Retrospektywne badanie obserwacyjne opisujące zarządzanie niedokrwistością, obciążenie chorobą i wyniki u chińskich pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej przy użyciu klinicznej bazy danych

Rzeczywiste dowody na anemię związaną z przewlekłą chorobą nerek (CKD) w Chinach są rzadkie. Niniejsze badanie ma na celu dostarczenie nowych dowodów potwierdzających rzeczywiste zarządzanie i leczenie pacjentów z chorobą Parkinsona i niedokrwistością związaną z przewlekłą chorobą nerek. Jest to obserwacyjne badanie kohortowe z wykorzystaniem danych wtórnych. Źródłem danych jest baza danych platformy zarządzania telemedycyną PD (PDTAP), która jest kliniczną bazą danych, która prospektywnie gromadzi dane dotyczące pacjentów otrzymujących PD i ocenia zarządzanie PD i praktykę kliniczną w Chinach. Baza danych PDTAP zarejestrowała około 7000 pacjentów otrzymujących PD z 27 szpitali w 14 prowincjach zlokalizowanych we wszystkich siedmiu regionach geograficznych (północny zachód, północny wschód, północ, środkowa, południowy zachód, południowy wschód i południe) w Chinach.

Ogólnym celem jest opisanie epidemiologii, charakterystyki pacjentów, wzorców leczenia związanych z niedokrwistością i wyników klinicznych u pacjentów z PD w praktyce w Chinach. W szczególności oszacowana zostanie częstość występowania i częstość występowania niedokrwistości. Charakterystyka pacjenta, stosowane leki, wybrane wartości laboratoryjne i wyniki kliniczne oraz wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej (HCRU) zostaną opisane u pacjentów z PD z niedokrwistością i bez niedokrwistości. Głównymi punktami końcowymi są: 1) częstość występowania i częstość występowania niedokrwistości, w tym czynniki przewidujące częstość występowania niedokrwistości; 2) liczbę i odsetek pacjentów, którzy doświadczyli hospitalizacji z jakiejkolwiek przyczyny; 3) niekorzystne wyniki kliniczne, takie jak śmiertelność MACE i zmodyfikowany MACE+. Drugorzędne wyniki to 1) poziomy hemoglobiny lub niedokrwistość, zmienne żelazowe, leki stosowane w leczeniu niedokrwistości i wyniki kliniczne u pacjentów z zapaleniem lub bez; 2) szybkość reakcji ESA; 3) Inne wyniki kliniczne, takie jak przeniesienie na hemodializę i zapalenie otrzewnej.

Zależności między niedokrwistością, czynnikami związanymi z niedokrwistością i wyższymi wynikami klinicznymi można analizować w seriach artykułów o określonych celach. Na przykład 1) związek między poziomami hemoglobiny lub niedokrwistością a wynikami klinicznymi (takimi jak śmiertelność, MACE, zmodyfikowany MACE+, hospitalizacja, przeniesienie na hemodializę i zapalenie otrzewnej); 2) czynniki prognostyczne przewidujące wystąpienie niedokrwistości w okresie obserwacji; 3) poziomy hemoglobiny lub niedokrwistości, zmienne dotyczące żelaza, leki stosowane w leczeniu niedokrwistości i wyniki kliniczne u pacjentów z zapaleniem lub bez; 4) związek między poziomem hemoglobiny lub niedokrwistością, reakcją na erytropoetynę a wynikami klinicznymi; 5) czynniki prognostyczne przewidujące hiporeaktywność na erytropoetynę; 6) wyznaczenie wartości granicznych indeksu żelaza (takich jak żelazo w surowicy, ferrytyna, TIBC i TSAT) do przewidywania gorszych wyników klinicznych. W każdym badaniu można było wybrać zmienne istotne dla hemoglobiny, w tym charakterystykę kliniczną i wzorce leczenia na początku badania i/lub podczas obserwacji, oraz zbadać ich powiązania z określonymi wynikami klinicznymi.

Można ocenić efekt zakłócający, interakcję lub mediację. Podgrupy, takie jak z cukrzycą lub bez, z CVD lub bez, ze stanem zapalnym lub bez i wsp. można analizować w razie potrzeby. Cox, konkurencyjne modele ryzyka, modele regresji Poissona lub NegBin mogą być użyte w razie potrzeby.