Retrospektiivinen havainnointitutkimus, jossa kuvataan anemian hallintaa, tautitaakkaa ja peritoneaalidialyysipotilaiden tuloksia kliinisen tietokannan avulla

Todellista näyttöä krooniseen munuaissairauteen (CKD) liittyvästä anemiasta Kiinassa on vähän. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota uutta tukea tukevaa näyttöä CKD:hen liittyvää anemiaa sairastavien PD-potilaiden todelliseen hoitoon ja hoitoon. Tämä on havainnollinen kohorttitutkimus, jossa käytetään toissijaisia ​​tietoja. Tietolähde on PD Telemedicine-based Management Platform (PDTAP) -tietokanta, joka on kliininen tietokanta, joka kerää prospektiivisesti tietoja PD-potilaista ja arvioi PD-hoitoa ja kliinistä käytäntöä Kiinassa. PDTAP-tietokantaan on rekisteröity noin 7 000 PD-potilasta 27 sairaalasta 14 maakunnassa kaikilla seitsemällä maantieteellisellä alueella (luoteis, koillinen, pohjoinen, keski-, lounais-, kaakkois- ja eteläosa) Kiinassa.

Yleisenä tavoitteena on kuvata epidemiologiaa, potilaiden ominaisuuksia, anemiaan liittyviä hoitomalleja ja PD-potilaiden kliinisiä tuloksia todellisessa käytännössä Kiinassa. Erityisesti anemian ilmaantuvuus ja esiintyvyys arvioidaan. Potilaiden ominaisuudet, lääkityksen käyttö, valikoidut laboratorioarvot ja kliiniset tulokset sekä terveydenhuollon resurssien käyttö (HCRU) kuvataan PD-potilailla, joilla on anemia tai ei. Ensisijaiset tulokset ovat 1) anemian ilmaantuvuus ja esiintyvyys, mukaan lukien tekijät, jotka ennustavat anemian ilmaantuvuutta; 2) niiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka joutuivat sairaalahoitoon kaikista syistä; 3) haitalliset kliiniset tulokset, kuten kuolleisuus MACE ja modifioitu MACE+. Toissijaisia ​​seurauksia ovat 1) hemoglobiinitasot tai anemia, rautamuuttujat, anemian hoitoon käytettävät lääkkeet ja kliiniset tulokset potilailla, joilla on tulehdus tai ei; 2) ESA:n reagointikyky; 3) Muut kliiniset tulokset, kuten siirtyminen hemodialyysihoitoon ja peritoniitti.

Anemian, anemiaan liittyvien tekijöiden ja edellä mainittujen kliinisten tulosten välisiä assosiaatioita voidaan analysoida julkaisusarjoissa, joilla on tietyt tavoitteet. Esimerkiksi 1) suhde hemoglobiinitasojen tai anemian ja kliinisten tulosten välillä (kuten kuolleisuus, MACE, modifioitu MACE+, sairaalahoito, siirtyminen hemodialyysihoitoon ja peritoniitti); 2) prognostiset tekijät, jotka ennustavat anemian ilmaantuvuutta seurannan aikana; 3) hemoglobiinitasot tai anemia, rautamuuttujat, anemian hoitoon käytettävät lääkkeet ja kliiniset tulokset potilailla, joilla on tulehdus tai ei; 4) suhde hemoglobiinitasojen tai anemian, erytropoietiinivasteen ja kliinisten tulosten välillä; 5) prognostiset tekijät, jotka ennustavat hyporesponsiivisuutta erytropoietiinille; 6) määrittää rautaindeksin raja-arvot (kuten seerumin rauta, ferritiini, TIBC ja TSAT) huonompien kliinisten tulosten ennustamiseksi. Jokaisessa tutkimuksessa voitiin valita hemoglobiiniin liittyvät muuttujat, mukaan lukien kliiniset ominaisuudet ja hoitomallit, lähtötilanteessa ja/tai seurannan aikana, ja tutkia niiden yhteyttä tiettyihin kliinisiin tuloksiin.

Hämmentäviä, vuorovaikutus- tai välitysvaikutuksia voidaan arvioida. Alaryhmiä, kuten diabeteksen kanssa tai ilman, sydän- ja verisuonitautien kanssa tai ilman, tulehdustilan kanssa tai ilman, voidaan analysoida tarpeen mukaan. Tarvittaessa voidaan käyttää Coxia, kilpailevia riskimalleja, Poisson- tai NegBin-regressiomalleja.