使用临床数据库描述中国腹膜透析患者的贫血管理、疾病负担和结果的回顾性观察研究

中国慢性肾脏病 (CKD) 相关性贫血的真实世界证据很少。 本研究旨在为患有 CKD 相关性贫血的 PD 患者的真实世界管理和治疗提供支持性的新证据。 这是一项使用二手数据的观察性队列研究。 数据来源为PD Telemedicine-based Management Platform (PDTAP)数据库，该数据库是前瞻性收集接受PD患者数据并评估中国PD管理和临床实践的临床数据库。 PDTAP 数据库已纳入来自中国所有七个地理区域（西北、东北、华北、中部、西南、东南和南方）的 14 个省份的 27 家医院的约 7,000 名接受 PD 的患者。

总体目标是描述中国实际实践中 PD 患者的流行病学、患者特征、与贫血相关的治疗模式和临床结果。 具体而言，将估计贫血的发病率和患病率。 将在有和没有贫血的 PD 患者中描述患者特征、药物使用、选择的实验室值和临床结果以及医疗保健资源利用 (HCRU)。 主要结果是 1) 贫血的发病率和患病率，包括预测贫血发病率的因素； 2) 全因住院患者的数量和百分比； 3) 不良临床结果，如死亡率 MACE 和改良 MACE+。 次要结果是 1) 血红蛋白水平或贫血、铁变量、贫血管理药物和有或无炎症患者的临床结果； 2) ESA响应能力； 3) 其他临床转归，如转血液透析、腹膜炎等。

贫血、贫血相关因素和上述临床结果之间的关联可以在具有特定目标的系列论文中进行分析。 例如，1) 血红蛋白水平或贫血与临床结果（如死亡率、MACE、改良 MACE+、住院、转至血液透析和腹膜炎）之间的关系； 2）预测随访期间贫血发生率的预后因素； 3) 血红蛋白水平或贫血、铁变量、贫血管理药物和有或无炎症患者的临床结果； 4) 血红蛋白水平或贫血、促红细胞生成素反应性和临床结果之间的关系； 5) 预测促红细胞生成素低反应性的预后因素； 6) 确定铁指数（如血清铁、铁蛋白、TIBC 和 TSAT）的临界值以预测更差的临床结果。 每项研究都可以选择血红蛋白相关变量，包括基线和/或随访期间的临床特征和治疗模式，并探索它们与特定临床结果的关联。

可以评估混杂、相互作用或中介效应。 可以根据需要分析亚组，例如有或没有糖尿病、有或没有 CVD、有或没有炎症状态等。 可以根据需要使用 Cox、竞争风险模型、Poisson 或 NegBin 回归模型。