Une étude observationnelle rétrospective pour décrire la gestion de l'anémie, le fardeau de la maladie et les résultats chez les patients chinois sous dialyse péritonéale à l'aide d'une base de données clinique

Les preuves concrètes de l'anémie associée à l'insuffisance rénale chronique (IRC) en Chine sont rares. Cette étude vise à fournir de nouvelles preuves à l'appui pour la prise en charge et le traitement dans le monde réel des patients en DP atteints d'anémie associée à la MRC. Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle utilisant des données secondaires. La source de données est la base de données PD Telemedicine-based Management Platform (PDTAP), qui est une base de données clinique qui recueille de manière prospective des données chez les patients recevant une PD et évalue la gestion de la PD et la pratique clinique en Chine. La base de données PDTAP a recruté environ 7 000 patients recevant une DP dans 27 hôpitaux de 14 provinces situées dans les sept régions géographiques (nord-ouest, nord-est, nord, centre, sud-ouest, sud-est et sud) en Chine.

L'objectif global est de décrire l'épidémiologie, les caractéristiques des patients, les schémas de traitement pertinents pour l'anémie et les résultats cliniques chez les patients sous DP dans la pratique réelle en Chine. Plus précisément, l'incidence et la prévalence de l'anémie seront estimées. Les caractéristiques des patients, l'utilisation des médicaments, les valeurs de laboratoire sélectionnées et les résultats cliniques, ainsi que l'utilisation des ressources de soins de santé (HCRU) seront décrites chez les patients atteints de la MP avec et sans anémie. Les critères de jugement principaux sont 1) l'incidence et la prévalence de l'anémie, y compris les facteurs qui prédisent l'incidence de l'anémie ; 2) le nombre et le pourcentage de patients hospitalisés toutes causes confondues ; 3) des résultats cliniques indésirables, tels que MACE de mortalité et MACE+ modifié. Les résultats secondaires sont 1) les taux d'hémoglobine ou l'anémie, les variables du fer, les médicaments sur la gestion de l'anémie et les résultats cliniques chez les patients avec ou sans inflammation ; 2) réactivité de l'ESA ; 3) Autres résultats cliniques, tels que le transfert vers l'hémodialyse et la péritonite.

Les associations entre l'anémie, les facteurs liés à l'anémie et les résultats cliniques ci-dessus peuvent être analysées dans des séries d'articles avec des objectifs spécifiques. Par exemple, 1) la relation entre les taux d'hémoglobine ou l'anémie et les résultats cliniques (tels que la mortalité, MACE, MACE+ modifié, hospitalisation, transfert en hémodialyse et péritonite) ; 2) les facteurs pronostiques qui prédisent l'incidence de l'anémie au cours du suivi ; 3) taux d'hémoglobine ou anémie, variables de fer, médicaments sur la gestion de l'anémie et résultats cliniques chez les patients avec ou sans inflammation ; 4) la relation entre les taux d'hémoglobine ou l'anémie, la réactivité à l'érythropoïétine et les résultats cliniques ; 5) les facteurs pronostiques qui prédisent l'hyporéactivité à l'érythropoïétine ; 6) déterminer les valeurs seuils de l'indice de fer (comme le fer sérique, la ferritine, le TIBC et le TSAT) pour prédire les pires résultats cliniques. Chaque étude pourrait sélectionner des variables pertinentes pour l'hémoglobine, y compris les caractéristiques cliniques et les schémas de traitement au départ et/ou pendant le suivi, et explorer leurs associations avec des résultats cliniques spécifiques.

Des effets de confusion, d'interaction ou de médiation pourraient être évalués. Les sous-groupes, tels que avec ou sans diabète, avec ou sans MCV, avec ou sans état d'inflammation et al pourraient être analysés selon les besoins. Cox, des modèles de risques concurrents, des modèles de régression de Poisson ou NegBin peuvent être utilisés selon les besoins.