Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SCALEUP Utah: Közösségi-akadémiai partnerség a utahi közösségi egészségügyi központok COVID-19-tesztjének kezelésére

2023. március 8. frissítette: David Wetter, University of Utah

SCALEUP Utah: Közösségi-akadémiai partnerség a COVID-19 kezelésére a utahi közösségi egészségügyi központok között

A SCALE-UP Utah egy közösségi-akadémiai partnerség a COVID-19 kezelésére a utahi közösségi egészségügyi központok között. A projekt hosszú távú célja a COVID-19 szűrés és tesztelés elérhetőségének, elfogadottságának, befogadásának és hosszú távú fenntarthatóságának növelése a Utah Community Health Center betegpopulációjában. A tanulmány két gyakorlati, megvalósítható, méretezhető beavatkozást hasonlít össze a COVID-19-tesztek elterjedtségének növelése érdekében a Utah Community Health Centerekben:

  1. Szöveges üzenetküldés (TM): népesség-egészségügyi menedzsment (PHM) beavatkozás, amely elemzi az EHR-adatokat, hogy automatikusan azonosítsa azokat a betegeket, akiknél magas a fertőzés vagy a súlyos betegség kockázata, eléri és kiszűri ezeket a betegeket, és kétirányú szöveges üzenetküldéssel foglalkozik a logisztika tesztelésével.
  2. Patient Navigation (PN): PHM-beavatkozás a vizsgálatra alkalmas (TM-en keresztül azonosított) betegek körében a páciens-navigáció segítségével (pl. a betegek motiválása, a logisztika és a korlátok kezelése) növelve.

A projekt gyorsciklusú kutatási megközelítést alkalmaz, amelyben a beavatkozásokat kis léptékben, rövid időkeretek (pl. <1 hónap) és ciklikus értékelési ciklusok alkalmazásával tesztelik. A folyamat magában foglalja a beavatkozások végrehajtását kis számú klinikán/betegben, az eredmények értékelését, és vagy a beavatkozás eredmények alapján történő adaptálását (és ismételt tesztelését), vagy az eredmények terjesztését más klinikák/betegek számára. Ezeknek a gyors kutatási ciklusoknak kritikus szempontja, hogy a változás kis léptékben gyorsan tesztelhető, majd terjeszthető más klinikákon/betegeken. Ezen túlmenően a projekt teljes időtartama alatt képesek vagyunk frissíteni és adaptálni a beavatkozásokat az irányelvek, tesztelések, eljárások stb. változásai alapján.

A konkrét célok a következők:

  1. Végezzen és értékeljen PHM-beavatkozásokat a COVID-19-tesztek elterjedésének növelése érdekében a CHC-betegek körében Utah-szerte. Elsődleges eredményünk, a Felvételre alkalmas, a COVID-19-teszten átesett betegek azon betegek aránya, akik megfelelnek a COVID-19-teszt szűrési kritériumainak. Vizsgálati hipotézisünk az, hogy a TM+PN kohorszba tartozó betegek magasabb arányban vehetnek részt, mint a TM kohorszban.
  2. Vizsgálja meg a végrehajtás hatékonyságának eredményeit, valamint mind a klinikák, mind a betegek jellemzőit, amelyek befolyásolhatják a beavatkozás hatásait és a végrehajtás eredményeit.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A SCALE-UP Utah egy betegszintű beavatkozás, amely 12 közösségi egészségügyi központot (39 egyéni klinikát) vesz fel Utah-szerte. A tanulmány célja, hogy a Community Health Center résztvevőinek adatait felhasználva proaktív módon elérje a résztvevőket a COVID-19 szűrése és tesztelése céljából. Ez a beavatkozás egy randomizációs komponenst tartalmaz két beavatkozás között: szöveges üzenetküldés (TM) vagy szöveges üzenetküldés páciens navigációval (TM+PN). Ez a két beavatkozási út egyszerre történik ugyanazon a klinikán belül.

Szöveges üzenetküldés (TM) és szöveges üzenetküldés betegnavigációval (TM+PN)

Áttekintés:

A TM-feltételben résztvevők HIPAA-kompatibilis kétirányú szöveges üzeneteket kapnak. A szövegek tartalmazni fognak egy rövid üzenetet a COVID-19 kockázatával kapcsolatban, és kiszűrik, hogy a résztvevőt vagy valakit a közeli közösségi hálózatában érdemes-e tesztelni. Azok a résztvevők, akik igennel válaszolnak, további üzeneteket kapnak a tesztelésre vonatkozó ajánlással, a tesztelési helyszínekkel/órákkal/telefonnal, valamint az otthoni teszt lehetőségével, amelyet közvetlenül otthonukra küldhetnek. Azok a résztvevők, akik nemmel válaszolnak, szöveges üzenetet kapnak a klinika telefonszámával és egy felhívással, hogy hívjanak, ha bármi változás történik.

A TM+PN állapotú résztvevők ugyanazokat a szöveges üzeneteket kapják, mint a TM állapotú betegek. A szöveges üzenetek rövid üzenetet tartalmaznak a kockázatról, és kiszűrik, hogy a betegnek el kell-e végeznie a vizsgálatot. Azok a betegek, akik „igen” választ adnak, ugyanazokat a lehetőségeket kapják, mint a csak a TM-ben lévők (ajánlást a tesztelésre, a vizsgálat helyszínét/óráit/telefonját, valamint az otthoni vizsgálat lehetőségét, amelyet közvetlenül az otthonukba küldhetnek) amellett, hogy értesítést arról, hogy a közösségi egészségügyi dolgozó felveszi velük a kapcsolatot a betegek navigációjával kapcsolatban. A Patient Navigation gyakorlati tanácsokat tartalmaz a navigátoroktól a tesztelés előtti akadályok, például a logisztika, a szállítás és a költségek leküzdésére.

Első lépés: Elsődleges adatkinyerés A TM és TM+PN beavatkozások kohorszának azonosításához az EHR-adatok egy részhalmazát manuálisan kinyerjük a közösségi egészségügyi központokból EHR-jelentések által generált szövegfájlokként. Az EHR-jelentések első készlete tartalmazza az összes közösségi egészségügyi központban az elmúlt 3 évben látott betegeket. A későbbi jelentéseket hetente kapjuk meg, beleértve az előző hét összes találkozását. Az adatmezők olyan kockázati tényezőket tartalmaznak, mint az életkor, a nem, a testtömeg-index, a társbetegségek diagnosztizálása, a résztvevők demográfiai adatai (pl. irányítószám, biztosítási státusz, preferált nyelv, faj/etnikai hovatartozás); valamint mobiltelefonszám a szöveges üzenetküldéshez és a betegek navigációjához.

Második lépés: Randomizálás és kohorsz kiválasztása Az adatok biztonságos elhelyezése után minden résztvevő a beavatkozás TM vagy TM+PN ágához lesz rendelve. Ez a feladat a vizsgálat során állandó marad. A kohorsz kiválasztása az EHR-adatokon fog alapulni, figyelembe véve olyan tényezőket, mint az életkor, faj/etnikai hovatartozás, nyelv, releváns egészségügyi társbetegségek és a hotspot területeken való tartózkodás. Ezek a kiválasztási kritériumok összhangban vannak a Utah Egészségügyi Minisztérium és a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ ajánlásaival.

Harmadik lépés: Megvalósítás SCALE-UP Utah HIPPA-kompatibilis kétirányú szövegeket fog küldeni, amely a közösségi egészségügyi központok által rutinszerűen használt kommunikációs módszer a magas kockázatú csoportokba tartozó betegeknek. A szöveges üzeneteket a kutatócsoport tervezi meg, és egy HIPPA-kompatibilis szöveges üzenetküldő szolgáltatás segítségével küldi el. A szöveges üzenetküldő szolgáltatás lekéri a résztvevők csoportját a vizsgálati adatbázisból, hogy elküldje a szövegeket a résztvevőknek. A szöveges üzenetek a résztvevők számára úgy jelennek meg, mintha a közösségi egészségügyi központjukból származtak volna. A Közösségi Egészségügyi Központ általános ellátásának részeként a résztvevők beleegyeztek abba, hogy a Közösségi Egészségügyi Központjuk felvegye velük a kapcsolatot, és a szöveges üzenetek kommunikációja a kialakult kapcsolatfelvételi módok egyike. A szöveges üzeneteket hetente megismételjük, ha szükséges, hogy folyamatosan szűrjük a COVID-19-tesztelésre való jogosultságot, és frissítsünk. Minden szöveges üzenet tartalmazni fogja azt a lehetőséget, hogy STOP választ adjon, hogy bármikor letiltsa a szöveges üzenetek fogadását.

A tanulmány szöveges üzenetküldő és páciens-navigációs ágai proaktív módon hozzáférést biztosítanak a betegeknek olyan információs forrásokhoz, amelyek leírják, mi történne, ha pozitív a teszt, és hol kérhetnek segítséget.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

110163

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egy részt vevő közösségi egészségügyi központ jelenlegi páciense
  • van egy működő mobiltelefonod,
  • telefonszámukat szerepeltetni kell a meglévő elektronikus kórlapjukon egy részt vevő klinikán,
  • beszél angolul vagy spanyolul.

