Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av lungfunktion baserat på elektrisk impedanstomografi och CT-lungvolym hos patienter med revbensfrakturer (EIT)

24 september 2021 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Vår forskning använder det elektriska impedanstomografisystemet (EIT), som kan använda den applicerade strömmen och mätspänningen genom elektrodgruppen på kroppsytan, och använda rekonstruktionsalgoritmen för att konstruera ett bildsystem som överskrider tvärsnittet, vilket kan ge bilder av de inre fysiologiska förändringarna av bröstkorgen, för att kvantifiera förändringarna i lungfunktionen orsakade av revbensfrakturer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Revbensfrakturer är en av de vanligaste skadorna efter trubbigt trauma, som förekommer hos cirka 10 % av alla traumapatienter. Revbensfrakturskador sträcker sig över ett brett spektrum av svårighetsgrad från ett enstaka frakturerat revben som kan ådra sig vid ett fall eller en sportskada, till flera frakturerade revben som resulterar i en bröstkorg med paradoxala rörelser i bröstväggen och andningssvikt.

Slagbröst, som definierar flera intilliggande revben brutna på flera ställen, är den allvarligaste bröstskadan, och den skadar bröstväggens integritet och orsakar "paradoxal rörelse" från att ett segment lossnar från resten av bröstväggen. Kirurgisk hantering av revbensfrakturer har fått ökad uppmärksamhet de senaste åren med utvecklingen av nya fixeringstekniker.

Dödligheten är 4-20 %. Flail chest (FC), som definierar flera intilliggande revben brutna på flera ställen, är den allvarligaste bröstskadan, och den skadar bröstväggens integritet och orsakar "paradoxal rörelse" från att ett segment lossnar från resten av bröstväggen. Lungkontusion (PC) är den vanligaste bröstskadan. Dessa tillstånd existerar ofta samtidigt. För närvarande finns en djupare förståelse för FC patofysiologi, och dess hantering har utvecklats avsevärt under de senaste 6 decennierna.

Den tidigaste behandlingen för FC var operation. Med de ökande tekniska framstegen som finns tillgängliga på intensivvårdsavdelningen har konservativ behandling, baserad på mekanisk ventilation kompletterad med intensiv smärtkontroll, blivit vanligare. Användning av positivt luftvägstryck för att minska den asynkrona rörelsen av FC kan undvika kirurgiska risker och postoperativa komplikationer. Konservativ behandling har getts ofta under tidigare år.

Ett växande antal forskare har funnit att operation för FC kan minska varaktigheten av mekanisk ventilation, vårdtiden på intensivvårdsavdelningen, vårdtiden på sjukhuset, förekomsten av lunginflammation och trakeostomi och dödlighet. Ytterligare fördelar inkluderade minskade doser av smärtstillande och lugnande läkemedel och undvikande av thoraxdeformitet, och patienter kunde återgå till tidigare anställning snabbare än de som behandlades konservativt.

Därför är förbättringen av lungfunktionen en nyckelindikator för behandling av revbensfrakturer och thoraxtrauma, eftersom lungfunktionen är relaterad till lungexpansion, bröstväggsstabilitet och bröstkorgsdeformation, vilket kan leda till lunginflammation, andningssvikt, svår avvänjning, och förlänga sjukhusvistelsen. Traditionell lungfunktionsmätning är dock baserad på en incitamentsspirometri. Denna undersökning kräver samarbete från patienten och kräver också tillräckligt med utrymme och utrustning. Den är inte lämplig för patienter med akut trauma på intensivvårdsavdelningar. Dessutom kan den inducerade spirometern endast mäta andningsparametrar såsom vitalkapacitet. Den kan inte lokalisera och övervaka kollapsdelen av lungan och omfattningen av pulmonell atelektas. Den måste i hög grad förlita sig på datortomografi och annan bildbehandling, vilket är mycket otillfredsställande. Därför är hur man samtidigt utvecklar en effektiv övervakningsmetod för lungfunktion och lungexpansion den högsta prioritet för närvarande.

Av dessa skäl använder vår forskning det elektriska impedanstomografisystemet (EIT), som kan använda den applicerade strömmen och mätspänningen genom elektrodgruppen på kroppsytan, och använda rekonstruktionsalgoritmen för att konstruera ett bildsystem som överskrider tvärsnittet, som kan ge bilder av de inre fysiologiska förändringarna av bröstkonturen, för att kvantifiera förändringarna i lungfunktionen orsakade av revbensfrakturer.

Denna studie är ett kombinerat forskningsprojekt av patienter från Department of Traumatology of National Taiwan University Hospital och Department of Traumatology of Far Eastern Memorial Hospital. Studien förväntas samlas in från juli 2021 till december 2022 under ett och ett halvt år. Inlagda patienter med traumatiska revbensfrakturer samlades in och analyserades i en prospektiv studiemetod, och patienterna med inre revbensfrakturer på Far Eastern Memorial Hospital samlades in och analyserades och deras lungfunktionsförändringar efter operationen kommer att spåras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Över 20 år gammal
  2. Minst 3 revbensfrakturer på grund av thoraxtrauma, eller i enlighet med definitionen av slaga bröst.
  3. Medvetande Coma Index (GSC) 14 poäng eller högre

Exklusions kriterier:

  1. Medvetandekomaindex (GSC) mindre än 14 poäng
  2. BMI > 50
  3. Har genomgått thoraxoperation (inklusive patienter med partiella och hela lober)
  4. Patienter med pacemaker
  5. Spinal lesioner eller frakturer av spinal instabilitet
  6. Utsatt befolkning
  7. Patienter som behöver ta bort mer än en lunglob under operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Revbensfixeringskirurgi
deltagarna får kirurgisk behandling
Som kan använda den applicerade strömmen och mätspänningen genom kroppsytans elektrodgrupp, och använda rekonstruktionsalgoritmen för att konstruera ett bildsystem som överskrider tvärsnittet, vilket kan ge bilder av de inre fysiologiska förändringarna av bröstkonturen, för att att kvantifiera förändringarna i lungfunktionen orsakade av revbensfrakturer.
Andra namn:
  • EIT
Experimentell: Kontrollera
deltagarna får ingen kirurgisk behandling
Som kan använda den applicerade strömmen och mätspänningen genom kroppsytans elektrodgrupp, och använda rekonstruktionsalgoritmen för att konstruera ett bildsystem som överskrider tvärsnittet, vilket kan ge bilder av de inre fysiologiska förändringarna av bröstkonturen, för att att kvantifiera förändringarna i lungfunktionen orsakade av revbensfrakturer.
Andra namn:
  • EIT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1:a EIT-testet
Tidsram: På 72 timmar
Lungfunktionstest med EIT före operation om 72 timmar
På 72 timmar
2:a EIT-testet
Tidsram: På 2:a veckorna
Lungfunktionstest med EIT efter operation / (ingen operation) under 2:a veckorna
På 2:a veckorna
3:e EIT-testet
Tidsram: I 12:e veckan
Lungfunktionstest med EIT efter operation / (ingen operation) i 12:e veckorna
I 12:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Hsien-Chi Liao, MD, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2021

Första postat (Faktisk)

30 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202103085RIPC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera