此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

肋骨骨折患者基于电阻抗断层扫描和CT肺容积的肺功能比较 (EIT)

2021年9月24日 更新者:National Taiwan University Hospital
我们的研究使用了电阻抗断层扫描系统(EIT),它可以利用通过体表电极组施加的电流和测量电压,并使用重建算法构建一个超过横截面的图像成像系统,可以提供图像胸部轮廓的内部生理变化,以量化肋骨骨折引起的肺功能变化。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

肋骨骨折是钝器外伤后最常见的损伤之一,约占所有外伤患者的 10%。 肋骨骨折损伤的严重程度范围很广,从可能在跌倒或运动损伤中持续的单根肋骨骨折,到导致连枷胸伴胸壁反常运动和呼吸衰竭的多根肋骨骨折。

连枷胸是指多根相邻肋骨在多处断裂,是最严重的胸部损伤,它会破坏胸壁的完整性,并导致一段胸壁从其余部分脱离而导致“反常运动”。 近年来,随着新固定技术的发展,肋骨骨折的手术治疗越来越受到重视。

死亡率为4%至20%。 连枷胸 (FC) 定义多根相邻肋骨在多处断裂,是最严重的胸部损伤,它会破坏胸壁的完整性,并导致一段与胸壁其余部分的分离导致“反常运动”。 肺挫伤 (PC) 是最常见的胸部损伤。 这些情况经常同时存在。 目前,对 FC 病理生理学有了更深入的了解,其管理在过去 6 年中有了长足的发展。

FC最早的治疗方法是手术。 随着重症监护病房技术的不断进步,基于机械通气辅以强化疼痛控制的保守管理变得越来越普遍。 使用气道正压减少FC的不同步运动可以避免手术风险和术后并发症。 前几年经常进行保守治疗。

越来越多的研究人员发现,FC 手术可以减少机械通气时间、ICU 住院时间、住院时间、肺炎和气管切开的发生率以及死亡率。 其他好处包括减少镇痛和镇静药物的剂量以及避免胸部畸形,并且患者可以比接受保守治疗的患者更快地恢复以前的工作。

因此,肺功能的改善是治疗肋骨骨折和胸外伤的关键指标,因为肺功能与肺扩张、胸壁稳定性和胸廓变形有关,可导致肺炎、呼吸衰竭、脱机困难、并延长住院时间。 然而,传统的肺功能测量是基于激励性肺活量测定法。 这项检查需要患者的配合,也需要足够的空间和设备。 不适用于重症监护病房的急性创伤患者。 此外,诱导肺活量计只能测量肺活量等呼吸参数。 不能定位和监测肺塌陷部位和肺不张范围。 它必须严重依赖计算机断层扫描和其他成像辅助,这是非常不能令人满意的。 因此,如何同时开发有效的肺功能和肺扩张监测方法是当前的当务之急。

基于这些原因,我们的研究采用了电阻抗断层扫描系统(EIT),它可以利用通过体表电极组施加的电流和测量电压,并使用重建算法构建超过横截面的图像成像系统,可提供胸部轮廓内部生理变化的图像,以量化肋骨骨折引起的肺功能变化。

本研究是台大医院创伤科与远东纪念医院创伤科患者的联合研究项目。 该研究预计将于2021年7月至2022年12月收集,为期一年半。 前瞻性研究方法收集外伤性肋骨骨折住院患者并进行分析,并收集远东纪念医院内肋骨骨折患者进行分析,并追踪其术后肺功能变化。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Taipei、台湾、10048
        • 招聘中
        • National Taiwan University Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 20岁以上
  2. 至少有 3 处肋骨骨折因胸部外伤,或符合连枷胸的定义。
  3. 意识昏迷指数(GSC)14点或以上

排除标准:

  1. 意识昏迷指数(GSC)小于14点
  2. 体重指数> 50
  3. 接受过胸外科手术(包括部分肺叶和全肺叶患者)
  4. 心脏起搏器患者
  5. 脊柱损伤或脊柱不稳骨折
  6. 弱势群体
  7. 手术中需要切除一个以上肺叶的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肋骨固定手术
参与者接受手术治疗
可利用通过体表电极组施加的电流和测量电压,利用重建算法构建超截面图像成像系统,提供胸部轮廓内部生理变化的图像,以便量化肋骨骨折引起的肺功能变化。
其他名称:
  • 企业所得税
实验性的:控制
参与者没有接受手术治疗
可利用通过体表电极组施加的电流和测量电压,利用重建算法构建超截面图像成像系统,提供胸部轮廓内部生理变化的图像,以便量化肋骨骨折引起的肺功能变化。
其他名称:
  • 企业所得税

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第一次EIT测试
大体时间:72小时内
手术前 72 小时 EIT 肺功能测试
72小时内
第二次EIT测试
大体时间:在第 2 周
手术后/(未手术)第 2 周内使用 EIT 进行肺功能测试
在第 2 周
第三次EIT测试
大体时间:在第 12 周
手术后/(未手术)第 12 周内 EIT 肺功能测试
在第 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Hsien-Chi Liao, MD、National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月8日

初级完成 (预期的)

2022年7月31日

研究完成 (预期的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年6月23日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月23日

首次发布 (实际的)

2021年6月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月24日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 202103085RIPC

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