Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdőfunkció összehasonlítása az elektromos impedancia tomográfia és a CT tüdőtérfogat alapján bordatöréses betegeknél (EIT)

2021. szeptember 24. frissítette: National Taiwan University Hospital
Kutatásunkban az elektromos impedancia tomográfiai rendszert (EIT) alkalmazzuk, amely a testfelszíni elektródacsoporton keresztül az alkalmazott áramot és mérési feszültséget felhasználva, a rekonstrukciós algoritmus segítségével pedig a keresztmetszetet meghaladó képalkotó rendszert konstruál, amely képes képeket készíteni. A mellkas körvonalának belső élettani változásairól, a bordatörések okozta tüdőfunkció-változások számszerűsítésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A bordatörés a tompa traumát követő egyik leggyakoribb sérülés, amely az összes traumás beteg körülbelül 10%-ánál fordul elő. A bordatöréses sérülések a súlyosság széles spektrumára terjednek ki, az egyetlen törött bordától, amely esés vagy sportsérülés során elszenvedett, a többszörös törött bordákig, amelyek paradox mellkasfalmozgást és légzési elégtelenséget okoznak.

A legsúlyosabb mellkasi sérülés a több szomszédos, több helyen eltört bordát meghatározó csapós mellkas, amely a mellkasfal integritását sérti, és "paradox mozgást" okoz, ha egy szegmens levál a mellkasfal többi részétől. A bordatörések sebészeti kezelése az utóbbi években egyre nagyobb figyelmet kapott az új rögzítési technikák kifejlesztésével.

A halálozási arány 4-20%. A legsúlyosabb mellkasi sérülés a mellkasi csapás (FC), amely több szomszédos, több helyen eltört bordát határoz meg, amely a mellkasfal integritását sérti, és "paradox mozgást" okoz egy szegmens leválása a mellkasfal többi részétől. A tüdőzúzódás (PC) a leggyakoribb mellkasi sérülés. Ezek a feltételek gyakran egyszerre állnak fenn. Jelenleg az FC patofiziológiájának mélyebb megértése létezik, és kezelése az elmúlt 6 évtizedben jelentősen fejlődött.

Az FC legkorábbi kezelése műtét volt. Az intenzív osztályon elérhető technológiai fejlődéssel egyre elterjedtebb a konzervatív, intenzív fájdalomcsillapítással kiegészített gépi lélegeztetésen alapuló kezelés. A pozitív légúti nyomás alkalmazása az FC aszinkron mozgásának csökkentésére elkerülheti a műtéti kockázatokat és a posztoperatív szövődményeket. A korábbi években gyakran alkalmaztak konzervatív kezelést.

Egyre több kutató találta meg, hogy az FC műtéttel csökkenthető a gépi lélegeztetés időtartama, az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama, a kórházi tartózkodás időtartama, a tüdőgyulladás és a tracheostomia előfordulása, valamint a mortalitás. További előnyök közé tartozott a fájdalomcsillapító és nyugtató gyógyszerek csökkentett dózisa, valamint a mellkasi deformitás elkerülése, és a betegek gyorsabban térhettek vissza korábbi munkájukhoz, mint a konzervatív kezeléssel kezeltek.

Ezért a tüdőfunkció javulása kulcsfontosságú indikátor a bordatörések és a mellkasi traumák kezelésében, mivel a tüdőfunkció összefügg a tüdő tágulásával, a mellkasfal stabilitásával és a mellkas deformációjával, ami tüdőgyulladáshoz, légzési elégtelenséghez, nehéz leszokáshoz vezethet, és meghosszabbítja a kórházi kezelést. A hagyományos tüdőfunkciómérés azonban ösztönző spirometrián alapul. Ez a vizsgálat a páciens együttműködését igényli, valamint elegendő helyet és felszerelést igényel. Nem alkalmas intenzív osztályokon akut traumás betegek kezelésére. Ezenkívül az indukált spirométer csak olyan légzési paramétereket képes mérni, mint például a vitális kapacitás. Nem tudja megtalálni és nyomon követni a tüdő összeomlási részét és a tüdő atelektázis tartományát. Erősen támaszkodnia kell a számítógépes tomográfiára és más képalkotó segítségre, ami nagyon nem kielégítő. Ezért jelenleg a legfontosabb prioritás, hogy hogyan lehet egyidejűleg kifejleszteni egy hatékony megfigyelési módszert a tüdőfunkció és a tüdő expanziójához.

Emiatt kutatásunkban az elektromos impedancia tomográfiai rendszert (EIT) alkalmazzuk, amely a testfelszíni elektródacsoporton keresztül az alkalmazott áramot és mérési feszültséget tudja felhasználni, és a rekonstrukciós algoritmus segítségével olyan képalkotó rendszert hoz létre, amely meghaladja a keresztmetszetet, amely képes képeket adni a mellkas körvonalának belső élettani változásairól, a bordatörések okozta tüdőfunkció-változások számszerűsítésére.

Ez a tanulmány a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórház Traumatológiai Osztályának és a Távol-keleti Memorial Hospital Traumatológiai Osztályának pácienseinek kombinált kutatási projektje. A tanulmány gyűjtése 2021 júliusától 2022 decemberéig várható másfél éven keresztül. Prospektív vizsgálati módszerrel összegyűjtöttük és elemeztük a traumás bordatörést szenvedett kórházi betegeket, a Távol-keleti Memorial Hospital belső bordatöréses pácienseit pedig összegyűjtöttük és elemeztük, és nyomon követtük a műtét utáni tüdőfunkciójuk változásait.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan, 10048
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 20 év feletti
  2. Legalább 3 bordatörés mellkasi trauma következtében, vagy a csapós mellkas definíciójának megfelelően.
  3. Consciousness Coma Index (GSC) 14 pont vagy több

Kizárási kritériumok:

  1. A tudati kóma indexe (GSC) kevesebb, mint 14 pont
  2. BMI > 50
  3. Mellkasi műtéten esett át (beleértve a részleges és teljes lebenyű betegeket is)
  4. Pacemakerrel rendelkező betegek
  5. A gerinc instabilitásából eredő gerinc elváltozások vagy törések
  6. Sebezhető lakosság
  7. Olyan betegek, akiknek a műtét során egynél több tüdőlebenyet kell eltávolítaniuk

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bordarögzítési műtét
a résztvevők műtéti kezelésben részesülnek
Amely az alkalmazott áramot és mérési feszültséget a testfelszíni elektródacsoporton keresztül tudja felhasználni, és a rekonstrukciós algoritmus segítségével a keresztmetszetet meghaladó képalkotó rendszert tud felépíteni, amely képes képet adni a mellkas körvonalának belső élettani változásairól, annak érdekében, hogy a bordatörések okozta tüdőfunkció-változások számszerűsítésére.
Más nevek:
  • EIT
Kísérleti: Ellenőrzés
a résztvevők nem kapnak sebészeti kezelést
Amely az alkalmazott áramot és mérési feszültséget a testfelszíni elektródacsoporton keresztül tudja felhasználni, és a rekonstrukciós algoritmus segítségével a keresztmetszetet meghaladó képalkotó rendszert tud felépíteni, amely képes képet adni a mellkas körvonalának belső élettani változásairól, annak érdekében, hogy a bordatörések okozta tüdőfunkció-változások számszerűsítésére.
Más nevek:
  • EIT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. EIT teszt
Időkeret: 72 óra múlva
Tüdőfunkciós teszt EIT-vel műtét előtt 72 órán belül
72 óra múlva
2. EIT teszt
Időkeret: 2. hétben
Tüdőfunkciós vizsgálat EIT-vel műtét után / (nem műtét) a 2. héten
2. hétben
3. EIT teszt
Időkeret: A 12. héten
Tüdőfunkciós teszt EIT-vel műtét után / (nem műtét) a 12. héten
A 12. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hsien-Chi Liao, MD, National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 8.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. július 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202103085RIPC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel