En retrospektiv observationsundersøgelse til at beskrive anæmihåndtering, sygdomsbyrde og resultater hos kinesiske patienter i peritonealdialyse ved hjælp af en klinisk database

Beviser fra den virkelige verden for kronisk nyresygdom (CKD)-associeret anæmi i Kina er knappe. Denne undersøgelse har til formål at give understøttende ny evidens for den virkelige verden forvaltning og behandling af patienter på PD med CKD-associeret anæmi. Dette er en observationel kohorteundersøgelse, der bruger sekundære data. Datakilden er den PD Telemedicine-based Management Platform (PDTAP) database, som er en klinisk database, der prospektivt indsamler data om patienter, der modtager PD og evaluerer PD-håndtering og klinisk praksis i Kina. PDTAP-databasen har registreret omkring 7.000 patienter, der modtager PD fra 27 hospitaler i 14 provinser i alle syv geografiske regioner (nordvest, nordøst, nord, central, sydvest, sydøst og syd) i Kina.

Det overordnede mål er at beskrive epidemiologien, patientkarakteristika, behandlingsmønstre, der er relevante for anæmi og kliniske resultater hos patienter med PD i praksis i Kina. Specifikt vil forekomsten og prævalensen af ​​anæmi blive estimeret. Patientkarakteristika, medicinbrug, udvalgte laboratorieværdier og kliniske resultater og sundhedsressourceudnyttelse (HCRU) vil blive beskrevet hos PD-patienter med og uden anæmi. De primære resultater er 1) forekomsten og forekomsten af ​​anæmi, herunder de faktorer, der forudsiger forekomsten af ​​anæmi; 2) antallet og procentdelen af ​​patienter, der oplevede hospitalsindlæggelser af alle årsager; 3) ugunstige kliniske resultater, såsom dødelighed MACE og modificeret MACE+. De sekundære resultater er 1) hæmoglobinniveauer eller anæmi, jernvariabler, medicin til behandling af anæmi og kliniske resultater hos patienter med eller uden inflammation; 2) ESA lydhørhed; 3) Andre kliniske udfald, såsom overførsel til hæmodialyse og peritonitis.

Forbindelser mellem anæmi, anæmi-relevante faktorer og ovenstående kliniske resultater kan analyseres i serier af papirer med specifikke mål. For eksempel 1) forholdet mellem hæmoglobinniveauer eller anæmi og kliniske resultater (såsom dødelighed, MACE, modificeret MACE+, hospitalsindlæggelse, overførsel til hæmodialyse og peritonitis); 2) prognostiske faktorer, der forudsiger forekomsten af ​​anæmi under opfølgningen; 3) hæmoglobinniveauer eller anæmi, jernvariabler, medicin til behandling af anæmi og kliniske resultater hos patienter med eller uden inflammation; 4) forholdet mellem hæmoglobinniveauer eller anæmi, erythropoietin-respons og kliniske resultater; 5) prognostiske faktorer, der forudsiger hyporesponsiviteten over for erythropoietin; 6) Bestem afskæringsværdier for jernindekset (såsom serumjern, ferritin, TIBC og TSAT) for at forudsige værre kliniske resultater. Hver undersøgelse kunne udvælge hæmoglobinrelevante variabler inklusive kliniske karakteristika og behandlingsmønstre ved baseline og/eller under opfølgningen og udforske deres sammenhænge med specifikke kliniske resultater.

Forvirrende, interaktions- eller mediationseffekter kunne evalueres. Undergrupper, såsom med eller uden diabetes, med eller uden CVD, med eller uden inflammationsstatus et al. kunne analyseres efter behov. Cox, konkurrerende risikomodeller, Poisson eller NegBin regressionsmodeller kan bruges efter behov.