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SCALE-UP Utah: parceria acadêmica-comunitária para tratar dos testes de COVID-19 entre os centros comunitários de saúde de Utah

16 de janeiro de 2026 atualizado por: David Wetter, University of Utah

SCALE-UP Utah: parceria acadêmica-comunitária para abordar o COVID-19 entre os centros comunitários de saúde de Utah

SCALE-UP Utah é uma parceria acadêmica-comunitária para lidar com o COVID-19 entre os centros de saúde comunitários de Utah. O objetivo de longo prazo do projeto é aumentar o alcance, a aceitação, a aceitação e a sustentabilidade de longo prazo da triagem e teste de COVID-19 entre a população de pacientes do Community Health Center de Utah. O estudo comparará duas intervenções práticas, viáveis ​​e escalonáveis ​​para aumentar a aceitação de testes de COVID-19 nos Centros Comunitários de Saúde de Utah:

  1. Mensagens de texto (TM): intervenção de gerenciamento de saúde da população (PHM) que analisa dados de EHR para identificar automaticamente pacientes com alto risco de infecção ou doença grave, alcança e faz a triagem desses pacientes e aborda a logística de testes usando mensagens de texto bidirecionais.
  2. Navegação do paciente (PN): intervenção PHM para aumentar a aceitação de testes entre pacientes elegíveis (identificados via TM) usando a navegação do paciente (por exemplo, motivando pacientes, abordando logística e barreiras).

O projeto empregará uma abordagem de pesquisa de ciclo rápido na qual as intervenções são testadas em pequena escala, usando prazos curtos (por exemplo, <1 mês) e ciclos de avaliação cíclicos. O processo envolverá a implementação de intervenções em um pequeno número de clínicas/pacientes, avaliando os resultados e adaptando a intervenção com base nos resultados (e reteste) ou divulgando os resultados para outras clínicas/pacientes. Um aspecto crítico desses ciclos de pesquisa rápida é que a mudança pode ser rapidamente testada em pequena escala e depois disseminada para outras clínicas/pacientes. Além disso, somos capazes de atualizar e adaptar as intervenções com base em mudanças nas diretrizes, testes, procedimentos, etc. ao longo da duração do projeto.

Os objetivos específicos são:

  1. Implemente e avalie as intervenções de PHM para aumentar a aceitação do teste de COVID-19 entre pacientes com CHC em Utah. Nosso desfecho primário, Aceitação Elegível, é definido como a proporção de pacientes testados para COVID-19 dentre os pacientes que atendem aos critérios de triagem para teste de COVID-19. Nossa hipótese de estudo é que os pacientes na coorte MT+PN terão taxas mais altas de elegibilidade para captação do que aqueles na coorte MT.
  2. Examine os resultados da eficácia da implementação, bem como as características das clínicas e dos pacientes que podem influenciar os efeitos da intervenção e os resultados da implementação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

SCALE-UP Utah é uma intervenção em nível de paciente envolvendo 12 Centros Comunitários de Saúde (39 clínicas individuais) em Utah. O estudo foi projetado para utilizar os registros dos participantes do Community Health Center para alcançar proativamente os participantes para triagem e teste de COVID-19. Esta intervenção inclui um componente de randomização entre duas intervenções, mensagens de texto (TM) ou mensagens de texto com navegação do paciente (TM+PN). Esses dois caminhos de intervenção estão ocorrendo simultaneamente nas mesmas clínicas.

Mensagens de texto (TM) e mensagens de texto com navegação do paciente (TM+PN)

Visão geral:

Os participantes na condição TM receberão mensagens de texto bidirecionais compatíveis com HIPAA. Os textos incluirão uma breve mensagem sobre o risco do COVID-19 e verificarão se o participante ou alguém em sua rede social próxima deve fazer o teste. Os participantes que responderem "sim" receberão mensagens adicionais com recomendação de realização do teste, local/horário/telefone do teste e opção de envio do teste domiciliar diretamente para sua residência. Os participantes que responderem "não" receberão uma mensagem de texto com o número de telefone da clínica e uma nota para ligar se algo mudar.

