Retrospektív megfigyelési tanulmány a vérszegénység kezelésének, a betegségteher és a peritoneális dialízis kínai betegek eredményeinek leírására klinikai adatbázis segítségével

A krónikus vesebetegséggel (CKD) összefüggő vérszegénységre Kínában kevés a valós bizonyíték. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy alátámasztó új bizonyítékokat szolgáltasson a CKD-vel összefüggő vérszegénységben szenvedő, PD-ben szenvedő betegek valós kezeléséhez és kezeléséhez. Ez egy megfigyeléses kohorszvizsgálat másodlagos adatok felhasználásával. Az adatforrás a PD Telemedicine-based Management Platform (PDTAP) adatbázis, amely egy klinikai adatbázis, amely prospektíven gyűjti a PD-ben részesülő betegek adatait, és értékeli a PD kezelését és a klinikai gyakorlatot Kínában. A PDTAP adatbázis mintegy 7000 PD-ben részesülő beteget vett fel 27 kórházból, 14 tartományban, Kínában mind a hét földrajzi régióban (északnyugat, északkelet, észak, középső, délnyugat, délkelet és dél).

Az átfogó cél az epidemiológia, a betegek jellemzői, a vérszegénység szempontjából releváns kezelési minták és a PD-ben szenvedő betegek klinikai kimenetelének leírása a valós kínai gyakorlatban. Pontosabban a vérszegénység előfordulását és prevalenciáját becsülik meg. Leírják a betegek jellemzőit, a gyógyszerhasználatot, a kiválasztott laboratóriumi értékeket és klinikai eredményeket, valamint az egészségügyi erőforrások felhasználását (HCRU) anémiás és anémiás PD-betegeknél. Az elsődleges kimenetelek a következők: 1) a vérszegénység előfordulása és prevalenciája, beleértve azokat a tényezőket, amelyek előrejelzik a vérszegénység előfordulását; 2) azoknak a betegeknek a száma és százalékos aránya, akik bármilyen okból kórházba kerültek; 3) kedvezőtlen klinikai kimenetelek, mint például a MACE mortalitás és a módosított MACE+. A másodlagos kimenetelek a következők: 1) hemoglobinszint vagy vérszegénység, vasváltozók, a vérszegénység kezelésére szolgáló gyógyszerek és klinikai eredmények gyulladásos vagy gyulladásos betegeknél; 2) ESA válaszkészség; 3) Egyéb klinikai kimenetelek, például hemodialízisre való átállás és hashártyagyulladás.

A vérszegénység, a vérszegénység szempontjából releváns tényezők és a fenti klinikai eredmények közötti összefüggéseket konkrét célokat szolgáló cikksorozatban lehet elemezni. Például 1) a hemoglobinszint vagy vérszegénység és a klinikai kimenetelek (például mortalitás, MACE, módosított MACE+, kórházi kezelés, hemodialízisre való átállás és hashártyagyulladás) közötti kapcsolat; 2) prognosztikai tényezők, amelyek előrejelzik a vérszegénység előfordulását a követés során; 3) hemoglobinszint vagy vérszegénység, vasváltozók, a vérszegénység kezelésére szolgáló gyógyszerek és klinikai eredmények gyulladásos vagy nem gyulladásos betegeknél; 4) kapcsolat a hemoglobinszint vagy anémia, az eritropoetin-válasz és a klinikai eredmények között; 5) prognosztikai tényezők, amelyek előre jelzik az eritropoetinnel szembeni alacsony reakcióképességet; 6) határozza meg a vasindex határértékeit (például szérumvas, ferritin, TIBC és TSAT) a rosszabb klinikai eredmények előrejelzéséhez. Mindegyik vizsgálat kiválaszthatja a hemoglobin szempontjából releváns változókat, beleértve a klinikai jellemzőket és a kezelési mintákat a kiinduláskor és/vagy a követés során, és feltárhatja ezek összefüggéseit a konkrét klinikai kimenetelekkel.

A zavaró, interakciós vagy közvetítő hatások értékelhetők. Szükség szerint elemezhetők az alcsoportok, például cukorbetegséggel vagy anélkül, CVD-vel vagy anélkül, gyulladásos állapottal vagy anélkül. Cox, versengő kockázati modellek, Poisson vagy NegBin regressziós modellek szükség szerint használhatók.