WZMOCNIENIE Utah: Partnerstwo społeczności akademickiej w celu rozwiązania problemu testów na obecność COVID-19 wśród ośrodków zdrowia społeczności w Utah
SKALOWANIE Utah: Partnerstwo społecznościowo-akademickie w celu rozwiązania problemu COVID-19 wśród społecznościowych ośrodków zdrowia w Utah
SCALE-UP Utah to partnerstwo społeczności akademickiej mające na celu rozwiązanie problemu COVID-19 wśród lokalnych ośrodków zdrowia w Utah. Długoterminowym celem projektu jest zwiększenie zasięgu, akceptacji, absorpcji i długoterminowej stabilności badań przesiewowych i testów COVID-19 wśród populacji pacjentów Community Health Center w Utah. W badaniu porównane zostaną dwie praktyczne, wykonalne i skalowalne interwencje mające na celu zwiększenie liczby testów na COVID-19 w ośrodkach zdrowia społeczności Utah:
- Wiadomości tekstowe (TM): interwencja zarządzania zdrowiem populacji (PHM), która analizuje dane EHR w celu automatycznej identyfikacji pacjentów z wysokim ryzykiem infekcji lub ciężkiej choroby, dociera do tych pacjentów i przeprowadza ich badania przesiewowe oraz zajmuje się logistyką testów za pomocą dwukierunkowych wiadomości tekstowych.
- Nawigacja pacjenta (PN): interwencja PCH mająca na celu zwiększenie liczby testów wśród kwalifikujących się pacjentów (zidentyfikowanych za pomocą TM) z wykorzystaniem nawigacji pacjenta (np. motywowanie pacjentów, rozwiązywanie kwestii logistycznych i barier).
W ramach projektu zastosowane zostanie podejście badawcze oparte na szybkim cyklu, w ramach którego interwencje są testowane na małą skalę, z wykorzystaniem krótkich ram czasowych (np. <1 miesiąca) i cyklicznych cykli oceny. Proces ten będzie obejmował wdrożenie interwencji w niewielkiej liczbie klinik/pacjentów, ocenę wyników i albo dostosowanie interwencji w oparciu o wyniki (i ponowne przetestowanie), albo rozpowszechnienie wyników wśród innych klinik/pacjentów. Krytycznym aspektem tych szybkich cykli badawczych jest to, że zmiany można szybko przetestować na małą skalę, a następnie rozpowszechnić w innych klinikach/pacjentach. Ponadto jesteśmy w stanie aktualizować i dostosowywać interwencje w oparciu o zmiany w wytycznych, testach, procedurach itp. przez cały czas trwania projektu.
Cele szczegółowe to:
- Wdrożenie i ocena interwencji PCH w celu zwiększenia liczby testów na COVID-19 wśród pacjentów z PWZW w stanie Utah. Nasz główny wynik, kwalifikujący się do wychwytu, definiuje się jako odsetek pacjentów, którzy są testowani na obecność COVID-19 spośród pacjentów, którzy spełniają kryteria przesiewowe do testów na obecność COVID-19. Nasza hipoteza badawcza jest taka, że pacjenci w kohorcie TM + PN będą mieli wyższe wskaźniki wychwytu kwalifikującego się niż pacjenci w kohorcie TM.
- Zbadaj wyniki skuteczności wdrożenia, a także cechy zarówno klinik, jak i pacjentów, które mogą mieć wpływ na efekty interwencji i wyniki wdrożenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
SCALE-UP Utah to interwencja na poziomie pacjenta obejmująca 12 Community Health Centres (39 indywidualnych klinik) w całym stanie Utah. Badanie ma na celu wykorzystanie danych uczestników Community Health Center w celu proaktywnego dotarcia do uczestników w celu przeprowadzenia badań przesiewowych i testów na obecność COVID-19. Ta interwencja obejmuje element randomizacji między dwiema interwencjami, wiadomościami tekstowymi (TM) lub wiadomościami tekstowymi z nawigacją pacjenta (TM+PN). Te dwie ścieżki interwencji występują jednocześnie w tych samych klinikach.
Wiadomości tekstowe (TM) i wiadomości tekstowe z nawigacją pacjenta (TM+PN)
Przegląd:
Uczestnicy w warunku TM otrzymają dwukierunkowe wiadomości tekstowe zgodne z HIPAA. SMS-y będą zawierały krótką wiadomość dotyczącą ryzyka związanego z COVID-19 i będą sprawdzać, czy uczestnik lub ktoś z jego bliskiej sieci społecznościowej powinien zostać poddany testowi. Uczestnicy, którzy odpowiedzą „tak”, otrzymają dodatkowe wiadomości z rekomendacją do przetestowania, lokalizacjami/godzinami/telefonem do testów oraz opcją wysłania testu w domu bezpośrednio do domu. Uczestnicy, którzy odpowiedzą „nie”, otrzymają SMS-a z numerem telefonu kliniki i notatką, pod którą należy zadzwonić, jeśli coś się zmieni.
Uczestnicy w stanie TM+PN otrzymają te same wiadomości tekstowe, co pacjenci w stanie TM. Wiadomości tekstowe będą zawierały krótką wiadomość dotyczącą ryzyka i będą sprawdzać, czy pacjent powinien zostać przebadany. Pacjenci, którzy odpowiedzą „tak”, otrzymają takie same opcje jak tylko w TM (zalecenie wykonania badania, miejsce badania/godziny/telefon oraz możliwość wysłania testu w domu bezpośrednio do domu) oprócz zawiadomienie, że pracownik służby zdrowia społeczności skontaktuje się z nimi w celu nawigowania pacjenta. Nawigacja dla pacjentów zawiera praktyczne porady od nawigatorów dotyczące barier w testowaniu, takich jak logistyka, transport i wydatki.
Krok pierwszy: Ekstrakcja danych pierwotnych Aby zidentyfikować kohortę dla interwencji TM i TM+PN, podzbiór danych EHR zostanie ręcznie wyodrębniony z Community Health Centers jako pliki tekstowe wygenerowane przez raporty EHR. Pierwszy zestaw raportów EHR będzie zawierał wszystkich pacjentów widzianych w każdym ze Środowiskowych Ośrodków Zdrowia w ciągu ostatnich 3 lat. Kolejne raporty będą otrzymywane co tydzień, z uwzględnieniem wszystkich spotkań w poprzednim tygodniu. Pola danych będą obejmować czynniki ryzyka, takie jak wiek, płeć, wskaźnik masy ciała, rozpoznania chorób współistniejących, dane demograficzne uczestników (np. kod pocztowy, status ubezpieczenia, preferowany język, rasa/pochodzenie etniczne); a także numer telefonu komórkowego do wysyłania wiadomości tekstowych i nawigacji pacjenta.
Krok drugi: Randomizacja i wybór kohorty Po bezpiecznym przechowywaniu danych wszyscy uczestnicy zostaną przypisani do ramienia TM lub TM+PN interwencji. To zadanie będzie spójne przez cały okres nauki. Wybór kohorty będzie oparty na danych EHR z uwzględnieniem takich czynników, jak wiek, rasa/pochodzenie etniczne, język, istotne choroby współistniejące i miejsce zamieszkania w obszarach hotspotów. Te kryteria wyboru są zgodne z zaleceniami Departamentu Zdrowia stanu Utah oraz Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom.
Krok trzeci: Wdrożenie ZWIĘKSZENIE DZIAŁALNOŚCI Utah będzie wysyłać dwukierunkowe wiadomości tekstowe zgodne z HIPPA, która jest metodą komunikacji rutynowo stosowaną przez Community Health Centers, do pacjentów z kohort wysokiego ryzyka. Wiadomości tekstowe zostaną zaprojektowane przez zespół badawczy i wysłane za pomocą usługi wiadomości tekstowych zgodnej z HIPPA. Usługa wiadomości tekstowych pobierze kohortę uczestników z bazy danych badania w celu wysłania SMS-ów do uczestników. Wiadomości tekstowe będą widoczne dla uczestników jako pochodzące z ich Community Health Center. W ramach ogólnej opieki Środowiskowego Centrum Zdrowia uczestnicy wyrazili zgodę na kontakt ze Środowiskowego Centrum Zdrowia, a komunikacja za pomocą wiadomości tekstowych jest jedną z ustalonych metod kontaktu. Wiadomości tekstowe będą powtarzane co tydzień, w razie potrzeby, w celu ciągłego sprawdzania, czy kwalifikuje się do testów na obecność COVID-19 i dostarczania aktualizacji. Każda wiadomość SMS będzie zawierała opcję odpowiedzi STOP w celu rezygnacji z otrzymywania wiadomości SMS w dowolnym momencie.
Wiadomości tekstowe i nawigacja pacjentów w ramach badania będą proaktywnie zapewniać pacjentom dostęp do zasobów informacyjnych opisujących, co stanie się, jeśli uzyskają pozytywny wynik testu i gdzie szukać pomocy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- Huntsman Cancer Institute/ University of Utah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecny pacjent biorącego udział w programie społecznego ośrodka zdrowia
- posiadać działający telefon komórkowy,
- mieć swój numer telefonu wymieniony w istniejącej elektronicznej dokumentacji medycznej w uczestniczącej klinice,
- mówić po angielsku lub hiszpańsku.
Kryteria wyłączenia:
- Nieletni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wiadomości tekstowe (TM)
Interwencja w zakresie zarządzania zdrowiem populacji, która analizuje dane z elektronicznej dokumentacji medycznej w celu automatycznej identyfikacji uczestników o wysokim ryzyku infekcji lub ciężkiej choroby, a proaktywność dociera do tych uczestników za pośrednictwem wiadomości tekstowych w celu przeprowadzenia testów (zgodnie z zaleceniami stanowymi i/lub federalnymi wytycznymi) oraz zaleceń dotyczących testów, jeśli ma to zastosowanie .
Jest to dwukierunkowy system przesyłania wiadomości tekstowych.
|
Pacjenci w stanie TM otrzymają dwukierunkowe wiadomości tekstowe zgodne z HIPAA.
SMS-y będą zawierały krótką wiadomość dotyczącą ryzyka związanego z COVID-19 i będą sprawdzać uczestników pod kątem potrzeb w zakresie testów na obecność COVID-19.
Uczestnicy, którzy odpowiedzą „tak” na zaakceptowanie testu, otrzymają dodatkowe wiadomości z rekomendacją do przetestowania, lokalizacją/godzinami/telefonem testowym oraz ofertą bezpłatnego testu w domu wysłaną pocztą na ich adres domowy.
Pacjenci, którzy odpowiedzą „nie”, otrzymają SMS-a z numerem telefonu kliniki i informacją, pod którą należy zadzwonić, jeśli coś się zmieni.
|
|
Aktywny komparator: Wiadomości tekstowe i nawigacja pacjenta (TM+PN)
Interwencja w zakresie zarządzania zdrowiem populacji, która obejmuje ten sam dwukierunkowy system wiadomości tekstowych, co Grupa 1 (warunek wiadomości tekstowych) z dodatkiem nawigacji pacjenta.
Nawigacja pacjenta obejmuje pomoc pracownika służby zdrowia w czasie rzeczywistym w usuwaniu barier, zapewnianiu motywacji i pomocy w logistyce testów na COIVD.
|
Pacjenci w stanie TM otrzymają dwukierunkowe wiadomości tekstowe zgodne z HIPAA.
SMS-y będą zawierały krótką wiadomość dotyczącą ryzyka związanego z COVID-19 i będą sprawdzać uczestników pod kątem potrzeb w zakresie testów na obecność COVID-19.
Uczestnicy, którzy odpowiedzą „tak” na zaakceptowanie testu, otrzymają dodatkowe wiadomości z rekomendacją do przetestowania, lokalizacją/godzinami/telefonem testowym oraz ofertą bezpłatnego testu w domu wysłaną pocztą na ich adres domowy.
Pacjenci, którzy odpowiedzą „nie”, otrzymają SMS-a z numerem telefonu kliniki i informacją, pod którą należy zadzwonić, jeśli coś się zmieni.
Pacjenci w stanie PN, którzy odpowiedzą „tak” na zgodę na badanie, otrzymają dodatkowe wiadomości z rekomendacją wykonania badania, lokalizacją/godzinami/telefonem oraz ofertą bezpłatnego testu domowego wysłanego na adres domowy.
Ponadto otrzymają powiadomienie SMS-em, że pracownik służby zdrowia społeczności skontaktuje się z nimi w celu nawigacji pacjenta.
W tym czasie pacjenci będą mieli możliwość rezygnacji z połączenia telefonicznego z nawigatora pacjenta.
Nawigacja dla pacjenta zawiera porady nawigatorów dotyczące praktycznych barier w testowaniu COVID, takich jak logistyka, transport i wydatki, a także barier behawioralnych, takich jak wahanie, strach i niepewność.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reach-TM Engage
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Proporcja pacjentów reagujących na interwencję za pomocą wiadomości tekstowych.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączna Liczba Pacjentów Przebadanych na COVID Zgodnie z Zapisem w Dokumentacji Medycznej w Stosunku do Całej Populacji Pacjentów w Badaniu. (Uptake-Total)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek pacjentów poddanych testowi na COVID-19 w stosunku do całej populacji pacjentów.
Potwierdzenie testu na COVID zgodnie z danymi w dokumentacji medycznej pacjenta.
|
12 miesięcy
|
|
Osiągnij PN-Engage-Wsparcie Logistyczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Proporcja pacjentów, którym zaproponowano Asystenta Logistycznego Nawigatora Pacjenta (PN-LA), którzy rozmawiają z Nawigatorem Pacjenta
|
12 miesięcy
|
|
Osiągnij PN-Zaangażowanie-Wymagana Nawigacja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Proporcja pacjentów, którym zaproponowano Nawigatora Pacjenta na Żądanie (PN-RN), którzy rozmawiają z Nawigatorem Pacjenta
|
12 miesięcy
|
|
Kwalifikujący-się-do-pobrania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Proporcja pacjentów poddanych testom na COVID-19 spośród tych, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne do testowania.
Dla każdego pacjenta zdefiniujemy osobny pomiar Uptake-Eligible dla każdego tygodnia okresu interwencji, w którym pacjent albo odpowie na wiadomość tekstową, albo skontaktuje się ze swoim Centrum Zdrowia Społecznego, aby wskazać obecność objawów lub kontakt z osobą z COVID-19 w bieżącym tygodniu, ale nie zrobił tego w poprzednim tygodniu.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David Wetter, MS, PhD, University of Utah
- Główny śledczy: Rachel Hess, MD, MS, University of Utah
- Główny śledczy: Guilherme Del Fiol, MD, PhD, University of Utah
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zachowanie
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
- Zachowanie zdrowotne
- Akceptacja opieki zdrowotnej przez pacjentów
- COVID-19
- Udział pacjentów
- Administracja usług zdrowotnych
- Zarządzanie opieką nad pacjentem
- Kompleksowa opieka zdrowotna
- Opieka skoncentrowana na pacjencie
- Podstawowa opieka zdrowotna
- Nawigacja pacjentów
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00136001
- 3UL1TR002538-03S2 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .