Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

SCALE-UP Utah: Asociación académica y comunitaria para abordar las pruebas de COVID-19 entre los centros de salud comunitarios de Utah

16 de enero de 2026 actualizado por: David Wetter, University of Utah

SCALE-UP Utah: Asociación académica y comunitaria para abordar el COVID-19 entre los centros de salud comunitarios de Utah

SCALE-UP Utah es una asociación académica y comunitaria para abordar el COVID-19 entre los centros de salud comunitarios de Utah. El objetivo a largo plazo del proyecto es aumentar el alcance, la aceptación, la aceptación y la sostenibilidad a largo plazo de las pruebas y exámenes de detección de COVID-19 entre la población de pacientes del Centro de Salud Comunitario de Utah. El estudio comparará dos intervenciones prácticas, factibles y escalables para aumentar la aceptación de las pruebas de COVID-19 en los Centros de Salud Comunitarios de Utah:

  1. Mensajería de texto (TM): intervención de gestión de la salud de la población (PHM) que analiza los datos de EHR para identificar automáticamente a los pacientes con alto riesgo de infección o enfermedad grave, llega a esos pacientes y los examina, y aborda la logística de las pruebas mediante mensajes de texto bidireccionales.
  2. Navegación del paciente (PN): intervención de PHM para aumentar la aceptación de pruebas entre los pacientes elegibles (identificados a través de TM) utilizando la navegación del paciente (por ejemplo, motivar a los pacientes, abordar la logística y las barreras).

El proyecto empleará un enfoque de investigación de ciclo rápido en el que las intervenciones se prueban a pequeña escala, utilizando marcos de tiempo cortos (por ejemplo, <1 mes) y ciclos de evaluación cíclicos. El proceso implicará la implementación de intervenciones en un pequeño número de clínicas/pacientes, la evaluación de los resultados y la adaptación de la intervención en función de los resultados (y nuevas pruebas), o la difusión de los resultados a otras clínicas/pacientes. Un aspecto crítico de estos ciclos de investigación rápida es que el cambio puede probarse rápidamente a pequeña escala y luego difundirse a otras clínicas/pacientes. Además, somos capaces de actualizar y adaptar las intervenciones en función de los cambios en las pautas, pruebas, procedimientos, etc. a lo largo de la duración del proyecto.

Los objetivos específicos son:

  1. Implementar y evaluar las intervenciones de PHM para aumentar la aceptación de las pruebas de COVID-19 entre los pacientes de CHC en todo Utah. Nuestro resultado primario, Uptake-Eligible, se define como la proporción de pacientes a los que se les realiza la prueba de COVID-19 de los pacientes que cumplen con los criterios de detección para la prueba de COVID-19. La hipótesis de nuestro estudio es que los pacientes de la cohorte TM+PN tendrán tasas más altas de candidatos a la captación que los de la cohorte TM.
  2. Examinar los resultados de la efectividad de la implementación, así como las características tanto de las clínicas como de los pacientes que pueden influir en los efectos de la intervención y los resultados de la implementación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

SCALE-UP Utah es una intervención a nivel de paciente que involucra a 12 centros de salud comunitarios (39 clínicas individuales) en todo Utah. El estudio está diseñado para utilizar los registros de participantes del Centro de Salud Comunitario para llegar de manera proactiva a los participantes para la detección y prueba de COVID-19. Esta intervención incluye un componente de aleatorización entre dos intervenciones, mensajes de texto (TM) o mensajes de texto con navegación del paciente (TM+PN). Estos dos caminos de intervención están ocurriendo simultáneamente dentro de las mismas clínicas.

Mensajería de texto (TM) y mensajería de texto con navegación del paciente (TM+PN)

Descripción general:

Los participantes en la condición de TM recibirán mensajes de texto bidireccionales que cumplen con HIPAA. Los mensajes de texto incluirán un breve mensaje sobre el riesgo de COVID-19 y evaluarán si el participante o alguien en su red social cercana debe hacerse la prueba. Los participantes que respondan "sí" recibirán mensajes adicionales con una recomendación para hacerse la prueba, ubicaciones/horas/teléfono de prueba y una opción para que se envíe una prueba en casa directamente a su hogar. Los participantes que respondan "no" recibirán un mensaje de texto con el número de teléfono de la clínica y una nota para llamar si algo cambia.

Los participantes en la condición TM+PN recibirán los mismos mensajes de texto que los pacientes en la condición TM. Los mensajes de texto incluirán un breve mensaje sobre el riesgo y evaluarán si el paciente debe hacerse la prueba. Los pacientes que respondan "sí" recibirán las mismas opciones que aquellos en TM solamente (una recomendación para hacerse la prueba, lugares/horas/teléfono de prueba y una opción para que se envíe una prueba en el hogar directamente a su hogar) además de un aviso de que un trabajador de salud comunitario se comunicará con ellos para la navegación del paciente. La Navegación del paciente incluye consejos prácticos de los navegadores para abordar las barreras a las pruebas, como la logística, el transporte y los gastos.

Paso uno: extracción de datos primarios Para identificar la cohorte para las intervenciones de MT y MT+PN, se extraerá manualmente un subconjunto de datos de EHR de los centros de salud comunitarios como archivos de texto generados por los informes de EHR. El primer conjunto de informes de EHR contendrá todos los pacientes atendidos en cada uno de los Centros de Salud Comunitarios en los últimos 3 años. Los informes posteriores se obtendrán semanalmente, incluidos todos los encuentros de la semana anterior. Los campos de datos incluirán factores de riesgo como la edad, el sexo, el índice de masa corporal, los diagnósticos de encuentros para comorbilidades médicas, los datos demográficos de los participantes (p. ej., código postal, estado del seguro, idioma preferido, raza/origen étnico); así como número de celular para mensajería de texto y navegación del paciente.

Paso dos: aleatorización y selección de cohortes Una vez que los datos estén alojados de forma segura, todos los participantes serán asignados al brazo de MT o MT+PN de la intervención. Esta asignación se mantendrá constante a lo largo del estudio. La selección de la cohorte se basará en los datos de EHR teniendo en cuenta factores como la edad, la raza/etnicidad, el idioma, las comorbilidades médicas relevantes y la residencia en áreas críticas. Estos criterios de selección son consistentes con las recomendaciones del Departamento de Salud de Utah y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

Paso tres: Implementación SCALE-UP Utah enviará mensajes de texto bidireccionales que cumplen con HIPPA, que es un método de comunicación utilizado habitualmente por los Centros de salud comunitarios, a pacientes en cohortes de alto riesgo. Los mensajes de texto serán diseñados por el equipo de investigación y enviados mediante un servicio de mensajería de texto compatible con HIPPA. El servicio de mensajería de texto recuperará la cohorte de participantes de la base de datos del estudio para enviar los textos a los participantes. Los mensajes de texto aparecerán para los participantes como si se hubieran originado en su Centro de Salud Comunitario. Como parte de su atención general en el Centro de Salud Comunitario, los participantes aceptaron ser contactados por su Centro de Salud Comunitario y la comunicación por mensaje de texto es uno de esos métodos de contacto establecidos. Los mensajes de texto se repetirán semanalmente, según sea necesario, para evaluar continuamente la elegibilidad para la prueba de COVID-19 y proporcionar actualizaciones. Cada mensaje de texto incluirá la opción de responder STOP para dejar de recibir mensajes de texto en cualquier momento.

Los brazos de mensajes de texto y navegación del paciente del estudio proporcionarán proactivamente a los pacientes acceso a recursos informativos que describen qué sucedería si dan positivo y dónde buscar ayuda.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44729

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente actual de un centro de salud comunitario participante
  • poseer un teléfono celular que funcione,
  • tener su número de teléfono en su registro médico electrónico existente en una clínica participante,
  • hablar inglés o español.