Kizárási kritériumok:

  • Kiskorúak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szöveges üzenetküldés (TM)
A lakosság-egészségügyi menedzsment beavatkozás, amely elemzi az elektronikus egészségügyi nyilvántartás adatait, hogy automatikusan azonosítsa azokat a résztvevőket, akiknél magas a kockázata akár fertőzésnek, akár súlyos betegségnek, valamint proaktivitás, szöveges üzenetben éri el ezeket a résztvevőket a vizsgálati igények (az állami és/vagy szövetségi iránymutatások szerint) és adott esetben a vizsgálati ajánlások érdekében. . Ez egy kétirányú szöveges üzenetküldő rendszer.
A TM állapotú betegek HIPAA-kompatibilis kétirányú szöveges üzeneteket kapnak. A szövegek rövid üzenetet tartalmaznak a COVID-19 kockázatával kapcsolatban, és átvizsgálják a résztvevőket a COVID-tesztelési igények tekintetében. Azok a résztvevők, akik „igen” választ adnak a tesztelés elfogadására, további üzeneteket kapnak a tesztelésre vonatkozó ajánlással, a tesztelési helyszínekkel/órákkal/telefonnal, valamint egy ingyenes otthoni teszt megszerzésére vonatkozó ajánlatot postai úton. Azok a betegek, akik nemmel válaszolnak, szöveges üzenetet kapnak a klinika telefonszámával és egy felhívással, hogy hívjanak, ha bármi változás történik.
Aktív összehasonlító: Szöveges üzenetküldés és betegnavigáció (TM+PN)
Népesség-egészségügyi menedzsment beavatkozás, amely ugyanazt a kétirányú szöveges üzenetküldő rendszert tartalmazza, mint az 1. kar (a szöveges üzenetküldési feltétel), a páciens navigációjával. A betegnavigáció magában foglalja a közösségi egészségügyi dolgozó valós idejű segítségét az akadályok leküzdésében, motivációban és a COIVD-teszt logisztikájában.
A TM állapotú betegek HIPAA-kompatibilis kétirányú szöveges üzeneteket kapnak. A szövegek rövid üzenetet tartalmaznak a COVID-19 kockázatával kapcsolatban, és átvizsgálják a résztvevőket a COVID-tesztelési igények tekintetében. Azok a résztvevők, akik „igen” választ adnak a tesztelés elfogadására, további üzeneteket kapnak a tesztelésre vonatkozó ajánlással, a tesztelési helyszínekkel/órákkal/telefonnal, valamint egy ingyenes otthoni teszt megszerzésére vonatkozó ajánlatot postai úton. Azok a betegek, akik nemmel válaszolnak, szöveges üzenetet kapnak a klinika telefonszámával és egy felhívással, hogy hívjanak, ha bármi változás történik.
Azok a PN-ben szenvedő betegek, akik "igen" választ adnak a vizsgálat elfogadására, további üzeneteket kapnak a vizsgálatra vonatkozó ajánlással, a vizsgálat helyszínével/óráival/telefonjával, valamint egy ingyenes otthoni vizsgálatra szóló ajánlattal az otthonukra. Ezenkívül SMS-ben értesítést kapnak arról, hogy egy közösségi egészségügyi dolgozó felveszi velük a kapcsolatot a betegek navigációja érdekében. Jelenleg a betegeknek lehetőségük lesz leiratkozni a betegnavigátor telefonhívásáról. A Patient Navigation tartalmazza a navigátorok tanácsait a COVID-tesztelés gyakorlati akadályainak, például a logisztika, a szállítás és a költségek, valamint a viselkedésbeli akadályok, például a tétovázás, félelem és bizonytalanság kezelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felvételi jogosultság
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
A COVID-19-re tesztelt betegek aránya azon betegek között, akik megfelelnek a szűrési kritériumoknak. Minden egyes betegnél külön Felvételre alkalmas mérést határozunk meg a beavatkozási időszak minden hetére, amikor a beteg vagy válaszol egy szöveges üzenetre, vagy felveszi a kapcsolatot a közösségi egészségügyi központjával, hogy jelezze a tünetek jelenlétét, vagy kapcsolatba kerüljön egy COVID-beteggel. -19 az aktuális héten, de nem tette meg az előző héten.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészségügyi nyilvántartásban szereplő összes COVID-tesztelt beteg a vizsgálatban részt vevő teljes betegpopulációból. (Felvétel összesen)
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
A COVID-19-re tesztelt betegek aránya a teljes betegpopuláción belül. A COVID-teszt megerősítése a beteg egészségügyi nyilvántartásában feltüntetettek szerint.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
Reach-TM Engage
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
A szöveges üzenetküldő beavatkozásra reagáló betegek aránya.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
Érje el a PN-Engage funkciót
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
A páciens-navigátort (PN) kínáló betegek aránya, akik beszélnek egy PN-vel.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Klinikai vizsgálatok a Szöveges üzenetküldés (TM)

3
Iratkozz fel