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Confronto della funzione polmonare basata sulla tomografia ad impedenza elettrica e sul volume polmonare TC nei pazienti con fratture costali (EIT)

24 settembre 2021 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
La nostra ricerca utilizza il sistema di tomografia a impedenza elettrica (EIT), che può utilizzare la corrente applicata e la tensione di misurazione attraverso il gruppo di elettrodi della superficie corporea e utilizzare l'algoritmo di ricostruzione per costruire un sistema di imaging di immagini che supera la sezione trasversale, che può fornire immagini delle alterazioni fisiologiche interne del contorno toracico, al fine di quantificare le alterazioni della funzione polmonare causate da fratture costali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le fratture costali sono una delle lesioni più comuni a seguito di trauma contusivo, che si verificano in circa il 10% di tutti i pazienti traumatizzati. Le lesioni da frattura costale si estendono su un ampio spettro di gravità da una singola costola fratturata che può essere sostenuta in una caduta o da un infortunio sportivo, a più costole fratturate che provocano un torace flagellato con movimento paradosso della parete toracica e insufficienza respiratoria.

Il flagello toracico, che definisce più costole adiacenti rotte in più punti, è la lesione toracica più grave, e danneggia l'integrità della parete toracica e provoca "movimento paradossale" dal distacco di un segmento dal resto della parete toracica. La gestione chirurgica delle fratture costali ha ricevuto una crescente attenzione negli ultimi anni con lo sviluppo di nuove tecniche di fissazione.

Il tasso di mortalità va dal 4% al 20%. Il flagello toracico (FC), che definisce più costole adiacenti rotte in più punti, è la lesione toracica più grave, e danneggia l'integrità della parete toracica e provoca "movimento paradossale" dal distacco di un segmento dal resto della parete toracica. La contusione polmonare (PC) è la lesione toracica più comune. Queste condizioni spesso esistono contemporaneamente. Attualmente esiste una comprensione più profonda della fisiopatologia della FC e la sua gestione si è notevolmente evoluta negli ultimi 6 decenni.

Il primo trattamento per FC è stato un intervento chirurgico. Con i crescenti progressi tecnologici disponibili nell'unità di terapia intensiva, la gestione conservativa, basata sulla ventilazione meccanica integrata con il controllo intensivo del dolore, è diventata più comune. L'utilizzo della pressione positiva delle vie aeree per ridurre il movimento asincrono della FC potrebbe evitare rischi chirurgici e complicanze postoperatorie. Il trattamento conservativo è stato somministrato frequentemente negli anni precedenti.

Un numero crescente di ricercatori ha scoperto che la chirurgia per FC potrebbe ridurre la durata della ventilazione meccanica, la durata della degenza in terapia intensiva, la durata della degenza ospedaliera, l'incidenza di polmonite e tracheostomia e la mortalità. Ulteriori vantaggi includevano dosi ridotte di farmaci analgesici e sedativi e l'evitamento della deformità toracica, ei pazienti potevano tornare al lavoro precedente più rapidamente di quelli trattati in modo conservativo.

Pertanto, il miglioramento della funzione polmonare è un indicatore chiave per il trattamento delle fratture costali e dei traumi toracici, poiché la funzione polmonare è correlata all'espansione polmonare, alla stabilità della parete toracica e alla deformazione toracica, che possono portare a polmonite, insufficienza respiratoria, svezzamento difficile, e prolungare il ricovero. Tuttavia, la misurazione della funzionalità polmonare tradizionale si basa su una spirometria incentivante. Questo esame richiede la collaborazione del paziente e richiede anche spazio e attrezzature sufficienti. Non è adatto a pazienti con traumi acuti nelle unità di terapia intensiva. Inoltre, lo spirometro indotto può misurare solo parametri respiratori come la capacità vitale. Non è in grado di localizzare e monitorare la parte collassata del polmone e l'estensione dell'atelettasia polmonare. Deve fare molto affidamento sulla tomografia computerizzata e su altri tipi di assistenza per immagini, il che è molto insoddisfacente. Pertanto, come sviluppare contemporaneamente un metodo di monitoraggio efficace per la funzione polmonare e l'espansione polmonare è l'attuale massima priorità.

Per questi motivi, la nostra ricerca utilizza il sistema di tomografia ad impedenza elettrica (EIT), che può utilizzare la corrente applicata e la tensione di misurazione attraverso il gruppo di elettrodi della superficie corporea, e utilizzare l'algoritmo di ricostruzione per costruire un sistema di imaging di immagini che superi la sezione trasversale, che può fornire immagini dei cambiamenti fisiologici interni del contorno toracico, al fine di quantificare i cambiamenti nella funzione polmonare causati da fratture costali.

Questo studio è un progetto di ricerca combinato di pazienti del Dipartimento di Traumatologia del National Taiwan University Hospital e del Dipartimento di Traumatologia del Far Eastern Memorial Hospital. Lo studio dovrebbe essere raccolto da luglio 2021 a dicembre 2022 per un anno e mezzo. I pazienti ricoverati con fratture costali traumatiche sono stati raccolti e analizzati in un metodo di studio prospettico, e i pazienti con fratture costali interne nel Far Eastern Memorial Hospital sono stati raccolti e analizzati e i loro cambiamenti della funzione polmonare dopo l'operazione saranno monitorati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Più di 20 anni
  2. Almeno 3 fratture costali dovute a trauma toracico, o conformi alla definizione di petto a flagello.
  3. Consciousness Coma Index (GSC) 14 punti o superiore

Criteri di esclusione:

  1. Indice di coma di coscienza (GSC) inferiore a 14 punti
  2. IMC> 50
  3. Hanno ricevuto chirurgia toracica (compresi i pazienti con lobi parziali e completi)
  4. Pazienti portatori di pacemaker
  5. Lesioni spinali o fratture di instabilità spinale
  6. Popolazione vulnerabile
  7. Pazienti che devono rimuovere più di un lobo polmonare durante l'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Chirurgia di fissazione delle costole
i partecipanti ricevono un trattamento chirurgico
Che può utilizzare la corrente applicata e la tensione di misurazione attraverso il gruppo di elettrodi della superficie corporea e utilizzare l'algoritmo di ricostruzione per costruire un sistema di imaging di immagini che superi la sezione trasversale, che può fornire immagini dei cambiamenti fisiologici interni del contorno del torace, al fine per quantificare i cambiamenti nella funzione polmonare causati da fratture costali.
Altri nomi:
  • EIT
Sperimentale: Controllo
i partecipanti non ricevono alcun trattamento chirurgico
Che può utilizzare la corrente applicata e la tensione di misurazione attraverso il gruppo di elettrodi della superficie corporea e utilizzare l'algoritmo di ricostruzione per costruire un sistema di imaging di immagini che superi la sezione trasversale, che può fornire immagini dei cambiamenti fisiologici interni del contorno del torace, al fine per quantificare i cambiamenti nella funzione polmonare causati da fratture costali.
Altri nomi:
  • EIT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1a prova EIT
Lasso di tempo: Tra 72 ore
Test di funzionalità polmonare con EIT prima dell'intervento chirurgico in 72 ore
Tra 72 ore
2a prova EIT
Lasso di tempo: Nelle 2 settimane
Test di funzionalità polmonare con EIT dopo l'intervento chirurgico / (non chirurgico) nella seconda settimana
Nelle 2 settimane
3a prova EIT
Lasso di tempo: In 12 settimane
Test di funzionalità polmonare con EIT dopo intervento chirurgico / (non chirurgico) in 12 settimane
In 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hsien-Chi Liao, MD, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202103085RIPC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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