Vitamin D-tilskudd hos estiske vernepliktige

I DETALJERT BESKRIVELSE AV EMNE OG DERES REKRUTTERING Fire hundre frivillige fra 2. infanteribrigade av Kuperjanov infanteribataljon (Võru, Estland) i alderen 18-30 er invitert til å delta i denne studien. Til dette vil det holdes generalforsamling ved starten av verneplikten. Deltakerne vil få en oversikt over studien, dens mål og metoder, alle risikoer som kan være involvert, og potensielle fordeler. Møtet vil legge vekt på studiets frivillighet og det faktum at manglende deltagelse i studiet ikke fører til endringer i de totale kostnadene ved verneplikten deres. Vernepliktige som ønsker å delta i studiet kan signere et informasjonsark og samtykkeerklæring for å delta i studiet etter møtet. Basert på tidligere undersøkelser (erfaring fra vår arbeidsgruppe i 2014-2017), forventes det deltakelse av ca 150-170 vernepliktige (25-30 % av det totale antallet).

Studiesteder:

1. University of Tartu Clinic, Sports Medicine and Rehabilitation Clinic, Sports Traumatology Centre, Puusepa 1a, Tartu, 51014
2. Rekruttering av fag, generell medisinsk vurdering og utfylling av spørreskjemaer, blodprøvetaking, fysiske tester, og bentettometrianalyse. Kuperjanov infanteribataljon, 2. infanteribrigade (Kose tee 3a, 65603, Võru)
3. Bestemmelse av vitamin D, PTH og Ca i blodet: Synlab Eesti OÜ, Teguri 37b, 50107, Tartu

Spørreskjemaene som ble brukt i studien vil bli utfylt på stedet ved Kuperjanov infanteribataljon. Forsøkspersonene deles inn i to grupper av en datamaskin med dobbeltblind randomisering i forholdet 1:1 - forsøkspersoner som får 4000 IE vitamin D eller en 100 µg kapsel (gruppe I, n = 75-85) og forsøkspersoner som får 600 IE eller 15 µg vitamin D-kapsler (Gruppe II, n = 75-85) av samme form og farge en gang daglig med frokost. pakket i standardglass (100 kapsler per krukke; totalt tre krukker med tilsvarende antall kapsler i ti måneder bør brukes til studien). Hver krukke er kodet individuelt for hvert emne i henhold til de randomiserte gruppene.

Serumnivåer av vitamin D (25(OH)D), s-PTH, s-Ca og s-iCa bestemmes i alle forsøkspersoner under besøkene (SynLab Eesti OÜ, Tartu). Analyser tas fire ganger i løpet av studiet (besøk): juli, oktober, februar og april/mai. Alle analyser bestemmes ved slutten av studien samtidig for å redusere intra-analyse variabilitet på grunn av bruk av forskjellige sett.

For alle helserelaterte problemer knyttet til studiet, samt andre problemer knyttet til studiet, konsulteres vernepliktige av ansvarlig ortoped (Dr Leho Rips). Hvis det er noen helseproblemer som ikke er relatert til studien, vil det medisinske personalet til Kuperjanov informere hovedforskeren (Dr Leho Rips). Forsøkspersonene har rett til å kontakte hovedforsker direkte ved problemer knyttet til studien.

Utelukkelse fra studiet: - avslag på vernepliktig eller tilbaketrekking av samtykke, avgang fra militær avdeling, force majeure, akutte traumer eller sykdom i løpet av vernepliktig behandling som krever sykehusbehandling. Alle disse tilfellene blir registrert og tatt i betraktning i den påfølgende analysen.

II DETALJERT BESKRIVELSE AV STUDIEMETODEN

Antropometriske mål. Lengden på kroppen (LB) måles med et metallantropometer i vertikal stilling, hælene er sammen og personen som måler motivet sørger for at det nedre øyelokket og den ytre øregangen til motivet er i horisontalt plan. For å bestemme kroppsvekt (W) bør forsøkspersonen ha på seg så lite klær som mulig. En elektronisk vekt med en målenøyaktighet på ± 0,1 kg brukes til målingen. Formelen BMI = W / LB [kg/m2] brukes til å beregne kroppsmasseindeksen.

Vitamin D i serum ((25(OH)D bestemmes ved kjemiluminescensimmunoassay (CLIA). (LIAISON 25 OH Vitamin D TOTAL Assay (REF 310600, DiaSorin Inc, USA)) med en sensitivitet på 4 ng/ml og en intra-analyse variasjonskoeffisient (CV) på 0,1-3,8 %. Vitamin D-nivåer i blodet bestemmes fire ganger i løpet av studieperioden for å forklare effekten av belastning, estisk klima og tilskudd på serumkonsentrasjoner (i begynnelsen av den vernepliktige, to ganger i midten av den vernepliktige, og i sluttfasen ).

Kalsium (s-Ca), ionisert kalsium (s-iCa) og paratyreoideahormon (s-PTH) bestemmes fra blodserum ved henholdsvis potensiometri og kjemiluminescerende immunoassay (CLIA).

Alle blodprøver tas på samme tid om morgenen før frokost og i samme perioder, analogt med vitamin D.

Omtrent 5 til 8 ml blod tas under hver blodprøve, totalt 20 til 32 ml. Dette er omtrent 2 ss blod gjennom hele studien.

