임상 데이터베이스를 사용하여 복막 투석을 받는 중국 환자의 빈혈 관리, 질병 부담 및 결과를 설명하기 위한 후향적 관찰 연구

중국에서 만성 신장 질환(CKD) 관련 빈혈에 대한 실제 증거는 거의 없습니다. 이 연구는 CKD 관련 빈혈이 있는 PD 환자의 실제 관리 및 치료를 뒷받침하는 새로운 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다. 이것은 2차 데이터를 사용한 관찰 코호트 연구입니다. 데이터 소스는 PDTAP(PD Telemedicine-based Management Platform) 데이터베이스로 PD를 받는 환자의 데이터를 전향적으로 수집하고 중국의 PD 관리 및 임상 실습을 평가하는 임상 데이터베이스입니다. PDTAP 데이터베이스는 중국의 7개 지역(북서부, 북동부, 북부, 중부, 남서부, 남동부 및 남부)에 위치한 14개 성의 27개 병원에서 PD를 받는 약 7,000명의 환자를 등록했습니다.

전반적인 목표는 역학, 환자 특성, 빈혈과 관련된 치료 패턴 및 중국의 실제 사례에서 PD 환자의 임상 결과를 설명하는 것입니다. 구체적으로, 빈혈의 발병률 및 유병률이 추정될 것이다. 빈혈 유무에 관계없이 PD 환자의 환자 특성, 약물 사용, 선택된 실험실 값 및 임상 결과, 의료 자원 활용(HCRU)에 대해 설명합니다. 1차 결과는 1) 빈혈의 발병률을 예측하는 요인을 포함하여 빈혈의 발생률과 유병률; 2) 모든 원인으로 입원한 환자의 수와 비율; 3) 사망률 MACE 및 변형된 MACE+와 같은 불리한 임상 결과. 이차 결과는 1) 염증이 있거나 없는 환자의 헤모글로빈 수치 또는 빈혈, 철 변수, 빈혈 관리에 대한 약물 및 임상 결과; 2) ESA 응답성; 3) 혈액투석으로의 이행, 복막염 등의 기타 임상적 결과.

빈혈, 빈혈 관련 요인 및 위의 임상 결과 사이의 연관성은 특정 목적을 가진 일련의 논문에서 분석될 수 있습니다. 예를 들어, 1) 헤모글로빈 수치 또는 빈혈과 임상 결과(사망률, MACE, 수정된 MACE+, 입원, 혈액투석으로의 전이, 복막염 등) 사이의 관계; 2) 후속 조치 동안 빈혈 발생을 예측하는 예후 인자; 3) 염증이 있거나 없는 환자의 헤모글로빈 수치 또는 빈혈, 철 변수, 빈혈 관리에 대한 약물 및 임상 결과; 4) 헤모글로빈 수치 또는 빈혈, 에리트로포이에틴 반응성 및 임상 결과 사이의 관계; 5) 에리스로포이에틴에 대한 반응저하를 예측하는 예후 인자; 6) 더 나쁜 임상 결과를 예측하기 위해 철 지수(예: 혈청 철, 페리틴, TIBC 및 TSAT)의 컷오프 값을 결정합니다. 각 연구는 기준선 및/또는 후속 조치 동안 임상 특성 및 치료 패턴을 포함하여 헤모글로빈 관련 변수를 선택하고 특정 임상 결과와의 연관성을 탐색할 수 있습니다.

교란, 상호 작용 또는 중재 효과를 평가할 수 있습니다. 당뇨병 유무, CVD 유무, 염증 상태 유무 등과 같은 하위 그룹은 필요에 따라 분석할 수 있습니다. 필요에 따라 Cox, 경쟁 위험 모델, Poisson 또는 NegBin 회귀 모델을 사용할 수 있습니다.