Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinilisä Viron varusmiehillä

tiistai 27. joulukuuta 2022 päivittänyt: Leho Rips, Tartu University Hospital

D-vitamiinin vaikutus Viron puolustusvoimien varusmiesten fyysiseen suorituskykyyn ja yleiseen terveyteen

Pitkittäinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu tutkimus, jossa on 10 kuukauden seurantajakso, suoritetaan heinäkuun 2021 ja toukokuun 2022 välisenä aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

I YKSITYISKOHTAINEN KUVAUS AIHEISTA JA NIIDEN REKRYTYMISTÄ Tähän tutkimukseen kutsutaan neljäsataa 18-30-vuotiasta vapaaehtoista Kuperjanovin jalkaväkipataljoonan 2. jalkaväkiprikaatista (Võru, Viro). Tätä varten asevelvollisuuden alkaessa pidetään yleiskokous. Osallistujat saavat yleiskuvan tutkimuksesta, sen tavoitteista ja menetelmistä, kaikista siihen mahdollisesti liittyvistä riskeistä ja mahdollisista hyödyistä. Kokouksessa korostetaan tutkimuksen vapaaehtoisuutta ja sitä, että tutkimukseen osallistumatta jättäminen ei johda muutoksiin asevelvollisuuden kokonaiskustannuksissa. Varusmiehet, jotka haluavat osallistua tutkimukseen, voivat kokouksen jälkeen allekirjoittaa tietolomakkeen ja suostumuslomakkeen tutkimukseen osallistumisesta. Aikaisempien tutkimusten (työryhmämme kokemus 2014-2017) perusteella odotetaan noin 150-170 varusmiestä (25-30 % kokonaismäärästä).

Opiskelupaikat:

  1. Tarton yliopiston klinikka, urheilulääketieteen ja kuntoutusklinikka, urheilutraumatologiakeskus, Puusepa 1a, Tartto, 51014
  2. Koehenkilöiden rekrytointi, yleinen lääketieteellinen arviointi ja kyselylomakkeiden täyttäminen, verinäytteiden otto, fyysiset testit ja luudensitometria-analyysi. Kuperjanov-jalkaväkipataljoona, 2. jalkaväkiprikaati (Kose tee 3a, 65603, Võru)
  3. D-vitamiinin, PTH:n ja Ca:n määritys verestä: Synlab Eesti OÜ, Teguri 37b, 50107, Tartu

Tutkimuksessa käytetyt kyselylomakkeet täytetään paikan päällä Kuperjanovin jalkaväkipataljoonassa. Koehenkilöt jaetaan tietokoneella kahteen ryhmään kaksoissokkoutetun satunnaistuksen avulla suhteessa 1:1 - koehenkilöt saavat 4000 IU D-vitamiinia tai 100 µg kapselin (ryhmä I, n = 75-85) ja koehenkilöt, jotka saavat 600 IU tai 15 µg samanmuotoisia ja -värisiä D-vitamiinikapseleita (Ryhmä II, n = 75-85) kerran päivässä aamiaisen kera Vastaavat kapselit valmistetaan valmiiksi yhteisymmärryksessä valmistajan (HC CLOVER Productos y Servicios, S.Lk) kanssa ja tavallisiin purkkeihin pakattuna (100 kapselia purkkia kohden; tutkimukseen tulee käyttää yhteensä kolme purkkia, joissa on vastaava määrä kapseleita kymmenen kuukauden ajalta). Jokainen purkki on koodattu erikseen kullekin tutkittavalle satunnaistettujen ryhmien mukaisesti.

D-vitamiinin (25(OH)D), s-PTH:n, s-Ca:n ja s-iCa:n seerumipitoisuudet määritetään kaikilla koehenkilöillä käyntien aikana (SynLab Eesti OÜ, Tartto). Analyyseja tehdään neljä kertaa tutkimuksen (käyntien) aikana: heinä-, loka-, helmikuu- ja huhti-toukokuussa. Kaikki analyysit määritetään tutkimuksen lopussa samaan aikaan erilaisten sarjojen käytöstä johtuvan määrityksen sisäisen vaihtelun vähentämiseksi.

Kaikissa tutkimukseen liittyvissä terveyteen liittyvissä ongelmissa ja muissa tutkimukseen liittyvissä ongelmissa varusmiehiä konsultoi vastaava ortopedi (tohtori Leho Rips). Mikäli tutkimukseen liittymättömiä terveysongelmia ilmenee, Kuperjanovin lääkintähenkilöstö ilmoittaa asiasta päätutkijalle (tohtori Leho Rips). Tutkittavilla on oikeus ottaa suoraan yhteyttä päätutkijaan tutkimukseen liittyvissä ongelmissa.

Tutkimuksesta poissulkeminen: - varusmiehen kieltäytyminen tai suostumuksen peruuttaminen, poistuminen sotilasyksiköstä, ylivoimainen este, akuutti trauma tai sairaalahoitoa vaativa sairaus varusmiehen aikana. Kaikki nämä tapaukset kirjataan ja otetaan huomioon myöhemmässä analyysissä.

II YKSITYISKOHTAINEN KUVAUS TUTKIMUSMENETELMÄSTÄ

Antropometriset mittaukset. Vartalon pituus (LB) mitataan metalliantropometrillä pystyasennossa, kantapäät ovat yhdessä ja mittaaja varmistaa, että tutkittavan alaluome ja ulkokorvakäytävä ovat vaakatasossa. Ruumiinpainon (W) määrittämiseksi kohteen tulee käyttää mahdollisimman vähän vaatteita. Mittaukseen käytetään elektronista vaakaa, jonka mittaustarkkuus on ± 0,1 kg. Kaavaa BMI = W / LB [kg/m2] käytetään painoindeksin laskemiseen.

D-vitamiini seerumissa ((25(OH)D määritetään kemiluminesenssi-immunomäärityksellä (CLIA).). (LIAISON 25 OH D-vitamiinin TOTAL Assay (REF 310600, DiaSorin Inc, USA)), jonka herkkyys on 4 ng/ml ja määrityksen sisäinen vaihtelukerroin (CV) 0,1-3,8 %. Veren D-vitamiinipitoisuudet määritetään neljä kertaa tutkimusjakson aikana, jotta selvitetään rasituksen, Viron ilmaston ja lisäravinteiden vaikutuksia seerumin pitoisuuksiin (varusmiehen alussa, kaksi kertaa varusmiehen puolivälissä ja loppuvaiheessa). ).

Kalsium (s-Ca), ionisoitu kalsium (s-iCa) ja lisäkilpirauhashormoni (s-PTH) määritetään veriseerumista potentiometrialla ja vastaavasti kemiluminesenssi-immunomäärityksellä (CLIA).

Kaikki verikokeet otetaan samaan aikaan aamulla ennen aamiaista ja samoihin aikoihin, D-vitamiinin tapaan.

Jokaisen verikokeen aikana otetaan noin 5-8 ml verta, yhteensä 20-32 ml. Tämä on noin 2 ruokalusikallista verta koko tutkimuksen ajan.

Polvikivun arviointi. Visuaalista analogista asteikkoa VAS käytetään, missä '0' - ei kipua ja '10' - maksimikipu, liittyy KOOS-kyselyyn polviniveleen liittyvien subjektiivisten valitusten arvioimiseen.

Kohteen subjektiivinen arvio polvinivelen toiminnasta. Koehenkilöt arvioivat polvinivelen subjektiivisia vaivoja ja toimintaa kyselylomakkeella (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score, KOOS), jonka avulla selvitetään heidän arvionsa polvien tilasta ja selviytymisestä. päivittäistä toimintaa. On mahdollista saada enintään 100 pistettä (ei valittamista) ja vähintään 0 pistettä, mikä tarkoittaa äärimmäisiä valituksia.

Käden otteen vahvuus määritetään isometrisellä supistuksella seistessä, yläraaja poissa kehosta, käyttäen käsidynamometriä (Lafayette Instrument Co., USA). Tutkimuksissa käytetään maksimaalista käden otteen voimaa epäsuorana indikaattorina koko kehon lihasvoimasta.

Fyysisen aktiivisuuden subjektiivinen arvio tutkittavan toimesta. Baecke Physical Activity Questionnaire koostuu kolmesta osasta ja perustuu henkilön subjektiiviseen arvioon työstään, urheilustaan ​​ja vapaa-ajasta (jokaisesta kysymyksestä on mahdollista saada 1-5 pistettä). Tulosten tulkitsemiseksi annetaan kunkin alakohdan pistemäärä ja koko kyselylomakkeen pisteiden kokonaismäärä. Samanlaista kyselyä on käytetty varusmiesten fyysisen aktiivisuuden määrittämiseen aikaisemmissa tutkimuksissa. IPAQ International Physical Activity Questionnaire, joka arvioi fyysisen aktiivisuuden tason viimeisen 7 päivän aikana.

Subjektiivisen kivun arviointi kehon eri alueilla tehdään Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaires (CMDQ) -kyselylomakkeella, jossa voidaan todeta kivun voimakkuus ja kehon alue. Kipukysely (kivun arvioimiseksi kehon eri alueilla asteikolla 0 (ei mitään) 10:een (maksimi mahdollinen kipu).

Tutkittavan subjektiivisen terveydentilan ja terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi suoritetaan käyttämällä vakiokyselylomakkeita SF-36, RAND36 ja BDI - Beck Depression Inventory. Kyselylomakkeet on validoitu Virossa ja ne ovat voimassa terveyteen liittyvien näkökohtien tunnistamiseen. Kyselylomakkeet perustuvat koehenkilön arvioon omasta terveydestään. SF-36-kyselylomake tunnistaa terveydentilan kuvailevalla terveysprofiililla ja on herkempi kuin muut kyselyt. Se laskee myös fyysisen ja henkisen terveyden kokonaispisteet. BDI-kysely perustuu koehenkilön arvioon mielenterveyteen liittyvistä näkökohdista.

Emotionaalisen hyvinvoinnin ja somaattisten oireiden oireiden arviointi EEK-2 emotionaalisen hyvinvointikyselyn ja ACR 2010 kyselylomakkeiden perusteella Tunnehyvinvointikysely on potilaan täyttämä itsearviointiasteikko vakavan masennuksen ja ahdistuneisuushäiriöiden tunnistamiseen. ja niihin liittyvät oireet viimeisen kuukauden aikana. EEK-2 kyselylomake koostuu 28 väittämästä, jotka on muotoiltu diagnostisten kriteerien ja kliinisen toteutettavuuden perusteella. Vastaukset ovat asteikolla 0-4 ja aihe ilmaisee kuinka paljon ongelma on häirinnyt häntä viimeisen kuukauden aikana. ACR 2010 -kyselylomake on American College of Rheumatologyn kehittämä ja validoima kyselylomake somaattisten oireiden häiriön ja ei-fyysisen kivun (kuten fibromyalgian) esiintymisen arvioimiseksi koehenkilöillä.

Kuntotestit. Varusmiesten fyysisen koulutuksen tasoa analysoidaan muun tiedon ohella standardoidulla armeijan fyysisellä kuntotestillä (APFT), joka koostuu punnerruksista, istumaannousuista ja 2 mailin (3,2 km) juoksusta. Testiä on muokattu ja käytetty pitkään Viron puolustusvoimissa. Tulosten perusteella lasketaan kokonaispistemäärä.

Luutiheystutkimus tai densitometria. Luutiheyden määrittämiseen käytetään siirrettävää DXL-laitetta. Luun tiheys määritetään kantapään luusta. Luutiheys määritetään kahdesti tutkimusjakson aikana paikan päällä. Kantapään luun tiheyden mittaus suoritetaan densitometrisesti DXL Calscan -laitteella (Demetech AB, SWE). Mittaukset tehdään tutkimuksen alussa ja noin 10 kuukauden kuluttua, juuri ennen varusmiesten päättymistä. Toimenpide näyttää koehenkilöiden luutiheyden. Toisessa tutkimuksessa arvioidaan harjoituksen vaikutuksia tuki- ja liikuntaelimistöön.

Terveydentilan seuranta. Varusmiesten terveydentilaa seurataan 2. jalkaväkiprikaatin Taistelupalvelupataljoonan terveyskeskuksessa, jossa kirjataan varusmiesten valitukset ja valitukset, laitoshoito- ja vuodelepopäivien määrä sekä määrä. päivistä, jolloin varusmies oli poissa varusmiehestä terveysongelmien vuoksi.

Puolustusvoimien ruoka-annosten D-vitamiinipitoisuuden arviointi. Arvioidaan varusmiesten vuorokausiruokaannoksen 1 kuukauden asevelvollisuuden keskimääräinen päivittäinen D-vitamiinipitoisuus. Perustuu kansainvälisiin analyyttisiin tietoihin elintarvikkeiden D-vitamiinipitoisuudesta.

Tutkimusryhmä suorittaa kyselylomakkeiden täyttämisen ja tiedonkeruun, verinäytteen oton, antropometriset arvioinnit ja terveydentilan seurannan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Võrumaa
      • Võru, Võrumaa, Viro, 50400
        • Kuperjanov Infantry Battalion, Estonian Defence Forces

