- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04946331
갈비뼈 골절 환자의 전기임피던스단층촬영술과 CT 폐용적에 따른 폐기능 비교 (EIT)
연구 개요
상세 설명
늑골 골절은 모든 외상 환자의 약 10%에서 발생하는 둔기 외상 후 가장 흔한 부상 중 하나입니다. 갈비뼈 골절 부상은 낙상이나 스포츠 부상으로 지속될 수 있는 단일 갈비뼈 골절에서 역설적인 흉벽 움직임과 호흡 부전을 동반한 허약한 가슴을 초래하는 여러 개의 갈비뼈 골절에 이르기까지 광범위한 심각도에 걸쳐 확장됩니다.
여러 곳에서 부러진 다수의 인접한 늑골을 정의하는 도리깨 가슴은 가장 심각한 흉부 손상이며 흉벽 무결성을 손상시키고 흉벽의 나머지 부분에서 분절이 분리되어 "역설적 운동"을 일으킵니다. 늑골 골절의 외과적 관리는 최근 몇 년 동안 새로운 고정 기술의 개발로 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다.
치사율은 4~20%입니다. 여러 곳에서 부러진 여러 개의 인접 늑골을 정의하는 Flail chest(FC)는 가장 심각한 흉부 손상이며 흉벽 무결성을 손상시키고 흉벽의 나머지 부분에서 분절이 분리되어 "역설적 운동"을 일으킵니다. 폐좌상(PC)은 가장 흔한 흉부 손상입니다. 이러한 조건은 종종 동시에 존재합니다. 현재 FC 병태생리학에 대한 더 깊은 이해가 존재하며 그 관리는 지난 60년 동안 크게 발전했습니다.
FC의 초기 치료는 수술이었습니다. 중환자실에서 사용할 수 있는 기술 발전이 증가함에 따라 집중적인 통증 조절이 보완된 기계적 환기를 기반으로 하는 보존적 관리가 더욱 보편화되었습니다. 양압을 사용하여 FC의 비동기 운동을 줄이면 수술 위험과 수술 후 합병증을 피할 수 있습니다. 보수 치료는 지난 몇 년 동안 자주 시행되었습니다.
점점 더 많은 연구자들이 FC에 대한 수술이 기계 환기 기간, ICU 입원 기간, 입원 기간, 폐렴 및 기관 절개술의 발생률, 사망률을 줄일 수 있다는 사실을 발견했습니다. 추가 혜택에는 진통제 및 진정제 용량 감소와 흉부 기형 방지가 포함되었으며, 환자는 보존적 치료를 받은 환자보다 더 빨리 이전 직장으로 복귀할 수 있었습니다.
따라서 폐기능은 폐확장, 흉벽의 안정성, 흉곽의 변형과 관련이 있어 폐렴, 호흡부전, 젖떼기 어려움, 그리고 입원 기간을 연장합니다. 그러나 전통적인 폐 기능 측정은 Incentive Spirometry를 기반으로 합니다. 이 검사는 환자의 협조가 필요하며 충분한 공간과 장비가 필요합니다. 집중 치료실의 급성 외상 환자에게는 적합하지 않습니다. 또한 유도 폐활량계는 폐활량과 같은 호흡 매개변수만 측정할 수 있습니다. 폐의 붕괴 부분과 폐 무기폐의 범위를 찾아 모니터링할 수 없습니다. 컴퓨터 단층 촬영 및 기타 이미징 지원에 크게 의존해야 하는데 이는 매우 불만족스럽습니다. 따라서 폐 기능과 폐 확장에 대한 효과적인 모니터링 방법을 동시에 개발하는 것이 현재 최우선 순위입니다.
이러한 이유로 본 연구에서는 체표면 전극군을 통해 인가되는 전류와 측정전압을 이용할 수 있는 전기임피던스단층촬영장치(EIT)를 이용하고, 재구성 알고리즘을 이용하여 단면적을 능가하는 영상영상시스템을 구축하고, 갈비뼈 골절로 인한 폐 기능의 변화를 정량화하기 위해 가슴 윤곽의 내부 생리적 변화에 대한 이미지를 제공할 수 있습니다.
이 연구는 National Taiwan University Hospital의 외상과와 Far Eastern Memorial Hospital의 외상과 환자의 통합 연구 프로젝트입니다. 연구는 2021년 7월부터 2022년 12월까지 1년 반 동안 수집될 예정입니다. 외상성 갈비뼈 골절로 입원한 환자를 전향적 연구 방법으로 수집하여 분석하였고, 극동기념병원에서 갈비뼈 내부 골절로 입원한 환자를 수집하여 수술 후 폐기능 변화를 추적하였다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hsien-Chi Liao, MD
- 전화번호: 51611 +886-23123456
- 이메일: polarisliao@hotmail.com
연구 장소
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Taipei, 대만, 10048
- 모병
- National Taiwan University Hospital
-
연락하다:
- Hsien-Chi Liao
- 전화번호: 51611 886-2-23123456
- 이메일: polarisliao@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- 흉부 외상으로 인해 또는 흉부 도리깨의 정의에 따라 최소 3개의 늑골 골절.
- 의식 혼수 지수(GSC) 14점 이상
제외 기준:
- 의식혼수지수(GSC) 14점 미만
- BMI> 50
- 흉부 수술을 받은 경우(부분 및 전엽 환자 포함)
- 심장 박동기 환자
- 척추 불안정성으로 인한 척추 병변 또는 골절
- 취약계층
- 수술 중 하나 이상의 폐엽을 제거해야 하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 갈비뼈 고정 수술
참가자는 외과 적 치료를받습니다
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체표면 전극군을 통해 인가된 전류와 측정전압을 사용할 수 있고, 재구성 알고리즘을 사용하여 단면을 초과하는 이미지 이미징 시스템을 구축하여 흉부 윤곽의 내부 생리학적 변화의 이미지를 제공할 수 있습니다. 늑골 골절로 인한 폐 기능의 변화를 정량화합니다.
다른 이름들:
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실험적: 제어
참가자는 외과 적 치료를받지 않습니다
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체표면 전극군을 통해 인가된 전류와 측정전압을 사용할 수 있고, 재구성 알고리즘을 사용하여 단면을 초과하는 이미지 이미징 시스템을 구축하여 흉부 윤곽의 내부 생리학적 변화의 이미지를 제공할 수 있습니다. 늑골 골절로 인한 폐 기능의 변화를 정량화합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 EIT 테스트
기간: 72시간 후
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72시간 내 수술 전 EIT로 폐기능 검사
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72시간 후
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2차 EIT 테스트
기간: 2주 후
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수술 후 EIT로 폐 기능 검사 / (수술 없음) 2주 후
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2주 후
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3차 EIT 테스트
기간: 12주차에
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수술 후 EIT로 폐 기능 검사 / (수술 없음) 12주차
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12주차에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hsien-Chi Liao, MD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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전기 임피던스 단층 촬영 시스템에 대한 임상 시험
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