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Vergleich der Lungenfunktion basierend auf elektrischer Impedanztomographie und CT-Lungenvolumen bei Patienten mit Rippenfrakturen (EIT)

24. September 2021 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Unsere Forschung nutzt das elektrische Impedanztomographiesystem (EIT), das den über die Elektrodengruppe der Körperoberfläche angelegten Strom und die Messspannung nutzen kann, und verwendet den Rekonstruktionsalgorithmus, um ein Bildgebungssystem zu konstruieren, das den Querschnitt überschreitet und Bilder liefern kann der inneren physiologischen Veränderungen der Brustkontur, um die durch Rippenfrakturen verursachten Veränderungen der Lungenfunktion zu quantifizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Rippenfrakturen gehören zu den häufigsten Verletzungen nach einem stumpfen Trauma und treten bei etwa 10 % aller Traumapatienten auf. Rippenfrakturverletzungen erstrecken sich über ein breites Spektrum an Schweregraden, von einer einzelnen gebrochenen Rippe, die bei einem Sturz oder einer Sportverletzung auftreten kann, bis hin zu mehreren gebrochenen Rippen, die zu einem Dreschflegel-Brustkorb mit paradoxen Brustwandbewegungen und Atemversagen führen.

Der Dreschflegel der Brust, bei dem mehrere benachbarte Rippen an mehreren Stellen gebrochen sind, ist die schwerste Brustverletzung. Er schädigt die Integrität der Brustwand und führt zu einer „paradoxen Bewegung“, die durch die Ablösung eines Segments vom Rest der Brustwand entsteht. Die chirurgische Behandlung von Rippenfrakturen hat in den letzten Jahren durch die Entwicklung neuer Fixationstechniken zunehmend an Bedeutung gewonnen.

Die Sterblichkeitsrate beträgt 4 bis 20 %. Flegelbrust (FC), bei der mehrere benachbarte Rippen an mehreren Stellen gebrochen sind, ist die schwerste Brustverletzung. Sie schädigt die Integrität der Brustwand und verursacht eine „paradoxe Bewegung“ durch die Ablösung eines Segments vom Rest der Brustwand. Lungenkontusion (PC) ist die häufigste Brustverletzung. Diese Bedingungen liegen häufig gleichzeitig vor. Derzeit besteht ein tieferes Verständnis der FC-Pathophysiologie, und ihre Behandlung hat sich in den letzten sechs Jahrzehnten erheblich weiterentwickelt.

Die früheste Behandlung für FC war eine Operation. Mit den zunehmenden technologischen Fortschritten auf der Intensivstation ist eine konservative Behandlung, die auf mechanischer Beatmung und intensiver Schmerzkontrolle basiert, immer häufiger geworden. Durch die Verwendung eines positiven Atemwegsdrucks zur Reduzierung der asynchronen Bewegung von FC könnten chirurgische Risiken und postoperative Komplikationen vermieden werden. In den vergangenen Jahren wurde häufig eine konservative Behandlung durchgeführt.

Eine wachsende Zahl von Forschern hat herausgefunden, dass eine Operation bei FC die Dauer der mechanischen Beatmung, die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation, die Aufenthaltsdauer im Krankenhaus, die Inzidenz von Lungenentzündung und Tracheotomie sowie die Mortalität reduzieren könnte. Zu den weiteren Vorteilen gehörten geringere Dosen von Schmerz- und Beruhigungsmitteln sowie die Vermeidung von Brustdeformitäten, und die Patienten konnten schneller zu ihrer früheren Beschäftigung zurückkehren als konservativ behandelte Patienten.

Daher ist die Verbesserung der Lungenfunktion ein Schlüsselindikator für die Behandlung von Rippenfrakturen und Thoraxtraumata, da die Lungenfunktion mit der Lungenexpansion, der Stabilität der Brustwand und der Deformation des Brustkorbs zusammenhängt, was zu Lungenentzündung, Atemversagen und schwieriger Entwöhnung führen kann. und den Krankenhausaufenthalt verlängern. Allerdings basiert die traditionelle Lungenfunktionsmessung auf einer Incentive-Spirometrie. Diese Untersuchung erfordert die Mitarbeit des Patienten und erfordert außerdem ausreichend Platz und Ausrüstung. Für Akuttraumapatienten auf Intensivstationen ist es nicht geeignet. Darüber hinaus kann das induzierte Spirometer nur Atemparameter wie die Vitalkapazität messen. Es kann den kollabierten Teil der Lunge und den Bereich der Lungenatelektase nicht lokalisieren und überwachen. Es ist stark auf Computertomographie und andere bildgebende Hilfsmittel angewiesen, was sehr unbefriedigend ist. Daher hat die gleichzeitige Entwicklung einer wirksamen Überwachungsmethode für Lungenfunktion und Lungenexpansion oberste Priorität.

