에스토니아 징집병의 비타민 D 보충

I 대상 및 모집에 대한 자세한 설명 Kuperjanov 보병 대대(에스토니아, Võru)의 제2 보병 여단에서 18-30세의 400명의 지원자가 이 연구에 참여하도록 초대되었습니다. 이를 위해 징집 초에 총회를 개최한다. 참가자에게는 연구의 개요, 목표 및 방법, 관련될 수 있는 모든 위험 및 잠재적 이점이 제공됩니다. 회의는 연구의 자발적인 성격과 연구에 참여하지 않아도 전체 징병 비용의 변화로 이어지지 않는다는 사실을 강조할 것입니다. 연구 참여를 희망하는 징집병은 회의 후 정보 시트와 연구 참여 동의서에 서명할 수 있습니다. 이전 연구(2014-2017년 실무 그룹의 경험)에 따르면 약 150-170명의 징집병이 참여할 것으로 예상됩니다(총 인원의 25-30%).

연구 장소:

1. 타르투 대학교 클리닉, 스포츠 의학 및 재활 클리닉, 스포츠 외상 센터, Puusepa 1a, Tartu, 51014
2. 피험자 모집, 일반적인 의료 평가 및 설문지 작성, 혈액 샘플링, 신체 검사 및 골밀도 측정 분석. Kuperjanov 보병 대대, 2 보병 여단 (Kose tee 3a, 65603, Võru)
3. 혈액 내 비타민 D, PTH 및 Ca 측정: Synlab Eesti OÜ, Teguri 37b, 50107, Tartu

연구에 사용된 설문지는 Kuperjanov 보병 대대 현장에서 작성됩니다. 피험자는 컴퓨터에 의해 1:1 비율로 이중 맹검 무작위배정으로 두 그룹으로 나뉩니다. 즉, 4,000IU의 비타민 D 또는 100µg 캡슐을 투여받는 피험자(그룹 I, n = 75-85)와 600IU 또는 100µg 캡슐을 투여받는 피험자입니다. 아침 식사와 함께 하루에 한 번 동일한 모양과 색상의 15µg 비타민 D 캡슐(그룹 II, n = 75-85) 해당 캡슐은 제조업체(HC CLOVER Productos y Servicios, S.Lk)와 합의하여 표준 병에 포장(병당 100캡슐; 10개월 동안 해당 캡슐 수의 총 3개의 병을 연구에 사용해야 함). 각 항아리는 무작위 그룹에 따라 각 주제에 대해 개별적으로 코딩됩니다.

비타민 D(25(OH)D), s-PTH, s-Ca 및 s-iCa의 혈청 수준은 방문 동안 모든 피험자에서 결정됩니다(SynLab Eesti OÜ, Tartu). 분석은 연구(방문) 동안 4회 이루어집니다: 7월, 10월, 2월 및 4월/5월. 모든 분석은 다른 키트의 사용으로 인한 분석 내 변동성을 줄이기 위해 연구 종료 시 동시에 결정됩니다.

연구와 관련된 모든 건강 관련 문제 및 연구와 관련된 기타 문제에 대해 징집병은 담당 정형외과 의사(Dr Leho Rips)와 상담합니다. 연구와 관련되지 않은 건강 문제가 있는 경우 Kuperjanov의 의료진이 책임 연구원(Dr Leho Rips)에게 알릴 것입니다. 피험자는 연구와 관련하여 문제가 발생할 경우 책임연구원에게 직접 연락할 권리가 있습니다.

연구에서 제외: - 징집 거부 또는 동의 철회, 군부대 이탈, 불가항력, 급성 외상 또는 입원 치료가 필요한 징병 과정의 질병. 이러한 모든 사례는 후속 분석에서 기록되고 고려됩니다.

II 연구 방법론에 대한 자세한 설명

인체 측정. 몸의 길이(LB)는 수직 위치에서 금속 인체 측정기로 측정하고 발뒤꿈치가 함께 있고 대상을 측정하는 사람은 대상의 아래 눈꺼풀과 외이도가 수평면에 있는지 확인합니다. 체중(W)을 결정하려면 대상자는 가능한 한 적은 옷을 입어야 합니다. 측정 정확도가 ± 0.1kg인 전자 저울이 측정에 사용됩니다. 공식 BMI = W / LB [kg/m2]는 체질량 지수를 계산하는 데 사용됩니다.

혈청 내 비타민 D((25(OH)D)는 화학발광 면역측정법(CLIA)에 의해 결정됩니다. (LIAISON 25 OH Vitamin D TOTAL Assay (REF 310600, DiaSorin Inc, USA)) 감도 4 ng/ml 및 분석 내 가변성 계수(CV) 0.1-3.8%. 혈중 비타민 D 수치는 긴장, 에스토니아 기후, 혈청 농도에 대한 보충의 영향을 설명하기 위해 연구 기간 동안 4번 결정됩니다(징집 초기, 징집 중 두 번, 최종 단계) ).

칼슘(s-Ca), 이온화 ​​칼슘(s-iCa) 및 부갑상선 호르몬(s-PTH)은 각각 전위차법 및 화학발광 면역분석법(CLIA)에 의해 혈청으로부터 결정됩니다.

모든 혈액 검사는 비타민 D와 유사하게 아침 식사 전과 같은 시간에 같은 시간에 이루어집니다.

각 혈액 검사 동안 약 5~8ml의 혈액을 채취하며 총 20~32ml입니다. 이것은 연구 전반에 걸쳐 약 2테이블스푼의 혈액입니다.

