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Comparação da função pulmonar baseada em tomografia de impedância elétrica e volume pulmonar por TC em pacientes com fraturas de costela (EIT)

24 de setembro de 2021 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Nossa pesquisa usa o sistema de tomografia de impedância elétrica (EIT), que pode usar a corrente aplicada e a tensão de medição através do grupo de eletrodos de superfície corporal, e usar o algoritmo de reconstrução para construir um sistema de imagem de imagem que exceda a seção transversal, que pode fornecer imagens das alterações fisiológicas internas do contorno do tórax, a fim de quantificar as alterações da função pulmonar causadas por fraturas de costelas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

As fraturas de costela são uma das lesões mais comuns após trauma contuso, ocorrendo em aproximadamente 10% de todos os pacientes com trauma. As lesões por fratura de costela se estendem por um amplo espectro de gravidade, desde uma única costela fraturada, que pode ser sustentada em uma queda ou lesão esportiva, até múltiplas costelas fraturadas, resultando em um tórax instável com movimento paradoxal da parede torácica e insuficiência respiratória.

O tórax instável, que define múltiplas costelas adjacentes quebradas em vários lugares, é a lesão torácica mais grave e danifica a integridade da parede torácica e causa "movimento paradoxal" pelo desprendimento de um segmento do restante da parede torácica. O tratamento cirúrgico das fraturas de costelas tem recebido atenção crescente nos últimos anos com o desenvolvimento de novas técnicas de fixação.

A taxa de mortalidade é de 4% a 20%. O tórax instável (FC), que define múltiplas costelas adjacentes quebradas em vários lugares, é a lesão torácica mais grave, danificando a integridade da parede torácica e causando "movimento paradoxal" a partir do desprendimento de um segmento do restante da parede torácica. A contusão pulmonar (PC) é a lesão torácica mais comum. Essas condições freqüentemente existem ao mesmo tempo. Atualmente, existe uma compreensão mais profunda da fisiopatologia da CF e seu manejo evoluiu substancialmente nas últimas 6 décadas.

O primeiro tratamento para CF foi a cirurgia. Com os crescentes avanços tecnológicos disponíveis na unidade de terapia intensiva, o manejo conservador, baseado na ventilação mecânica complementada com o controle intensivo da dor, tornou-se mais comum. O uso de pressão positiva nas vias aéreas para reduzir o movimento assíncrono do CF poderia evitar riscos cirúrgicos e complicações pós-operatórias. O tratamento conservador foi administrado com frequência em anos anteriores.

Um número crescente de pesquisadores descobriu que a cirurgia para CF pode reduzir a duração da ventilação mecânica, o tempo de internação na UTI, o tempo de internação hospitalar, a incidência de pneumonia e traqueostomia e a mortalidade. Os benefícios adicionais incluíram a diminuição das doses de analgésicos e sedativos e a prevenção de deformidades torácicas, e os pacientes puderam retornar ao emprego anterior mais rapidamente do que aqueles tratados de forma conservadora.

Portanto, a melhora da função pulmonar é um indicador fundamental para o tratamento de fraturas de costela e trauma torácico, pois a função pulmonar está relacionada à expansão pulmonar, estabilidade da parede torácica e deformação torácica, que pode levar a pneumonia, insuficiência respiratória, dificuldade de desmame, e prolongar a internação. No entanto, a medição tradicional da função pulmonar é baseada em uma Espirometria de Incentivo. Este exame requer a cooperação do paciente e também requer espaço e equipamentos suficientes. Não é adequado para pacientes com trauma agudo em unidades de terapia intensiva. Além disso, o espirômetro induzido pode medir apenas parâmetros respiratórios, como a capacidade vital. Ele não pode localizar e monitorar a parte colapsada do pulmão e a extensão da atelectasia pulmonar. Deve depender fortemente de tomografia computadorizada e outros auxílios de imagem, o que é muito insatisfatório. Portanto, como desenvolver simultaneamente um método eficaz de monitoramento da função pulmonar e da expansão pulmonar é a principal prioridade atual.

Por esses motivos, nossa pesquisa utiliza o sistema de tomografia por impedância elétrica (EIT), que pode usar a corrente aplicada e a tensão de medição através do grupo de eletrodos da superfície corporal, e usar o algoritmo de reconstrução para construir um sistema de imagem de imagem que exceda a seção transversal, que podem fornecer imagens das alterações fisiológicas internas do contorno do tórax, a fim de quantificar as alterações da função pulmonar causadas por fraturas de costelas.

Este estudo é um projeto de pesquisa combinado de pacientes do Departamento de Traumatologia do National Taiwan University Hospital e do Departamento de Traumatologia do Far Eastern Memorial Hospital. Espera-se que o estudo seja coletado de julho de 2021 a dezembro de 2022 por um ano e meio. Pacientes hospitalizados com fraturas traumáticas de costela foram coletados e analisados ​​em um método de estudo prospectivo, e os pacientes com fraturas internas de costela no Far Eastern Memorial Hospital foram coletados e analisados, e suas alterações na função pulmonar após a operação serão rastreadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mais de 20 anos
  2. Pelo menos 3 fraturas de costela devido a trauma torácico, ou de acordo com a definição de tórax instável.
  3. Índice de Coma de Consciência (GSC) 14 pontos ou acima

Critério de exclusão:

  1. Índice de coma de consciência (GSC) inferior a 14 pontos
  2. IMC > 50
  3. Recebeu cirurgia torácica (incluindo pacientes com lobos parciais e totais)
  4. Pacientes com marca-passo
  5. Lesões da coluna vertebral ou fraturas de instabilidade da coluna vertebral
  6. população vulnerável
  7. Pacientes que precisam remover mais de um lobo pulmonar durante a cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cirurgia de Fixação de Costela
participantes recebem tratamento cirúrgico
Que pode usar a corrente aplicada e a tensão de medição através do grupo de eletrodos de superfície corporal e usar o algoritmo de reconstrução para construir um sistema de imagem de imagem que exceda a seção transversal, que pode fornecer imagens das alterações fisiológicas internas do contorno do tórax, a fim de quantificar as alterações na função pulmonar causadas por fraturas de costelas.
Outros nomes:
  • TIE
Experimental: Ao controle
os participantes não recebem tratamento cirúrgico
Que pode usar a corrente aplicada e a tensão de medição através do grupo de eletrodos de superfície corporal e usar o algoritmo de reconstrução para construir um sistema de imagem de imagem que exceda a seção transversal, que pode fornecer imagens das alterações fisiológicas internas do contorno do tórax, a fim de quantificar as alterações na função pulmonar causadas por fraturas de costelas.
Outros nomes:
  • TIE

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1º teste EIT
Prazo: Em 72 horas
Teste de função pulmonar com TIE antes da cirurgia em 72 horas
Em 72 horas
2º teste EIT
Prazo: Na 2ª semana
Prova de função pulmonar com TIE após cirúrgica/(sem cirurgia) na 2ª semana
Na 2ª semana
3º teste EIT
Prazo: Na 12ª semanas
Prova de função pulmonar com TIE pós-cirúrgica/(sem cirurgia) na 12ª semana
Na 12ª semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hsien-Chi Liao, MD, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202103085RIPC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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