Criterio de exclusión:

  • menores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Mensajería de texto (TM)
Intervención de gestión de la salud de la población que analiza los datos de registros de salud electrónicos para identificar automáticamente a los participantes con alto riesgo de infección o enfermedad grave y la proactividad llega a esos participantes a través de mensajes de texto para las necesidades de prueba (según lo aconsejado por las pautas estatales y/o federales) y recomendación de prueba cuando corresponda . Este es un sistema de mensajería de texto bidireccional.
Los pacientes en condición de TM recibirán mensajes de texto bidireccionales compatibles con HIPAA. Los textos incluirán un breve mensaje sobre el riesgo de COVID-19 y evaluarán a los participantes para detectar las necesidades de pruebas de COVID. Los participantes que respondan "sí" a la aceptación de la prueba recibirán mensajes adicionales con una recomendación para hacerse la prueba, lugares/horas/teléfono de prueba y una oferta para recibir una prueba gratuita en el hogar enviada por correo a su hogar. Los pacientes que respondan "no" recibirán un mensaje de texto con el número de teléfono de la clínica y una nota para llamar si algo cambia.
Comparador activo: Mensajería de texto más navegación del paciente (TM+PN)
Intervención de gestión de la salud de la población que incluye el mismo sistema bidireccional de mensajes de texto que el Brazo 1 (la condición de mensajes de texto) con la adición de navegación del paciente. La navegación del paciente incluye asistencia en tiempo real de un trabajador de salud comunitario para abordar las barreras, brindar motivación y ayudar con la logística de las pruebas de COIVD.
Los pacientes en condición de TM recibirán mensajes de texto bidireccionales compatibles con HIPAA. Los textos incluirán un breve mensaje sobre el riesgo de COVID-19 y evaluarán a los participantes para detectar las necesidades de pruebas de COVID. Los participantes que respondan "sí" a la aceptación de la prueba recibirán mensajes adicionales con una recomendación para hacerse la prueba, lugares/horas/teléfono de prueba y una oferta para recibir una prueba gratuita en el hogar enviada por correo a su hogar. Los pacientes que respondan "no" recibirán un mensaje de texto con el número de teléfono de la clínica y una nota para llamar si algo cambia.
Los pacientes en condición de PN que respondan "sí" a la aceptación de la prueba recibirán mensajes adicionales con una recomendación para hacerse la prueba, lugares/horas/teléfono de prueba y una oferta para recibir una prueba gratuita en el hogar enviada por correo a su hogar. Además, recibirán un aviso por mensaje de texto de que un trabajador de salud comunitario se comunicará con ellos para la navegación del paciente. En este momento, los pacientes tendrán la opción de optar por no recibir la llamada telefónica desde el navegador de pacientes. La Navegación del paciente incluye consejos de los navegadores para abordar las barreras prácticas para las pruebas de COVID, como la logística, el transporte y los gastos, así como las barreras de comportamiento, como la vacilación, el miedo y la incertidumbre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reach-TM Engage
Periodo de tiempo: 12 meses
Proporción de pacientes que responden a la intervención de Mensajes de Texto.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Total de Pacientes Evaluados para COVID Según lo Indicado en el Registro de Salud del Total de la Población de Pacientes en el Estudio. (Uptake-Total)
Periodo de tiempo: 12 meses
Proporción de pacientes evaluados para COVID-19 del total de la población de pacientes. Confirmación de la prueba de COVID como se indica en el historial de salud del paciente.
12 meses
Alcanzar PN-Engage-Asistencia Logística
Periodo de tiempo: 12 meses
Proporción de pacientes a los que se les ofreció el Navegador de Pacientes de Asistencia Logística (PN-LA) que hablan con un PN
12 meses
Reach PN-Engage-Requested Navigation
Periodo de tiempo: 12 meses
Proporción de pacientes que recibieron la oferta de Navegación Solicitada por el Paciente (PN-RN) y hablaron con un Navegador de Pacientes
12 meses
Elegible para Uptake
Periodo de tiempo: 12 meses
Proporción de pacientes evaluados para COVID-19 entre aquellos que cumplen los criterios de detección para la prueba. Para cada paciente, definiremos una medición Uptake-Eligible separada para cada semana del período de intervención en la que el paciente responde a un mensaje de texto o se comunica con su Centro de Salud Comunitario para indicar la presencia de síntomas o contacto con alguien con COVID-19 durante la semana actual, pero no lo hizo en la semana anterior.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David Wetter, MS, PhD, University of Utah
  • Investigador principal: Rachel Hess, MD, MS, University of Utah
  • Investigador principal: Guilherme Del Fiol, MD, PhD, University of Utah

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

17 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir