En retrospektiv observasjonsstudie for å beskrive anemihåndtering, sykdomsbyrde og utfall hos kinesiske pasienter på peritonealdialyse ved bruk av en klinisk database

Reelle bevis for kronisk nyresykdom (CKD)-assosiert anemi i Kina er knappe. Denne studien tar sikte på å gi støttende nye bevis for den virkelige håndteringen og behandlingen av pasienter på PD med CKD-assosiert anemi. Dette er en observasjonskohortstudie som bruker sekundærdata. Datakilden er databasen PD Telemedicine-based Management Platform (PDTAP), som er en klinisk database som prospektivt samler inn data om pasienter som får PD og evaluerer PD-behandling og klinisk praksis i Kina. PDTAP-databasen har registrert rundt 7000 pasienter som får PD fra 27 sykehus i 14 provinser i alle de syv geografiske regionene (nordvest, nordøst, nord, sentral, sørvest, sørøst og sør) i Kina.

Det overordnede målet er å beskrive epidemiologien, pasientkarakteristikker, behandlingsmønstre som er relevante for anemi og kliniske utfall hos pasienter på PD i praksis i Kina. Spesifikt vil forekomsten og prevalensen av anemi bli estimert. Pasientkarakteristika, medisinbruk, utvalgte laboratorieverdier og kliniske utfall, og helseressursutnyttelse (HCRU) vil bli beskrevet hos PD-pasienter med og uten anemi. De primære resultatene er 1) forekomsten og prevalensen av anemi, inkludert faktorene som forutsier forekomsten av anemi; 2) antall og prosentandel av pasienter som opplevde sykehusinnleggelser av alle årsaker; 3) uønskede kliniske utfall, slik som dødelighet MACE og modifisert MACE+. De sekundære utfallene er 1) hemoglobinnivåer eller anemi, jernvariabler, medisiner for anemibehandling og kliniske utfall hos pasienter med eller uten betennelse; 2) ESAs reaksjonsevne; 3) Andre kliniske utfall, som overgang til hemodialyse og peritonitt.

Assosiasjoner mellom anemi, anemi-relevante faktorer og over kliniske utfall kan analyseres i serier med spesifikke mål. For eksempel, 1) forholdet mellom hemoglobinnivåer eller anemi og kliniske utfall (som dødelighet, MACE, modifisert MACE+, sykehusinnleggelse, overgang til hemodialyse og peritonitt); 2) prognostiske faktorer som forutsier forekomsten av anemi under oppfølgingen; 3) hemoglobinnivåer eller anemi, jernvariabler, medisiner for anemibehandling og kliniske utfall hos pasienter med eller uten betennelse; 4) forholdet mellom hemoglobinnivåer eller anemi, erytropoietinrespons og kliniske utfall; 5) prognostiske faktorer som forutsier hyporesponsiviteten til erytropoietin; 6) bestemme grenseverdier for jernindeksen (som serumjern, ferritin, TIBC og TSAT) for å forutsi verre kliniske utfall. Hver studie kan velge hemoglobinrelevante variabler, inkludert kliniske egenskaper og behandlingsmønstre ved baseline og/eller under oppfølgingen, og utforske deres assosiasjoner til spesifikke kliniske utfall.

Forvirrende, interaksjons- eller medieringseffekter kan evalueres. Undergrupper, som med eller uten diabetes, med eller uten CVD, med eller uten betennelsesstatus et al. kan analyseres etter behov. Cox, konkurrerende risikomodeller, Poisson- eller NegBin-regresjonsmodeller kan brukes etter behov.