무릎 통증 평가. 시각적 아날로그 척도 VAS는 '0' - 통증 없음 및 '10' - 무릎 관절과 관련된 주관적 불만을 평가하기 위한 KOOS 설문지와 관련된 최대 통증에서 사용됩니다.

피험자에 의한 무릎 관절 기능의 주관적 평가. 피험자는 무릎 상태에 대한 평가와 얼마나 잘 대처할 수 있는지 알아보기 위해 사용되는 설문지(Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score, KOOS)로 무릎 관절의 주관적 불만 및 기능을 평가합니다. 일상 생활. 최대 100점(불만 없음), 최소 0점(극단적 불만)을 받을 수 있습니다.

손의 악력은 손 동력계(Lafayette Instrument Co., USA)를 사용하여 상지가 몸에서 떨어져 서 있는 동안 등척성 수축에 의해 결정됩니다. 연구는 최대 손 악력을 전신 근육 강도의 간접적인 지표로 사용합니다.

피험자의 신체 활동에 대한 주관적인 평가. Baecke 신체 활동 설문지는 세 부분으로 구성되어 있으며 개인의 일, 스포츠 및 여가에 대한 주관적인 평가를 기반으로 합니다(각 질문에 대해 1-5점을 얻을 수 있음). 결과를 해석하기 위해 각 하위 섹션의 점수와 전체 설문지의 총 점수가 제공됩니다. 유사한 설문지가 징집병에 대한 이전 연구에서 신체 활동을 결정하는 데 사용되었습니다. 지난 7일 동안의 신체 활동 수준을 평가하는 IPAQ International Physical Activity Questionnaire.

신체의 여러 부위의 주관적 통증 평가는 Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaires(CMDQ)를 사용하여 수행되며 통증의 강도와 신체 부위를 기록할 수 있습니다. 통증 설문지(0(없음)에서 10(가능한 최대 통증)까지의 척도로 신체의 다른 부위의 통증을 평가하기 위한 것입니다.

피험자의 주관적 건강 상태 및 건강 관련 삶의 질 평가는 표준 설문지 SF-36, RAND36 및 BDI - Beck Depression Inventory를 사용하여 수행됩니다. 설문지는 에스토니아에서 검증되었으며 건강 관련 측면을 식별하는 데 유효합니다. 설문지는 피험자의 건강 측면에 대한 평가를 기반으로 합니다. SF-36 설문지는 기술적인 건강 프로파일로 건강 상태를 식별하고 다른 설문지보다 더 민감합니다. 또한 전체 신체 및 정신 건강 점수를 계산합니다. BDI 설문지는 정신 건강과 관련된 측면에 관한 주제 평가를 기반으로 합니다.

EEK-2 정서적 웰빙 설문지 및 ACR 2010 설문지를 기반으로 한 정서적 웰빙 및 신체 증상 장애 증상 평가 정서적 웰빙 설문지는 주요 우울증 및 불안 장애를 식별하기 위해 환자가 작성한 자체 평가 척도입니다. 지난 한 달 동안의 인접 증상. EEK-2 설문지는 진단 기준 및 임상 타당성을 기반으로 공식화된 28개의 진술로 구성됩니다. 답변은 0-4의 척도이며 주제는 지난 달에 문제가 얼마나 그들을 방해했는지 나타냅니다. ACR 2010 설문지는 American College of Rheumatology에서 개발하고 검증한 설문지로 피험자의 신체 증상 장애 및 비신체적 통증(예: 섬유근육통)의 존재를 평가합니다.

피트니스 테스트. 다른 데이터와 함께 징집병의 신체 훈련 수준은 팔굽혀펴기, 윗몸일으키기, 3.2km 달리기로 구성된 표준화된 육군 체력 테스트(APFT)를 사용하여 분석됩니다. 테스트는 에스토니아 방위군에서 오랫동안 채택되어 사용되었습니다. 결과에 따라 총 점수가 계산됩니다.

골밀도 연구 또는 골밀도 측정. 모바일 DXL 기계는 골밀도를 결정하는 데 사용됩니다. 골밀도는 발뒤꿈치 뼈에서 결정됩니다. 골밀도는 연구 기간 동안 현장에서 두 번 결정됩니다. 발뒤꿈치 뼈의 골밀도 측정은 DXL Calscan 기기(Demetech AB, SWE)를 사용하여 밀도계로 수행됩니다. 측정은 연구 시작과 약 10개월 후 징집 종료 직전에 수행됩니다. 절차는 피험자의 골밀도를 보여줍니다. 두 번째 연구는 운동이 근골격계에 미치는 영향에 대한 평가를 제공합니다.

건강 상태 모니터링. 징집병의 건강상태는 제2보병여단 전투지원대대 의무실에서 감시하고 있으며, 징집병의 이의신청 및 불만사항, 입원일수, 침상휴식일수 등을 기록하고 있다. 건강 문제로 징집병이 징집병에 결석 한 날.

국방부 식량 배급의 비타민 D 함량 평가. 징집병에 대한 일일 식량 배급에서 징집 기간 1개월 동안의 일일 평균 비타민 D 함량을 평가합니다. 식품의 비타민 D 함량에 대한 국제 분석 데이터를 기반으로 합니다.

설문지 작성 및 데이터 수집, 혈액 샘플링, 인체 측정 평가 및 건강 모니터링은 연구 팀에서 수행합니다.