Ретроспективное обсервационное исследование для описания лечения анемии, бремени болезни и исходов у китайских пациентов на перитонеальном диализе с использованием клинической базы данных

Практических данных об анемии, связанной с хронической болезнью почек (ХБП), в Китае мало. Это исследование направлено на предоставление подтверждающих новых данных для реального ведения и лечения пациентов на БП с анемией, связанной с ХБП. Это обсервационное когортное исследование с использованием вторичных данных. Источником данных является база данных платформы управления ПД на основе телемедицины (PDTAP), представляющая собой клиническую базу данных, которая проспективно собирает данные о пациентах, получающих ПД, и оценивает управление ПД и клиническую практику в Китае. База данных PDTAP включает около 7000 пациентов, получающих ПД из 27 больниц в 14 провинциях, расположенных во всех семи географических регионах (северо-запад, северо-восток, север, центр, юго-запад, юго-восток и юг) Китая.

Общая цель состоит в том, чтобы описать эпидемиологию, характеристики пациентов, схемы лечения, относящиеся к анемии, и клинические результаты у пациентов на ПД в реальной практике в Китае. В частности, будут оцениваться заболеваемость и распространенность анемии. Характеристики пациентов, использование лекарств, отдельные лабораторные показатели и клинические результаты, а также использование ресурсов здравоохранения (HCRU) будут описаны у пациентов с БП с анемией и без нее. Первичными исходами являются 1) заболеваемость и распространенность анемии, включая факторы, прогнозирующие заболеваемость анемией; 2) количество и процент больных, госпитализированных по всем причинам; 3) неблагоприятные клинические исходы, такие как смертность MACE и модифицированный MACE+. Вторичными исходами являются 1) уровни гемоглобина или анемия, параметры железа, лекарства для лечения анемии и клинические исходы у пациентов с воспалением или без него; 2) отзывчивость ЭСА; 3) Другие клинические исходы, такие как перевод на гемодиализ и перитонит.

Связи между анемией, факторами, связанными с анемией, и вышеуказанными клиническими исходами можно анализировать в серии статей с конкретными целями. Например, 1) взаимосвязь между уровнями гемоглобина или анемией и клиническими исходами (такими как смертность, MACE, модифицированный MACE+, госпитализация, перевод на гемодиализ и перитонит); 2) прогностические факторы, предсказывающие частоту развития анемии в период наблюдения; 3) уровни гемоглобина или анемия, параметры железа, лекарства для лечения анемии и клинические исходы у пациентов с воспалением или без него; 4) взаимосвязь между уровнями гемоглобина или анемией, реакцией на эритропоэтин и клиническими исходами; 5) прогностические факторы, предсказывающие гипореактивность к эритропоэтину; 6) определить пороговые значения индекса железа (такие как сывороточное железо, ферритин, TIBC и TSAT) для прогнозирования худших клинических исходов. В каждом исследовании можно было бы выбрать релевантные для гемоглобина переменные, включая клинические характеристики и схемы лечения на исходном уровне и/или во время последующего наблюдения, и изучить их связь с конкретными клиническими исходами.

Могут быть оценены эффекты смешения, взаимодействия или посредничества. Подгруппы, такие как с диабетом или без него, с сердечно-сосудистыми заболеваниями или без него, с статусом воспаления или без него и др., могут быть проанализированы по мере необходимости. Кокса, конкурирующие модели риска, модели регрессии Пуассона или NegBin могут использоваться по мере необходимости.