Aus diesem Grund verwenden wir in unserer Forschung das elektrische Impedanztomographiesystem (EIT), das den über die Elektrodengruppe der Körperoberfläche angelegten Strom und die Messspannung nutzen und mithilfe des Rekonstruktionsalgorithmus ein Bildgebungssystem konstruieren kann, das den Querschnitt überschreitet. Das kann Bilder der inneren physiologischen Veränderungen der Brustkontur liefern, um die durch Rippenfrakturen verursachten Veränderungen der Lungenfunktion zu quantifizieren.

Diese Studie ist ein kombiniertes Forschungsprojekt von Patienten der Abteilung für Traumatologie des National Taiwan University Hospital und der Abteilung für Traumatologie des Far Eastern Memorial Hospital. Die Studie wird voraussichtlich von Juli 2021 bis Dezember 2022 über einen Zeitraum von eineinhalb Jahren erhoben. Krankenhauspatienten mit traumatischen Rippenfrakturen wurden im Rahmen einer prospektiven Studienmethode gesammelt und analysiert, und die Patienten mit inneren Rippenfrakturen im Far Eastern Memorial Hospital wurden gesammelt und analysiert, und ihre Lungenfunktionsveränderungen nach der Operation werden verfolgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Über 20 Jahre alt
  2. Mindestens 3 Rippenfrakturen aufgrund eines Thoraxtraumas oder gemäß der Definition einer Dreschflegelbrust.
  3. Consciousness Coma Index (GSC) 14 Punkte oder höher

Ausschlusskriterien:

  1. Bewusstseins-Koma-Index (GSC) weniger als 14 Punkte
  2. BMI > 50
  3. Haben sich einer Thoraxoperation unterzogen (einschließlich Patienten mit Teil- und Volllappen)
  4. Patienten mit Herzschrittmachern
  5. Wirbelsäulenläsionen oder Frakturen aufgrund einer Wirbelsäuleninstabilität
  6. Gefährdete Bevölkerung
  7. Patienten, bei denen während einer Operation mehr als ein Lungenlappen entfernt werden muss

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rippenfixationschirurgie
Die Teilnehmer erhalten eine chirurgische Behandlung
Dabei können der angelegte Strom und die Messspannung über die Elektrodengruppe der Körperoberfläche verwendet und mithilfe des Rekonstruktionsalgorithmus ein Bildgebungssystem aufgebaut werden, das den Querschnitt überschreitet und Bilder der inneren physiologischen Veränderungen der Brustkontur liefern kann um die durch Rippenfrakturen verursachten Veränderungen der Lungenfunktion zu quantifizieren.
Andere Namen:
  • EIT
Experimental: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten keine chirurgische Behandlung
Dabei können der angelegte Strom und die Messspannung über die Elektrodengruppe der Körperoberfläche verwendet und mithilfe des Rekonstruktionsalgorithmus ein Bildgebungssystem aufgebaut werden, das den Querschnitt überschreitet und Bilder der inneren physiologischen Veränderungen der Brustkontur liefern kann um die durch Rippenfrakturen verursachten Veränderungen der Lungenfunktion zu quantifizieren.
Andere Namen:
  • EIT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. EIT-Test
Zeitfenster: In 72 Stunden
Lungenfunktionstest mit EIT vor der Operation in 72 Stunden
In 72 Stunden
2. EIT-Test
Zeitfenster: In der 2. Woche
Lungenfunktionstest mit EIT nach Operation / (kein chirurgischer Eingriff) in der 2. Woche
In der 2. Woche
3. EIT-Test
Zeitfenster: In der 12. Woche
Lungenfunktionstest mit EIT nach Operation / (kein chirurgischer Eingriff) in der 12. Woche
In der 12. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Hsien-Chi Liao, MD, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202103085RIPC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rippenfrakturen

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