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爱沙尼亚应征入伍者补充维生素 D

2022年12月27日 更新者:Leho Rips、Tartu University Hospital

维生素 D 对爱沙尼亚国防军新兵身体机能和总体健康的影响

将于 2021 年 7 月至 2022 年 5 月期间进行为期 10 个月的纵向、双盲、随机试验

研究概览

详细说明

I 受试者及其招募的详细描述 来自 Kuperjanov 步兵营(Võru,爱沙尼亚)第 2 步兵旅的 400 名年龄在 18-30 岁之间的志愿者被邀请参加这项研究。 为此,征兵伊始即召开全体大会。 将向参与者概述该研究、其目标和方法、可能涉及的所有风险以及潜在益处。 会议将强调研究的自愿性质以及不参与研究不会导致征兵总成本发生变化的事实。 希望参加研究的新兵可以在会后签署信息表和知情同意书以参加研究。 根据以往的研究(我们工作组在 2014-2017 年的经验),预计约有 150-170 名应征者参与(占总人数的 25-30%)。

学习地点:

  1. 塔尔图大学诊所,运动医学和康复诊所,运动创伤学中心,Puusepa 1a,塔尔图,51014
  2. 受试者招募、一般医学评估和问卷调查、血液采样、身体测试和骨密度测定分析的完成。 Kuperjanov 步兵营,第 2 步兵旅(Kose tee 3a,65603,Võru)
  3. 血液中维生素 D、PTH 和 Ca 的测定:Synlab Eesti OÜ, Teguri 37b, 50107, Tartu

研究中使用的问卷将在 Kuperjanov 步兵营现场完成。 受试者被计算机以 1:1 的比例双盲随机分为两组 - 接受 4,000 IU 维生素 D 或 100 µg 胶囊的受试者(第 I 组,n = 75-85)和接受 600 IU 或 100 µg 胶囊的受试者15 µg 形状和颜色相同的维生素 D 胶囊(II 组,n = 75-85),每天一次,含早餐。包装在标准罐中(每罐 100 颗胶囊;研究中应使用总共 3 个装有相应胶囊数的罐子,为期 10 个月)。 每个罐子都根据随机分组为每个受试者单独编码。

在访问期间测定所有受试者的维生素 D (25(OH)D)、s-PTH、s-Ca 和 s-iCa 的血清水平(SynLab Eesti OÜ,Tartu)。 在研究(访问)期间进行四次分析:七月、十月、二月和四月/五月。 所有分析都在研究结束时同时确定,以减少由于使用不同试剂盒而导致的测定内变异性。

对于与研究相关的所有健康相关问题,以及与研究相关的其他问题,应征入伍者由负责的骨科医生(Leho Rips 博士)咨询。 如果有任何与研究无关的健康问题,Kuperjanov 的医务人员会通知首席研究员(Dr Leho Rips)。 受试者有权在与研究相关的问题时直接联系主要研究者。

从研究中排除: - 拒绝应征入伍或撤回同意、离开军队、不可抗力、急性创伤或应征入伍期间生病需要住院治疗。 所有这些情况都会被记录下来,并在随后的分析中予以考虑。

II 研究方法的详细说明

人体测量。 身体的长度(LB)是用金属人体测量仪在垂直位置测量的,脚后跟并拢,测量对象的人确保对象的下眼睑和外耳道在水平面上。 要确定体重 (W),受试者应尽可能少穿衣服。 测量精度为 ± 0.1 kg 的电子秤用于测量。 公式 BMI = W / LB [kg/m2] 用于计算体重指数。

血清中的维生素 D ((25(OH)D) 通过化学发光免疫测定法 (CLIA) 测定。 (LIAISON 25 OH 维生素 D 总测定(REF 310600,DiaSorin Inc,美国)),灵敏度为 4 ng/ml,测定内变异系数 (CV) 为 0.1-3.8%。 在研究期间四次测定血液中的维生素 D 水平,以解释压力、爱沙尼亚气候和补充剂对血清浓度的影响(在征兵开始时、在征兵中期两次和在最后阶段).

钙 (s-Ca)、离子钙 (s-iCa) 和甲状旁腺激素 (s-PTH) 分别通过电位测定法和化学发光免疫测定法 (CLIA) 从血清中测定。

所有血液测试都在早上早餐前的同一时间和同一时间段进行,类似于维生素 D。

每次验血大约抽取 5 至 8 毫升血液,总共 20 至 32 毫升。 在整个研究过程中,这是大约 2 汤匙的血液。

膝盖疼痛的评估。 视觉模拟量表 VAS 用于“0”-无痛和“10”-最大疼痛,与 KOOS 问卷相关,以评估与膝关节相关的主观抱怨。

受试者对膝关节功能的主观评价。 受试者通过问卷(膝关节损伤和骨关节炎结果评分,KOOS)评估膝关节的主观抱怨和功能,该问卷用于了解他们对膝关节状况的评估以及他们如何应对日常活动。 最高可以得到 100 分(无投诉),最低可以得到 0 分,这意味着极端的投诉。

手的握力是通过站立时的等长收缩来确定的,上肢远离身体,使用手测力计(Lafayette Instrument Co.,USA)。 这些研究使用最大手握力作为全身肌肉力量的间接指标。

受试者对身体活动的主观评估。 Baecke 身体活动问卷由三部分组成,基于一个人对其工作、运动和休闲的主观评价(每个问题可能获得 1-5 分)。 为了解释结果,给出了每个小节的分数和整个问卷的总分数。 在以前的应征入伍者研究中,已使用类似的问卷来确定身体活动。 IPAQ 国际体力活动问卷,评估过去 7 天的体力活动水平。

身体不同区域的主观疼痛评估是使用康奈尔肌肉骨骼不适问卷 (CMDQ) 完成的,其中可以记录疼痛的强度和身体区域。 疼痛问卷(以从 0(无)到 10(最大可能疼痛)的等级评估身体不同区域的疼痛。

使用标准问卷 SF-36、RAND36 和 BDI - 贝克抑郁量表对受试者的主观健康状况和健康相关生活质量进行评估。 调查问卷已在爱沙尼亚得到验证,可有效识别与健康相关的方面。 调查问卷基于受试者对其健康方面的评估。 SF-36问卷以描述性的健康概况来识别健康状况,比其他问卷更敏感。 它还计算总体身心健康分数。 BDI 调查问卷基于对受试者心理健康相关方面的评估。

基于EEK-2情绪健康问卷和ACR 2010问卷的情绪健康和躯体症状障碍症状评估以及他们在过去一个月内的相邻症状。 EEK-2 问卷由 28 条根据诊断标准和临床可行性制定的陈述组成。 答案的等级为 0-4,主题表明上个月问题对他们的困扰有多大。 ACR 2010 问卷是由美国风湿病学会开发和验证的问卷,用于评估受试者是否存在躯体症状障碍和非躯体疼痛(如纤维肌痛)。

健身测试。 与其他数据一起,使用标准化的陆军体能测试 (APFT) 分析应征入伍者的体能训练水平,包括俯卧撑、仰卧起坐和 2 英里(3.2 公里)跑步。 该测试已经在爱沙尼亚国防军中进行了改编和使用了很长时间。 根据结果​​,计算总分。

骨密度研究或密度测定。 移动式 DXL 机器用于确定骨密度。 骨密度由足跟骨确定。 在现场研究期间两次测定骨密度。 跟骨的骨密度测量是通过使用 DXL Calscan 仪器(Demetech AB,SWE)的密度测定法进行的。 测量是在研究开始时和大约 10 个月后,即征兵结束之前进行的。 该程序显示受试者的骨密度。 第二项研究评估了运动对肌肉骨骼系统的影响。

健康状况监测。 新兵健康状况在步兵二旅战勤保障营医疗中心进行监测,记录新兵申诉、投诉、住院和卧床天数、入院天数等。由于健康问题应征入伍者缺席的日子。

国防军口粮中维生素 D 含量的评估。 对应征者每日口粮中征兵 1 个月期间的平均每日维生素 D 含量进行了评估。 基于食品中维生素 D 含量的国际分析数据。

问卷调查和数据收集、血液采样、人体测量评估和健康监测由研究团队执行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

112

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Võrumaa
      • Võru、Võrumaa、爱沙尼亚、50400
        • Kuperjanov Infantry Battalion, Estonian Defence Forces

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 在爱沙尼亚国防军服兵役
  2. 自愿参与研究

排除标准:

  1. 拒绝征兵或撤回同意
  2. 离开军事单位
  3. 不可抗力
  4. 应征入伍过程中发生急性外伤或疾病需要住院治疗
  5. 严重的副作用或对维生素 D 胶囊过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:维生素 D3 胶囊 4000IU/100µg
获取维生素 D3 胶囊 4000IU/100µg。
补充维生素D3
有源比较器:维生素 D3 胶囊 600IU/15µg
获取维生素 D3 胶囊 600IU/15µg。
补充维生素D3

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
研究组之间维生素 D 的流行率(基线,无干预)
大体时间:0 个月 基线
维生素 D 流行率测量血清维生素 D 25(OH)D 浓度。 如果血清 25(OH)D 浓度≥75 nmol/L,则认为维生素 D 充足,如果
0 个月 基线
研究组之间维生素 D 的流行率(干预 I 与 II)
大体时间:3个月
维生素 D 流行率测量血清维生素 D 25(OH)D 浓度。 如果血清 25(OH)D 浓度≥75 nmol/L,则认为维生素 D 充足,如果
3个月
研究组之间维生素 D 的流行率(干预 I 与 II)
大体时间:大约 6-7 个月
维生素 D 流行率测量血清维生素 D 25(OH)D 浓度。 如果血清 25(OH)D 浓度≥75 nmol/L,则认为维生素 D 充足,如果
大约 6-7 个月
研究组之间维生素 D 的流行率(干预 I 与 II)
大体时间:应用程序。 9-10个月
维生素 D 流行率测量血清维生素 D 25(OH)D 浓度。 如果血清 25(OH)D 浓度≥75 nmol/L,则认为维生素 D 充足,如果
应用程序。 9-10个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血清甲状旁腺激素
大体时间:0个月基线
血清甲状旁腺激素浓度(pmol/l)
0个月基线
血清甲状旁腺激素
大体时间:3个月
血清甲状旁腺激素浓度(pmol/l)
3个月
血清甲状旁腺激素
大体时间:应用程序。 6-7个月
血清甲状旁腺激素浓度(pmol/l)
应用程序。 6-7个月
血清甲状旁腺激素
大体时间:应用程序。 9-10个月
血清甲状旁腺激素浓度(pmol/l)
应用程序。 9-10个月
血清钙
大体时间:0个月基线
血清钙 (Ca) 浓度 (mmol/l)
0个月基线
血清钙
大体时间:3个月
血清钙 (Ca) 浓度 (mmol/l)
3个月
血清钙
大体时间:大约 6-7 个月
血清钙 (Ca) 浓度 (mmol/l)
大约 6-7 个月
血清钙
大体时间:应用程序。 9-10个月
血清钙 (Ca) 浓度 (mmol/l)
应用程序。 9-10个月
血清离子钙
大体时间:0个月基线
血清离子钙 (Ca-i) 浓度 (mmol/l)
0个月基线
血清离子钙
大体时间:应用程序。 3个月
血清离子钙 (Ca-i) 浓度 (mmol/l)
应用程序。 3个月
血清离子钙
大体时间:大约 6-7 个月
血清离子钙 (Ca-i) 浓度 (mmol/l)
大约 6-7 个月
血清离子钙
大体时间:大约 9-10 个月
血清离子钙 (Ca-i) 浓度 (mmol/l)
大约 9-10 个月
膝关节疼痛 视觉模拟量表 VAS
大体时间:0个月基线
评估与膝关节相关的主观抱怨。 视觉模拟量表 VAS 用于“0” - 无疼痛和“10” - 最大疼痛
0个月基线
膝关节疼痛 视觉模拟量表 VAS
大体时间:3个月
评估与膝关节相关的主观抱怨。 视觉模拟量表 VAS 用于“0” - 无疼痛和“10” - 最大疼痛
3个月
膝关节疼痛 视觉模拟量表 VAS
大体时间:应用程序。 6-7个月
评估与膝关节相关的主观抱怨。 视觉模拟量表 VAS 用于“0” - 无疼痛和“10” - 最大疼痛
应用程序。 6-7个月
膝关节疼痛 视觉模拟量表 VAS
大体时间:大约 9-10 个月
评估与膝关节相关的主观抱怨。 视觉模拟量表 VAS 用于“0” - 无疼痛和“10” - 最大疼痛
大约 9-10 个月
膝关节功能主观评价KOOS
大体时间:0个月基线
受试者通过问卷评估膝关节的主观抱怨和功能。 最高可以得到 100 分(无投诉),最低可以得到 0 分,这意味着极端的投诉。
0个月基线
膝关节功能主观评价KOOS
大体时间:3个月
受试者通过问卷评估膝关节的主观抱怨和功能。 最高可以得到 100 分(无投诉),最低可以得到 0 分,这意味着极端的投诉。
3个月
膝关节功能主观评价KOOS
大体时间:应用程序。 6-7个月
受试者通过问卷评估膝关节的主观抱怨和功能。 最高可以得到 100 分(无投诉),最低可以得到 0 分,这意味着极端的投诉。
应用程序。 6-7个月
膝关节功能主观评价KOOS
大体时间:应用程序。 9-10个月
受试者通过问卷评估膝关节的主观抱怨和功能。 最高可以得到 100 分(无投诉),最低可以得到 0 分,这意味着极端的投诉。
应用程序。 9-10个月
手握力
大体时间:0个月基线
是通过站立时等长收缩来确定的,上肢远离身体,使用手测力计(Lafayette Instrument Co.,USA)
0个月基线
手握力
大体时间:3个月
是通过站立时等长收缩来确定的,上肢远离身体,使用手测力计(Lafayette Instrument Co.,USA)
3个月
手握力
大体时间:大约 6-7 个月
是通过站立时等长收缩来确定的,上肢远离身体,使用手测力计(Lafayette Instrument Co.,USA)
大约 6-7 个月
手握力
大体时间:大约 9-10 个月
是通过站立时等长收缩来确定的,上肢远离身体,使用手测力计(Lafayette Instrument Co.,USA)
大约 9-10 个月
受试者(贝克利)对身体活动的主观评估。
大体时间:0个月基线
Baecke 身体活动问卷由三部分组成,基于一个人对其工作、运动和休闲的主观评估。 每个领域可以得到 1 到 5 分的分数,因此总分可以从 3(最低)到 15(最高)。
0个月基线
受试者对身体活动的主观评估 (IPAQ)。
大体时间:0个月基线
国际身体活动问卷,评估过去 7 天的身体活动水平。 分类分数 - 提供三个级别的身体活动 - 低、中和高。
0个月基线
受试者对身体活动的主观评估 (IPAQ)。
大体时间:3个月
国际身体活动问卷,评估过去 7 天的身体活动水平。 分类分数 - 提供三个级别的身体活动 - 低、中和高。
3个月
受试者对身体活动的主观评估 (IPAQ)。
大体时间:应用程序。 6-7个月
国际身体活动问卷,评估过去 7 天的身体活动水平。 分类分数 - 提供三个级别的身体活动 - 低、中和高。
应用程序。 6-7个月
受试者对身体活动的主观评估 (IPAQ)。
大体时间:应用程序。 9-10个月
国际身体活动问卷,评估过去 7 天的身体活动水平。 分类分数 - 提供三个级别的身体活动 - 低、中和高。
应用程序。 9-10个月
身体不同区域主观疼痛的评估(康奈尔)
大体时间:0个月基线
完成康奈尔肌肉骨骼不适问卷调查,其中疼痛强度和身体区域可分为“轻度”、“中度”和“严重不适”。
0个月基线
身体不同区域主观疼痛的评估(康奈尔)
大体时间:3个月
完成康奈尔肌肉骨骼不适问卷调查,其中疼痛强度和身体区域可分为“轻度”、“中度”和“严重不适”
3个月
身体不同区域主观疼痛的评估(康奈尔)
大体时间:应用程序。 6-7个月
完成康奈尔肌肉骨骼不适问卷调查,其中疼痛强度和身体区域可分为“轻度”、“中度”和“严重不适”。
应用程序。 6-7个月
身体不同区域主观疼痛的评估(康奈尔)
大体时间:大约 9-10 个月
完成康奈尔肌肉骨骼不适问卷调查,其中疼痛强度和身体区域可分为“轻度”、“中度”和“严重不适”。
大约 9-10 个月
疼痛问卷
大体时间:0个月基线
以从 0(无)到 10(最大可能疼痛)的等级评估身体不同区域的疼痛
0个月基线
疼痛问卷
大体时间:3个月
以从 0(无)到 10(最大可能疼痛)的等级评估身体不同区域的疼痛
3个月
疼痛问卷
大体时间:应用程序。 6-7个月
以从 0(无)到 10(最大可能疼痛)的等级评估身体不同区域的疼痛
应用程序。 6-7个月
疼痛问卷
大体时间:应用程序。 9-10个月
以从 0(无)到 10(最大可能疼痛)的等级评估身体不同区域的疼痛
应用程序。 9-10个月
受试者对主观健康状况和健康相关生活质量的评估-RAND-36。
大体时间:0个月基线
使用标准问卷 RAND 36 进行。 在假设每个问题具有相同权重的情况下,将每个等级直接转换为 0-100 等级。 分数越低,残疾程度越高。
0个月基线
受试者对主观健康状况和健康相关生活质量的评估-RAND-36。
大体时间:3个月
使用标准问卷 RAND 36 进行。 在假设每个问题具有相同权重的情况下,将每个等级直接转换为 0-100 等级。 分数越低,残疾程度越高。
3个月
受试者对主观健康状况和健康相关生活质量的评估-RAND-36。
大体时间:大约 6-7 个月
使用标准问卷 RAND 36 进行。 在假设每个问题具有相同权重的情况下,将每个等级直接转换为 0-100 等级。 分数越低,残疾程度越高。
大约 6-7 个月
受试者对主观健康状况和健康相关生活质量的评估-兰德 36。
大体时间:大约 9-10 个月
使用标准问卷 RAND 36 进行。 在假设每个问题具有相同权重的情况下,将每个等级直接转换为 0-100 等级。 分数越低,残疾程度越高。
大约 9-10 个月
受试者对主观健康状况和健康相关生活质量的评估——贝克抑郁症
大体时间:0 个月 - 基线
使用标准问卷进行 - 贝克抑郁量表。 BDI 调查问卷基于对受试者心理健康相关方面的评估。 总分 0-13 被认为是最小范围,14-19 为轻度,20-28 为中度,29-63 为重度抑郁。
0 个月 - 基线
受试者对主观健康状况和健康相关生活质量的评估——贝克抑郁症
大体时间:3个月
使用标准问卷进行 - 贝克抑郁量表。 BDI 调查问卷基于对受试者心理健康相关方面的评估。 总分 0-13 被认为是最小范围,14-19 为轻度,20-28 为中度,29-63 为重度抑郁。
3个月
受试者对主观健康状况和健康相关生活质量的评估——贝克抑郁症
大体时间:应用程序。 6-7个月
使用标准问卷进行 - 贝克抑郁量表。 BDI 调查问卷基于对受试者心理健康相关方面的评估。 总分 0-13 被认为是最小范围,14-19 为轻度,20-28 为中度,29-63 为重度抑郁。
应用程序。 6-7个月
受试者对主观健康状况和健康相关生活质量的评估——贝克抑郁症
大体时间:应用程序。 9-10个月
使用标准问卷进行 - 贝克抑郁量表。 BDI 调查问卷基于对受试者心理健康相关方面的评估。 总分 0-13 被认为是最小范围,14-19 为轻度,20-28 为中度,29-63 为重度抑郁。
应用程序。 9-10个月
情绪健康和躯体症状障碍症状的评估 - EEK-2
大体时间:0个月基线
基于EEK-2情绪幸福感问卷。 情绪健康问卷是一种由患者完成的自我评估量表,用于识别过去一个月内的主要抑郁症和焦虑症及其相关症状。 EEK-2 问卷由 28 条根据诊断标准和临床可行性制定的陈述组成。 答案的等级为 0-4,主题表明上个月问题对他们的困扰有多大。
0个月基线
情绪健康和躯体症状障碍症状的评估 - EEK-2
大体时间:3个月基线
以EEK-2情绪健康问卷为基础。情绪健康问卷是患者自填的自我评估量表,用于识别过去一个月内的主要抑郁症和焦虑症及其相关症状。 EEK-2 问卷由 28 条根据诊断标准和临床可行性制定的陈述组成。 答案的等级为 0-4,主题表明上个月问题对他们的困扰有多大。
3个月基线
情绪健康和躯体症状障碍症状的评估 - EEK-2。
大体时间:应用程序。 6-7个月
以EEK-2情绪健康问卷为基础。情绪健康问卷是患者自填的自我评估量表,用于识别过去一个月内的主要抑郁症和焦虑症及其相关症状。 EEK-2 问卷由 28 条根据诊断标准和临床可行性制定的陈述组成。 答案的等级为 0-4,主题表明上个月问题对他们的困扰有多大。
应用程序。 6-7个月
情绪健康和躯体症状障碍症状的评价-EEK-2
大体时间:大约 9-10 个月
以EEK-2情绪健康问卷为基础。情绪健康问卷是患者自填的自我评估量表,用于识别过去一个月内的主要抑郁症和焦虑症及其相关症状。 EEK-2 问卷由 28 条根据诊断标准和临床可行性制定的陈述组成。 答案的等级为 0-4,主题表明上个月问题对他们的困扰有多大。
大约 9-10 个月
情绪健康和躯体症状障碍症状的评估 - ACR 2010
大体时间:0 个月 - 基线
ACR 2010 问卷是由美国风湿病学会开发和验证的问卷,用于评估受试者是否存在躯体症状障碍和非躯体疼痛(如纤维肌痛)。 疼痛评分 0 表示无疼痛,19 表示最大疼痛。 症状评分 0 - 没有症状和 12 个最大症状。
0 个月 - 基线
情绪健康和躯体症状障碍症状的评估 ACR 2010
大体时间:3个月
ACR 2010 问卷是由美国风湿病学会开发和验证的问卷,用于评估受试者是否存在躯体症状障碍和非躯体疼痛(如纤维肌痛)。 疼痛评分 0 表示无疼痛,19 表示最大疼痛。 症状评分 0 - 没有症状和 12 个最大症状。
3个月
情绪健康和躯体症状障碍症状的评估 ACR 2010
大体时间:应用程序。 6-7个月
ACR 2010 问卷是由美国风湿病学会开发和验证的问卷,用于评估受试者是否存在躯体症状障碍和非躯体疼痛(如纤维肌痛)。 疼痛评分 0 表示无疼痛,19 表示最大疼痛。 症状评分 0 - 没有症状和 12 个最大症状。
应用程序。 6-7个月
情绪健康和躯体症状障碍症状的评估 ACR 2010
大体时间:应用程序。 9-10个月
ACR 2010 问卷是由美国风湿病学会开发和验证的问卷,用于评估受试者是否存在躯体症状障碍和非躯体疼痛(如纤维肌痛)。 疼痛评分 0 表示无疼痛,19 表示最大疼痛。 症状评分 0 - 没有症状和 12 个最大症状。
应用程序。 9-10个月
健身测试
大体时间:0个月基线
使用标准化陆军体能测试 (APFT) 分析应征入伍者的体能训练水平。 士兵们根据他们在俯卧撑、仰卧起坐和两英里跑这三个项目中的表现进行评分,每个项目的得分从 0 到 100 分不等。 每个项目的最低分数必须达到 60 分才能通过测试。 士兵的总分是三个项目得分的总和。 如果一名士兵通过了所有三个项目,则总数可能在 180 到 300 之间。
0个月基线
健身测试
大体时间:应用程序 5 个月
使用标准化陆军体能测试 (APFT) 分析应征入伍者的体能训练水平。 士兵们根据他们在俯卧撑、仰卧起坐和两英里跑这三个项目中的表现进行评分,每个项目的得分从 0 到 100 分不等。 每个项目的最低分数必须达到 60 分才能通过测试。 士兵的总分是三个项目得分的总和。 如果一名士兵通过了所有三个项目,则总数可能在 180 到 300 之间。
应用程序 5 个月
健身测试
大体时间:应用程序 9-10 个月
使用标准化陆军体能测试 (APFT) 分析应征入伍者的体能训练水平。 士兵们根据他们在俯卧撑、仰卧起坐和两英里跑这三个项目中的表现进行评分,每个项目的得分从 0 到 100 分不等。 每个项目的最低分数必须达到 60 分才能通过测试。 士兵的总分是三个项目得分的总和。 如果一名士兵通过了所有三个项目,则总数可能在 180 到 300 之间。
应用程序 9-10 个月
骨密度研究或密度测定
大体时间:0个月基线
移动式 DXL 机器用于确定骨密度
0个月基线
骨密度研究或密度测定
大体时间:大约 9-10 个月
移动式 DXL 机器用于确定骨密度
大约 9-10 个月
健康状况监测——上呼吸道感染(UTRI)
大体时间:在整个研究期间(每天 0-10 个月)
新兵健康状况在步兵二旅战勤保障营医疗中心进行监测,记录新兵申诉、投诉、住院和卧床天数、入院天数等。由于上呼吸道感染 (UTRI) 而应征入伍者缺勤的天数。
在整个研究期间(每天 0-10 个月)
健康状况监测——肌肉骨骼损伤
大体时间:在整个研究期间(每天 0-10 个月)
新兵健康状况在步兵二旅战勤保障营医疗中心进行监测,记录新兵申诉、投诉、住院和卧床天数、入院天数等。由于肌肉骨骼损伤而应征入伍者缺席的日子。
在整个研究期间(每天 0-10 个月)
骨密度研究或密度测定
大体时间:应用程序。 6个月
移动式 DXL 机器用于确定骨密度
应用程序。 6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Madis Rahu, PhD、University of Tartu

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月19日

初级完成 (实际的)

2022年6月16日

研究完成 (实际的)

2022年6月16日

研究注册日期

首次提交

2020年10月13日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月16日

首次发布 (实际的)

2021年6月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月27日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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维生素 D 缺乏症的临床试验

维生素 D3 胶囊 4000IU/100µg。的临床试验

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