- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04946331
Sammenligning af lungefunktion baseret på elektrisk impedanstomografi og CT-lungevolumen hos patienter med ribbensfrakturer (EIT)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ribbebensbrud er en af de mest almindelige skader efter stumpe traumer, der forekommer hos cirka 10 % af alle traumepatienter. Ribbenbrudsskader strækker sig over et bredt spektrum af sværhedsgrad fra et enkelt brækket ribben, som kan blive pådraget ved fald eller sportsskade, til flere brækkede ribben, hvilket resulterer i en slaglebryst med paradoksal bevægelse af brystvæggen og respirationssvigt.
Slagbryst, som definerer flere tilstødende ribben brækket flere steder, er den mest alvorlige brystskade, og den beskadiger brystvæggens integritet og forårsager "paradoksal bevægelse" fra løsrivelsen af et segment fra resten af brystvæggen. Kirurgisk behandling af ribbensbrud har fået stigende opmærksomhed i de senere år med udviklingen af nye fikseringsteknikker.
Dødeligheden er 4-20 %. Flail chest (FC), som definerer flere tilstødende ribben brækket flere steder, er den mest alvorlige brystskade, og den beskadiger brystvæggens integritet og forårsager "paradoksal bevægelse" fra løsrivelsen af et segment fra resten af brystvæggen. Lungekontusion (PC) er den mest almindelige brystskade. Disse forhold eksisterer ofte på samme tid. I øjeblikket eksisterer der en dybere forståelse af FC patofysiologi, og dens styring har udviklet sig væsentligt i løbet af de sidste 6 årtier.
Den tidligste behandling for FC var operation. Med de stigende teknologiske fremskridt, der er tilgængelige på intensivafdelingen, er konservativ behandling baseret på mekanisk ventilation suppleret med intensiv smertekontrol blevet mere almindelig. Brug af positivt luftvejstryk til at reducere den asynkrone bevægelse af FC kunne undgå kirurgiske risici og postoperative komplikationer. Konservativ behandling er blevet givet hyppigt i tidligere år.
Et voksende antal forskere har fundet ud af, at kirurgi for FC kunne reducere varigheden af mekanisk ventilation, intensivafdelingens liggetid, hospitalsopholdslængden, forekomsten af lungebetændelse og trakeostomi og dødelighed. Yderligere fordele inkluderede reducerede doser af smertestillende og beroligende medicin og undgåelse af thorax deformitet, og patienter kunne vende tilbage til tidligere beskæftigelse hurtigere end dem, der blev behandlet konservativt.
Derfor er forbedringen af lungefunktionen en nøgleindikator for behandling af ribbensbrud og thoraxtraume, fordi lungefunktionen er relateret til lungeudvidelse, brystvægsstabilitet og thoraxdeformation, hvilket kan føre til lungebetændelse, respirationssvigt, vanskelig fravænning, og forlænge indlæggelsen. Traditionel lungefunktionsmåling er dog baseret på en incitamentsspirometri. Denne undersøgelse kræver samarbejde fra patienten og kræver også tilstrækkelig plads og udstyr. Det er ikke egnet til akutte traumepatienter på intensivafdelinger. Derudover kan det inducerede spirometer kun måle respiratoriske parametre såsom vital kapacitet. Den kan ikke lokalisere og overvåge kollapsdelen af lungen og rækkevidden af pulmonal atelektase. Den skal i høj grad stole på computertomografi og anden billedbehandlingsassistance, hvilket er meget utilfredsstillende. Derfor er det den nuværende topprioritet, hvordan man samtidig udvikler en effektiv overvågningsmetode for lungefunktion og lungeudvidelse.
Af disse grunde bruger vores forskning det elektriske impedanstomografisystem (EIT), som kan bruge den påførte strøm og målespænding gennem kropsoverfladeelektrodegruppen og bruge rekonstruktionsalgoritmen til at konstruere et billeddannelsessystem, der overstiger tværsnittet, som kan give billeder af de indre fysiologiske ændringer af brystkonturen, for at kvantificere ændringerne i lungefunktionen forårsaget af ribbensbrud.
Denne undersøgelse er et kombineret forskningsprojekt af patienter fra Department of Traumatology of National Taiwan University Hospital og Department of Traumatology of Far Eastern Memorial Hospital. Undersøgelsen forventes at blive indsamlet fra juli 2021 til december 2022 i halvandet år. Hospitalsindlagte patienter med traumatiske ribbensbrud blev indsamlet og analyseret i en prospektiv undersøgelsesmetode, og patienterne med indre ribbensbrud på Far Eastern Memorial Hospital blev indsamlet og analyseret, og deres lungefunktionsændringer efter operationen vil blive sporet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hsien-Chi Liao, MD
- Telefonnummer: 51611 +886-23123456
- E-mail: polarisliao@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10048
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Hsien-Chi Liao
- Telefonnummer: 51611 886-2-23123456
- E-mail: polarisliao@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 20 år gammel
- Mindst 3 ribbensbrud på grund af thoraxtraume eller i overensstemmelse med definitionen af slaglebryst.
- Consciousness Coma Index (GSC) 14 point eller derover
Ekskluderingskriterier:
- Bevidsthedskomaindeks (GSC) mindre end 14 point
- BMI > 50
- Har fået thoraxkirurgi (inklusive patienter med delvise og fulde lapper)
- Patienter med pacemakere
- Spinal læsioner eller brud af spinal ustabilitet
- Udsat befolkning
- Patienter, der skal fjerne mere end én lungelap under operationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ribbensfikseringskirurgi
deltagere får kirurgisk behandling
|
Som kan bruge den påførte strøm og målespænding gennem kropsoverfladeelektrodegruppen og bruge rekonstruktionsalgoritmen til at konstruere et billedbehandlingssystem, der overskrider tværsnittet, som kan give billeder af de indre fysiologiske ændringer af brystkonturen, for at at kvantificere ændringerne i lungefunktionen forårsaget af ribbensbrud.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Styring
deltagere får ingen kirurgisk behandling
|
Som kan bruge den påførte strøm og målespænding gennem kropsoverfladeelektrodegruppen og bruge rekonstruktionsalgoritmen til at konstruere et billedbehandlingssystem, der overskrider tværsnittet, som kan give billeder af de indre fysiologiske ændringer af brystkonturen, for at at kvantificere ændringerne i lungefunktionen forårsaget af ribbensbrud.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. EIT test
Tidsramme: Om 72 timer
|
Lungefunktionstest med EIT før operation om 72 timer
|
Om 72 timer
|
|
2. EIT test
Tidsramme: I 2. uge
|
Lungefunktionstest med EIT efter operation / (ingen operation) i 2. uge
|
I 2. uge
|
|
3. EIT test
Tidsramme: I 12. uge
|
Lungefunktionstest med EIT efter operation / (ingen operation) i 12. uge
|
I 12. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Hsien-Chi Liao, MD, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202103085RIPC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ribbenbrud
-
Charles University, Czech RepublicAfsluttetMuskelhypertoni | Rib syndromTjekkiet
-
Assiut UniversityAfsluttetKnoglebrud; Rib, MultipleEgypten
-
Assiut UniversityUkendtKnoglebrud; Rib, Multiple
-
Brittany HoyteAktiv, ikke rekrutterendeRibbenbrud | Multipel ribbenbrud | Rib TraumaForenede Stater
-
Ospedali Riuniti TriesteIkke rekrutterer endnuRibbenbrud | Rib TraumaItalien
-
University Hospital MuensterAfsluttetRibbenbrud | Multipel ribbenbrud | Rib Trauma | Thorax; KnoglebrudTyskland
-
AMS Centro Medico del EjercicioAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetRibbenbrud | Hæmotorax; Traumatisk | Rib Trauma
-
George Washington UniversityAfsluttetSmerter, Akut | Ribbenbrud | Multipel ribbenbrud | Rib TraumaForenede Stater
-
Loma Linda UniversityIkke rekrutterer endnuÅndedrætssvigt | Respiratorisk insufficiens | Trauma | Respiratory Distress Syndrome | Ribbenbrud | Multipel ribbenbrud | Smerter, bryst | Brystvægsforstyrrelse | Rib TraumaForenede Stater
Kliniske forsøg med Elektrisk impedans tomografi system
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetVentilation | Hjerteoutput | Stress ekkokardiografi | Perfusion | Elektrisk impedanstomografiTyskland
-
University Hospital, BordeauxRekrutteringAcute respiratory distress syndromFrankrig
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Wolfgang Fitz, M.D.CyMedica Orthopedics, IncAfsluttetTotal knæarthroplastikForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetEndometriecancerForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKarcinom, ikke-småcellet lungeForenede Stater