Os participantes na condição TM+PN receberão as mesmas mensagens de texto que os pacientes na condição MT. As mensagens de texto incluirão uma breve mensagem sobre o risco e verificarão se o paciente deve fazer o teste. Os pacientes que responderem "sim" receberão as mesmas opções apenas do TM (recomendação para fazer o teste, locais/horário/telefone do teste e opção de envio do teste domiciliar diretamente para sua casa), além de um aviso de que um agente comunitário de saúde entrará em contato com eles para orientar o paciente. A navegação do paciente inclui conselhos práticos de navegadores para lidar com as barreiras aos testes, como logística, transporte e despesas.

Passo Um: Extração de Dados Primários Para identificar a coorte para as intervenções MT e MT+PN, um subconjunto de dados EHR será extraído manualmente dos Centros Comunitários de Saúde como arquivos de texto gerados pelos relatórios EHR. O primeiro conjunto de relatórios EHR conterá todos os pacientes atendidos em cada um dos Centros Comunitários de Saúde nos últimos 3 anos. Os relatórios subseqüentes serão obtidos semanalmente, incluindo todos os encontros da semana anterior. Os campos de dados incluirão fatores de risco, como idade, sexo, índice de massa corporal, diagnósticos de comorbidades médicas, dados demográficos do participante (por exemplo, código postal, status do seguro, idioma preferido, raça/etnia); bem como número de celular para mensagens de texto e navegação paciente.

Etapa dois: Randomização e seleção de coorte Depois que os dados estiverem armazenados com segurança, todos os participantes serão atribuídos ao braço TM ou TM+PN da intervenção. Esta atribuição permanecerá consistente ao longo do estudo. A seleção da coorte será baseada nos dados do EHR, considerando fatores como idade, raça/etnia, idioma, comorbidades médicas relevantes e residência em áreas críticas. Esses critérios de seleção são consistentes com as recomendações do Departamento de Saúde de Utah e dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças.

Etapa Três: Implementação SCALE-UP Utah enviará textos bidirecionais compatíveis com HIPPA, que é um método de comunicação usado rotineiramente pelos Centros Comunitários de Saúde, para pacientes em coortes de alto risco. As mensagens de texto serão projetadas pela equipe de pesquisa e enviadas usando um serviço de mensagens de texto compatível com HIPPA. O serviço de mensagens de texto recuperará a coorte de participantes do banco de dados do estudo para enviar os textos aos participantes. As mensagens de texto aparecerão para os participantes como tendo origem em seu Centro Comunitário de Saúde. Como parte dos cuidados gerais do Centro Comunitário de Saúde, os participantes concordaram em ser contatados pelo Centro Comunitário de Saúde e a comunicação por mensagem de texto é um dos métodos de contato estabelecidos. As mensagens de texto serão repetidas semanalmente, conforme necessário, para rastrear continuamente a elegibilidade do teste COVID-19 e fornecer atualizações. Cada mensagem de texto incluirá a opção de responder STOP para cancelar o recebimento de mensagens de texto a qualquer momento.

As mensagens de texto e os braços de navegação do paciente do estudo fornecerão proativamente aos pacientes acesso a recursos informativos que descrevem o que aconteceria se eles testassem positivo e onde procurar ajuda.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44729

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente atual de um centro de saúde comunitário participante
  • possuir um celular funcionando,
  • ter seu número de telefone listado em seu prontuário eletrônico existente em uma clínica participante,
  • fala ingles ou Espanhol.

Critério de exclusão:

  • menores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Mensagens de texto (TM)
Intervenção de gerenciamento de saúde da população que analisa os dados do registro eletrônico de saúde para identificar automaticamente os participantes com alto risco de infecção ou doença grave e a proatividade chega a esses participantes por meio de mensagem de texto para necessidades de teste (conforme recomendado pelas diretrizes estaduais e/ou federais) e recomendação de teste quando aplicável . Este é um sistema de mensagens de texto bidirecional.
Os pacientes na condição de MT receberão mensagens de texto bidirecionais compatíveis com HIPAA. Os textos incluirão uma breve mensagem sobre o risco do COVID-19 e farão a triagem dos participantes quanto às necessidades de teste do COVID. Os participantes que responderem "sim" para aceitar o teste receberão mensagens adicionais com uma recomendação para serem testados, locais/horário/telefone do teste e uma oferta para receber um teste gratuito em casa enviado para sua casa. Os pacientes que responderem "não" receberão um SMS com o número de telefone da clínica e uma nota para ligar se algo mudar.
Comparador Ativo: Mensagens de texto mais navegação do paciente (TM+PN)
Intervenção de gerenciamento de saúde da população que inclui o mesmo sistema de mensagens de texto bidirecional do Braço 1 (a condição de mensagens de texto) com a adição de navegação do paciente. A navegação do paciente inclui assistência em tempo real de um agente comunitário de saúde para lidar com as barreiras, fornecer motivação e auxiliar na logística dos testes de COIVD.
Os pacientes na condição de MT receberão mensagens de texto bidirecionais compatíveis com HIPAA. Os textos incluirão uma breve mensagem sobre o risco do COVID-19 e farão a triagem dos participantes quanto às necessidades de teste do COVID. Os participantes que responderem "sim" para aceitar o teste receberão mensagens adicionais com uma recomendação para serem testados, locais/horário/telefone do teste e uma oferta para receber um teste gratuito em casa enviado para sua casa. Os pacientes que responderem "não" receberão um SMS com o número de telefone da clínica e uma nota para ligar se algo mudar.
Os pacientes na condição PN, que responderem "sim" à aceitação do teste, receberão mensagens adicionais com uma recomendação para serem testadas, locais/horário/telefone do teste e uma oferta para receber um teste gratuito em casa enviado para sua casa. Além disso, eles receberão um aviso por mensagem de texto de que um Agente Comunitário de Saúde entrará em contato com eles para orientar o paciente. Neste momento, os pacientes terão a opção de cancelar a chamada telefônica do navegador do paciente. A Navegação do paciente inclui conselhos de navegadores para lidar com barreiras práticas ao teste de COVID, como logística, transporte e despesas, bem como barreiras comportamentais, como hesitação, medo e incerteza.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reach-TM Engage
Prazo: 12 meses
Proporção de pacientes que respondem à intervenção de Mensagens de Texto.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Total de Pacientes Testados para COVID conforme Indicado no Registo de Saúde em Relação à População Total de Pacientes no Estudo. (Uptake-Total)
Prazo: 12 meses
Proporção de pacientes testados para COVID-19 em relação à população total de pacientes. Confirmação do teste de COVID conforme indicado no histórico de saúde do paciente.
12 meses
Alcance PN-Engage-Assistência Logística
Prazo: 12 meses
Proporção de pacientes que receberam a oferta de Assistência Logística do Navegador de Pacientes (PN-LA) que falam com um PN
12 meses
Alcance PN-Engage-Navegação Solicitada
Prazo: 12 meses
Proporção de pacientes que receberam a oferta de Navegação do Paciente por Pedido (PN-RN) e que falam com um PN
12 meses
Elegível para Inscrição
Prazo: 12 meses
Proporção de pacientes testados para COVID-19 entre aqueles que cumprem os critérios de rastreio para teste. Para cada paciente, definiremos uma medição separada de Adesão-Elegível para cada semana do período de intervenção em que o paciente responde a uma mensagem de texto ou contacta o seu Centro de Saúde Comunitário para indicar a presença de sintomas ou contacto com alguém com COVID-19 durante a semana atual, mas não o fez na semana anterior.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David Wetter, MS, PhD, University of Utah
  • Investigador principal: Rachel Hess, MD, MS, University of Utah
  • Investigador principal: Guilherme Del Fiol, MD, PhD, University of Utah

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

17 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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