Suplementace vitaminu D u estonských branců

PODROBNÝ POPIS PŘEDMĚTŮ A JEJICH NÁBOR K účasti na této studii jsou pozvány čtyři stovky dobrovolníků z 2. pěší brigády pěšího praporu Kuperjanov (Võru, Estonsko) ve věku 18–30 let. Za tím účelem se na začátku odvodu bude konat valná hromada. Účastníci získají přehled o studii, jejích cílech a metodách, všech možných rizicích a potenciálních přínosech. Setkání bude zdůrazňovat dobrovolnost studia a skutečnost, že neúčast na studiu nevede ke změnám celkových nákladů na jejich odvod. Odvedenci, kteří se chtějí zúčastnit studie, mohou po setkání podepsat informační list a informovaný souhlas s účastí ve studii. Na základě předchozích studií (zkušenosti naší pracovní skupiny v letech 2014-2017) se předpokládá účast cca 150-170 branců (25-30% z celkového počtu).

Místa studia:

1. Klinika University of Tartu, Klinika sportovního lékařství a rehabilitace, Centrum sportovní traumatologie, Puusepa 1a, Tartu, 51014
2. Nábor subjektů, obecné lékařské posouzení a vyplnění dotazníků, odběry krve, fyzikální testy a rozbor kostní denzitometrie. Kuperjanov pěší prapor, 2. pěší brigáda (Kose tee 3a, 65603, Võru)
3. Stanovení vitaminu D, PTH a Ca v krvi: Synlab Eesti OÜ, Teguri 37b, 50107, Tartu

Dotazníky použité ve studii budou vyplněny na místě u pěšího praporu Kuperjanov. Pacienti jsou rozděleni do dvou skupin pomocí počítače s dvojitě zaslepenou randomizací v poměru 1 : 1 - subjekty, které dostávají 4 000 IU vitaminu D nebo 100 µg kapsle (skupina I, n = 75-85) a subjekty, které dostávají 600 IU resp. 15 µg kapsle vitaminu D (skupina II, n = 75-85) stejného tvaru a barvy jednou denně se snídaní Odpovídající kapsle jsou předem připraveny po dohodě s výrobcem (HC CLOVER Productos y Servicios, S.Lk) a baleno ve standardních sklenicích (100 kapslí na sklenici; pro studii by měly být použity celkem tři sklenice s odpovídajícím počtem kapslí na deset měsíců). Každá nádoba je kódována individuálně pro každý subjekt v souladu s náhodně vybranými skupinami.

Sérové ​​hladiny vitaminu D (25(OH)D), s-PTH, s-Ca a s-iCa jsou stanoveny u všech subjektů během návštěv (SynLab Eesti OÜ, Tartu). Během studie (návštěvy) se analýzy provádějí čtyřikrát: červenec, říjen, únor a duben/květen. Všechny analýzy jsou stanoveny na konci studie ve stejnou dobu, aby se snížila variabilita v rámci testu v důsledku použití různých souprav.

Všechny zdravotní problémy související se studiem i další problémy související se studiem konzultuje s odvedenci odpovědný ortoped (Dr Leho Rips). Pokud se vyskytnou nějaké zdravotní problémy, které nesouvisejí se studií, zdravotnický personál Kuperjanova bude informovat hlavního výzkumníka (Dr Leho Rips). V případě problémů souvisejících se studiem mají subjekty právo obrátit se přímo na hlavního řešitele.

Vyloučení ze studie: - odmítnutí brance nebo odvolání souhlasu, odchod z vojenské jednotky, vyšší moc, akutní trauma nebo nemoc v průběhu branné povinnosti vyžadující nemocniční ošetření. Všechny tyto případy jsou zaznamenány a zohledněny v následné analýze.

II PODROBNÝ POPIS METODIKY STUDIA

Antropometrická měření. Délka těla (LB) se měří kovovým antropometrem ve svislé poloze, paty jsou u sebe a měřící osoba zajistí, aby spodní víčko a vnější zvukovod subjektu byly v horizontální rovině. K určení tělesné hmotnosti (W) by měl subjekt nosit co nejméně oblečení. K měření se používá elektronická váha s přesností měření ± 0,1 kg. Pro výpočet indexu tělesné hmotnosti se používá vzorec BMI = W / LB [kg/m2].

Vitamin D v séru ((25(OH)D se stanoví chemiluminiscenční imunoanalýzou (CLIA). (LIAISON 25 OH Vitamin D TOTAL Assay (REF 310600, DiaSorin Inc, USA)) s citlivostí 4 ng/ml a koeficientem variability v rámci testu (CV) 0,1-3,8 %. Hladiny vitaminu D v krvi se stanovují čtyřikrát během období studie, aby se vysvětlil vliv kmene, estonského klimatu a suplementace na sérové ​​koncentrace (na začátku brance, dvakrát uprostřed brance a v závěrečné fázi ).

Vápník (s-Ca), ionizovaný vápník (s-iCa) a parathormon (s-PTH) se stanovují z krevního séra potenciometrií a chemiluminiscenční imunoanalýzou (CLIA).

Všechny krevní testy se provádějí ve stejnou dobu ráno před snídaní a ve stejných obdobích, obdobně jako vitamin D.