Vurdering av knesmerter. Den visuelle analoge skalaen VAS brukes der '0' - ingen smerte og '10' - maksimal smerte, knyttet til KOOS spørreskjema for å vurdere subjektive plager knyttet til kneleddet.

Subjektiv vurdering av kneleddsfunksjon av faget. Forsøkspersonene vurderer de subjektive plagene og funksjonen til kneleddet med et spørreskjema (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score, KOOS), som brukes for å finne ut deres vurdering av tilstanden til kneet(e) og hvor godt de kan takle dette. daglige aktiviteter. Det er mulig å få maksimalt 100 poeng (ingen klager) og minimum 0 poeng, noe som betyr ekstreme klager.

Håndgrepsstyrken bestemmes av isometrisk sammentrekning mens du står, øvre lemmer vekk fra kroppen, ved hjelp av et hånddynamometer (Lafayette Instrument Co., USA). Studiene bruker maksimal håndgrepsstyrke som en indirekte indikator på muskelstyrke i hele kroppen.

Subjektiv vurdering av fysisk aktivitet av faget. Baecke Physical Activity Questionnaire består av tre deler og er basert på en persons subjektive vurdering av sitt arbeid, sport og fritid (det er mulig å få 1-5 poeng for hvert spørsmål). For å tolke resultatene oppgis antall poeng i hver underseksjon og totalt antall poeng i hele spørreskjemaet. Et lignende spørreskjema er brukt for å bestemme fysisk aktivitet i tidligere studier hos vernepliktige. IPAQ International Physical Activity Questionnaire, som vurderer nivået av fysisk aktivitet de siste 7 dagene.

Vurderingen av subjektiv smerte i ulike deler av kroppen gjøres med Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaires (CMDQ), hvor smerteintensiteten og kroppsregionen kan noteres. Smertespørreskjema (for å vurdere smerte i forskjellige områder av kroppen på en skala fra 0 (ingen) til 10 (maksimal mulig smerte).

Vurderingen av subjektiv helsetilstand og helserelatert livskvalitet av forsøkspersonen utføres ved bruk av standard spørreskjemaer SF-36, RAND36 og BDI - Beck Depression Inventory. Spørreskjemaene er validert i Estland og er gyldige for å identifisere helserelaterte aspekter. Spørreskjemaene er basert på forsøkspersonens vurdering av sine helseaspekter. Spørreskjemaet SF-36 identifiserer helsestatusen med en beskrivende helseprofil og er mer sensitiv enn andre spørreskjemaer. Den beregner også den totale fysiske og mentale helsepoengsummen. BDI-spørreskjemaet er basert på vurdering av emnet vedrørende aspekter knyttet til deres psykiske helse.

Evaluering av emosjonelt velvære og symptomer på somatisk symptomlidelse på grunnlag av EEK-2 spørreskjema for emosjonell velvære og ACR 2010 spørreskjema Spørreskjemaet emosjonelt velvære er en pasientutfylt egenvurderingsskala for å identifisere alvorlige depresjoner og angstlidelser. og deres tilstøtende symptomer den siste måneden. EEK-2 spørreskjemaet består av 28 utsagn formulert basert på diagnostiske kriterier og klinisk gjennomførbarhet. Svarene er på en skala fra 0-4 og emnet angir hvor mye problemet har forstyrret dem den siste måneden. ACR 2010-spørreskjemaet er et spørreskjema utviklet og validert av American College of Rheumatology for å vurdere tilstedeværelsen av den somatiske symptomlidelsen og ikke-fysiske smerter (som fibromyalgi) hos forsøkspersoner.

Kondisjonstester. Sammen med andre data analyseres nivået på de vernepliktiges fysiske trening ved hjelp av den standardiserte Army Physical Fitness Test (APFT), bestående av armhevinger, sit-ups og en 2-mile (3,2 km) løpetur. Testen har blitt tilpasset og brukt i lang tid i det estiske forsvaret. Basert på resultatene beregnes totalskåren.

Bentetthetsstudie eller densitometri. En mobil DXL-maskin brukes til å bestemme bentettheten. Bentetthet bestemmes fra hælbenet. Bentetthet bestemmes to ganger i løpet av studieperioden på stedet. Bentetthetsmåling av hælbenet utføres ved densitometri med et DXL Calscan-instrument (Demetech AB, SWE). Målingene utføres i begynnelsen av studiet og etter ca 10 måneder, like før den vernepliktige avsluttes. Prosedyren viser bentettheten til forsøkspersonene. Den andre studien gir en vurdering av effekten av trening på muskel- og skjelettsystemet.

Overvåking av helsetilstand. Helsestatusen til de vernepliktige overvåkes i legesenteret til Kamptjenestestøttebataljonen av 2. infanteribrigade, hvor det føres journal over de vernepliktiges klager og klager, antall dager i døgnbehandling og sengeleie, og antall. antall dager da en vernepliktig var fraværende fra den vernepliktige på grunn av helseproblemer.

Evaluering av vitamin D-innhold i matrasjoner til Forsvaret. Gjennomsnittlig daglig vitamin D-innhold i 1-måneders vernepliktsperioden i den daglige matrasjonen for vernepliktige vurderes. Basert på internasjonale analytiske data om vitamin D-innhold i mat.

Utfylling av spørreskjema og datainnsamling, blodprøvetaking, antropometriske evalueringer og helseovervåking utføres av studieteamet.