Een retrospectieve observationele studie om de behandeling van bloedarmoede, de ziektelast en de resultaten te beschrijven bij Chinese patiënten die peritoneale dialyse ondergaan met behulp van een klinische database

Real-world bewijs voor chronische nierziekte (CKD)-geassocieerde bloedarmoede in China is schaars. Deze studie heeft tot doel ondersteunend nieuw bewijs te leveren voor het real-world management en de behandeling van patiënten met PD met CKD-geassocieerde anemie. Dit is een observationele cohortstudie waarbij gebruik wordt gemaakt van secundaire gegevens. De gegevensbron is de PD Telemedicine-based Management Platform (PDTAP)-database, een klinische database die prospectief gegevens verzamelt van patiënten die PD krijgen en het PD-management en de klinische praktijk in China evalueert. De PDTAP-database bevat ongeveer 7.000 patiënten die PD ontvangen van 27 ziekenhuizen in 14 provincies in alle zeven geografische regio's (noordwest, noordoost, noord, centraal, zuidwest, zuidoost en zuid) in China.

Het algemene doel is het beschrijven van de epidemiologie, patiëntkenmerken, behandelingspatronen die relevant zijn voor bloedarmoede en klinische resultaten bij patiënten met PD in de praktijk in de echte wereld in China. In het bijzonder zal de incidentie en prevalentie van bloedarmoede worden geschat. Patiëntkenmerken, medicatiegebruik, geselecteerde laboratoriumwaarden en klinische uitkomsten, en gebruik van gezondheidszorgmiddelen (HCRU) worden beschreven bij PD-patiënten met en zonder anemie. De primaire uitkomsten zijn 1) de incidentie en prevalentie van bloedarmoede, inclusief de factoren die de incidentie van bloedarmoede voorspellen; 2) het aantal en percentage patiënten dat door alle oorzaken in het ziekenhuis is opgenomen; 3) ongunstige klinische uitkomsten, zoals mortaliteit MACE en gemodificeerde MACE+. De secundaire uitkomsten zijn 1) hemoglobinewaarden of bloedarmoede, ijzervariabelen, medicatie bij de behandeling van bloedarmoede en klinische uitkomsten bij patiënten met of zonder ontsteking; 2) ESA-responsiviteit; 3) Andere klinische uitkomsten, zoals overstappen op hemodialyse en peritonitis.

Associaties tussen bloedarmoede, bloedarmoede-relevante factoren en bovenstaande klinische uitkomsten kunnen worden geanalyseerd in reeksen artikelen met specifieke doelen. Bijvoorbeeld: 1) de relatie tussen hemoglobinewaarden of bloedarmoede en klinische uitkomsten (zoals mortaliteit, MACE, gemodificeerde MACE+, ziekenhuisopname, overstap op hemodialyse en peritonitis); 2) prognostische factoren die de incidentie van bloedarmoede tijdens de follow-up voorspellen; 3) hemoglobinewaarden of bloedarmoede, ijzervariabelen, medicijnen voor de behandeling van bloedarmoede en klinische uitkomsten bij patiënten met of zonder ontsteking; 4) de relatie tussen hemoglobinespiegels of bloedarmoede, responsiviteit op erytropoëtine en klinische uitkomsten; 5) prognostische factoren die hyporeactiviteit op erytropoëtine voorspellen; 6) bepaal afkapwaarden van de ijzerindex (zoals serumijzer, ferritine, TIBC en TSAT) om slechtere klinische uitkomsten te voorspellen. Elke studie zou hemoglobinerelevante variabelen kunnen selecteren, waaronder klinische kenmerken en behandelingspatronen bij baseline en/of tijdens de follow-up, en hun associaties met specifieke klinische resultaten kunnen onderzoeken.

Confounding-, interactie- of mediatie-effecten kunnen worden geëvalueerd. Subgroepen, zoals met of zonder diabetes, met of zonder HVZ, met of zonder ontstekingsstatus et al., zouden naar behoefte kunnen worden geanalyseerd. Cox, concurrerende risicomodellen, Poisson- of NegBin-regressiemodellen kunnen naar behoefte worden gebruikt.