Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van longfunctie op basis van elektrische impedantietomografie en CT-longvolume bij patiënten met ribfracturen (EIT)

24 september 2021 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Ons onderzoek maakt gebruik van het elektrische impedantietomografiesysteem (EIT), dat de toegepaste stroom en meetspanning door de elektrodegroep van het lichaamsoppervlak kan gebruiken, en het reconstructiealgoritme kan gebruiken om een ​​beeldvormingssysteem te construeren dat de dwarsdoorsnede overschrijdt, dat beelden kan leveren van de interne fysiologische veranderingen van de borstomtrek, om de veranderingen in longfunctie veroorzaakt door ribfracturen te kwantificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Ribfracturen zijn een van de meest voorkomende verwondingen na stomp trauma en komen voor bij ongeveer 10% van alle traumapatiënten. Ribbreukverwondingen strekken zich uit over een breed spectrum van ernst, van een enkele gebroken rib die kan worden opgelopen bij een val of sportblessure, tot meerdere gebroken ribben die resulteren in een fladderende borstkas met paradoxale beweging van de borstwand en ademhalingsfalen.

Vlegelborst, die meerdere aangrenzende ribben definieert die op meerdere plaatsen gebroken zijn, is de ernstigste borstblessure en beschadigt de integriteit van de borstwand en veroorzaakt "paradoxale beweging" door het losmaken van een segment van de rest van de borstwand. Chirurgische behandeling van ribfracturen heeft de laatste jaren steeds meer aandacht gekregen met de ontwikkeling van nieuwe fixatietechnieken.

Het sterftecijfer is 4% tot 20%. Vlegelborst (FC), die meerdere aangrenzende ribben definieert die op meerdere plaatsen gebroken zijn, is de ernstigste borstblessure en beschadigt de integriteit van de borstwand en veroorzaakt "paradoxale beweging" door het losmaken van een segment van de rest van de borstwand. Longcontusie (PC) is de meest voorkomende borstblessure. Deze aandoeningen zijn vaak tegelijkertijd aanwezig. Momenteel bestaat er een dieper inzicht in de pathofysiologie van FC, en het beheer ervan is de afgelopen 6 decennia aanzienlijk geëvolueerd.

De vroegste behandeling voor FC was een operatie. Met de toenemende technologische vooruitgang die beschikbaar is op de intensive care-afdeling, is conservatieve behandeling, gebaseerd op mechanische beademing aangevuld met intensieve pijnbestrijding, gebruikelijker geworden. Het gebruik van positieve luchtwegdruk om de asynchrone beweging van FC te verminderen, kan chirurgische risico's en postoperatieve complicaties voorkomen. Conservatieve behandeling is de afgelopen jaren vaak toegepast.

Een groeiend aantal onderzoekers heeft ontdekt dat een operatie voor FC de duur van mechanische beademing, de verblijfsduur op de IC, de verblijfsduur in het ziekenhuis, de incidentie van longontsteking en tracheostomie en mortaliteit kan verminderen. Bijkomende voordelen waren onder meer verlaagde doses pijnstillende en kalmerende medicijnen en het vermijden van thoracale misvormingen, en patiënten konden sneller terugkeren naar hun vorige baan dan degenen die conservatief werden behandeld.

Daarom is de verbetering van de longfunctie een belangrijke indicator voor de behandeling van ribfracturen en thoracaal trauma, omdat de longfunctie verband houdt met longexpansie, borstwandstabiliteit en thoracale vervorming, wat kan leiden tot longontsteking, ademhalingsfalen, moeilijk spenen, en ziekenhuisopname verlengen. De traditionele longfunctiemeting is echter gebaseerd op een Incentive Spirometry. Dit onderzoek vereist de medewerking van de patiënt en vereist ook voldoende ruimte en apparatuur. Het is niet geschikt voor acute traumapatiënten op intensive care-afdelingen. Bovendien kan de geïnduceerde spirometer alleen ademhalingsparameters zoals vitale capaciteit meten. Het kan het ingeklapte deel van de long en het bereik van pulmonale atelectase niet lokaliseren en bewaken. Het moet sterk leunen op computertomografie en andere beeldvormingshulp, wat zeer onbevredigend is. Daarom is het momenteel topprioriteit om tegelijkertijd een effectieve monitoringmethode voor longfunctie en longexpansie te ontwikkelen.

Om deze reden gebruikt ons onderzoek het elektrische impedantietomografiesysteem (EIT), dat de toegepaste stroom en meetspanning door de elektrodegroep van het lichaamsoppervlak kan gebruiken, en het reconstructie-algoritme kan gebruiken om een ​​beeldvormingssysteem te construeren dat de dwarsdoorsnede overschrijdt, die beelden kan geven van de interne fysiologische veranderingen van de borstomtrek, om de veranderingen in longfunctie veroorzaakt door ribfracturen te kwantificeren.

Deze studie is een gecombineerd onderzoeksproject van patiënten van de afdeling Traumatologie van het National Taiwan University Hospital en de afdeling Traumatologie van het Far Eastern Memorial Hospital. De studie wordt naar verwachting anderhalf jaar verzameld van juli 2021 tot december 2022. Gehospitaliseerde patiënten met traumatische ribfracturen werden verzameld en geanalyseerd in een prospectieve studiemethode, en de patiënten met interne ribfracturen in het Far Eastern Memorial Hospital werden verzameld en geanalyseerd, en hun longfunctieveranderingen na de operatie zullen worden gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Meer dan 20 jaar oud
  2. Minstens 3 ribfracturen als gevolg van thoracaal trauma, of in overeenstemming met de definitie van fladderthorax.
  3. Bewustzijnscoma-index (GSC) 14 punten of hoger

Uitsluitingscriteria:

  1. Bewustzijnscoma-index (GSC) minder dan 14 punten
  2. BMI> 50
  3. Thoracale chirurgie hebben ondergaan (inclusief patiënten met gedeeltelijke en volledige lobben)
  4. Patiënten met pacemakers
  5. Spinale laesies of fracturen van spinale instabiliteit
  6. Kwetsbare bevolking
  7. Patiënten die tijdens de operatie meer dan één longkwab moeten verwijderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rib fixatie operatie
deelnemers ondergaan een chirurgische behandeling
Die de toegepaste stroom en meetspanning door de elektrodegroep van het lichaamsoppervlak kan gebruiken, en het reconstructiealgoritme kan gebruiken om een ​​beeldvormingssysteem te construeren dat de dwarsdoorsnede overschrijdt, dat beelden kan leveren van de interne fysiologische veranderingen van de borstomtrek, om om de veranderingen in longfunctie veroorzaakt door ribfracturen te kwantificeren.
Andere namen:
  • EIT
Experimenteel: Controle
deelnemers krijgen geen chirurgische behandeling
Die de toegepaste stroom en meetspanning door de elektrodegroep van het lichaamsoppervlak kan gebruiken, en het reconstructiealgoritme kan gebruiken om een ​​beeldvormingssysteem te construeren dat de dwarsdoorsnede overschrijdt, dat beelden kan leveren van de interne fysiologische veranderingen van de borstomtrek, om om de veranderingen in longfunctie veroorzaakt door ribfracturen te kwantificeren.
Andere namen:
  • EIT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1e EIT-test
Tijdsspanne: Over 72 uur
Longfunctietest met EIT vóór operatie in 72 uur
Over 72 uur
2e EIT-test
Tijdsspanne: Over 2e weken
Longfunctietest met EIT na operatie / (geen operatie) in 2e weken
Over 2e weken
3e EIT-test
Tijdsspanne: Over 12 weken
Longfunctietest met EIT na chirurgische ingreep / (geen chirurgische ingreep) in 12 weken
Over 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hsien-Chi Liao, MD, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202103085RIPC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ribbreuken

Klinische onderzoeken op Tomografiesysteem met elektrische impedantie

Abonneren