- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04946331
Keuhkojen toiminnan vertailu sähköimpedanssitomografian ja CT-keuhkojen tilavuuden perusteella potilailla, joilla on kylkiluumurtumia (EIT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kylkiluumurtumat ovat yksi yleisimmistä tylpän trauman jälkeisistä vammoista, ja niitä esiintyy noin 10 %:lla kaikista traumapotilaista. Kylkiluumurtumavammat ulottuvat laajalle vaikeusasteelle yhdestä murtuneesta kylkiluusta, joka voi saada putoamisen tai urheiluvamman, useisiin murtumiin kylkiluihin, jotka johtavat rintakehän räjähtämiseen, paradoksaaliseen rintakehän liikkeeseen ja hengitysvajaukseen.
Rintakehä, joka määrittää useita vierekkäisiä kylkiluita, jotka ovat katkenneet useista kohdista, on vakavin rintavaurio, ja se vahingoittaa rintakehän eheyttä ja aiheuttaa "paradoksaalista liikettä" segmentin irtoamisesta muusta rintakehän seinämästä. Kylkiluumurtumien kirurgiseen hoitoon on kiinnitetty yhä enemmän huomiota viime vuosina uusien kiinnitystekniikoiden kehityksen myötä.
Kuolleisuus on 4–20 prosenttia. Rintakehä (FC), joka määrittää useita vierekkäisiä kylkiluita, jotka ovat katkenneet useista kohdista, on vakavin rintavaurio, ja se vahingoittaa rintakehän eheyttä ja aiheuttaa "paradoksaalista liikettä" segmentin irtoamisesta muusta rintakehän seinämästä. Keuhkojen ruhje (PC) on yleisin rintavaurio. Nämä olosuhteet ovat usein olemassa samanaikaisesti. Tällä hetkellä FC:n patofysiologiasta on olemassa syvempää ymmärrystä, ja sen hallinta on kehittynyt huomattavasti viimeisten 6 vuosikymmenen aikana.
Varhaisin FC:n hoito oli leikkaus. Tehohoidossa saatavilla olevan teknologisen kehityksen myötä konservatiivinen hoito, joka perustuu koneelliseen ventilaatioon, jota täydennetään intensiivisellä kivunhoidolla, on yleistynyt. Positiivisen hengitysteiden paineen käyttö FC:n asynkronisen liikkeen vähentämiseksi voisi välttää kirurgiset riskit ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot. Aiempina vuosina konservatiivista hoitoa on käytetty usein.
Yhä useammat tutkijat ovat havainneet, että FC-leikkaus voisi lyhentää koneellisen ventilaation kestoa, teho-osastolla oleskelun kestoa, sairaalahoidon kestoa, keuhkokuumeen ja trakeostomiaa sekä kuolleisuutta. Muita etuja olivat analgeettisten ja rauhoittavien lääkkeiden pienemmät annokset ja rintakehän epämuodostumien välttäminen, ja potilaat saattoivat palata aikaisempaan työhön nopeammin kuin konservatiivisesti hoidetut.
Siksi keuhkojen toiminnan parantaminen on avainindikaattori kylkiluiden murtumien ja rintakehän vamman hoidossa, koska keuhkojen toiminta liittyy keuhkojen laajenemiseen, rintakehän vakauteen ja rintakehän muodonmuutokseen, mikä voi johtaa keuhkokuumeeseen, hengitysvajaukseen, vaikeaan vieroittamiseen, ja pidentää sairaalahoitoa. Perinteinen keuhkojen toiminnan mittaus perustuu kuitenkin kannustavaan spirometriaan. Tämä tutkimus vaatii potilaan yhteistyötä ja vaatii myös riittävästi tilaa ja laitteita. Se ei sovellu tehohoitoyksiköiden akuuteille traumapotilaille. Lisäksi indusoitu spirometri voi mitata vain hengitysparametreja, kuten vitaalikapasiteettia. Se ei voi paikantaa ja valvoa keuhkojen romahtamista ja keuhkojen atelektaasin aluetta. Sen on oltava vahvasti riippuvainen tietokonetomografiasta ja muusta kuvantamisavustuksesta, mikä on erittäin epätyydyttävää. Siksi tällä hetkellä ensisijaisena tavoitteena on kehittää samanaikaisesti tehokas seurantamenetelmä keuhkojen toimintaan ja keuhkojen laajenemiseen.
Tästä syystä tutkimuksessamme käytetään sähköimpedanssitomografiajärjestelmää (EIT), joka voi käyttää kehon pintaelektrodiryhmän läpi kohdistettua virtaa ja mittausjännitettä ja rekonstruktioalgoritmin avulla rakentaa kuvantamisjärjestelmä, joka ylittää poikkileikkauksen, joka voi tarjota kuvia rintakehän muodon sisäisistä fysiologisista muutoksista, jotta voidaan kvantifioida kylkiluiden murtumien aiheuttamat muutokset keuhkojen toiminnassa.
Tämä tutkimus on yhdistetty tutkimusprojekti National Taiwan University Hospitalin traumatologian osastolta ja Far Eastern Memorial Hospitalin traumatologian osastolta. Tutkimuksen odotetaan kerättävän heinäkuusta 2021 joulukuuhun 2022 puolentoista vuoden ajan. Sairaalapotilaat, joilla oli traumaattisia kylkiluumurtumia, kerättiin ja analysoitiin prospektiivisella tutkimusmenetelmällä, ja Far Eastern Memorial Hospitalin sisäisiä kylkiluumurtumia saaneet potilaat kerättiin ja analysoitiin, ja heidän keuhkojen toiminnan muutoksia leikkauksen jälkeen seurataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hsien-Chi Liao, MD
- Puhelinnumero: 51611 +886-23123456
- Sähköposti: polarisliao@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10048
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hsien-Chi Liao
- Puhelinnumero: 51611 886-2-23123456
- Sähköposti: polarisliao@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20 vuotta vanha
- Vähintään 3 kylkiluumurtumaa rintakehän vamman vuoksi tai rintakehän määritelmän mukaisesti.
- Consciousness Coma Index (GSC) 14 pistettä tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Tajunnan koomaindeksi (GSC) alle 14 pistettä
- BMI > 50
- Sinulle on tehty rintakehäleikkaus (mukaan lukien potilaat, joilla on osittainen ja täysi lohko)
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin
- Selkärangan vauriot tai selkärangan epävakauden murtumat
- Haavoittuva väestö
- Potilaat, joiden on poistettava useampi kuin yksi keuhkolohko leikkauksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kylkiluiden kiinnitysleikkaus
osallistujat saavat kirurgista hoitoa
|
Joka voi käyttää kehon pintaelektrodiryhmän läpi kohdistettua virtaa ja mittausjännitettä ja rekonstruktioalgoritmin avulla rakentaa poikkileikkauksen ylittävä kuvantamisjärjestelmä, joka voi tuottaa kuvia rintakehän ääriviivan sisäisistä fysiologisista muutoksista, jotta kylkiluiden murtumien aiheuttamien keuhkojen toiminnan muutosten kvantifiointiin.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Ohjaus
osallistujat eivät saa leikkaushoitoa
|
Joka voi käyttää kehon pintaelektrodiryhmän läpi kohdistettua virtaa ja mittausjännitettä ja rekonstruktioalgoritmin avulla rakentaa poikkileikkauksen ylittävä kuvantamisjärjestelmä, joka voi tuottaa kuvia rintakehän ääriviivan sisäisistä fysiologisista muutoksista, jotta kylkiluiden murtumien aiheuttamien keuhkojen toiminnan muutosten kvantifiointiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ensimmäinen EIT-testi
Aikaikkuna: 72 tunnissa
|
Keuhkojen toimintatesti EIT:llä ennen leikkausta 72 tunnin kuluttua
|
72 tunnissa
|
Toinen EIT-testi
Aikaikkuna: Toisella viikolla
|
Keuhkojen toimintatesti EIT:llä leikkauksen jälkeen / (ei leikkausta) toisella viikolla
|
Toisella viikolla
|
Kolmas EIT-testi
Aikaikkuna: Viikoilla 12
|
Keuhkojen toimintatesti EIT:llä leikkauksen jälkeen / (ei leikkausta) 12. viikolla
|
Viikoilla 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hsien-Chi Liao, MD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202103085RIPC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kylkiluiden murtumat
-
Zimmer BiometRekrytointiRib; MurtumaAustralia, Korean tasavalta
-
Charles University, Czech RepublicValmisLihashypertonia | Rib-oireyhtymäTšekki
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenValmisRib; Murtuma, Useita, Rintakehän kärjistyminenRuotsi
-
Assiut UniversityValmis
-
Assiut UniversityTuntematon
-
Ospedali Riuniti TriesteEi vielä rekrytointiaKylkiluiden murtumat | Rib TraumaItalia
-
Brittany HoyteRekrytointiKylkiluiden murtumat | Usein kylkiluiden murtuma | Rib TraumaYhdysvallat
-
University Hospital MuensterRekrytointiKylkiluiden murtumat | Usein kylkiluiden murtuma | Rib Trauma | Rintakehä; MurtumaSaksa
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisKylkiluiden murtumat | Hemothorax; Traumaattinen | Rib Trauma
-
George Washington UniversityRekrytointiKipu, akuutti | Kylkiluiden murtumat | Usein kylkiluiden murtuma | Rib TraumaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Sähköimpedanssitomografiajärjestelmä
-
Oregon Health and Science UniversityValmis
-
Stanford UniversityLopetettuEndometriumin syöpäYhdysvallat