- huidige patiënt van een deelnemend wijkgezondheidscentrum
- bezit een werkende mobiele telefoon,
- hun telefoonnummer laten opnemen in hun bestaande elektronische medische dossier bij een deelnemende kliniek,
- Engels of Spaans spreken.
Uitsluitingscriteria:
- minderjarigen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Tekstberichten (TM)
Interventie voor het beheer van de volksgezondheid die elektronische medische dossiergegevens analyseert om automatisch deelnemers met een hoog risico op infectie of ernstige ziekte te identificeren en proactiviteit bereikt die deelnemers via sms voor testbehoeften (zoals geadviseerd door nationale en/of federale richtlijnen) en testaanbeveling indien van toepassing .
Dit is een bidirectioneel sms-systeem.
|
Patiënten in de TM-conditie ontvangen HIPAA-conforme bidirectionele tekstberichten.
De teksten bevatten een kort bericht over het COVID-19-risico en screenen de deelnemers op COVID-testbehoeften.
Deelnemers die "ja" antwoorden op het accepteren van testen, ontvangen extra berichten met een aanbeveling om getest te worden, testlocaties/-uren/telefoonnummer en een aanbod om een gratis thuistest thuis te ontvangen.
Patiënten die "nee" antwoorden, ontvangen een sms met het telefoonnummer van de kliniek en een briefje om te bellen als er iets verandert.
|
|
Actieve vergelijker: Tekstberichten plus patiëntnavigatie (TM+PN)
Interventie voor het beheer van de volksgezondheid met hetzelfde bidirectionele sms-systeem als Arm 1 (de sms-voorwaarde) met de toevoeging van patiëntnavigatie.
Patiëntnavigatie omvat real-time assistentie van een gezondheidswerker in de gemeenschap om barrières aan te pakken, motivatie te geven en te helpen bij de logistiek van COIVD-testen.
|
Patiënten in de TM-conditie ontvangen HIPAA-conforme bidirectionele tekstberichten.
De teksten bevatten een kort bericht over het COVID-19-risico en screenen de deelnemers op COVID-testbehoeften.
Deelnemers die "ja" antwoorden op het accepteren van testen, ontvangen extra berichten met een aanbeveling om getest te worden, testlocaties/-uren/telefoonnummer en een aanbod om een gratis thuistest thuis te ontvangen.
Patiënten die "nee" antwoorden, ontvangen een sms met het telefoonnummer van de kliniek en een briefje om te bellen als er iets verandert.
Patiënten in de PN-conditie die "ja" reageren op het accepteren van testen, ontvangen extra berichten met een aanbeveling om getest te worden, testlocaties/uren/telefoonnummer en een aanbod om een gratis thuistest thuis te ontvangen.
Bovendien ontvangen ze via sms een bericht dat een Community Health Worker contact met hen zal opnemen voor patiëntnavigatie.
Op dit moment hebben patiënten de mogelijkheid om zich af te melden voor het telefoongesprek van de patiëntennavigator.
De patiëntnavigatie bevat advies van navigators om praktische belemmeringen voor COVID-testen aan te pakken, zoals logistiek, transport en kosten, evenals gedragsbarrières zoals aarzeling, angst en onzekerheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reach-TM Engage
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Proportie van patiënten die reageren op de SMS-interventie.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal patiënten getest op COVID zoals aangegeven in het gezondheidsdossier van het totale patiëntenbestand in de studie. (Uptake-Total)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aandeel patiënten getest op COVID-19 van de totale patiëntenpopulatie.
Bevestiging van COVID-test zoals aangegeven in het gezondheidsdossier van de patiënt.
|
12 maanden
|
|
Bereik PN-Engage-Logistieke Ondersteuning
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Proportie patiënten die Logistieke Hulp Patiëntnavigator (PN-LA) aangeboden kregen en met een PN spreken
|
12 maanden
|
|
Bereik PN-Engage-Aangevraagde Navigatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aandeel patiënten die een aangevraagde navigatie Patiënt Navigator (PN-RN) aangeboden krijgen en met een PN spreken
|
12 maanden
|
|
In aanmerking komend voor opname
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aandeel patiënten getest op COVID-19 van degenen die voldoen aan de screeningscriteria voor testen.
Voor elke patiënt definiëren we een aparte Uptake-Eligible-meting voor elke week van de interventieperiode waarin de patiënt reageert op een sms-bericht of contact opneemt met zijn/haar Community Health Center om aan te geven dat er symptomen zijn of contact was met iemand met COVID-19 gedurende de huidige week, maar dit niet deed in de voorafgaande week.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Wetter, MS, PhD, University of Utah
- Hoofdonderzoeker: Rachel Hess, MD, MS, University of Utah
- Hoofdonderzoeker: Guilherme Del Fiol, MD, PhD, University of Utah
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Luchtweginfecties
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- Gedrag
- Therapietrouw en therapietrouw
- Gezondheidsgedrag
- Patiëntacceptatie van gezondheidszorg
- COVID-19
- Patiëntparticipatie
- Health Services Administration
- Management voor patiëntenzorg
- Uitgebreide gezondheidszorg
- Patiëntgerichte zorg
- Primaire gezondheidszorg
- Patiëntnavigatie
Andere studie-ID-nummers
- 00136001
- 3UL1TR002538-03S2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .