Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen toiminnan vertailu sähköimpedanssitomografian ja CT-keuhkojen tilavuuden perusteella potilailla, joilla on kylkiluumurtumia (EIT)

perjantai 24. syyskuuta 2021 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tutkimuksessamme käytetään sähköimpedanssitomografiajärjestelmää (EIT), joka voi käyttää kehon pintaelektrodiryhmän läpi sovellettua virtaa ja mittausjännitettä ja rekonstruktioalgoritmin avulla rakentaa poikkileikkauksen ylittävä kuvantamisjärjestelmä, joka voi tuottaa kuvia. rintakehän sisäisiä fysiologisia muutoksia, jotta voidaan kvantifioida kylkiluiden murtumien aiheuttamat muutokset keuhkojen toiminnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kylkiluumurtumat ovat yksi yleisimmistä tylpän trauman jälkeisistä vammoista, ja niitä esiintyy noin 10 %:lla kaikista traumapotilaista. Kylkiluumurtumavammat ulottuvat laajalle vaikeusasteelle yhdestä murtuneesta kylkiluusta, joka voi saada putoamisen tai urheiluvamman, useisiin murtumiin kylkiluihin, jotka johtavat rintakehän räjähtämiseen, paradoksaaliseen rintakehän liikkeeseen ja hengitysvajaukseen.

Rintakehä, joka määrittää useita vierekkäisiä kylkiluita, jotka ovat katkenneet useista kohdista, on vakavin rintavaurio, ja se vahingoittaa rintakehän eheyttä ja aiheuttaa "paradoksaalista liikettä" segmentin irtoamisesta muusta rintakehän seinämästä. Kylkiluumurtumien kirurgiseen hoitoon on kiinnitetty yhä enemmän huomiota viime vuosina uusien kiinnitystekniikoiden kehityksen myötä.

Kuolleisuus on 4–20 prosenttia. Rintakehä (FC), joka määrittää useita vierekkäisiä kylkiluita, jotka ovat katkenneet useista kohdista, on vakavin rintavaurio, ja se vahingoittaa rintakehän eheyttä ja aiheuttaa "paradoksaalista liikettä" segmentin irtoamisesta muusta rintakehän seinämästä. Keuhkojen ruhje (PC) on yleisin rintavaurio. Nämä olosuhteet ovat usein olemassa samanaikaisesti. Tällä hetkellä FC:n patofysiologiasta on olemassa syvempää ymmärrystä, ja sen hallinta on kehittynyt huomattavasti viimeisten 6 vuosikymmenen aikana.

Varhaisin FC:n hoito oli leikkaus. Tehohoidossa saatavilla olevan teknologisen kehityksen myötä konservatiivinen hoito, joka perustuu koneelliseen ventilaatioon, jota täydennetään intensiivisellä kivunhoidolla, on yleistynyt. Positiivisen hengitysteiden paineen käyttö FC:n asynkronisen liikkeen vähentämiseksi voisi välttää kirurgiset riskit ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot. Aiempina vuosina konservatiivista hoitoa on käytetty usein.

Yhä useammat tutkijat ovat havainneet, että FC-leikkaus voisi lyhentää koneellisen ventilaation kestoa, teho-osastolla oleskelun kestoa, sairaalahoidon kestoa, keuhkokuumeen ja trakeostomiaa sekä kuolleisuutta. Muita etuja olivat analgeettisten ja rauhoittavien lääkkeiden pienemmät annokset ja rintakehän epämuodostumien välttäminen, ja potilaat saattoivat palata aikaisempaan työhön nopeammin kuin konservatiivisesti hoidetut.

Siksi keuhkojen toiminnan parantaminen on avainindikaattori kylkiluiden murtumien ja rintakehän vamman hoidossa, koska keuhkojen toiminta liittyy keuhkojen laajenemiseen, rintakehän vakauteen ja rintakehän muodonmuutokseen, mikä voi johtaa keuhkokuumeeseen, hengitysvajaukseen, vaikeaan vieroittamiseen, ja pidentää sairaalahoitoa. Perinteinen keuhkojen toiminnan mittaus perustuu kuitenkin kannustavaan spirometriaan. Tämä tutkimus vaatii potilaan yhteistyötä ja vaatii myös riittävästi tilaa ja laitteita. Se ei sovellu tehohoitoyksiköiden akuuteille traumapotilaille. Lisäksi indusoitu spirometri voi mitata vain hengitysparametreja, kuten vitaalikapasiteettia. Se ei voi paikantaa ja valvoa keuhkojen romahtamista ja keuhkojen atelektaasin aluetta. Sen on oltava vahvasti riippuvainen tietokonetomografiasta ja muusta kuvantamisavustuksesta, mikä on erittäin epätyydyttävää. Siksi tällä hetkellä ensisijaisena tavoitteena on kehittää samanaikaisesti tehokas seurantamenetelmä keuhkojen toimintaan ja keuhkojen laajenemiseen.

Tästä syystä tutkimuksessamme käytetään sähköimpedanssitomografiajärjestelmää (EIT), joka voi käyttää kehon pintaelektrodiryhmän läpi kohdistettua virtaa ja mittausjännitettä ja rekonstruktioalgoritmin avulla rakentaa kuvantamisjärjestelmä, joka ylittää poikkileikkauksen, joka voi tarjota kuvia rintakehän muodon sisäisistä fysiologisista muutoksista, jotta voidaan kvantifioida kylkiluiden murtumien aiheuttamat muutokset keuhkojen toiminnassa.

Tämä tutkimus on yhdistetty tutkimusprojekti National Taiwan University Hospitalin traumatologian osastolta ja Far Eastern Memorial Hospitalin traumatologian osastolta. Tutkimuksen odotetaan kerättävän heinäkuusta 2021 joulukuuhun 2022 puolentoista vuoden ajan. Sairaalapotilaat, joilla oli traumaattisia kylkiluumurtumia, kerättiin ja analysoitiin prospektiivisella tutkimusmenetelmällä, ja Far Eastern Memorial Hospitalin sisäisiä kylkiluumurtumia saaneet potilaat kerättiin ja analysoitiin, ja heidän keuhkojen toiminnan muutoksia leikkauksen jälkeen seurataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 20 vuotta vanha
  2. Vähintään 3 kylkiluumurtumaa rintakehän vamman vuoksi tai rintakehän määritelmän mukaisesti.
  3. Consciousness Coma Index (GSC) 14 pistettä tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tajunnan koomaindeksi (GSC) alle 14 pistettä
  2. BMI > 50
  3. Sinulle on tehty rintakehäleikkaus (mukaan lukien potilaat, joilla on osittainen ja täysi lohko)
  4. Potilaat, joilla on sydämentahdistin
  5. Selkärangan vauriot tai selkärangan epävakauden murtumat
  6. Haavoittuva väestö
  7. Potilaat, joiden on poistettava useampi kuin yksi keuhkolohko leikkauksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kylkiluiden kiinnitysleikkaus
osallistujat saavat kirurgista hoitoa
Joka voi käyttää kehon pintaelektrodiryhmän läpi kohdistettua virtaa ja mittausjännitettä ja rekonstruktioalgoritmin avulla rakentaa poikkileikkauksen ylittävä kuvantamisjärjestelmä, joka voi tuottaa kuvia rintakehän ääriviivan sisäisistä fysiologisista muutoksista, jotta kylkiluiden murtumien aiheuttamien keuhkojen toiminnan muutosten kvantifiointiin.
Muut nimet:
  • EIT
Kokeellinen: Ohjaus
osallistujat eivät saa leikkaushoitoa
Joka voi käyttää kehon pintaelektrodiryhmän läpi kohdistettua virtaa ja mittausjännitettä ja rekonstruktioalgoritmin avulla rakentaa poikkileikkauksen ylittävä kuvantamisjärjestelmä, joka voi tuottaa kuvia rintakehän ääriviivan sisäisistä fysiologisista muutoksista, jotta kylkiluiden murtumien aiheuttamien keuhkojen toiminnan muutosten kvantifiointiin.
Muut nimet:
  • EIT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäinen EIT-testi
Aikaikkuna: 72 tunnissa
Keuhkojen toimintatesti EIT:llä ennen leikkausta 72 tunnin kuluttua
72 tunnissa
Toinen EIT-testi
Aikaikkuna: Toisella viikolla
Keuhkojen toimintatesti EIT:llä leikkauksen jälkeen / (ei leikkausta) toisella viikolla
Toisella viikolla
Kolmas EIT-testi
Aikaikkuna: Viikoilla 12
Keuhkojen toimintatesti EIT:llä leikkauksen jälkeen / (ei leikkausta) 12. viikolla
Viikoilla 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hsien-Chi Liao, MD, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202103085RIPC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kylkiluiden murtumat

Kliiniset tutkimukset Sähköimpedanssitomografiajärjestelmä

3
Tilaa