Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av lungefunksjon basert på elektrisk impedanstomografi og CT-lungevolum hos pasienter med ribbeinfrakturer (EIT)

24. september 2021 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Vår forskning bruker det elektriske impedanstomografisystemet (EIT), som kan bruke den påførte strømmen og målespenningen gjennom kroppsoverflateelektrodegruppen, og bruke rekonstruksjonsalgoritmen til å konstruere et bildebehandlingssystem som overskrider tverrsnittet, som kan gi bilder av de indre fysiologiske endringene av brystkonturen, for å kvantifisere endringene i lungefunksjonen forårsaket av ribbeinsbrudd.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Ribbeinsbrudd er en av de vanligste skadene etter stumpe traumer, og forekommer hos omtrent 10 % av alle traumepasienter. Ribbefrakturskader strekker seg over et bredt spekter av alvorlighetsgrad fra et enkelt frakturert ribbein som kan være påført ved fall eller sportsskade, til flere brukne ribben som resulterer i en slagebryst med paradoksal brystveggbevegelse og respirasjonssvikt.

Flail chest, som definerer flere tilstøtende ribber brutt på flere steder, er den mest alvorlige brystskaden, og den skader brystveggens integritet og forårsaker "paradoksal bevegelse" fra løsrivelse av et segment fra resten av brystveggen. Kirurgisk behandling av ribbeinsbrudd har fått økende oppmerksomhet de siste årene med utvikling av nye fikseringsteknikker.

Dødeligheten er 4% til 20%. Flail chest (FC), som definerer flere tilstøtende ribber som er brutt på flere steder, er den mest alvorlige brystskaden, og den skader brystveggens integritet og forårsaker "paradoksal bevegelse" fra løsrivelse av et segment fra resten av brystveggen. Lungekontusjon (PC) er den vanligste brystskaden. Disse forholdene eksisterer ofte samtidig. For tiden eksisterer det en dypere forståelse av FC patofysiologi, og håndteringen av den har utviklet seg betydelig i løpet av de siste 6 tiårene.

Den tidligste behandlingen for FC var kirurgi. Med de økende teknologiske fremskritt som er tilgjengelig på intensivavdelingen, har konservativ behandling, basert på mekanisk ventilasjon supplert med intensiv smertekontroll, blitt mer vanlig. Bruk av positivt luftveistrykk for å redusere den asynkrone bevegelsen av FC kan unngå kirurgiske risikoer og postoperative komplikasjoner. Konservativ behandling har blitt gitt ofte tidligere år.

Et økende antall forskere har funnet ut at kirurgi for FC kan redusere varigheten av mekanisk ventilasjon, liggetiden på intensivavdelingen, liggetiden på sykehuset, forekomsten av lungebetennelse og trakeostomi og dødelighet. Ytterligere fordeler inkluderte reduserte doser av smertestillende og beroligende legemidler og unngåelse av thoraxdeformitet, og pasienter kunne gå tilbake til tidligere arbeid raskere enn de som ble behandlet konservativt.

Derfor er forbedring av lungefunksjonen en nøkkelindikator for behandling av ribbeinsbrudd og thoraxtraumer, fordi lungefunksjon er relatert til lungeekspansjon, brystveggstabilitet og thoraxdeformasjon, noe som kan føre til lungebetennelse, respirasjonssvikt, vanskelig avvenning, og forlenge sykehusinnleggelsen. Tradisjonell lungefunksjonsmåling er imidlertid basert på en incentivspirometri. Denne undersøkelsen krever samarbeid fra pasienten og krever også tilstrekkelig plass og utstyr. Den er ikke egnet for akutte traumepasienter på intensivavdelinger. I tillegg kan det induserte spirometeret kun måle respirasjonsparametere som vital kapasitet. Den kan ikke lokalisere og overvåke kollapsdelen av lungen og rekkevidden av pulmonal atelektase. Den må i stor grad stole på datatomografi og annen bildebehandlingshjelp, noe som er svært utilfredsstillende. Derfor er hvordan man samtidig kan utvikle en effektiv overvåkingsmetode for lungefunksjon og lungeutvidelse nå toppprioritet.

Av disse grunner bruker vår forskning det elektriske impedanstomografisystemet (EIT), som kan bruke den påførte strømmen og målespenningen gjennom kroppsoverflateelektrodegruppen, og bruke rekonstruksjonsalgoritmen til å konstruere et bildebehandlingssystem som overskrider tverrsnittet, som kan gi bilder av de indre fysiologiske endringene av brystkonturen, for å kvantifisere endringene i lungefunksjonen forårsaket av ribbeinsbrudd.

Denne studien er et kombinert forskningsprosjekt av pasienter fra Department of Traumatology of National Taiwan University Hospital og Department of Traumatology of Far Eastern Memorial Hospital. Studien forventes å bli samlet inn fra juli 2021 til desember 2022 i ett og et halvt år. Innlagte pasienter med traumatiske ribbeinsbrudd ble samlet inn og analysert i en prospektiv studiemetode, og pasientene med indre ribbeinsbrudd ved Far Eastern Memorial Hospital ble samlet inn og analysert, og deres lungefunksjonsendringer etter operasjonen vil bli sporet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Over 20 år gammel
  2. Minst 3 ribbeinsbrudd på grunn av thoraxtraume, eller i samsvar med definisjonen av slagbryst.
  3. Consciousness Coma Index (GSC) 14 poeng eller høyere

Ekskluderingskriterier:

  1. Bevissthet koma-indeks (GSC) mindre enn 14 poeng
  2. BMI > 50
  3. Har mottatt thoraxkirurgi (inkludert pasienter med partielle og fulle lapper)
  4. Pasienter med pacemakere
  5. Spinal lesjoner eller brudd av spinal ustabilitet
  6. Sårbar befolkning
  7. Pasienter som trenger å fjerne mer enn én lungelapp under operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ribbefikseringskirurgi
deltakerne får kirurgisk behandling
Som kan bruke den påførte strømmen og målespenningen gjennom kroppsoverflateelektrodegruppen, og bruke rekonstruksjonsalgoritmen til å konstruere et bildebehandlingssystem som overskrider tverrsnittet, som kan gi bilder av de indre fysiologiske endringene av brystkonturen, for å å kvantifisere endringene i lungefunksjonen forårsaket av ribbeinsbrudd.
Andre navn:
  • EIT
Eksperimentell: Kontroll
deltakerne får ingen kirurgisk behandling
Som kan bruke den påførte strømmen og målespenningen gjennom kroppsoverflateelektrodegruppen, og bruke rekonstruksjonsalgoritmen til å konstruere et bildebehandlingssystem som overskrider tverrsnittet, som kan gi bilder av de indre fysiologiske endringene av brystkonturen, for å å kvantifisere endringene i lungefunksjonen forårsaket av ribbeinsbrudd.
Andre navn:
  • EIT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. EIT-test
Tidsramme: Om 72 timer
Lungefunksjonstest med EIT før kirurgi om 72 timer
Om 72 timer
2. EIT-test
Tidsramme: I 2. uke
Lungefunksjonstest med EIT etter kirurgisk / (ingen kirurgisk ) i 2. uke
I 2. uke
3. EIT-test
Tidsramme: I 12. uke
Lungefunksjonstest med EIT etter kirurgisk / (ingen kirurgi ) i 12. uke
I 12. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Hsien-Chi Liao, MD, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202103085RIPC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ribbbrudd

Kliniske studier på Elektrisk impedanstomografisystem

Abonnere