Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

D-vitamintillskott hos estniska värnpliktiga

27 december 2022 uppdaterad av: Leho Rips, Tartu University Hospital

D-vitamins inflytande på den fysiska prestationsförmågan och allmänna hälsan hos värnpliktiga från de estniska försvarsstyrkorna

En longitudinell, dubbelblind, randomiserad studie med en 10 månaders uppföljningsperiod kommer att genomföras mellan juli 2021 och maj 2022

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I DETALJERAD BESKRIVNING AV ÄMNEN OCH DERAS REKRYTERING Fyrahundra frivilliga från 2:a infanteribrigaden av Kuperjanov infanteribataljon (Võru, Estland) i åldern 18-30 är inbjudna att delta i denna studie. För detta ändamål kommer en föreningsstämma att hållas i början av värnplikten. Deltagarna kommer att få en överblick över studien, dess mål och metoder, alla risker som kan vara inblandade och potentiella fördelar. Mötet kommer att betona studiens frivillighet och det faktum att utebliven deltagande i studien inte leder till förändringar i den totala kostnaden för deras värnplikt. Värnpliktiga som önskar delta i studien kan efter mötet underteckna ett informationsblad och informerat samtyckesformulär för att delta i studien. Baserat på tidigare studier (erfarenheter från vår arbetsgrupp 2014-2017) förväntas deltagande av ca 150-170 värnpliktiga (25-30% av det totala antalet).

Studieorter:

  1. University of Tartu Clinic, Sports Medicine and Rehabilitation Clinic, Sports Traumatology Centre, Puusepa 1a, Tartu, 51014
  2. Rekrytering av försökspersoner, allmän medicinsk bedömning och ifyllande av enkäter, blodprovstagning, fysiska tester, och bentäthetsanalys. Kuperjanov infanteribataljon, 2:a infanteribrigaden (Kose tee 3a, 65603, Võru)
  3. Bestämning av vitamin D, PTH och Ca i blodet: Synlab Eesti OÜ, Teguri 37b, 50107, Tartu

Frågeformulären som används i studien kommer att fyllas i på plats vid Kuperjanov infanteribataljon. Försökspersonerna delas in i två grupper av en dator med dubbelblind randomisering i förhållandet 1 : 1 - försökspersoner som får 4 000 IE vitamin D eller en 100 µg kapsel (Grupp I, n = 75-85) och försökspersoner som får 600 IE eller 15 µg vitamin D-kapslar (Grupp II, n = 75-85) av samma form och färg en gång om dagen med frukost. Motsvarande kapslar är förberedda i överenskommelse med tillverkaren (HC CLOVER Productos y Servicios, S.Lk) och förpackade i standardburkar (100 kapslar per burk; totalt tre burkar med motsvarande antal kapslar under tio månader bör användas för studien). Varje burk kodas individuellt för varje ämne i enlighet med de randomiserade grupperna.

Serumnivåer av vitamin D (25(OH)D), s-PTH, s-Ca och s-iCa bestäms i alla försökspersoner under besöken (SynLab Eesti OÜ, Tartu). Analyser tas fyra gånger under studien (besök): juli, oktober, februari och april/maj. Alla analyser bestäms i slutet av studien samtidigt för att minska variabiliteten inom analysen på grund av användningen av olika kit.

För alla hälsorelaterade problem relaterade till studien, samt andra problem relaterade till studien, konsulteras värnpliktiga av ansvarig ortoped (Dr Leho Rips). Om det finns några hälsoproblem som inte är relaterade till studien kommer Kuperjanovs medicinska personal att informera huvudforskaren (Dr Leho Rips). Försökspersonerna har rätt att kontakta huvudforskaren direkt vid problem relaterade till studien.

Uteslutning från studien: - vägran av en värnpliktig eller återkallande av samtycke, avgång från militär förband, force majeure, akut trauma eller sjukdom under värnpliktig behandling som kräver sjukhusvård. Alla dessa fall registreras och beaktas i den efterföljande analysen.

II DETALJERAD BESKRIVNING AV STUDIEMETODEN

Antropometriska mått. Kroppens längd (LB) mäts med en metallantropometer i vertikalt läge, hälarna sitter ihop och personen som mäter motivet ser till att det nedre ögonlocket och den yttre hörselgången på motivet ligger i ett horisontellt plan. För att bestämma kroppsvikten (W) bör försökspersonen bära så lite kläder som möjligt. En elektronisk våg med en mätnoggrannhet på ± 0,1 kg används för mätningen. Formeln BMI = W / LB [kg/m2] används för att beräkna body mass index.

Vitamin D i serum ((25(OH)D bestäms genom kemiluminescensimmunanalys (CLIA). (LIAISON 25 OH Vitamin D TOTAL Assay (REF 310600, DiaSorin Inc, USA)) med en känslighet på 4 ng/ml och en intra-analys variabilitetskoefficient (CV) på 0,1-3,8 %. Vitamin D-nivåer i blodet bestäms fyra gånger under studieperioden för att förklara effekterna av stam, estniskt klimat och tillskott på serumkoncentrationer (i början av den värnpliktige, två gånger i mitten av den värnpliktige och i slutfasen ).

Kalcium (s-Ca), joniserat kalcium (s-iCa) och bisköldkörtelhormon (s-PTH) bestäms från blodserum genom potentiometri respektive kemiluminescent immunoassay (CLIA).

Alla blodprover tas vid samma tidpunkt på morgonen före frukost och under samma perioder, analogt med D-vitamin.

Cirka 5 till 8 ml blod tas under varje blodprov, totalt 20 till 32 ml. Detta är cirka 2 matskedar blod under hela studien.

Bedömning av knäsmärta. Den visuella analoga skalan VAS används där '0' - ingen smärta och '10' - maximal smärta, i samband med KOOS-enkäten för att bedöma subjektiva besvär relaterade till knäleden.

Subjektiv bedömning av knäledens funktion av försökspersonen. Försökspersonerna utvärderar de subjektiva besvären och funktionen hos knäleden med ett frågeformulär (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score, KOOS), som används för att ta reda på deras bedömning av tillståndet i sina knä och hur väl de klarar av dagliga aktiviteter. Det är möjligt att få maximalt 100 poäng (inga klagomål) och minimum 0 poäng, vilket innebär extrema klagomål.

Handgreppsstyrkan bestäms av isometrisk sammandragning när du står, övre extremiteten borta från kroppen, med hjälp av en handdynamometer (Lafayette Instrument Co., USA). Studierna använder maximal handgreppsstyrka som en indirekt indikator på muskelstyrka i hela kroppen.

Subjektiv bedömning av fysisk aktivitet av ämnet. Baecke Physical Activity Questionnaire består av tre delar och baseras på en persons subjektiva bedömning av sitt arbete, sport och fritid (det är möjligt att få 1-5 poäng för varje fråga). För att tolka resultaten anges antalet poäng i varje underavsnitt och det totala antalet poäng i hela frågeformuläret. Ett liknande frågeformulär har använts för att fastställa fysisk aktivitet i tidigare studier av värnpliktiga. IPAQ International Physical Activity Questionnaire, som utvärderar nivån av fysisk aktivitet under de senaste 7 dagarna.

Bedömningen av subjektiv smärta i olika delar av kroppen görs med Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaires (CMDQ), där smärtintensiteten och kroppsregionen kan noteras. Smärtfrågeformulär (för att bedöma smärta i olika delar av kroppen på en skala från 0 (ingen) till 10 (högsta möjliga smärta).

Bedömningen av subjektivt hälsotillstånd och hälsorelaterad livskvalitet av försökspersonen utförs med hjälp av standard frågeformulär SF-36, RAND36 och BDI - Beck Depression Inventory. Frågeformulären har validerats i Estland och är giltiga för att identifiera hälsorelaterade aspekter. Enkäterna bygger på försökspersonens bedömning av sina hälsoaspekter. SF-36-enkäten identifierar hälsotillståndet med en beskrivande hälsoprofil och är känsligare än andra frågeformulär. Den beräknar också de totala poängen för fysisk och psykisk hälsa. BDI-enkäten bygger på en bedömning av ämnet avseende aspekter relaterade till deras psykiska hälsa.

Utvärdering av emotionellt välbefinnande och symtom på somatiska symtomstörningar utifrån EEK-2-enkäten för emotionellt välbefinnande och ACR 2010-enkäten Frågeformuläret för emotionellt välbefinnande är en patientifylld självskattningsskala för att identifiera allvarliga depressioner och ångestsyndrom. och deras närliggande symtom under den senaste månaden. EEK-2-enkäten består av 28 påståenden formulerade utifrån diagnostiska kriterier och klinisk genomförbarhet. Svaren är på en skala från 0-4 och ämnet anger hur mycket problemet har stört dem den senaste månaden. ACR 2010 frågeformuläret är ett frågeformulär utvecklat och validerat av American College of Rheumatology för att bedöma förekomsten av den somatiska symtomstörningen och icke-fysisk smärta (som fibromyalgi) hos försökspersoner.

Konditionstester. Tillsammans med andra data analyseras nivån på de värnpliktigas fysiska träning med hjälp av det standardiserade Army Physical Fitness Test (APFT), som består av armhävningar, sit-ups och en löpning på 2 mil (3,2 km). Testet har anpassats och använts under lång tid inom den estniska försvarsstyrkan. Baserat på resultaten beräknas totalpoängen.

Bendensitetsstudie eller densitometri. En mobil DXL-maskin används för att bestämma bentätheten. Bentätheten bestäms från hälbenet. Bentätheten bestäms två gånger under studieperioden på plats. Bendensitetsmätning av hälbenet utförs med densitometri med ett DXL Calscan-instrument (Demetech AB, SWE). Mätningarna utförs i början av studien och efter ca 10 månader, strax före den värnpliktiges slut. Proceduren visar bentätheten hos försökspersonerna. Den andra studien ger en bedömning av träningens effekter på muskel- och skelettsystemet.

Hälsostatusövervakning. De värnpliktigas hälsotillstånd följs upp i vårdcentralen för Stridstjänststödbataljonen av 2:a infanteribrigaden, där journalförs över de värnpliktigas överklaganden och klagomål, antalet dagar i sluten vård och sängläge samt antalet av dagar då en värnpliktig varit frånvarande från den värnpliktige på grund av hälsoproblem.

Utvärdering av D-vitaminhalt i försvarsmaktens matransoner. Den genomsnittliga dagliga D-vitaminhalten under 1-månadersperioden av värnplikten i den dagliga matransonen för värnpliktiga bedöms. Baserat på internationella analytiska data om D-vitaminhalt i livsmedel.

Ifyllande av frågeformulär och datainsamling, blodprovstagning, antropometriska utvärderingar och hälsoövervakning utförs av studiegruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

112

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Võrumaa
      • Võru, Võrumaa, Estland, 50400
        • Kuperjanov Infantry Battalion, Estonian Defence Forces

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Deltar i militärtjänstgöring vid estniska försvarsmakten
  2. Frivilligt deltagande i studien

Exklusions kriterier:

  1. Avslag på en värnpliktig eller återkallande av samtycke
  2. Avresa från militär enhet
  3. Force majeure
  4. Akut trauma eller sjukdom under värnpliktiga som kräver sjukhusvård
  5. Allvarliga biverkningar eller allergier mot D-vitaminkapslar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vitamin D3 kapslar 4000IU/100µg
Få vitamin D3 kapslar 4000IU/100µg.
Vitamin D3 tillskott
Aktiv komparator: Vitamin D3 kapslar 600IU/15µg
Få vitamin D3 kapslar 600IU/15µg.
Vitamin D3 tillskott

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av vitamin D mellan studiegrupper (baslinje, ingen intervention)
Tidsram: 0 månader Baslinje
Prevalens av vitamin D uppmätt serumvitamin D 25(OH)D-koncentration. Vitamin D anses vara tillräckligt om koncentrationen av 25(OH)D i serum är ≥75 nmol/L, otillräcklig om
0 månader Baslinje
Prevalens av vitamin D mellan studiegrupper (Intervention I vs.II)
Tidsram: 3 månader
Prevalens av vitamin D uppmätt serumvitamin D 25(OH)D-koncentration. Vitamin D anses vara tillräckligt om koncentrationen av 25(OH)D i serum är ≥75 nmol/L, otillräcklig om
3 månader
Prevalens av vitamin D mellan studiegrupper (Intervention I vs.II)
Tidsram: ca.6-7 månader
Prevalens av vitamin D uppmätt serumvitamin D 25(OH)D-koncentration. Vitamin D anses vara tillräckligt om koncentrationen av 25(OH)D i serum är ≥75 nmol/L, otillräcklig om
ca.6-7 månader
Prevalens av vitamin D mellan studiegrupper (Intervention I vs.II)
Tidsram: app. 9-10 månader
Prevalens av vitamin D uppmätt serumvitamin D 25(OH)D-koncentration. Vitamin D anses vara tillräckligt om koncentrationen av 25(OH)D i serum är ≥75 nmol/L, otillräcklig om
app. 9-10 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum bisköldkörtelhormon
Tidsram: 0 månaders baslinje
Serum bisköldkörtelhormonkoncentration (pmol/l)
0 månaders baslinje
Serum bisköldkörtelhormon
Tidsram: 3 månader
Serum bisköldkörtelhormonkoncentration (pmol/l)
3 månader
Serum bisköldkörtelhormon
Tidsram: app. 6-7 månader
Serum bisköldkörtelhormonkoncentration (pmol/l)
app. 6-7 månader
Serum bisköldkörtelhormon
Tidsram: app. 9-10 månader
Serum bisköldkörtelhormonkoncentration (pmol/l)
app. 9-10 månader
Serumkalcium
Tidsram: 0 månaders baslinje
Serumkalcium (Ca) koncentration (mmol/l)
0 månaders baslinje
Serumkalcium
Tidsram: 3 månader
Serumkalcium (Ca) koncentration (mmol/l)
3 månader
Serumkalcium
Tidsram: ca.6-7 månader
Serumkalcium (Ca) koncentration (mmol/l)
ca.6-7 månader
Serumkalcium
Tidsram: app. 9-10 månader
Serumkalcium (Ca) koncentration (mmol/l)
app. 9-10 månader
Serumjoniserat kalcium
Tidsram: 0 månaders baslinje
Serumjoniserat kalcium (Ca-i) koncentration (mmol/l)
0 månaders baslinje
Serumjoniserat kalcium
Tidsram: app. 3 månader
Serumjoniserat kalcium (Ca-i) koncentration (mmol/l)
app. 3 månader
Serumjoniserat kalcium
Tidsram: ca.6-7 månader
Serumjoniserat kalcium (Ca-i) koncentration (mmol/l)
ca.6-7 månader
Serumjoniserat kalcium
Tidsram: ca.9-10 månader
Serumjoniserat kalcium (Ca-i) koncentration (mmol/l)
ca.9-10 månader
Knäsmärta Den visuella analoga skalan VAS
Tidsram: 0 månaders baslinje
Att bedöma subjektiva besvär relaterade till knäleden. Den visuella analoga skalan VAS används där '0' - ingen smärta och '10' - maximal smärta
0 månaders baslinje
Knäsmärta Den visuella analoga skalan VAS
Tidsram: 3 månader
Att bedöma subjektiva besvär relaterade till knäleden. Den visuella analoga skalan VAS används där '0' - ingen smärta och '10' - maximal smärta
3 månader
Knäsmärta Den visuella analoga skalan VAS
Tidsram: app. 6-7 månader
Att bedöma subjektiva besvär relaterade till knäleden. Den visuella analoga skalan VAS används där '0' - ingen smärta och '10' - maximal smärta
app. 6-7 månader
Knäsmärta Den visuella analoga skalan VAS
Tidsram: ca.9-10 månader
Att bedöma subjektiva besvär relaterade till knäleden. Den visuella analoga skalan VAS används där '0' - ingen smärta och '10' - maximal smärta
ca.9-10 månader
Subjektiv bedömning av knäledsfunktion KOOS
Tidsram: 0 månaders baslinje
Försökspersonerna utvärderar de subjektiva besvären och funktionen hos knäleden med ett frågeformulär. Det är möjligt att få maximalt 100 poäng (inga klagomål) och minimum 0 poäng, vilket innebär extrema klagomål.
0 månaders baslinje
Subjektiv bedömning av knäledsfunktion KOOS
Tidsram: 3 månader
Försökspersonerna utvärderar de subjektiva besvären och funktionen hos knäleden med ett frågeformulär. Det är möjligt att få maximalt 100 poäng (inga klagomål) och minimum 0 poäng, vilket innebär extrema klagomål.
3 månader
Subjektiv bedömning av knäledsfunktion KOOS
Tidsram: app. 6-7 månader
Försökspersonerna utvärderar de subjektiva besvären och funktionen hos knäleden med ett frågeformulär. Det är möjligt att få maximalt 100 poäng (inga klagomål) och minimum 0 poäng, vilket innebär extrema klagomål.
app. 6-7 månader
Subjektiv bedömning av knäledsfunktion KOOS
Tidsram: app. 9-10 månader
Försökspersonerna utvärderar de subjektiva besvären och funktionen hos knäleden med ett frågeformulär. Det är möjligt att få maximalt 100 poäng (inga klagomål) och minimum 0 poäng, vilket innebär extrema klagomål.
app. 9-10 månader
Styrka handgrepp
Tidsram: 0 månaders baslinje
Bestäms av isometrisk kontraktion när du står, övre extremiteten borta från kroppen, med hjälp av en handdynamometer (Lafayette Instrument Co., USA)
0 månaders baslinje
Styrka handgrepp
Tidsram: 3 månader
Bestäms av isometrisk kontraktion när du står, övre extremiteten borta från kroppen, med hjälp av en handdynamometer (Lafayette Instrument Co., USA)
3 månader
Styrka handgrepp
Tidsram: ca.6-7 månader
Bestäms av isometrisk kontraktion när du står, övre extremiteten borta från kroppen, med hjälp av en handdynamometer (Lafayette Instrument Co., USA)
ca.6-7 månader
Styrka handgrepp
Tidsram: ca.9-10 månader
Bestäms av isometrisk kontraktion när du står, övre extremiteten borta från kroppen, med hjälp av en handdynamometer (Lafayette Instrument Co., USA)
ca.9-10 månader
Subjektiv bedömning av fysisk aktivitet av ämnet (Baeckley).
Tidsram: 0 månaders baslinje
Baecke Physical Activity Questionnaire består av tre delar och baseras på en persons subjektiva bedömning av sitt arbete, sport och fritid. Varje domän kan få en poäng från en till fem poäng, vilket ger en total poäng från tre (minst) till femton (maximalt).
0 månaders baslinje
Subjektiv bedömning av fysisk aktivitet av ämnet (IPAQ).
Tidsram: 0 månaders baslinje
International Physical Activity Questionnaire, som utvärderar nivån av fysisk aktivitet under de senaste 7 dagarna. Kategorisk poäng - tre nivåer av fysisk aktivitet presenteras - låg, medel och hög.
0 månaders baslinje
Subjektiv bedömning av fysisk aktivitet av ämnet (IPAQ).
Tidsram: 3 månader
International Physical Activity Questionnaire, som utvärderar nivån av fysisk aktivitet under de senaste 7 dagarna. Kategorisk poäng - tre nivåer av fysisk aktivitet presenteras - låg, medel och hög.
3 månader
Subjektiv bedömning av fysisk aktivitet av ämnet (IPAQ).
Tidsram: app. 6-7 månader
International Physical Activity Questionnaire, som utvärderar nivån av fysisk aktivitet under de senaste 7 dagarna. Kategorisk poäng - tre nivåer av fysisk aktivitet presenteras - låg, medel och hög.
app. 6-7 månader
Subjektiv bedömning av fysisk aktivitet av ämnet (IPAQ).
Tidsram: app. 9-10 månader
International Physical Activity Questionnaire, som utvärderar nivån av fysisk aktivitet under de senaste 7 dagarna. Kategorisk poäng - tre nivåer av fysisk aktivitet presenteras - låg, medel och hög.
app. 9-10 månader
Bedömningen av subjektiv smärta i olika delar av kroppen (Cornell)
Tidsram: 0 månaders baslinje
Görs med Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaires där smärtintensiteten och kroppsregionen kan noteras som "lindrigt", "måttligt" och "svårt obehag".
0 månaders baslinje
Bedömningen av subjektiv smärta i olika delar av kroppen (Cornell)
Tidsram: 3 månader
Görs med Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaires där smärtintensiteten och kroppsregionen kan noteras som "lindrigt", "måttligt" och "svårt obehag"
3 månader
Bedömningen av subjektiv smärta i olika delar av kroppen (Cornell)
Tidsram: app. 6-7 månader
Görs med Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaires där smärtintensiteten och kroppsregionen kan noteras som "lindrigt", "måttligt" och "svårt obehag".
app. 6-7 månader
Bedömningen av subjektiv smärta i olika delar av kroppen (Cornell)
Tidsram: ca.9-10 månader
Görs med Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaires där smärtintensiteten och kroppsregionen kan noteras som "lindrigt", "måttligt" och "svårt obehag".
ca.9-10 månader
Smärt frågeformulär
Tidsram: 0 månaders baslinje
Att bedöma smärta i olika delar av kroppen på en skala från 0 (ingen) till 10 (högsta möjliga smärta)
0 månaders baslinje
Smärt frågeformulär
Tidsram: 3 månader
Att bedöma smärta i olika delar av kroppen på en skala från 0 (ingen) till 10 (högsta möjliga smärta)
3 månader
Smärt frågeformulär
Tidsram: app. 6-7 månader
Att bedöma smärta i olika delar av kroppen på en skala från 0 (ingen) till 10 (högsta möjliga smärta)
app. 6-7 månader
Smärt frågeformulär
Tidsram: app. 9-10 månader
Att bedöma smärta i olika delar av kroppen på en skala från 0 (ingen) till 10 (högsta möjliga smärta)
app. 9-10 månader
Bedömningen av subjektivt hälsotillstånd och hälsorelaterad livskvalitet av subjektet-RAND-36.
Tidsram: 0 månaders baslinje
Utförs med standard frågeformulär RAND 36. Varje skala omvandlas direkt till en 0-100 skala under antagandet att varje fråga väger lika mycket. Ju lägre poäng desto mer funktionshinder.
0 månaders baslinje
Bedömningen av subjektivt hälsotillstånd och hälsorelaterad livskvalitet av försökspersonen-RAND-36.
Tidsram: 3 månader
Utförs med standard frågeformulär RAND 36. Varje skala omvandlas direkt till en 0-100 skala under antagandet att varje fråga väger lika mycket. Ju lägre poäng desto mer funktionshinder.
3 månader
Bedömningen av subjektivt hälsotillstånd och hälsorelaterad livskvalitet av försökspersonen-RAND-36.
Tidsram: ca.6-7 månader
Utförs med standard frågeformulär RAND 36. Varje skala omvandlas direkt till en 0-100 skala under antagandet att varje fråga väger lika mycket. Ju lägre poäng desto mer funktionshinder.
ca.6-7 månader
Bedömningen av subjektivt hälsotillstånd och hälsorelaterad livskvalitet av försökspersonen - RAND 36.
Tidsram: ca.9-10 månader
Utförs med standard frågeformulär RAND 36. Varje skala omvandlas direkt till en 0-100 skala under antagandet att varje fråga väger lika mycket. Ju lägre poäng desto mer funktionshinder.
ca.9-10 månader
Bedömningen av subjektivt hälsotillstånd och hälsorelaterad livskvalitet av ämnet - Beck Depression
Tidsram: 0 månader - baselilne
Utförs med hjälp av vanliga frågeformulär - Beck Depression Inventory. BDI-enkäten bygger på en bedömning av ämnet avseende aspekter relaterade till deras psykiska hälsa. Totalpoängen 0-13 anses vara minimal, 14-19 är mild, 20-28 är måttlig och 29-63 är svår depression.
0 månader - baselilne
Bedömningen av subjektivt hälsotillstånd och hälsorelaterad livskvalitet av ämnet - Beck Depression
Tidsram: 3 månader
Utförs med hjälp av vanliga frågeformulär - Beck Depression Inventory. BDI-enkäten bygger på en bedömning av ämnet avseende aspekter relaterade till deras psykiska hälsa. Totalpoängen 0-13 anses vara minimal, 14-19 är mild, 20-28 är måttlig och 29-63 är svår depression.
3 månader
Bedömningen av subjektivt hälsotillstånd och hälsorelaterad livskvalitet av ämnet - Beck Depression
Tidsram: app. 6-7 månader
Utförs med hjälp av vanliga frågeformulär - Beck Depression Inventory. BDI-enkäten bygger på en bedömning av ämnet avseende aspekter relaterade till deras psykiska hälsa. Totalpoängen 0-13 anses vara minimal, 14-19 är mild, 20-28 är måttlig och 29-63 är svår depression.
app. 6-7 månader
Bedömningen av subjektivt hälsotillstånd och hälsorelaterad livskvalitet av ämnet - Beck Depression
Tidsram: app. 9-10 månader
Utförs med hjälp av vanliga frågeformulär - Beck Depression Inventory. BDI-enkäten bygger på en bedömning av ämnet avseende aspekter relaterade till deras psykiska hälsa. Totalpoängen 0-13 anses vara minimal, 14-19 är mild, 20-28 är måttlig och 29-63 är svår depression.
app. 9-10 månader
Utvärdering av emotionellt välbefinnande och symtom på somatisk symtomstörning - EEK-2
Tidsram: 0 månaders baslinje
På grundval av EEK-2-enkäten om emotionellt välbefinnande. Frågeformuläret för emotionellt välbefinnande är en patientifylld självbedömningsskala för att identifiera allvarliga depressioner och ångestsyndrom och deras närliggande symtom under den senaste månaden. EEK-2-enkäten består av 28 påståenden formulerade utifrån diagnostiska kriterier och klinisk genomförbarhet. Svaren är på en skala från 0-4 och ämnet anger hur mycket problemet har stört dem den senaste månaden.
0 månaders baslinje
Utvärdering av emotionellt välbefinnande och symtom på somatisk symtomstörning - EEK-2
Tidsram: 3 månaders baslinje
Baserat på EEK-2-enkäten om emotionellt välbefinnande. Frågeformuläret för emotionellt välbefinnande är en patientifylld självbedömningsskala för att identifiera allvarliga depressioner och ångestsyndrom och deras närliggande symtom under den senaste månaden. EEK-2-enkäten består av 28 påståenden formulerade utifrån diagnostiska kriterier och klinisk genomförbarhet. Svaren är på en skala från 0-4 och ämnet anger hur mycket problemet har stört dem den senaste månaden.
3 månaders baslinje
Utvärdering av känslomässigt välbefinnande och symtom på somatisk symtomstörning- EEK-2.
Tidsram: app. 6-7 månader
Baserat på EEK-2-enkäten om emotionellt välbefinnande. Frågeformuläret för emotionellt välbefinnande är en patientifylld självbedömningsskala för att identifiera allvarliga depressioner och ångestsyndrom och deras närliggande symtom under den senaste månaden. EEK-2-enkäten består av 28 påståenden formulerade utifrån diagnostiska kriterier och klinisk genomförbarhet. Svaren är på en skala från 0-4 och ämnet anger hur mycket problemet har stört dem den senaste månaden.
app. 6-7 månader
Utvärdering av känslomässigt välbefinnande och symtom på somatisk symtomstörning -EEK-2
Tidsram: ca.9-10 månader
Baserat på EEK-2-enkäten om emotionellt välbefinnande. Frågeformuläret för emotionellt välbefinnande är en patientifylld självbedömningsskala för att identifiera allvarliga depressioner och ångestsyndrom och deras närliggande symtom under den senaste månaden. EEK-2-enkäten består av 28 påståenden formulerade utifrån diagnostiska kriterier och klinisk genomförbarhet. Svaren är på en skala från 0-4 och ämnet anger hur mycket problemet har stört dem den senaste månaden.
ca.9-10 månader
Utvärdering av känslomässigt välbefinnande och symtom på somatisk symtomstörning - ACR 2010
Tidsram: 0 månader - baslinje
ACR 2010 frågeformuläret är ett frågeformulär utvecklat och validerat av American College of Rheumatology för att bedöma förekomsten av den somatiska symtomstörningen och icke-fysisk smärta (som fibromyalgi) hos försökspersoner. Smärtpoäng 0 ingen smärta och 19 maximal smärta. Symtomen ger 0 - inga symtom och 12 maximala symtom.
0 månader - baslinje
Utvärdering av emotionellt välbefinnande och symtom på somatiska symtom ACR 2010
Tidsram: 3 månader
ACR 2010 frågeformuläret är ett frågeformulär utvecklat och validerat av American College of Rheumatology för att bedöma förekomsten av den somatiska symtomstörningen och icke-fysisk smärta (som fibromyalgi) hos försökspersoner. Smärtpoäng 0 ingen smärta och 19 maximal smärta. Symtomen ger 0 - inga symtom och 12 maximala symtom.
3 månader
Utvärdering av emotionellt välbefinnande och symtom på somatiska symtom ACR 2010
Tidsram: app. 6-7 månader
ACR 2010 frågeformuläret är ett frågeformulär utvecklat och validerat av American College of Rheumatology för att bedöma förekomsten av den somatiska symtomstörningen och icke-fysisk smärta (som fibromyalgi) hos försökspersoner. Smärtpoäng 0 ingen smärta och 19 maximal smärta. Symtomen ger 0 - inga symtom och 12 maximala symtom.
app. 6-7 månader
Utvärdering av emotionellt välbefinnande och symtom på somatiska symtom ACR 2010
Tidsram: app. 9-10 månader
ACR 2010 frågeformuläret är ett frågeformulär utvecklat och validerat av American College of Rheumatology för att bedöma förekomsten av den somatiska symtomstörningen och icke-fysisk smärta (som fibromyalgi) hos försökspersoner. Smärtpoäng 0 ingen smärta och 19 maximal smärta. Symtomen ger 0 - inga symtom och 12 maximala symtom.
app. 9-10 månader
Konditionstester
Tidsram: 0 månaders baslinje
nivån på de värnpliktigas fysiska träning analyseras med hjälp av det standardiserade Army Physical Fitness Test (APFT). Soldater fick poäng baserat på deras prestation i tre tävlingar bestående av armhävning, sit-up och en löpning på två mil, från 0 till 100 poäng i varje tävling. Ett minimumpoäng på 60 i varje tävling krävdes för att klara testet. Soldatens totala poäng var summan av poängen från de tre tävlingarna. Om en soldat klarade alla tre händelserna, kunde summan ha varierat från 180 till 300.
0 månaders baslinje
Konditionstester
Tidsram: app 5 månader
nivån på de värnpliktigas fysiska träning analyseras med hjälp av det standardiserade Army Physical Fitness Test (APFT). Soldater fick poäng baserat på deras prestation i tre tävlingar bestående av armhävning, sit-up och en löpning på två mil, från 0 till 100 poäng i varje tävling. Ett minimumpoäng på 60 i varje tävling krävdes för att klara testet. Soldatens totala poäng var summan av poängen från de tre tävlingarna. Om en soldat klarade alla tre händelserna, kunde summan ha varierat från 180 till 300.
app 5 månader
Konditionstester
Tidsram: ca 9-10 månader
nivån på de värnpliktigas fysiska träning analyseras med hjälp av det standardiserade Army Physical Fitness Test (APFT). Soldater fick poäng baserat på deras prestation i tre tävlingar bestående av armhävning, sit-up och en löpning på två mil, från 0 till 100 poäng i varje tävling. Ett minimumpoäng på 60 i varje tävling krävdes för att klara testet. Soldatens totala poäng var summan av poängen från de tre tävlingarna. Om en soldat klarade alla tre händelserna, kunde summan ha varierat från 180 till 300.
ca 9-10 månader
Bendensitetsstudie eller densitometri
Tidsram: 0 månaders baslinje
En mobil DXL-maskin används för att bestämma bentätheten
0 månaders baslinje
Bendensitetsstudie eller densitometri
Tidsram: ca.9-10 månader
En mobil DXL-maskin används för att bestämma bentätheten
ca.9-10 månader
Hälsostatusövervakning - övre luftvägsinfektioner (UTRI)
Tidsram: Under hela studien (dagligen 0-10 månader)
De värnpliktigas hälsotillstånd följs upp i vårdcentralen för Stridstjänststödbataljonen av 2:a infanteribrigaden, där journalförs över de värnpliktigas överklaganden och klagomål, antalet dagar i sluten vård och sängläge samt antalet antal dagar då en värnpliktig varit frånvarande från den värnpliktige på grund av övre luftvägsinfektion (UTRI).
Under hela studien (dagligen 0-10 månader)
Hälsotillståndsövervakning - muskel- och skelettskada
Tidsram: Under hela studien (dagligen 0-10 månader)
De värnpliktigas hälsotillstånd följs upp i vårdcentralen för Stridstjänststödbataljonen av 2:a infanteribrigaden, där journalförs över de värnpliktigas överklaganden och klagomål, antalet dagar i sluten vård och sängläge samt antalet av dagar då en värnpliktig varit frånvarande från den värnpliktige på grund av muskel- och skelettskada.
Under hela studien (dagligen 0-10 månader)
Bendensitetsstudie eller densitometri
Tidsram: app. 6 månader
En mobil DXL-maskin används för att bestämma bentätheten
app. 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Madis Rahu, PhD, University of Tartu

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

16 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

16 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2021

Första postat (Faktisk)

25 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på D-vitaminbrist

Kliniska prövningar på Vitamin D3 kapslar 4000IU/100µg.

Prenumerera