Добавление витамина D в эстонских призывников

I ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИСПЫТУЕМЫХ И ИХ НАБОР Для участия в исследовании приглашены четыреста добровольцев из 2-й пехотной бригады Куперьяновского пехотного батальона (г. Выру, Эстония) в возрасте от 18 до 30 лет. С этой целью в начале призыва будет проведено общее собрание. Участникам будет предоставлен обзор исследования, его целей и методов, всех возможных рисков и потенциальных преимуществ. На совещании будет подчеркнут добровольный характер исследования и тот факт, что неучастие в исследовании не приводит к изменению общей стоимости их призыва на военную службу. Призывники, желающие принять участие в исследовании, после встречи могут подписать информационный лист и форму информированного согласия на участие в исследовании. Исходя из предыдущих исследований (опыт нашей рабочей группы в 2014-2017 годах), ожидается участие около 150-170 призывников (25-30% от общего числа).

Места учебы:

1. Клиника Тартуского университета, Клиника спортивной медицины и реабилитации, Центр спортивной травматологии, Пуусепа 1а, Тарту, 51014
2. Набор испытуемых, общая медицинская оценка и заполнение вопросников, забор крови, физические тесты и денситометрический анализ костей. Куперяновский пехотный батальон, 2-я пехотная бригада (Козе теэ 3а, 65603, Выру)
3. Определение витамина D, паратгормона и кальция в крови: Synlab Eesti OÜ, Тегури 37б, 50107, Тарту

Анкеты, использованные в исследовании, будут заполнены на месте в Куперьяновском стрелковом батальоне. Испытуемые разделены на компьютере двойной слепой рандомизацией на две группы в соотношении 1 : 1 - испытуемые, получающие 4000 МЕ витамина D или капсулу 100 мкг (группа I, n = 75-85) и испытуемые, получающие 600 МЕ или Капсулы витамина D по 15 мкг (II группа, n = 75-85) одинаковой формы и цвета один раз в день во время завтрака. Соответствующие капсулы предварительно готовят по согласованию с производителем (HC CLOVER Productos y Servicios, S.Lk) и расфасованы в стандартные банки (по 100 капсул в банке; всего для исследования необходимо использовать три банки с соответствующим количеством капсул на десять месяцев). Каждая банка кодируется индивидуально для каждого субъекта в соответствии с рандомизированными группами.

Во время визитов у всех испытуемых определяют сывороточные уровни витамина D (25(OH)D), s-PTH, s-Ca и s-iCa (SynLab Eesti OÜ, Тарту). Анализы берут четыре раза за время исследования (посещения): июль, октябрь, февраль и апрель/май. Все анализы определяются в конце исследования в одно и то же время, чтобы уменьшить изменчивость внутри анализа из-за использования разных наборов.

По всем вопросам, связанным со здоровьем, связанным с учебой, а также по другим проблемам, связанным с учебой, призывников консультирует ответственный ортопед (д-р Лехо Рипс). При возникновении каких-либо проблем со здоровьем, не связанных с исследованием, медицинский персонал Купержанова информирует об этом главного исследователя (доктор Лехо Рипс). Субъекты имеют право обращаться непосредственно к главному исследователю в случае возникновения проблем, связанных с исследованием.

Исключение из исследования: - отказ от призыва или отзыв согласия, убытие из воинской части, обстоятельства непреодолимой силы, острая травма или заболевание в период прохождения службы по призыву, требующее стационарного лечения. Все эти случаи фиксируются и учитываются при последующем анализе.

II ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ МЕТОДОЛОГИИ ИССЛЕДОВАНИЯ

Антропометрические измерения. Длину тела (ДТ) измеряют металлическим антропометром в вертикальном положении, пятки сведены вместе, и человек, измеряющий обследуемого, следит за тем, чтобы нижнее веко и наружный слуховой проход обследуемого находились в горизонтальной плоскости. Для определения массы тела (W) испытуемый должен носить как можно меньше одежды. Для измерения используются электронные весы с точностью измерения ± 0,1 кг. Формула BMI = W / LB [кг/м2] используется для расчета индекса массы тела.

Витамин D в сыворотке крови ((25(OH)D) определяют с помощью иммунохемилюминесцентного анализа (ХЛИА). (LIAISON 25 OH Vitamin D TOTAL Assay (REF 310600, DiaSorin Inc, USA)) с чувствительностью 4 нг/мл и коэффициентом вариабельности внутри анализа (CV) 0,1–3,8%. Уровни витамина D в крови определяют четыре раза в течение периода исследования, чтобы объяснить влияние нагрузки, эстонского климата и добавок на концентрации в сыворотке (в начале призыва, дважды в середине призыва и на заключительном этапе). ).

Кальций (s-Ca), ионизированный кальций (s-iCa) и паратгормон (s-PTH) определяют в сыворотке крови методами потенциометрии и иммунохемилюминесцентного анализа (ХЛИА) соответственно.

Все анализы крови берутся в одно и то же время утром до завтрака и в те же сроки по аналогии с витамином D.

При каждом анализе крови берется от 5 до 8 мл крови, всего от 20 до 32 мл. Это около 2 столовых ложек крови за все время исследования.

Оценка боли в колене. Для оценки субъективных жалоб, связанных с коленным суставом, используется визуальная аналоговая шкала ВАШ, где «0» - отсутствие боли и «10» - максимальная боль, связанная с опросником KOOS.

Субъективная оценка функции коленного сустава испытуемым. Субъекты оценивают субъективные жалобы и функцию коленного сустава с помощью анкеты (оценка результатов травмы колена и остеоартрита, KOOS), которая используется для выяснения их оценки состояния колена(ей) и того, насколько хорошо они справляются с ежедневные занятия. Можно получить максимум 100 баллов (нет жалоб) и минимум 0 баллов, что означает крайние претензии.

Силу хвата кисти определяют путем изометрического сокращения в положении стоя, верхняя конечность отведена от туловища, с помощью динамометра для рук (Lafayette Instrument Co., США). В исследованиях используется максимальная сила хвата рук в качестве косвенного показателя мышечной силы всего тела.

Субъективная оценка физической активности субъектом. Опросник физической активности Бекке состоит из трех частей и основан на субъективной оценке человеком своей работы, спорта и отдыха (за каждый вопрос можно получить от 1 до 5 баллов). Для интерпретации результатов приводится количество баллов по каждому подразделу и общее количество баллов по всей анкете. Аналогичный опросник использовался для определения физической активности в предыдущих исследованиях призывников. Международный опросник физической активности IPAQ, который оценивает уровень физической активности за последние 7 дней.

Субъективную оценку боли в различных частях тела проводят с помощью Корнельского опросника скелетно-мышечного дискомфорта (CMDQ), где можно отметить интенсивность боли и область тела. Опросник боли (для оценки боли в различных областях тела по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (максимально возможная боль).

Оценка субъективного состояния здоровья и связанного со здоровьем качества жизни субъекта осуществляется с использованием стандартных опросников SF-36, RAND36 и BDI - Beck Depression Inventory. Опросники прошли валидацию в Эстонии и подходят для выявления аспектов, связанных со здоровьем. Анкеты основаны на оценке испытуемыми аспектов своего здоровья. Анкета SF-36 определяет состояние здоровья с описательным профилем здоровья и является более чувствительной, чем другие анкеты. Он также рассчитывает общие баллы физического и психического здоровья. Анкета BDI основана на оценке испытуемыми аспектов, связанных с их психическим здоровьем.

Оценка эмоционального благополучия и симптомов соматических расстройств на основании опросника эмоционального благополучия EEK-2 и опросников ACR 2010 Опросник эмоционального благополучия представляет собой заполняемую пациентом шкалу самооценки для выявления больших депрессивных и тревожных расстройств. и сопутствующие им симптомы в течение последнего месяца. Опросник EEK-2 состоит из 28 утверждений, сформулированных на основе диагностических критериев и клинической осуществимости. Ответы даны по шкале от 0 до 4, и испытуемый указывает, насколько проблема беспокоила его за последний месяц. Анкета ACR 2010 — это анкета, разработанная и утвержденная Американским колледжем ревматологов для оценки наличия соматических симптомов и нефизической боли (например, фибромиалгии) у субъектов.

Фитнес-тесты. Наряду с другими данными уровень физической подготовки призывников анализируется с помощью стандартизированного армейского теста физической подготовки (АРФТ), состоящего из отжиманий, приседаний и бега на 2 мили (3,2 км). Тест был адаптирован и долгое время использовался в Силах обороны Эстонии. По результатам подсчитывается общий балл.

Исследование плотности костей или денситометрия. Мобильная машина DXL используется для определения плотности кости. Плотность кости определяют по пяточной кости. Плотность кости определяют дважды в течение периода исследования на месте. Измерение плотности костной ткани пяточной кости проводят с помощью денситометрии с помощью прибора DXL Calscan (Demetech AB, SWE). Измерения производятся в начале учебы и примерно через 10 месяцев, непосредственно перед окончанием срока службы по призыву. Процедура показывает плотность костей испытуемых. Второе исследование дает оценку влияния физических упражнений на опорно-двигательный аппарат.

Мониторинг состояния здоровья. Состояние здоровья призывников контролируется в медицинском пункте батальона обеспечения боевой службы 2-й стрелковой бригады, где ведется учет обращений и жалоб призывников, количество дней на стационарном лечении и постельном режиме, количество дней, когда призывник отсутствовал на призывнике по состоянию здоровья.

Оценка содержания витамина D в пищевых пайках Сил обороны. Оценено среднесуточное содержание витамина D за 1-месячный период призыва в суточном пищевом рационе призывников. Основано на международных аналитических данных о содержании витамина D в пищевых продуктах.

Заполнение анкеты и сбор данных, забор крови, антропометрические оценки и мониторинг состояния здоровья выполняются исследовательской группой.