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistuu asepalvelukseen Viron puolustusvoimissa
  2. Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Varusmiehen kieltäytyminen tai suostumuksen peruuttaminen
  2. Lähtö sotilasyksiköstä
  3. Ylivoimainen este
  4. Akuutti trauma tai sairaus varusmiehen aikana, joka vaatii sairaalahoitoa
  5. Vakavia sivuvaikutuksia tai allergioita D-vitamiinikapseleille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: D3-vitamiinikapselit 4000IU/100µg
Hanki D3-vitamiinikapselit 4000IU/100µg.
D3-vitamiinilisä
Active Comparator: D3-vitamiinikapselit 600IU/15µg
Hanki D3-vitamiinikapselit 600IU/15µg.
D3-vitamiinilisä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
D-vitamiinin esiintyvyys tutkimusryhmien välillä (lähtötaso, ei interventiota)
Aikaikkuna: 0 kuukauden lähtötaso
D-vitamiinin esiintyvyys mitattu seerumin D 25(OH)D-vitamiinipitoisuus. D-vitamiinia pidetään riittävänä, jos seerumin 25(OH)D-pitoisuus on ≥75 nmol/L, riittämätön, jos
0 kuukauden lähtötaso
D-vitamiinin esiintyvyys tutkimusryhmien välillä (interventio I vs. II)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
D-vitamiinin esiintyvyys mitattu seerumin D 25(OH)D-vitamiinipitoisuus. D-vitamiinia pidetään riittävänä, jos seerumin 25(OH)D-pitoisuus on ≥75 nmol/L, riittämätön, jos
3 kuukautta
D-vitamiinin esiintyvyys tutkimusryhmien välillä (interventio I vs. II)
Aikaikkuna: noin 6-7 kuukautta
D-vitamiinin esiintyvyys mitattu seerumin D 25(OH)D-vitamiinipitoisuus. D-vitamiinia pidetään riittävänä, jos seerumin 25(OH)D-pitoisuus on ≥75 nmol/L, riittämätön, jos
noin 6-7 kuukautta
D-vitamiinin esiintyvyys tutkimusryhmien välillä (interventio I vs. II)
Aikaikkuna: sovellus. 9-10 kuukautta
D-vitamiinin esiintyvyys mitattu seerumin D 25(OH)D-vitamiinipitoisuus. D-vitamiinia pidetään riittävänä, jos seerumin 25(OH)D-pitoisuus on ≥75 nmol/L, riittämätön, jos
sovellus. 9-10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin lisäkilpirauhashormoni
Aikaikkuna: 0 kuukauden lähtötaso
Seerumin lisäkilpirauhashormonipitoisuus (pmol/l)
0 kuukauden lähtötaso
Seerumin lisäkilpirauhashormoni
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Seerumin lisäkilpirauhashormonipitoisuus (pmol/l)
3 kuukautta
Seerumin lisäkilpirauhashormoni
Aikaikkuna: sovellus. 6-7 kuukautta
Seerumin lisäkilpirauhashormonipitoisuus (pmol/l)
sovellus. 6-7 kuukautta
Seerumin lisäkilpirauhashormoni
Aikaikkuna: sovellus. 9-10 kuukautta
Seerumin lisäkilpirauhashormonipitoisuus (pmol/l)
sovellus. 9-10 kuukautta
Seerumin kalsium
Aikaikkuna: 0 kuukauden lähtötaso
Seerumin kalsium (Ca) pitoisuus (mmol/l)
0 kuukauden lähtötaso
Seerumin kalsium
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Seerumin kalsium (Ca) pitoisuus (mmol/l)
3 kuukautta
Seerumin kalsium
Aikaikkuna: noin 6-7 kuukautta
Seerumin kalsium (Ca) pitoisuus (mmol/l)
noin 6-7 kuukautta
Seerumin kalsium
Aikaikkuna: sovellus. 9-10 kuukautta
Seerumin kalsium (Ca) pitoisuus (mmol/l)
sovellus. 9-10 kuukautta
Seerumin ionisoitua kalsiumia
Aikaikkuna: 0 kuukauden lähtötaso
Seerumin ionisoidun kalsiumin (Ca-i) pitoisuus (mmol/l)
0 kuukauden lähtötaso
Seerumin ionisoitua kalsiumia
Aikaikkuna: sovellus. 3 kuukautta
Seerumin ionisoidun kalsiumin (Ca-i) pitoisuus (mmol/l)
sovellus. 3 kuukautta
Seerumin ionisoitua kalsiumia
Aikaikkuna: noin 6-7 kuukautta
Seerumin ionisoidun kalsiumin (Ca-i) pitoisuus (mmol/l)
noin 6-7 kuukautta
Seerumin ionisoitua kalsiumia
Aikaikkuna: noin 9-10 kuukautta
Seerumin ionisoidun kalsiumin (Ca-i) pitoisuus (mmol/l)
noin 9-10 kuukautta
Polvikipu Visuaalinen analoginen asteikko VAS
Aikaikkuna: 0 kuukauden lähtötaso
Arvioida polviniveliin liittyviä subjektiivisia valituksia. Visuaalista analogista asteikkoa VAS käytetään, kun '0' - ei kipua ja '10' - maksimikipu
0 kuukauden lähtötaso
Polvikipu Visuaalinen analoginen asteikko VAS
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioida polviniveliin liittyviä subjektiivisia valituksia. Visuaalista analogista asteikkoa VAS käytetään, kun '0' - ei kipua ja '10' - maksimikipu
3 kuukautta
Polvikipu Visuaalinen analoginen asteikko VAS
Aikaikkuna: sovellus. 6-7 kuukautta
Arvioida polviniveliin liittyviä subjektiivisia valituksia. Visuaalista analogista asteikkoa VAS käytetään, kun '0' - ei kipua ja '10' - maksimikipu
sovellus. 6-7 kuukautta
Polvikipu Visuaalinen analoginen asteikko VAS
Aikaikkuna: noin 9-10 kuukautta
Arvioida polviniveliin liittyviä subjektiivisia valituksia. Visuaalista analogista asteikkoa VAS käytetään, kun '0' - ei kipua ja '10' - maksimikipu
noin 9-10 kuukautta
Polvinivelen toiminnan subjektiivinen arviointi KOOS
Aikaikkuna: 0 kuukauden lähtötaso
Tutkittavat arvioivat polvinivelen subjektiivisia vaivoja ja toimintaa kyselylomakkeella. On mahdollista saada enintään 100 pistettä (ei valittamista) ja vähintään 0 pistettä, mikä tarkoittaa äärimmäisiä valituksia.
0 kuukauden lähtötaso
Polvinivelen toiminnan subjektiivinen arviointi KOOS
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkittavat arvioivat polvinivelen subjektiivisia vaivoja ja toimintaa kyselylomakkeella. On mahdollista saada enintään 100 pistettä (ei valittamista) ja vähintään 0 pistettä, mikä tarkoittaa äärimmäisiä valituksia.
3 kuukautta
Polvinivelen toiminnan subjektiivinen arviointi KOOS
Aikaikkuna: sovellus. 6-7 kuukautta
Tutkittavat arvioivat polvinivelen subjektiivisia vaivoja ja toimintaa kyselylomakkeella. On mahdollista saada enintään 100 pistettä (ei valittamista) ja vähintään 0 pistettä, mikä tarkoittaa äärimmäisiä valituksia.
sovellus. 6-7 kuukautta
Polvinivelen toiminnan subjektiivinen arviointi KOOS
Aikaikkuna: sovellus. 9-10 kuukautta
Tutkittavat arvioivat polvinivelen subjektiivisia vaivoja ja toimintaa kyselylomakkeella. On mahdollista saada enintään 100 pistettä (ei valittamista) ja vähintään 0 pistettä, mikä tarkoittaa äärimmäisiä valituksia.
sovellus. 9-10 kuukautta
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 0 kuukauden lähtötaso
Määritetään isometrisen supistumisen avulla seistessä, yläraaja poissa kehosta käsidynamometrillä (Lafayette Instrument Co., USA)
0 kuukauden lähtötaso
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Määritetään isometrisen supistumisen avulla seistessä, yläraaja poissa kehosta käsidynamometrillä (Lafayette Instrument Co., USA)
3 kuukautta
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: noin 6-7 kuukautta
Määritetään isometrisen supistumisen avulla seistessä, yläraaja poissa kehosta käsidynamometrillä (Lafayette Instrument Co., USA)
noin 6-7 kuukautta
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: noin 9-10 kuukautta
Määritetään isometrisen supistumisen avulla seistessä, yläraaja poissa kehosta käsidynamometrillä (Lafayette Instrument Co., USA)
noin 9-10 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden subjektiivinen arvio tutkittavan toimesta (Baeckley).
Aikaikkuna: 0 kuukauden lähtötaso
Baecke Physical Activity Questionnaire koostuu kolmesta osasta ja perustuu henkilön subjektiiviseen arvioon työstään, urheilustaan ​​ja vapaa-ajasta. Jokainen verkkotunnus voi saada pistemäärän yhdestä viiteen pisteeseen, jolloin kokonaispistemäärä oli kolmesta (minimi) viiteentoista (maksimi).
0 kuukauden lähtötaso
Tutkittavan fyysisen aktiivisuuden subjektiivinen arviointi (IPAQ).
Aikaikkuna: 0 kuukauden lähtötaso
International Physical Activity Questionnaire, joka arvioi fyysisen aktiivisuuden tason viimeisen 7 päivän aikana. Kategoriset pisteet - fyysisen aktiivisuuden kolme tasoa esitetään - alhainen, keskitaso ja korkea.
0 kuukauden lähtötaso
Tutkittavan fyysisen aktiivisuuden subjektiivinen arviointi (IPAQ).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
International Physical Activity Questionnaire, joka arvioi fyysisen aktiivisuuden tason viimeisen 7 päivän aikana. Kategoriset pisteet - fyysisen aktiivisuuden kolme tasoa esitetään - alhainen, keskitaso ja korkea.
3 kuukautta
Tutkittavan fyysisen aktiivisuuden subjektiivinen arviointi (IPAQ).
Aikaikkuna: sovellus. 6-7 kuukautta
International Physical Activity Questionnaire, joka arvioi fyysisen aktiivisuuden tason viimeisen 7 päivän aikana. Kategoriset pisteet - fyysisen aktiivisuuden kolme tasoa esitetään - alhainen, keskitaso ja korkea.
sovellus. 6-7 kuukautta
Tutkittavan fyysisen aktiivisuuden subjektiivinen arviointi (IPAQ).
Aikaikkuna: sovellus. 9-10 kuukautta
International Physical Activity Questionnaire, joka arvioi fyysisen aktiivisuuden tason viimeisen 7 päivän aikana. Kategoriset pisteet - fyysisen aktiivisuuden kolme tasoa esitetään - alhainen, keskitaso ja korkea.
sovellus. 9-10 kuukautta
Subjektiivisen kivun arviointi kehon eri alueilla (Cornell)
Aikaikkuna: 0 kuukauden lähtötaso
Tehdään Cornellin tuki- ja liikuntaelimistön epämukavuuskyselyillä, joissa kivun voimakkuus ja kehon alue voidaan merkitä "lieväksi", "kohtalaiseksi" ja "vakavaksi epämukavuudeksi".
0 kuukauden lähtötaso
Subjektiivisen kivun arviointi kehon eri alueilla (Cornell)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tehdään Cornellin tuki- ja liikuntaelimistön epämukavuuden kyselylomakkeilla, joissa kivun voimakkuus ja kehon alue voidaan merkitä "lieväksi", "kohtalaiseksi" ja "vakavaksi epämukavuudeksi".
3 kuukautta
Subjektiivisen kivun arviointi kehon eri alueilla (Cornell)
Aikaikkuna: sovellus. 6-7 kuukautta
Tehdään Cornellin tuki- ja liikuntaelimistön epämukavuuskyselyillä, joissa kivun voimakkuus ja kehon alue voidaan merkitä "lieväksi", "kohtalaiseksi" ja "vakavaksi epämukavuudeksi".
sovellus. 6-7 kuukautta
Subjektiivisen kivun arviointi kehon eri alueilla (Cornell)
Aikaikkuna: noin 9-10 kuukautta
Tehdään Cornellin tuki- ja liikuntaelimistön epämukavuuskyselyillä, joissa kivun voimakkuus ja kehon alue voidaan merkitä "lieväksi", "kohtalaiseksi" ja "vakavaksi epämukavuudeksi".
noin 9-10 kuukautta
Kipukyselylomake
Aikaikkuna: 0 kuukauden lähtötaso
Arvioida kipua kehon eri alueilla asteikolla 0 (ei mitään) 10 (maksimi mahdollinen kipu)
0 kuukauden lähtötaso
Kipukyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioida kipua kehon eri alueilla asteikolla 0 (ei mitään) 10 (maksimi mahdollinen kipu)
3 kuukautta
Kipukyselylomake
Aikaikkuna: sovellus. 6-7 kuukautta
Arvioida kipua kehon eri alueilla asteikolla 0 (ei mitään) 10 (maksimi mahdollinen kipu)
sovellus. 6-7 kuukautta
Kipukyselylomake
Aikaikkuna: sovellus. 9-10 kuukautta
Arvioida kipua kehon eri alueilla asteikolla 0 (ei mitään) 10 (maksimi mahdollinen kipu)
sovellus. 9-10 kuukautta
Subjektiivisen terveydentilan ja terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi tutkittavan RAND-36 toimesta.
Aikaikkuna: 0 kuukauden lähtötaso
Suoritetaan vakiokyselylomakkeilla RAND 36. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta.
0 kuukauden lähtötaso
Tutkittavan subjektiivisen terveydentilan ja terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi RAND-36.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Suoritetaan vakiokyselylomakkeilla RAND 36. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta.
3 kuukautta
Tutkittavan subjektiivisen terveydentilan ja terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi RAND-36.
Aikaikkuna: noin 6-7 kuukautta
Suoritetaan vakiokyselylomakkeilla RAND 36. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta.
noin 6-7 kuukautta
Tutkittavan subjektiivisen terveydentilan ja terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi - RAND 36.
Aikaikkuna: noin 9-10 kuukautta
Suoritetaan vakiokyselylomakkeilla RAND 36. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta.
noin 9-10 kuukautta
Kohteen subjektiivisen terveydentilan ja terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi - Beck Depression
Aikaikkuna: 0 kuukautta - lähtötaso
Suoritetaan käyttämällä tavallisia kyselylomakkeita - Beck Depression Inventory. BDI-kysely perustuu koehenkilön arvioon mielenterveyteen liittyvistä näkökohdista. Kokonaispistemäärä 0-13 katsotaan minimialueeksi, 14-19 on lievä, 20-28 on kohtalainen ja 29-63 on vakava masennus.
0 kuukautta - lähtötaso
Kohteen subjektiivisen terveydentilan ja terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi - Beck Depression
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Suoritetaan käyttämällä tavallisia kyselylomakkeita - Beck Depression Inventory. BDI-kysely perustuu koehenkilön arvioon mielenterveyteen liittyvistä näkökohdista. Kokonaispistemäärä 0-13 katsotaan minimialueeksi, 14-19 on lievä, 20-28 on kohtalainen ja 29-63 on vakava masennus.
3 kuukautta
Kohteen subjektiivisen terveydentilan ja terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi - Beck Depression
Aikaikkuna: sovellus. 6-7 kuukautta
Suoritetaan käyttämällä tavallisia kyselylomakkeita - Beck Depression Inventory. BDI-kysely perustuu koehenkilön arvioon mielenterveyteen liittyvistä näkökohdista. Kokonaispistemäärä 0-13 katsotaan minimialueeksi, 14-19 on lievä, 20-28 on kohtalainen ja 29-63 on vakava masennus.
sovellus. 6-7 kuukautta
Kohteen subjektiivisen terveydentilan ja terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi - Beck Depression
Aikaikkuna: sovellus. 9-10 kuukautta
Suoritetaan käyttämällä tavallisia kyselylomakkeita - Beck Depression Inventory. BDI-kysely perustuu koehenkilön arvioon mielenterveyteen liittyvistä näkökohdista. Kokonaispistemäärä 0-13 katsotaan minimialueeksi, 14-19 on lievä, 20-28 on kohtalainen ja 29-63 on vakava masennus.
sovellus. 9-10 kuukautta
Emotionaalisen hyvinvoinnin ja somaattisten oireiden oireiden arviointi - EEK-2
Aikaikkuna: 0 kuukauden lähtötaso
EEK-2 tunnehyvinvointikyselyn perusteella. Tunnehyvinvointikysely on potilaan täyttämä itsearviointiasteikko vakavan masennuksen ja ahdistuneisuushäiriöiden sekä niihin liittyvien oireiden tunnistamiseksi viimeisen kuukauden aikana. EEK-2 kyselylomake koostuu 28 väittämästä, jotka on muotoiltu diagnostisten kriteerien ja kliinisen toteutettavuuden perusteella. Vastaukset ovat asteikolla 0-4 ja aihe ilmaisee kuinka paljon ongelma on häirinnyt häntä viimeisen kuukauden aikana.
0 kuukauden lähtötaso
Emotionaalisen hyvinvoinnin ja somaattisten oireiden oireiden arviointi - EEK-2
Aikaikkuna: 3 kuukauden lähtötaso
EEK-2 tunnehyvinvointikyselyn perusteella. Tunteellinen hyvinvointikysely on potilaan täyttämä itsearviointiasteikko vakavan masennuksen ja ahdistuneisuushäiriöiden sekä niihin liittyvien oireiden tunnistamiseksi viimeisen kuukauden aikana. EEK-2 kyselylomake koostuu 28 väittämästä, jotka on muotoiltu diagnostisten kriteerien ja kliinisen toteutettavuuden perusteella. Vastaukset ovat asteikolla 0-4 ja aihe ilmaisee kuinka paljon ongelma on häirinnyt häntä viimeisen kuukauden aikana.
3 kuukauden lähtötaso
Emotionaalisen hyvinvoinnin ja somaattisten oireiden oireiden arviointi- EEK-2.
Aikaikkuna: sovellus. 6-7 kuukautta
EEK-2 tunnehyvinvointikyselyn perusteella. Tunteellinen hyvinvointikysely on potilaan täyttämä itsearviointiasteikko vakavan masennuksen ja ahdistuneisuushäiriöiden sekä niihin liittyvien oireiden tunnistamiseksi viimeisen kuukauden aikana. EEK-2 kyselylomake koostuu 28 väittämästä, jotka on muotoiltu diagnostisten kriteerien ja kliinisen toteutettavuuden perusteella. Vastaukset ovat asteikolla 0-4 ja aihe ilmaisee kuinka paljon ongelma on häirinnyt häntä viimeisen kuukauden aikana.
sovellus. 6-7 kuukautta
Emotionaalisen hyvinvoinnin ja somaattisten oireiden oireiden arviointi -EEK-2
Aikaikkuna: noin 9-10 kuukautta
EEK-2 tunnehyvinvointikyselyn perusteella. Tunteellinen hyvinvointikysely on potilaan täyttämä itsearviointiasteikko vakavan masennuksen ja ahdistuneisuushäiriöiden sekä niihin liittyvien oireiden tunnistamiseksi viimeisen kuukauden aikana. EEK-2 kyselylomake koostuu 28 väittämästä, jotka on muotoiltu diagnostisten kriteerien ja kliinisen toteutettavuuden perusteella. Vastaukset ovat asteikolla 0-4 ja aihe ilmaisee kuinka paljon ongelma on häirinnyt häntä viimeisen kuukauden aikana.
noin 9-10 kuukautta
Emotionaalisen hyvinvoinnin ja somaattisten oireiden oireiden arviointi - ACR 2010
Aikaikkuna: 0 kuukautta - lähtötaso
ACR 2010 -kyselylomake on American College of Rheumatologyn kehittämä ja validoima kyselylomake somaattisten oireiden häiriön ja ei-fyysisen kivun (kuten fibromyalgian) esiintymisen arvioimiseksi koehenkilöillä. Kipupisteet 0 ei kipua ja 19 maksimikipua. Oireet pisteet 0 - ei oireita ja 12 enimmäisoiretta.
0 kuukautta - lähtötaso
Emotionaalisen hyvinvoinnin ja somaattisten oireiden oireiden arviointi ACR 2010
Aikaikkuna: 3 kuukautta
ACR 2010 -kyselylomake on American College of Rheumatologyn kehittämä ja validoima kyselylomake somaattisten oireiden häiriön ja ei-fyysisen kivun (kuten fibromyalgian) esiintymisen arvioimiseksi koehenkilöillä. Kipupisteet 0 ei kipua ja 19 maksimikipua. Oireet pisteet 0 - ei oireita ja 12 enimmäisoiretta.
3 kuukautta
Emotionaalisen hyvinvoinnin ja somaattisten oireiden oireiden arviointi ACR 2010
Aikaikkuna: sovellus. 6-7 kuukautta
ACR 2010 -kyselylomake on American College of Rheumatologyn kehittämä ja validoima kyselylomake somaattisten oireiden häiriön ja ei-fyysisen kivun (kuten fibromyalgian) esiintymisen arvioimiseksi koehenkilöillä. Kipupisteet 0 ei kipua ja 19 maksimikipua. Oireet pisteet 0 - ei oireita ja 12 enimmäisoiretta.
sovellus. 6-7 kuukautta
Emotionaalisen hyvinvoinnin ja somaattisten oireiden oireiden arviointi ACR 2010
Aikaikkuna: sovellus. 9-10 kuukautta
ACR 2010 -kyselylomake on American College of Rheumatologyn kehittämä ja validoima kyselylomake somaattisten oireiden häiriön ja ei-fyysisen kivun (kuten fibromyalgian) esiintymisen arvioimiseksi koehenkilöillä. Kipupisteet 0 ei kipua ja 19 maksimikipua. Oireet pisteet 0 - ei oireita ja 12 enimmäisoiretta.
sovellus. 9-10 kuukautta
Kuntotestit
Aikaikkuna: 0 kuukauden lähtötaso
Varusmiesten fyysisen koulutuksen tasoa analysoidaan standardoidulla armeijan fyysisellä kuntotestillä (APFT). Sotilaat pisteytettiin heidän suorituksensa perusteella kolmessa lajissa, jotka koostuivat punnerruksesta, istumaan noususta ja kahden mailin juoksusta, ja jokaisessa lajissa pisteet vaihtelivat 0–100 pisteestä. Testin läpäisemiseen vaadittiin kussakin lajissa vähintään 60 pistettä. Sotilaan kokonaispistemäärä oli kolmen tapahtuman pisteiden summa. Jos sotilas läpäisi kaikki kolme tapahtumaa, kokonaismäärä olisi voinut vaihdella 180-300.
0 kuukauden lähtötaso
Kuntotestit
Aikaikkuna: sovellus 5 kuukautta
Varusmiesten fyysisen koulutuksen tasoa analysoidaan standardoidulla armeijan fyysisellä kuntotestillä (APFT). Sotilaat pisteytettiin heidän suorituksensa perusteella kolmessa lajissa, jotka koostuivat punnerruksesta, istumaan noususta ja kahden mailin juoksusta, ja jokaisessa lajissa pisteet vaihtelivat 0–100 pisteestä. Testin läpäisemiseen vaadittiin kussakin lajissa vähintään 60 pistettä. Sotilaan kokonaispistemäärä oli kolmen tapahtuman pisteiden summa. Jos sotilas läpäisi kaikki kolme tapahtumaa, kokonaismäärä olisi voinut vaihdella 180-300.
sovellus 5 kuukautta
Kuntotestit
Aikaikkuna: sovellus 9-10 kuukautta
Varusmiesten fyysisen koulutuksen tasoa analysoidaan standardoidulla armeijan fyysisellä kuntotestillä (APFT). Sotilaat pisteytettiin heidän suorituksensa perusteella kolmessa lajissa, jotka koostuivat punnerruksesta, istumaan noususta ja kahden mailin juoksusta, ja jokaisessa lajissa pisteet vaihtelivat 0–100 pisteestä. Testin läpäisemiseen vaadittiin kussakin lajissa vähintään 60 pistettä. Sotilaan kokonaispistemäärä oli kolmen tapahtuman pisteiden summa. Jos sotilas läpäisi kaikki kolme tapahtumaa, kokonaismäärä olisi voinut vaihdella 180-300.
sovellus 9-10 kuukautta
Luutiheystutkimus tai densitometria
Aikaikkuna: 0 kuukauden lähtötaso
Luutiheyden määrittämiseen käytetään siirrettävää DXL-laitetta
0 kuukauden lähtötaso
Luutiheystutkimus tai densitometria
Aikaikkuna: noin 9-10 kuukautta
Luutiheyden määrittämiseen käytetään siirrettävää DXL-laitetta
noin 9-10 kuukautta
Terveydentilan seuranta - ylempien hengitysteiden infektiot (UTRI)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan (päivittäin 0-10 kuukautta)
Varusmiesten terveydentilaa seurataan 2. jalkaväkiprikaatin Taistelupalvelupataljoonan terveyskeskuksessa, jossa kirjataan varusmiesten valitukset ja valitukset, laitoshoito- ja vuodelepopäivien määrä sekä määrä. päivistä, jolloin varusmies oli poissa varusmiehestä ylähengitystieinfektion (UTRI) vuoksi.
Koko tutkimuksen ajan (päivittäin 0-10 kuukautta)
Terveydentilan seuranta - tuki- ja liikuntaelinvaurio
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan (päivittäin 0-10 kuukautta)
Varusmiesten terveydentilaa seurataan 2. Jalkaväkiprikaatin Taistelupalvelupataljoonan terveyskeskuksessa, jossa kirjataan varusmiesten valitukset ja valitukset, laitoshoito- ja vuodelepopäivien määrä sekä määrä. päivistä, jolloin varusmies oli poissa varusmiehestä tuki- ja liikuntaelinvamman vuoksi.
Koko tutkimuksen ajan (päivittäin 0-10 kuukautta)
Luutiheystutkimus tai densitometria
Aikaikkuna: sovellus. 6 kuukautta
Luutiheyden määrittämiseen käytetään siirrettävää DXL-laitetta
sovellus. 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Madis Rahu, PhD, University of Tartu

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-vitamiinin puutos

3
Tilaa