このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肋骨骨折患者における電気インピーダンス断層撮影法とCT肺容積に基づく肺機能の比較 (EIT)

2021年9月24日 更新者:National Taiwan University Hospital
私たちの研究では、体表電極群を介して印加電流と測定電圧を利用できる電気インピーダンス断層撮影システム(EIT)を利用し、再構成アルゴリズムを用いて断面を超えた画像を提供できる画像撮像システムを構築しています。肋骨骨折による肺機能の変化を定量化するために、胸部輪郭の内部生理学的変化を観察します。

調査の概要

詳細な説明

肋骨骨折は鈍的外傷後に最も一般的な外傷の 1 つであり、全外傷患者の約 10% で発生します。 肋骨骨折損傷は、転倒やスポーツ傷害によって受けることがある単一の肋骨骨折から、逆説的な胸壁の動きと呼吸不全を伴うフレイル胸を引き起こす複数の肋骨骨折まで、重症度の範囲が広範囲に及びます。

複数の隣接する肋骨が複数の場所で折れるフレイル胸は、最も重篤な胸部損傷であり、胸壁の完全性を損傷し、胸壁の一部が胸壁の残りの部分から剥離することで「逆説的な動き」を引き起こします。 肋骨骨折の外科的管理は、新しい固定技術の開発により近年ますます注目を集めています。

死亡率は4%から20%です。 複数の隣接する肋骨が複数の場所で折れるフレイル胸(FC)は、最も重篤な胸部損傷であり、胸壁の完全性を損傷し、胸壁の一部が胸壁の残りの部分から剥離することで「逆説的な動き」を引き起こします。 肺挫傷(PC)は最も一般的な胸部損傷です。 これらの状態は同時に存在することがよくあります。 現在、FC の病態生理に対する理解は深まり、その管理は過去 60 年間で大幅に進化しました。

FCの最も初期の治療は手術でした。 集中治療室で利用できる技術の進歩に伴い、集中的な痛みの制御を補った人工呼吸器に基づく保守的な管理がより一般的になりました。 気道陽圧を使用して FC の非同期運動を減らすと、手術のリスクや術後の合併症を回避できる可能性があります。 ここ数年、保存的治療が頻繁に行われてきました。

FCの手術により、人工呼吸器の使用期間、ICU滞在期間、入院期間、肺炎や気管切開の発生率、死亡率を短縮できる可能性があることを発見した研究者が増えている。 さらに、鎮痛剤や鎮静剤の投与量の減少や胸部変形の回避などの利点があり、患者は保存的治療を受けた患者よりも早く元の職場に戻ることができました。

したがって、肺機能の改善は、肋骨骨折や胸部外傷の治療における重要な指標となります。肺機能は、肺の拡張、胸壁の安定性、胸部の変形に関連しており、これらの変形は、肺炎、呼吸不全、離乳困難を引き起こす可能性があるためです。そして入院が長引く。 ただし、従来の肺機能測定はインセンティブスパイロメトリーに基づいています。 この検査には患者さんの協力が必要であり、また十分なスペースと設備が必要です。 集中治療室にいる急性外傷患者には適していません。 さらに、人工肺活量計は肺活量などの呼吸パラメータのみを測定できます。 肺の虚脱部位や肺無気肺の範囲を特定して監視することはできません。 コンピューター断層撮影法やその他の画像支援に大きく依存する必要がありますが、これでは非常に満足のいくものではありません。 したがって、肺機能と肺拡張の効果的なモニタリング方法を同時に開発する方法が現在の最優先事項です。

このため、私たちの研究では、体表電極群を介した印加電流と測定電圧を利用し、再構成アルゴリズムを用いて断面を超えた画像撮像システムを構築できる電気インピーダンス断層撮影システム(EIT)を利用しています。肋骨骨折による肺機能の変化を定量化するために、胸部輪郭の内部生理学的変化の画像を提供できます。

この研究は、国立台湾大学病院の外傷学部門と極東記念病院の外傷学部門の患者を組み合わせた研究プロジェクトです。 この調査は、2021年7月から2022年12月までの1年半にわたって収集される予定です。 外傷性肋骨骨折の入院患者は前向き研究法で収集・分析され、極東記念病院の内部肋骨骨折患者も収集・分析され、術後の肺機能の変化が追跡される。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Taipei、台湾、10048
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 20歳以上
  2. 胸部外傷による、またはフレイルチェストの定義に準拠した少なくとも3本の肋骨骨折。
  3. 意識昏睡指数(GSC)14点以上

除外基準:

  1. 意識昏睡指数(GSC)が14ポイント未満
  2. BMI > 50
  3. 胸部手術を受けたことがある(部分葉および全葉の患者を含む)
  4. ペースメーカーを装着している患者さん
  5. 脊椎病変または脊椎不安定性骨折
  6. 脆弱な人々
  7. 手術中に複数の肺葉を切除する必要がある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:肋骨固定術
参加者は外科的治療を受ける
体表面電極群を介した印加電流と測定電圧を利用し、再構成アルゴリズムを利用して、胸部輪郭の内部生理的変化を画像化できる断面を超えた画像撮像システムを構築することができます。肋骨骨折による肺機能の変化を定量化します。
他の名前:
  • EIT
実験的:コントロール
参加者は外科的治療を受けない
体表面電極群を介した印加電流と測定電圧を利用し、再構成アルゴリズムを利用して、胸部輪郭の内部生理的変化を画像化できる断面を超えた画像撮像システムを構築することができます。肋骨骨折による肺機能の変化を定量化します。
他の名前:
  • EIT

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1回目のEITテスト
時間枠:72時間以内に
72時間後の手術前にEITによる肺機能検査
72時間以内に
2回目のEITテスト
時間枠:2週間目
手術後 / (手術なし) 2 週間後の EIT による肺機能検査
2週間目
3回目のEITテスト
時間枠:12週目で
手術後 / (手術なし) 12 週間後の EIT による肺機能検査
12週目で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Hsien-Chi Liao, MD、National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月8日

一次修了 (予想される)

2022年7月31日

研究の完了 (予想される)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月23日

最初の投稿 (実際)

2021年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月24日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 202103085RIPC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する