Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af lungefunktion baseret på elektrisk impedanstomografi og CT-lungevolumen hos patienter med ribbensfrakturer (EIT)

24. september 2021 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Vores forskning bruger det elektriske impedanstomografisystem (EIT), som kan bruge den påførte strøm og målespænding gennem kropsoverfladeelektrodegruppen og bruge rekonstruktionsalgoritmen til at konstruere et billedbehandlingssystem, der overstiger tværsnittet, hvilket kan give billeder af de indre fysiologiske ændringer af brystkonturen, for at kvantificere ændringerne i lungefunktionen forårsaget af ribbensbrud.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ribbebensbrud er en af ​​de mest almindelige skader efter stumpe traumer, der forekommer hos cirka 10 % af alle traumepatienter. Ribbenbrudsskader strækker sig over et bredt spektrum af sværhedsgrad fra et enkelt brækket ribben, som kan blive pådraget ved fald eller sportsskade, til flere brækkede ribben, hvilket resulterer i en slaglebryst med paradoksal bevægelse af brystvæggen og respirationssvigt.

Slagbryst, som definerer flere tilstødende ribben brækket flere steder, er den mest alvorlige brystskade, og den beskadiger brystvæggens integritet og forårsager "paradoksal bevægelse" fra løsrivelsen af ​​et segment fra resten af ​​brystvæggen. Kirurgisk behandling af ribbensbrud har fået stigende opmærksomhed i de senere år med udviklingen af ​​nye fikseringsteknikker.

Dødeligheden er 4-20 %. Flail chest (FC), som definerer flere tilstødende ribben brækket flere steder, er den mest alvorlige brystskade, og den beskadiger brystvæggens integritet og forårsager "paradoksal bevægelse" fra løsrivelsen af ​​et segment fra resten af ​​brystvæggen. Lungekontusion (PC) er den mest almindelige brystskade. Disse forhold eksisterer ofte på samme tid. I øjeblikket eksisterer der en dybere forståelse af FC patofysiologi, og dens styring har udviklet sig væsentligt i løbet af de sidste 6 årtier.

Den tidligste behandling for FC var operation. Med de stigende teknologiske fremskridt, der er tilgængelige på intensivafdelingen, er konservativ behandling baseret på mekanisk ventilation suppleret med intensiv smertekontrol blevet mere almindelig. Brug af positivt luftvejstryk til at reducere den asynkrone bevægelse af FC kunne undgå kirurgiske risici og postoperative komplikationer. Konservativ behandling er blevet givet hyppigt i tidligere år.

Et voksende antal forskere har fundet ud af, at kirurgi for FC kunne reducere varigheden af ​​mekanisk ventilation, intensivafdelingens liggetid, hospitalsopholdslængden, forekomsten af ​​lungebetændelse og trakeostomi og dødelighed. Yderligere fordele inkluderede reducerede doser af smertestillende og beroligende medicin og undgåelse af thorax deformitet, og patienter kunne vende tilbage til tidligere beskæftigelse hurtigere end dem, der blev behandlet konservativt.

Derfor er forbedringen af ​​lungefunktionen en nøgleindikator for behandling af ribbensbrud og thoraxtraume, fordi lungefunktionen er relateret til lungeudvidelse, brystvægsstabilitet og thoraxdeformation, hvilket kan føre til lungebetændelse, respirationssvigt, vanskelig fravænning, og forlænge indlæggelsen. Traditionel lungefunktionsmåling er dog baseret på en incitamentsspirometri. Denne undersøgelse kræver samarbejde fra patienten og kræver også tilstrækkelig plads og udstyr. Det er ikke egnet til akutte traumepatienter på intensivafdelinger. Derudover kan det inducerede spirometer kun måle respiratoriske parametre såsom vital kapacitet. Den kan ikke lokalisere og overvåge kollapsdelen af ​​lungen og rækkevidden af ​​pulmonal atelektase. Den skal i høj grad stole på computertomografi og anden billedbehandlingsassistance, hvilket er meget utilfredsstillende. Derfor er det den nuværende topprioritet, hvordan man samtidig udvikler en effektiv overvågningsmetode for lungefunktion og lungeudvidelse.

Af disse grunde bruger vores forskning det elektriske impedanstomografisystem (EIT), som kan bruge den påførte strøm og målespænding gennem kropsoverfladeelektrodegruppen og bruge rekonstruktionsalgoritmen til at konstruere et billeddannelsessystem, der overstiger tværsnittet, som kan give billeder af de indre fysiologiske ændringer af brystkonturen, for at kvantificere ændringerne i lungefunktionen forårsaget af ribbensbrud.

Denne undersøgelse er et kombineret forskningsprojekt af patienter fra Department of Traumatology of National Taiwan University Hospital og Department of Traumatology of Far Eastern Memorial Hospital. Undersøgelsen forventes at blive indsamlet fra juli 2021 til december 2022 i halvandet år. Hospitalsindlagte patienter med traumatiske ribbensbrud blev indsamlet og analyseret i en prospektiv undersøgelsesmetode, og patienterne med indre ribbensbrud på Far Eastern Memorial Hospital blev indsamlet og analyseret, og deres lungefunktionsændringer efter operationen vil blive sporet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Over 20 år gammel
  2. Mindst 3 ribbensbrud på grund af thoraxtraume eller i overensstemmelse med definitionen af ​​slaglebryst.
  3. Consciousness Coma Index (GSC) 14 point eller derover

Ekskluderingskriterier:

  1. Bevidsthedskomaindeks (GSC) mindre end 14 point
  2. BMI > 50
  3. Har fået thoraxkirurgi (inklusive patienter med delvise og fulde lapper)
  4. Patienter med pacemakere
  5. Spinal læsioner eller brud af spinal ustabilitet
  6. Udsat befolkning
  7. Patienter, der skal fjerne mere end én lungelap under operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ribbensfikseringskirurgi
deltagere får kirurgisk behandling
Som kan bruge den påførte strøm og målespænding gennem kropsoverfladeelektrodegruppen og bruge rekonstruktionsalgoritmen til at konstruere et billedbehandlingssystem, der overskrider tværsnittet, som kan give billeder af de indre fysiologiske ændringer af brystkonturen, for at at kvantificere ændringerne i lungefunktionen forårsaget af ribbensbrud.
Andre navne:
  • EIT
Eksperimentel: Styring
deltagere får ingen kirurgisk behandling
Som kan bruge den påførte strøm og målespænding gennem kropsoverfladeelektrodegruppen og bruge rekonstruktionsalgoritmen til at konstruere et billedbehandlingssystem, der overskrider tværsnittet, som kan give billeder af de indre fysiologiske ændringer af brystkonturen, for at at kvantificere ændringerne i lungefunktionen forårsaget af ribbensbrud.
Andre navne:
  • EIT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. EIT test
Tidsramme: Om 72 timer
Lungefunktionstest med EIT før operation om 72 timer
Om 72 timer
2. EIT test
Tidsramme: I 2. uge
Lungefunktionstest med EIT efter operation / (ingen operation) i 2. uge
I 2. uge
3. EIT test
Tidsramme: I 12. uge
Lungefunktionstest med EIT efter operation / (ingen operation) i 12. uge
I 12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Hsien-Chi Liao, MD, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

30. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202103085RIPC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ribbenbrud

Kliniske forsøg med Elektrisk impedans tomografi system

Abonner