Při každém vyšetření krve se odebere asi 5 až 8 ml krve, celkem 20 až 32 ml. To jsou asi 2 polévkové lžíce krve za celou dobu studie.

Hodnocení bolesti kolene. Vizuální analogová škála VAS se používá, kde '0' - žádná bolest a '10' - maximální bolest, spojená s dotazníkem KOOS k posouzení subjektivních potíží souvisejících s kolenním kloubem.

Subjektivní hodnocení funkce kolenního kloubu subjektem. Subjektivní osoby hodnotí subjektivní obtíže a funkce kolenního kloubu pomocí dotazníku (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score, KOOS), který slouží ke zjištění jejich hodnocení stavu kolene (kolen) a toho, jak dobře se s tímto problémem vyrovnávají. denní činnosti. Je možné získat maximálně 100 bodů (žádné stížnosti) a minimálně 0 bodů, což znamená extrémní stížnosti.

Síla stisku ruky se určuje izometrickou kontrakcí ve stoji, horní končetina od těla, pomocí ručního dynamometru (Lafayette Instrument Co., USA). Studie využívají maximální sílu stisku ruky jako nepřímý ukazatel síly svalů celého těla.

Subjektivní hodnocení pohybové aktivity subjektem. Dotazník fyzické aktivity Baecke se skládá ze tří částí a je založen na subjektivním hodnocení práce, sportu a volného času osobou (za každou otázku je možné získat 1-5 bodů). Pro interpretaci výsledků je uveden počet bodů v každé podsekci a celkový počet bodů v celém dotazníku. Podobný dotazník byl použit pro stanovení fyzické aktivity v předchozích studiích u branců. IPAQ International Physical Activity Questionnaire, který hodnotí úroveň fyzické aktivity za posledních 7 dní.

Hodnocení subjektivní bolesti v různých oblastech těla se provádí pomocí Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaires (CMDQ), kde lze zaznamenat intenzitu bolesti a oblast těla. Dotazník bolesti (k posouzení bolesti v různých oblastech těla na stupnici od 0 (žádná) do 10 (maximální možná bolest).

Hodnocení subjektivního zdravotního stavu a kvality života související se zdravím subjektem se provádí pomocí standardních dotazníků SF-36, RAND36 a BDI - Beck Depression Inventory. Dotazníky byly validovány v Estonsku a jsou platné pro identifikaci aspektů souvisejících se zdravím. Dotazníky vycházejí z toho, jak subjekt hodnotí své zdravotní aspekty. Dotazník SF-36 identifikuje zdravotní stav pomocí popisného zdravotního profilu a je citlivější než jiné dotazníky. Vypočítává také celkové skóre fyzického a duševního zdraví. Dotazník BDI je založen na hodnocení subjektu z hlediska aspektů souvisejících s jeho duševním zdravím.

Hodnocení emocionální pohody a symptomů poruchy somatických příznaků na základě dotazníku EEK-2 emoční pohody a dotazníků ACR 2010 Dotazník emoční pohody je pacientem vyplněná sebeposuzovací škála pro identifikaci velké deprese a úzkostných poruch. a jejich přilehlé příznaky za poslední měsíc. Dotazník EEK-2 se skládá z 28 tvrzení formulovaných na základě diagnostických kritérií a klinické proveditelnosti. Odpovědi jsou na stupnici 0–4 a ​​subjekt udává, jak moc je problém za poslední měsíc znepokojil. Dotazník ACR 2010 je dotazník vyvinutý a validovaný American College of Rheumatology k posouzení přítomnosti somatických symptomů a nefyzické bolesti (jako je fibromyalgie) u subjektů.

Kondiční testy. Spolu s dalšími údaji je úroveň fyzického tréninku branců analyzována pomocí standardizovaného armádního testu fyzické zdatnosti (APFT), který se skládá z kliků, sedů lehů a běhu na 2 míle (3,2 km). Test byl adaptován a používán již dlouhou dobu v estonských obranných silách. Na základě výsledků se vypočítá celkové skóre.

Studie hustoty kostí nebo denzitometrie. Ke stanovení hustoty kostí se používá mobilní DXL stroj. Hustota kosti se určuje z patní kosti. Hustota kostí se stanovuje dvakrát během doby studie na místě. Měření kostní denzity patní kosti se provádí denzitometrií pomocí přístroje DXL Calscan (Demetech AB, SWE). Měření se provádějí na začátku studie a asi po 10 měsících, těsně před koncem brance. Postup ukazuje hustotu kostí subjektů. Druhá studie poskytuje hodnocení účinků cvičení na pohybový aparát.

Monitorování zdravotního stavu. Zdravotní stav branců je sledován ve zdravotnickém středisku Praporu podpory bojové služby 2. pěší brigády, kde se evidují odvolání a stížnosti branců, počet dní v ústavní péči a klid na lůžku a počet. dnů, kdy branec chyběl v branci kvůli zdravotním problémům.

Hodnocení obsahu vitaminu D v potravinových přídělech Obranných sil. Posuzuje se průměrný denní obsah vitaminu D za 1 měsíční období branné povinnosti v denní potravinové dávce pro brance. Na základě mezinárodních analytických údajů o obsahu vitaminu D v potravinách.

Vyplňování dotazníku a sběr dat, odběr krve, antropometrická hodnocení a sledování zdraví provádí studijní tým.