Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

D-vitamin-kiegészítés az észt hadköteleseknél

2022. december 27. frissítette: Leho Rips, Tartu University Hospital

A D-vitamin hatása az észt védelmi erők hadkötelesek fizikai teljesítményére és általános egészségi állapotára

2021 júliusa és 2022 májusa között egy longitudinális, kettős-vak, randomizált, 10 hónapos követési időszakkal rendelkező vizsgálatot végeznek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

I. A TÉNYEK ÉS TOborzásuk RÉSZLETES LEÍRÁSA A Kuperjanov Gyalogzászlóalj (Võru, Észtország) 2. gyalogdandárjából négyszáz 18-30 éves önkéntest hívunk meg ebben a tanulmányban. Ennek érdekében a sorozás kezdetén közgyűlést tartanak. A résztvevők áttekintést kapnak a vizsgálatról, annak célkitűzéseiről és módszereiről, az esetlegesen felmerülő kockázatokról és a lehetséges előnyökről. A találkozó hangsúlyozni fogja a tanulmány önkéntes jellegét és azt a tényt, hogy a vizsgálatban való részvétel hiánya nem vezet változáshoz a hadkötelezettség összköltségében. A vizsgálatban részt venni kívánó hadkötelesek a találkozót követően tájékoztatót és beleegyező nyilatkozatot írhatnak alá a vizsgálatban való részvételhez. Az eddigi vizsgálatok (munkacsoportunk 2014-2017-es tapasztalatai) alapján mintegy 150-170 sorkatonai részvétel várható (az összlétszám 25-30%-a).

Tanulmányi helyszínek:

  1. Tartui Egyetem Klinika, Sportorvosi és Rehabilitációs Klinika, Sporttraumatológiai Központ, Puusepa 1a, Tartu, 51014
  2. Alanyok toborzása, általános orvosi felmérés és kérdőívek kitöltése, vérvétel, fizikális vizsgálatok és csontdenzitometriás elemzés. Kuperjanov gyalogzászlóalj, 2. gyalogdandár (Kose tee 3a, 65603, Võru)
  3. D-vitamin, PTH és Ca meghatározása a vérben: Synlab Eesti OÜ, Teguri 37b, 50107, Tartu

A tanulmányban felhasznált kérdőívek kitöltése a Kuperjanov Gyalogzászlóaljnál történik a helyszínen. Az alanyokat számítógép kettős-vak randomizálással, 1:1 arányban két csoportra osztja - 4000 NE D-vitamint vagy 100 µg-os kapszulát kapó alanyok (I. csoport, n = 75-85) és 600 NE ill. 15 µg azonos alakú és színű D-vitamin kapszula (II csoport, n = 75-85) naponta egyszer reggelivel A megfelelő kapszulákat a gyártóval (HC CLOVER Productos y Servicios, S.Lk) egyetértésben előre elkészítjük, ill. szabványos tégelyekbe csomagolva (üvegenként 100 kapszula; összesen három tégelyt kell felhasználni a megfelelő számú kapszulával tíz hónapig a vizsgálathoz). Minden tégely egyedileg van kódolva minden alany számára a véletlenszerű csoportoknak megfelelően.

A szérum D-vitamin (25(OH)D), s-PTH, s-Ca és s-iCa szintjét minden alanynál meghatározták a látogatások során (SynLab Eesti OÜ, Tartu). Az elemzések a vizsgálat (látogatás) során négy alkalommal készülnek: júliusban, októberben, februárban és április/májusban. Valamennyi elemzést a vizsgálat végén egyidejűleg határoznak meg, hogy csökkentsék a vizsgálaton belüli variabilitást a különböző készletek használata miatt.

A vizsgálattal kapcsolatos összes egészségügyi probléma, valamint a vizsgálattal kapcsolatos egyéb problémák esetén a sorkatonák a felelős ortopéd (Dr. Leho Rips) tanácsát kérik. Ha bármilyen, a vizsgálattal nem összefüggő egészségügyi probléma merül fel, Kuperjanov egészségügyi személyzete értesíti a vezető kutatót (Dr. Leho Rips). Az alanyoknak joguk van közvetlenül a vezető kutatóhoz fordulni a vizsgálattal kapcsolatos problémák esetén.

Kizárás a vizsgálatból: - a hadköteles megtagadása vagy a hozzájárulás visszavonása, a katonai egységből való távozás, vis maior, akut trauma, vagy kórházi kezelést igénylő sorkatonai betegség. Mindezeket az eseteket rögzítik és figyelembe veszik a későbbi elemzésben.

II A VIZSGÁLATI MÓDSZERTAN RÉSZLETES LEÍRÁSA

Antropometriai mérések. A test hosszát (LB) fém antropométerrel mérik függőleges helyzetben, a sarkak együtt vannak, és a mérést végző személy gondoskodik arról, hogy az alany alsó szemhéja és külső hallójárata vízszintes síkban legyen. A testsúly (W) meghatározásához az alanynak a lehető legkevesebb ruhát kell viselnie. A méréshez ± 0,1 kg mérési pontosságú elektronikus mérleget használnak. A testtömegindex kiszámításához a BMI = W / LB [kg/m2] képletet használják.

D-vitamin a szérumban ((25(OH)D-t kemilumineszcens immunoassay-vel (CLIA) határozzuk meg). (LIAISON 25 OH Vitamin D TOTAL Assay (REF 310600, DiaSorin Inc, USA)) 4 ng/ml érzékenységgel és 0,1-3,8%-os intra-assay variabilitási együtthatóval (CV). A vér D-vitamin szintjét a vizsgálati időszak alatt négyszer határozzák meg, hogy megmagyarázzák a törzs, az észt éghajlat és a kiegészítés szérumkoncentrációra gyakorolt ​​hatását (a sorkatona kezdetén, kétszer a hadköteles közepén és a végső fázisban). ).

A kalciumot (s-Ca), az ionizált kalciumot (s-iCa) és a mellékpajzsmirigy hormont (s-PTH) potenciometriával, illetve kemilumineszcens immunoassay-vel (CLIA) határozzák meg a vérszérumból.

Minden vérvizsgálatot ugyanabban az időpontban vesznek le reggel, reggeli előtt és ugyanabban az időszakban, a D-vitaminhoz hasonlóan.

Minden vérvizsgálat során körülbelül 5-8 ml vért vesznek, összesen 20-32 ml-t. Ez körülbelül 2 evőkanál vér a vizsgálat során.

A térdfájdalom értékelése. A VAS vizuális analóg skálát használjuk, ahol „0” – nincs fájdalom és „10” – maximális fájdalom, amely a KOOS kérdőívhez kapcsolódik a térdízülettel kapcsolatos szubjektív panaszok értékelésére.

A térdízület funkciójának szubjektív értékelése az alany által. Az alanyok a térdízület szubjektív panaszait és funkcióját egy kérdőívvel (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score, KOOS) értékelik, melynek segítségével megtudhatják, hogy milyen állapotúak a térdük, és mennyire tudnak megbirkózni a térdükkel. napi tevékenységek. Maximum 100 pont (panaszmentes) és minimum 0 pont szerezhető, ami extrém reklamációt jelent.

A kézfogás erejét izometrikus összehúzódással határozzuk meg állás közben, a felső végtag testétől távolabb, kézi dinamométer segítségével (Lafayette Instrument Co., USA). A tanulmányok a maximális kézfogás erejét használják az egész test izomerejének közvetett mutatójaként.

A fizikai aktivitás szubjektív értékelése az alany által. A Baecke Fizikai aktivitás Kérdőív három részből áll, és egy személy szubjektív értékelésén alapul a munkájáról, sportjáról és szabadidős tevékenységéről (kérdésenként 1-5 pontot lehet kapni). Az eredmények értelmezéséhez megadjuk az egyes alfejezetekben elért pontok számát és a teljes kérdőívben elért pontszámok számát. Hasonló kérdőívet használtak a hadköteleseknél végzett korábbi vizsgálatok során a fizikai aktivitás meghatározására. IPAQ International Physical Activity Questionnaire, amely felméri a fizikai aktivitás szintjét az elmúlt 7 napban.

A test különböző régióiban jelentkező szubjektív fájdalom értékelése a Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaires (CMDQ) segítségével történik, ahol a fájdalom intenzitása és a test régiója is rögzíthető. Fájdalom kérdőív (a test különböző régióiban jelentkező fájdalom értékeléséhez egy 0-tól (nincs) 10-ig (maximális fájdalom) terjedő skálán.

Az alany szubjektív egészségi állapotának és egészséggel összefüggő életminőségének felmérése az SF-36, RAND36 és a BDI - Beck Depression Inventory standard kérdőívek segítségével történik. A kérdőíveket Észtországban validálták, és érvényesek az egészséggel kapcsolatos szempontok azonosítására. A kérdőívek az alany egészségügyi szempontjainak értékelésén alapulnak. Az SF-36 kérdőív az egészségi állapotot leíró egészségügyi profillal azonosítja, és érzékenyebb, mint a többi kérdőív. Kiszámolja a teljes fizikai és mentális egészségi pontszámot is. A BDI kérdőív az alany mentális egészségével kapcsolatos szempontok értékelésén alapul.

Érzelmi jóllét és szomatikus tünetzavar tüneteinek értékelése az EEK-2 érzelmi jóllét kérdőív és az ACR 2010 kérdőívek alapján Az érzelmi jóllét kérdőív egy páciens által kitöltött önértékelő skála a súlyos depresszió és szorongásos zavarok azonosítására. és a kapcsolódó tüneteik az elmúlt hónapban. Az EEK-2 kérdőív 28 állításból áll, amelyeket diagnosztikus kritériumok és klinikai megvalósíthatóság alapján fogalmaztak meg. A válaszok 0-4-ig terjedő skálán vannak, és az alany jelzi, hogy a probléma mennyire zavarta őket az elmúlt hónapban. Az ACR 2010 kérdőív az American College of Rheumatology által kidolgozott és validált kérdőív a szomatikus tünetzavar és a nem fizikai fájdalom (például fibromyalgia) jelenlétének felmérésére az alanyokban.

Fittségi tesztek. Más adatok mellett a sorkatonák fizikai felkészültségét a szabványos Army Physical Fitness Test (APFT) segítségével elemzik, amely fekvőtámaszokból, felülésekből és egy 2 mérföldes (3,2 km) futásból áll. A tesztet adaptálták és régóta használják az észt védelmi erőknél. Az eredmények alapján kiszámítják az összpontszámot.

Csontsűrűség vizsgálat vagy denzitometria. A csontsűrűség meghatározására mobil DXL gépet használnak. A csontsűrűséget a sarokcsontból határozzuk meg. A csontsűrűséget a helyszínen kétszer határozzuk meg a vizsgálati időszak alatt. A sarokcsont csontsűrűségének mérése denzitometriával történik DXL Calscan műszerrel (Demetech AB, SWE). A méréseket a vizsgálat elején és körülbelül 10 hónap elteltével, közvetlenül a sorkatonaság vége előtt végzik. Az eljárás megmutatja az alanyok csontsűrűségét. A második tanulmány a testmozgásnak a mozgásszervi rendszerre gyakorolt ​​​​hatását értékeli.

Egészségi állapot monitorozása. A hadkötelesek egészségi állapotát a 2. gyalogdandár Harcszolgálati Támogató Zászlóalj egészségügyi központjában ellenőrzik, ahol nyilvántartás készül a sorkatonák fellebbezéseiről, panaszairól, a fekvőbeteg-ellátásban és ágynyugalomban eltöltött napok számáról, valamint azokról a napokról, amikor egy hadköteles egészségügyi problémák miatt hiányzott a hadköteles közül.

D-vitamin-tartalom értékelése a Honvédség élelmiszeradagjában. Felmérik a hadkötelesek 1 hónapos szolgálati időszakának átlagos napi D-vitamin tartalmát a napi élelmezésadagban. Az élelmiszerek D-vitamin tartalmára vonatkozó nemzetközi analitikai adatok alapján.

A kérdőív kitöltését és az adatgyűjtést, a vérvételt, az antropometriai értékeléseket és az egészségi állapot monitorozását a vizsgálati csoport végzi.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

112

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Võrumaa
      • Võru, Võrumaa, Észtország, 50400
        • Kuperjanov Infantry Battalion, Estonian Defence Forces

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Katonai szolgálatban vesz részt az észt védelmi erőknél
  2. Önkéntes részvétel a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  1. A hadköteles megtagadása vagy a beleegyezés visszavonása
  2. Indulás a katonai egységtől
  3. Vis major
  4. Kórházi kezelést igénylő akut trauma vagy betegség sorkatonaság során
  5. Súlyos mellékhatások vagy allergiák a D-vitamin kapszulákkal szemben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: D3-vitamin kapszula 4000IU/100µg
Szerezzen be D3-vitamin kapszulát 4000 NE/100 µg.
D3-vitamin pótlás
Aktív összehasonlító: D3-vitamin kapszula 600IU/15µg
Szerezzen be D3-vitamin kapszulát 600 NE/15 µg.
D3-vitamin pótlás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A D-vitamin prevalenciája a vizsgálati csoportok között (kiindulási állapot, beavatkozás nélkül)
Időkeret: 0 hónapos alapállapot
A D-vitamin prevalenciája mért szérum D 25(OH)D-vitamin koncentráció. A D-vitamin akkor tekinthető elegendőnek, ha a szérum 25(OH)D-koncentrációja ≥75 nmol/L, elégtelen, ha
0 hónapos alapállapot
A D-vitamin prevalenciája a vizsgálati csoportok között (I. beavatkozás vs. II.)
Időkeret: 3 hónap
A D-vitamin prevalenciája mért szérum D 25(OH)D-vitamin koncentráció. A D-vitamin akkor tekinthető elegendőnek, ha a szérum 25(OH)D-koncentrációja ≥75 nmol/L, elégtelen, ha
3 hónap
A D-vitamin prevalenciája a vizsgálati csoportok között (I. beavatkozás vs. II.)
Időkeret: kb.6-7 hónap
A D-vitamin prevalenciája mért szérum D 25(OH)D-vitamin koncentráció. A D-vitamin akkor tekinthető elegendőnek, ha a szérum 25(OH)D-koncentrációja ≥75 nmol/L, elégtelen, ha
kb.6-7 hónap
A D-vitamin prevalenciája a vizsgálati csoportok között (I. beavatkozás vs. II.)
Időkeret: kb. 9-10 hónap
A D-vitamin prevalenciája mért szérum D 25(OH)D-vitamin koncentráció. A D-vitamin akkor tekinthető elegendőnek, ha a szérum 25(OH)D-koncentrációja ≥75 nmol/L, elégtelen, ha
kb. 9-10 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szérum mellékpajzsmirigy hormon
Időkeret: 0 hónapos alapérték
A szérum mellékpajzsmirigy hormon koncentrációja (pmol/l)
0 hónapos alapérték
Szérum mellékpajzsmirigy hormon
Időkeret: 3 hónap
A szérum mellékpajzsmirigy hormon koncentrációja (pmol/l)
3 hónap
Szérum mellékpajzsmirigy hormon
Időkeret: kb. 6-7 hónap
A szérum mellékpajzsmirigy hormon koncentrációja (pmol/l)
kb. 6-7 hónap
Szérum mellékpajzsmirigy hormon
Időkeret: kb. 9-10 hónap
A szérum mellékpajzsmirigy hormon koncentrációja (pmol/l)
kb. 9-10 hónap
Szérum kalcium
Időkeret: 0 hónapos alapérték
Szérum kalcium (Ca) koncentráció (mmol/l)
0 hónapos alapérték
Szérum kalcium
Időkeret: 3 hónap
Szérum kalcium (Ca) koncentráció (mmol/l)
3 hónap
Szérum kalcium
Időkeret: kb.6-7 hónap
Szérum kalcium (Ca) koncentráció (mmol/l)
kb.6-7 hónap
Szérum kalcium
Időkeret: kb. 9-10 hónap
Szérum kalcium (Ca) koncentráció (mmol/l)
kb. 9-10 hónap
Szérum ionizált kalcium
Időkeret: 0 hónapos alapérték
A szérum ionizált kalcium (Ca-i) koncentrációja (mmol/l)
0 hónapos alapérték
Szérum ionizált kalcium
Időkeret: kb. 3 hónap
A szérum ionizált kalcium (Ca-i) koncentrációja (mmol/l)
kb. 3 hónap
Szérum ionizált kalcium
Időkeret: kb.6-7 hónap
A szérum ionizált kalcium (Ca-i) koncentrációja (mmol/l)
kb.6-7 hónap
Szérum ionizált kalcium
Időkeret: kb.9-10 hónap
A szérum ionizált kalcium (Ca-i) koncentrációja (mmol/l)
kb.9-10 hónap
Térdfájdalom A vizuális analóg skála VAS
Időkeret: 0 hónapos alapérték
A térdízülettel kapcsolatos szubjektív panaszok felmérésére. A vizuális analóg VAS skálát használják, ahol "0" - nincs fájdalom és "10" - maximális fájdalom
0 hónapos alapérték
Térdfájdalom A vizuális analóg skála VAS
Időkeret: 3 hónap
A térdízülettel kapcsolatos szubjektív panaszok felmérésére. A vizuális analóg VAS skálát használják, ahol "0" - nincs fájdalom és "10" - maximális fájdalom
3 hónap
Térdfájdalom A vizuális analóg skála VAS
Időkeret: kb. 6-7 hónap
A térdízülettel kapcsolatos szubjektív panaszok felmérésére. A vizuális analóg VAS skálát használják, ahol "0" - nincs fájdalom és "10" - maximális fájdalom
kb. 6-7 hónap
Térdfájdalom A vizuális analóg skála VAS
Időkeret: kb.9-10 hónap
A térdízülettel kapcsolatos szubjektív panaszok felmérésére. A vizuális analóg VAS skálát használják, ahol "0" - nincs fájdalom és "10" - maximális fájdalom
kb.9-10 hónap
A térdízület működésének szubjektív értékelése KOOS
Időkeret: 0 hónapos alapérték
Az alanyok kérdőívvel értékelik a térdízület szubjektív panaszait és működését. Maximum 100 pont (panaszmentes) és minimum 0 pont szerezhető, ami extrém reklamációt jelent.
0 hónapos alapérték
A térdízület működésének szubjektív értékelése KOOS
Időkeret: 3 hónap
Az alanyok kérdőívvel értékelik a térdízület szubjektív panaszait és működését. Maximum 100 pont (panaszmentes) és minimum 0 pont szerezhető, ami extrém reklamációt jelent.
3 hónap
A térdízület működésének szubjektív értékelése KOOS
Időkeret: kb. 6-7 hónap
Az alanyok kérdőívvel értékelik a térdízület szubjektív panaszait és működését. Maximum 100 pont (panaszmentes) és minimum 0 pont szerezhető, ami extrém reklamációt jelent.
kb. 6-7 hónap
A térdízület működésének szubjektív értékelése KOOS
Időkeret: kb. 9-10 hónap
Az alanyok kérdőívvel értékelik a térdízület szubjektív panaszait és működését. Maximum 100 pont (panaszmentes) és minimum 0 pont szerezhető, ami extrém reklamációt jelent.
kb. 9-10 hónap
Kézfogás erőssége
Időkeret: 0 hónapos alapérték
Álló helyzetben izometrikus összehúzódással határozzák meg, a felső végtag a testtől távol, kézi dinamométerrel (Lafayette Instrument Co., USA)
0 hónapos alapérték
Kézfogás erőssége
Időkeret: 3 hónap
Álló helyzetben izometrikus összehúzódással határozzák meg, a felső végtag a testtől távol, kézi dinamométerrel (Lafayette Instrument Co., USA)
3 hónap
Kézfogás erőssége
Időkeret: kb.6-7 hónap
Álló helyzetben izometrikus összehúzódással határozzák meg, a felső végtag a testtől távol, kézi dinamométerrel (Lafayette Instrument Co., USA)
kb.6-7 hónap
Kézfogás erőssége
Időkeret: kb.9-10 hónap
Álló helyzetben izometrikus összehúzódással határozzák meg, a felső végtag a testtől távol, kézi dinamométerrel (Lafayette Instrument Co., USA)
kb.9-10 hónap
A fizikai aktivitás szubjektív értékelése az alany által (Baeckley).
Időkeret: 0 hónapos alapérték
A Baecke fizikai aktivitási kérdőív három részből áll, és az egyén munkájáról, sportjáról és szabadidős tevékenységéről alkotott szubjektív értékelésén alapul. Minden domain egytől ötig terjedő pontszámot kaphatott, így három (minimum) és tizenöt (maximum) közötti összpontszámot lehetett elérni.
0 hónapos alapérték
A fizikai aktivitás szubjektív értékelése az alany által (IPAQ).
Időkeret: 0 hónapos alapérték
Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív, amely felméri az elmúlt 7 nap fizikai aktivitásának szintjét. Kategorikus pontszám: a fizikai aktivitás három szintje van bemutatva - alacsony, közepes és magas.
0 hónapos alapérték
A fizikai aktivitás szubjektív értékelése az alany által (IPAQ).
Időkeret: 3 hónap
Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív, amely felméri az elmúlt 7 nap fizikai aktivitásának szintjét. Kategorikus pontszám: a fizikai aktivitás három szintje van bemutatva - alacsony, közepes és magas.
3 hónap
A fizikai aktivitás szubjektív értékelése az alany által (IPAQ).
Időkeret: kb. 6-7 hónap
Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív, amely felméri az elmúlt 7 nap fizikai aktivitásának szintjét. Kategorikus pontszám: a fizikai aktivitás három szintje van bemutatva - alacsony, közepes és magas.
kb. 6-7 hónap
A fizikai aktivitás szubjektív értékelése az alany által (IPAQ).
Időkeret: kb. 9-10 hónap
Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív, amely felméri az elmúlt 7 nap fizikai aktivitásának szintjét. Kategorikus pontszám: a fizikai aktivitás három szintje van bemutatva - alacsony, közepes és magas.
kb. 9-10 hónap
A szubjektív fájdalom értékelése a test különböző régióiban (Cornell)
Időkeret: 0 hónapos alapérték
A Cornell Mozgásszervi diszkomfort Kérdőívekkel történik, ahol a fájdalom intenzitása és a test régiója „enyhe”, „közepes” és „súlyos kényelmetlenségként” jegyezhető meg.
0 hónapos alapérték
A szubjektív fájdalom értékelése a test különböző régióiban (Cornell)
Időkeret: 3 hónap
A Cornell Mozgásszervi diszkomfort Kérdőívekkel történik, ahol a fájdalom intenzitása és a test régiója „enyhe”, „közepes” és „súlyos kényelmetlenségként” jelölhető meg.
3 hónap
A szubjektív fájdalom értékelése a test különböző régióiban (Cornell)
Időkeret: kb. 6-7 hónap
A Cornell Mozgásszervi diszkomfort Kérdőívekkel történik, ahol a fájdalom intenzitása és a test régiója „enyhe”, „közepes” és „súlyos kényelmetlenségként” jegyezhető meg.
kb. 6-7 hónap
A szubjektív fájdalom értékelése a test különböző régióiban (Cornell)
Időkeret: kb.9-10 hónap
A Cornell Mozgásszervi diszkomfort Kérdőívekkel történik, ahol a fájdalom intenzitása és a test régiója „enyhe”, „közepes” és „súlyos kényelmetlenségként” jegyezhető meg.
kb.9-10 hónap
Fájdalom kérdőív
Időkeret: 0 hónapos alapérték
Fájdalom értékelése a test különböző régióiban egy 0-tól (nincs) 10-ig (maximális fájdalom) terjedő skálán
0 hónapos alapérték
Fájdalom kérdőív
Időkeret: 3 hónap
Fájdalom értékelése a test különböző régióiban egy 0-tól (nincs) 10-ig (a lehetséges maximális fájdalom) terjedő skálán
3 hónap
Fájdalom kérdőív
Időkeret: kb. 6-7 hónap
Fájdalom értékelése a test különböző régióiban egy 0-tól (nincs) 10-ig (maximális fájdalom) terjedő skálán
kb. 6-7 hónap
Fájdalom kérdőív
Időkeret: kb. 9-10 hónap
Fájdalom értékelése a test különböző régióiban egy 0-tól (nincs) 10-ig (maximális fájdalom) terjedő skálán
kb. 9-10 hónap
A szubjektív egészségi állapot és az egészséggel összefüggő életminőség értékelése az alany által-RAND-36.
Időkeret: 0 hónapos alapérték
A RAND 36 szabványos kérdőívekkel történik. Minden skála közvetlenül átalakul 0-tól 100-ig terjedő skálává, feltéve, hogy minden kérdés azonos súllyal bír. Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a fogyatékosság.
0 hónapos alapérték
A szubjektív egészségi állapot és az egészséggel összefüggő életminőség vizsgálata az alany által- RAND-36.
Időkeret: 3 hónap
A RAND 36 szabványos kérdőívekkel történik. Minden skála közvetlenül átalakul 0-tól 100-ig terjedő skálává, feltéve, hogy minden kérdés azonos súllyal bír. Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a fogyatékosság.
3 hónap
A szubjektív egészségi állapot és az egészséggel összefüggő életminőség vizsgálata az alany által- RAND-36.
Időkeret: kb.6-7 hónap
A RAND 36 szabványos kérdőívekkel történik. Minden skála közvetlenül átalakul 0-tól 100-ig terjedő skálává, feltéve, hogy minden kérdés azonos súllyal bír. Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a fogyatékosság.
kb.6-7 hónap
A szubjektív egészségi állapot és az egészséggel összefüggő életminőség vizsgálata a vizsgált személy által- RAND 36.
Időkeret: kb.9-10 hónap
A RAND 36 szabványos kérdőívekkel történik. Minden skála közvetlenül átalakul 0-tól 100-ig terjedő skálává, feltéve, hogy minden kérdés azonos súllyal bír. Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a fogyatékosság.
kb.9-10 hónap
A szubjektív egészségi állapot és az egészséggel összefüggő életminőség vizsgálata alany által - Beck-depresszió
Időkeret: 0 hónap – alapérték
Szabványos kérdőívekkel végezzük – Beck Depression Inventory. A BDI kérdőív az alany mentális egészségével kapcsolatos szempontok értékelésén alapul. A 0-13 közötti összpontszám minimális tartománynak számít, a 14-19 az enyhe, a 20-28 a közepes, a 29-63 pedig a súlyos depresszió.
0 hónap – alapérték
A szubjektív egészségi állapot és az egészséggel összefüggő életminőség vizsgálata alany által - Beck-depresszió
Időkeret: 3 hónap
Szabványos kérdőívekkel végezzük – Beck Depression Inventory. A BDI kérdőív az alany mentális egészségével kapcsolatos szempontok értékelésén alapul. A 0-13 közötti összpontszám minimális tartománynak számít, a 14-19 az enyhe, a 20-28 a közepes, a 29-63 pedig a súlyos depresszió.
3 hónap
A szubjektív egészségi állapot és az egészséggel összefüggő életminőség vizsgálata alany által - Beck-depresszió
Időkeret: kb. 6-7 hónap
Szabványos kérdőívekkel végezzük – Beck Depression Inventory. A BDI kérdőív az alany mentális egészségével kapcsolatos szempontok értékelésén alapul. A 0-13 közötti összpontszám minimális tartománynak számít, a 14-19 az enyhe, a 20-28 a közepes, a 29-63 pedig a súlyos depresszió.
kb. 6-7 hónap
A szubjektív egészségi állapot és az egészséggel összefüggő életminőség vizsgálata alany által - Beck-depresszió
Időkeret: kb. 9-10 hónap
Szabványos kérdőívekkel végezzük – Beck Depression Inventory. A BDI kérdőív az alany mentális egészségével kapcsolatos szempontok értékelésén alapul. A 0-13 közötti összpontszám minimális tartománynak számít, a 14-19 az enyhe, a 20-28 a közepes, a 29-63 pedig a súlyos depresszió.
kb. 9-10 hónap
Érzelmi jólét és szomatikus tünetzavar tüneteinek értékelése - EEK-2
Időkeret: 0 hónapos alapérték
Az EEK-2 érzelmi jóllét kérdőív alapján. Az érzelmi jóllét kérdőív egy páciens által kitöltött önértékelési skála, amellyel azonosítani lehet a súlyos depressziót és szorongásos zavarokat, valamint a hozzájuk kapcsolódó tüneteket az elmúlt hónapban. Az EEK-2 kérdőív 28 állításból áll, amelyeket diagnosztikus kritériumok és klinikai megvalósíthatóság alapján fogalmaztak meg. A válaszok 0-4-ig terjedő skálán vannak, és az alany jelzi, hogy a probléma mennyire zavarta őket az elmúlt hónapban.
0 hónapos alapérték
Érzelmi jólét és szomatikus tünetzavar tüneteinek értékelése - EEK-2
Időkeret: 3 hónapos alapállapot
Az EEK-2 érzelmi jóllét kérdőív alapján.Az érzelmi jóllét kérdőív egy páciens által kitöltött önértékelő skála, amely az elmúlt hónapban előfordult súlyos depresszió és szorongásos zavarok, valamint a hozzájuk kapcsolódó tünetek azonosítására szolgál. Az EEK-2 kérdőív 28 állításból áll, amelyeket diagnosztikus kritériumok és klinikai megvalósíthatóság alapján fogalmaztak meg. A válaszok 0-4-ig terjedő skálán vannak, és az alany jelzi, hogy a probléma mennyire zavarta őket az elmúlt hónapban.
3 hónapos alapállapot
Az érzelmi jólét és a szomatikus tünetek zavar tüneteinek értékelése- EEK-2.
Időkeret: kb. 6-7 hónap
Az EEK-2 érzelmi jóllét kérdőív alapján.Az érzelmi jóllét kérdőív egy páciens által kitöltött önértékelő skála, amely az elmúlt hónapban előfordult súlyos depresszió és szorongásos zavarok, valamint a hozzájuk kapcsolódó tünetek azonosítására szolgál. Az EEK-2 kérdőív 28 állításból áll, amelyeket diagnosztikus kritériumok és klinikai megvalósíthatóság alapján fogalmaztak meg. A válaszok 0-4-ig terjedő skálán vannak, és az alany jelzi, hogy a probléma mennyire zavarta őket az elmúlt hónapban.
kb. 6-7 hónap
Érzelmi jóllét és szomatikus tünetzavar tüneteinek értékelése -EEK-2
Időkeret: kb.9-10 hónap
Az EEK-2 érzelmi jóllét kérdőív alapján.Az érzelmi jóllét kérdőív egy páciens által kitöltött önértékelő skála, amely az elmúlt hónapban előfordult súlyos depresszió és szorongásos zavarok, valamint a hozzájuk kapcsolódó tünetek azonosítására szolgál. Az EEK-2 kérdőív 28 állításból áll, amelyeket diagnosztikus kritériumok és klinikai megvalósíthatóság alapján fogalmaztak meg. A válaszok 0-4-ig terjedő skálán vannak, és az alany jelzi, hogy a probléma mennyire zavarta őket az elmúlt hónapban.
kb.9-10 hónap
Az érzelmi jólét és a szomatikus tünetzavar tüneteinek értékelése - ACR 2010
Időkeret: 0 hónap – alapállapot
Az ACR 2010 kérdőív az American College of Rheumatology által kidolgozott és validált kérdőív a szomatikus tünetzavar és a nem fizikai fájdalom (például fibromyalgia) jelenlétének felmérésére az alanyokban. Fájdalompontszám: 0 nincs fájdalom és 19 maximális fájdalom. A tünetek pontszáma 0 – nincs tünet, és maximum 12 tünet.
0 hónap – alapállapot
Az érzelmi jólét és a szomatikus tünetzavar tüneteinek értékelése ACR 2010
Időkeret: 3 hónap
Az ACR 2010 kérdőív az American College of Rheumatology által kidolgozott és validált kérdőív a szomatikus tünetzavar és a nem fizikai fájdalom (például fibromyalgia) jelenlétének felmérésére az alanyokban. Fájdalompontszám: 0 nincs fájdalom és 19 maximális fájdalom. A tünetek pontszáma 0 – nincs tünet, és maximum 12 tünet.
3 hónap
Az érzelmi jólét és a szomatikus tünetzavar tüneteinek értékelése ACR 2010
Időkeret: kb. 6-7 hónap
Az ACR 2010 kérdőív az American College of Rheumatology által kidolgozott és validált kérdőív a szomatikus tünetzavar és a nem fizikai fájdalom (például fibromyalgia) jelenlétének felmérésére az alanyokban. Fájdalompontszám: 0 nincs fájdalom és 19 maximális fájdalom. A tünetek pontszáma 0 – nincs tünet, és maximum 12 tünet.
kb. 6-7 hónap
Az érzelmi jólét és a szomatikus tünetzavar tüneteinek értékelése ACR 2010
Időkeret: kb. 9-10 hónap
Az ACR 2010 kérdőív az American College of Rheumatology által kidolgozott és validált kérdőív a szomatikus tünetzavar és a nem fizikai fájdalom (például fibromyalgia) jelenlétének felmérésére az alanyokban. Fájdalompontszám: 0 nincs fájdalom és 19 maximális fájdalom. A tünetek pontszáma 0 – nincs tünet, és maximum 12 tünet.
kb. 9-10 hónap
Fittségi tesztek
Időkeret: 0 hónapos alapérték
a sorkatonák fizikai felkészültségének szintjét a szabványosított hadsereg fizikai alkalmassági tesztje (APFT) segítségével elemzik. A katonákat három versenyszámban nyújtott teljesítményük alapján pontozták, amelyek a fekvőtámaszból, felülésekből és egy két mérföldes futásból álltak, minden versenyszámban 0 és 100 pont között. A teszt sikeres teljesítéséhez minden versenyszámban legalább 60 pontot kellett elérni. A katona összesített pontszáma a három versenyszám pontjainak összege volt. Ha egy katona mindhárom eseményen túljutott, az összesített szám 180 és 300 között lehetett.
0 hónapos alapérték
Fittségi tesztek
Időkeret: kb 5 hónap
a sorkatonák fizikai felkészültségének szintjét a szabványosított hadsereg fizikai alkalmassági tesztje (APFT) segítségével elemzik. A katonákat három versenyszámban nyújtott teljesítményük alapján pontozták, amelyek a fekvőtámaszból, felülésekből és egy két mérföldes futásból álltak, minden versenyszámban 0 és 100 pont között. A teszt sikeres teljesítéséhez minden versenyszámban legalább 60 pontot kellett elérni. A katona összesített pontszáma a három versenyszám pontjainak összege volt. Ha egy katona mindhárom eseményen túljutott, az összesített szám 180 és 300 között lehetett.
kb 5 hónap
Fittségi tesztek
Időkeret: kb 9-10 hónap
a sorkatonák fizikai felkészültségének szintjét a szabványosított hadsereg fizikai alkalmassági tesztje (APFT) segítségével elemzik. A katonákat három versenyszámban nyújtott teljesítményük alapján pontozták, amelyek a fekvőtámaszból, felülésekből és egy két mérföldes futásból álltak, minden versenyszámban 0 és 100 pont között. A teszt sikeres teljesítéséhez minden versenyszámban legalább 60 pontot kellett elérni. A katona összesített pontszáma a három versenyszám pontjainak összege volt. Ha egy katona mindhárom eseményen túljutott, az összesített szám 180 és 300 között lehetett.
kb 9-10 hónap
Csontsűrűség vizsgálat vagy denzitometria
Időkeret: 0 hónapos alapérték
A csontsűrűség meghatározására mobil DXL gépet használnak
0 hónapos alapérték
Csontsűrűség vizsgálat vagy denzitometria
Időkeret: kb.9-10 hónap
A csontsűrűség meghatározására mobil DXL gépet használnak
kb.9-10 hónap
Egészségi állapot monitorozása - felső légúti fertőzések (UTRI)
Időkeret: Az egész vizsgálat alatt (naponta 0-10 hónapig)
A hadkötelesek egészségi állapotát a 2. gyalogdandár Harcszolgálati Támogató Zászlóalj egészségügyi központjában ellenőrzik, ahol nyilvántartás készül a sorkatonák fellebbezéseiről, panaszairól, a fekvőbeteg-ellátásban és ágynyugalomban eltöltött napok számáról, valamint azokról a napokról, amikor a hadköteles felső légúti fertőzés (UTRI) miatt hiányzott a hadköteles közül.
Az egész vizsgálat alatt (naponta 0-10 hónapig)
Egészségi állapot monitorozása - mozgásszervi sérülés
Időkeret: Az egész vizsgálat alatt (naponta 0-10 hónapig)
A hadkötelesek egészségi állapotát a 2. gyalogdandár Harcszolgálati Támogató Zászlóalj egészségügyi központjában ellenőrzik, ahol nyilvántartás készül a sorkatonák fellebbezéseiről, panaszairól, a fekvőbeteg-ellátásban és ágynyugalomban eltöltött napok számáról, valamint azokról a napokról, amikor egy hadköteles mozgásszervi sérülés miatt hiányzott a hadköteles közül.
Az egész vizsgálat alatt (naponta 0-10 hónapig)
Csontsűrűség vizsgálat vagy denzitometria
Időkeret: kb. 6 hónap
A csontsűrűség meghatározására mobil DXL gépet használnak
kb. 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Madis Rahu, PhD, University of Tartu

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 16.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a D-vitamin hiány

3
Iratkozz fel