Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání funkce plic na základě elektrické impedanční tomografie a CT objemu plic u pacientů se zlomeninami žeber (EIT)

24. září 2021 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Náš výzkum využívá elektrický impedanční tomografický systém (EIT), který může využívat aplikovaný proud a měřící napětí přes skupinu elektrod na povrchu těla, a pomocí rekonstrukčního algoritmu zkonstruovat obrazový zobrazovací systém, který přesahuje průřez, který může poskytovat obrazy. vnitřních fyziologických změn obrysu hrudníku, aby se kvantifikovaly změny ve funkci plic způsobené zlomeninami žeber.

Přehled studie

Detailní popis

Zlomeniny žeber jsou jedním z nejčastějších poranění po tupém traumatu a vyskytují se přibližně u 10 % všech pacientů s traumatem. Poranění zlomeniny žeber se rozprostírá v širokém spektru závažnosti od jediné zlomeniny žebra, která může utrpět při pádu nebo sportovním zranění, až po mnohočetné zlomeniny žeber, které mají za následek zhroucení hrudníku s paradoxním pohybem hrudní stěny a respiračním selháním.

Hrudník s cepem, který vymezuje více sousedních žeber zlomených na více místech, je nejvážnějším poraněním hrudníku a poškozuje integritu hrudní stěny a způsobuje „paradoxní pohyb“ odtržením segmentu od zbytku hrudní stěny. Chirurgickému řešení zlomenin žeber je v posledních letech věnována zvýšená pozornost s rozvojem nových fixačních technik.

Úmrtnost je 4 až 20 %. Flail chest (FC), který definuje více sousedních žeber zlomených na více místech, je nejzávažnějším poraněním hrudníku a poškozuje integritu hrudní stěny a způsobuje „paradoxní pohyb“ odtržením segmentu od zbytku hrudní stěny. Plicní kontuze (PC) je nejčastějším poraněním hrudníku. Tyto podmínky často existují současně. V současné době existuje hlubší porozumění patofyziologii FC a její management se za posledních 6 desetiletí podstatně vyvinul.

První léčbou FC byla operace. S rostoucím technologickým pokrokem dostupným na jednotce intenzivní péče se konzervativní léčba založená na mechanické ventilaci doplněná o intenzivní kontrolu bolesti stala běžnější. Použití pozitivního tlaku v dýchacích cestách ke snížení asynchronního pohybu FC by mohlo zabránit chirurgickým rizikům a pooperačním komplikacím. Konzervativní léčba byla v předchozích letech podávána často.

Rostoucí počet výzkumníků zjistil, že operace FC by mohla zkrátit dobu trvání mechanické ventilace, délku pobytu na JIP, dobu hospitalizace, výskyt pneumonie a tracheostomie a mortalitu. Mezi další přínosy patřily snížené dávky analgetik a sedativních léků a vyhnutí se deformaci hrudníku a pacienti se mohli vrátit do předchozího zaměstnání rychleji než ti, kteří byli léčeni konzervativně.

Zlepšení funkce plic je proto klíčovým ukazatelem pro léčbu zlomenin žeber a poranění hrudníku, protože funkce plic souvisí s expanzí plic, stabilitou hrudní stěny a deformací hrudníku, což může vést k zápalu plic, respiračnímu selhání, obtížnému odstavení, a prodloužit hospitalizaci. Tradiční měření plicních funkcí je však založeno na motivační spirometrii. Toto vyšetření vyžaduje spolupráci pacienta a vyžaduje také dostatečný prostor a vybavení. Není vhodný pro pacienty s akutním traumatem na jednotkách intenzivní péče. Kromě toho může indukovaný spirometr měřit pouze parametry dýchání, jako je vitální kapacita. Nedokáže lokalizovat a monitorovat kolapsovou část plic a rozsah plicní atelektázy. Musí se silně spoléhat na počítačovou tomografii a další zobrazovací pomoc, což je velmi neuspokojivé. Proto je současnou nejvyšší prioritou, jak současně vyvinout účinnou metodu monitorování funkce plic a plicní expanze.

Z těchto důvodů náš výzkum využívá elektrický impedanční tomografický systém (EIT), který může využívat aplikovaný proud a měřící napětí přes skupinu elektrod na povrchu těla a pomocí rekonstrukčního algoritmu zkonstruovat obrazový zobrazovací systém, který přesahuje průřez, který může poskytnout obrazy vnitřních fyziologických změn obrysu hrudníku, aby bylo možné kvantifikovat změny ve funkci plic způsobené zlomeninami žeber.

Tato studie je kombinovaným výzkumným projektem pacientů z oddělení traumatologie National Taiwan University Hospital a oddělení traumatologie Far Eastern Memorial Hospital. Předpokládá se, že studie bude shromažďována od července 2021 do prosince 2022 po dobu jednoho a půl roku. Hospitalizovaní pacienti s traumatickými zlomeninami žeber byli shromážděni a analyzováni metodou prospektivní studie a pacienti s vnitřními zlomeninami žeber v nemocnici Far Eastern Memorial Hospital byli shromážděni a analyzováni a budou sledovány změny jejich plicních funkcí po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 10048
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Více než 20 let
  2. Minimálně 3 zlomeniny žeber v důsledku poranění hrudníku nebo v souladu s definicí cepového hrudníku.
  3. Consciousness Coma Index (GSC) 14 bodů nebo více

Kritéria vyloučení:

  1. Index vědomí koma (GSC) méně než 14 bodů
  2. BMI > 50
  3. Podstoupili hrudní operaci (včetně pacientů s částečnými a plnými laloky)
  4. Pacienti s kardiostimulátorem
  5. Páteřní léze nebo zlomeniny páteřní nestability
  6. Zranitelná populace
  7. Pacienti, kteří potřebují během operace odstranit více než jeden plicní lalok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Operace fixace žeber
účastníci dostávají chirurgickou léčbu
Který může použít aplikovaný proud a měřicí napětí přes skupinu elektrod na povrchu těla a použít rekonstrukční algoritmus ke konstrukci zobrazovacího systému, který přesahuje průřez, který může poskytnout obrazy vnitřních fyziologických změn obrysu hrudníku, aby ke kvantifikaci změn ve funkci plic způsobených zlomeninami žeber.
Ostatní jména:
  • EIT
Experimentální: Řízení
účastníci nedostávají žádnou chirurgickou léčbu
Který může použít aplikovaný proud a měřicí napětí přes skupinu elektrod na povrchu těla a použít rekonstrukční algoritmus ke konstrukci zobrazovacího systému, který přesahuje průřez, který může poskytnout obrazy vnitřních fyziologických změn obrysu hrudníku, aby ke kvantifikaci změn ve funkci plic způsobených zlomeninami žeber.
Ostatní jména:
  • EIT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. test EIT
Časové okno: Za 72 hodin
Plicní funkční test s EIT před operací za 72 hodin
Za 72 hodin
2. test EIT
Časové okno: Ve 2 týdnech
Plicní funkční test s EIT po chirurgickém / (bez chirurgického zákroku) ve 2. týdnu
Ve 2 týdnech
3. test EIT
Časové okno: Ve 12 týdnech
Funkční plicní test s EIT po chirurgickém / (bez chirurgického zákroku) ve 12. týdnu
Ve 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hsien-Chi Liao, MD, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 202103085RIPC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit