Um estudo observacional retrospectivo para descrever o manejo da anemia, o peso da doença e os resultados em pacientes chineses em diálise peritoneal usando um banco de dados clínico

Evidências do mundo real para anemia associada à doença renal crônica (DRC) na China são escassas. Este estudo tem como objetivo fornecer novas evidências de suporte para o manejo e tratamento no mundo real de pacientes em DP com anemia associada à DRC. Este é um estudo de coorte observacional usando dados secundários. A fonte de dados é o banco de dados PD Telemedicine-based Management Platform (PDTAP), que é um banco de dados clínico que coleta prospectivamente dados em pacientes recebendo DP e avalia o gerenciamento de DP e a prática clínica na China. O banco de dados PDTAP inscreveu cerca de 7.000 pacientes recebendo DP de 27 hospitais em 14 províncias localizadas em todas as sete regiões geográficas (noroeste, nordeste, norte, centro, sudoeste, sudeste e sul) da China.

O objetivo geral é descrever a epidemiologia, as características dos pacientes, os padrões de tratamento relevantes para a anemia e os resultados clínicos em pacientes em DP na prática do mundo real na China. Especificamente, a incidência e prevalência de anemia serão estimadas. As características do paciente, uso de medicamentos, valores laboratoriais selecionados e resultados clínicos e utilização de recursos de saúde (HCRU) serão descritos em pacientes com DP com e sem anemia. Os resultados primários são 1) a incidência e prevalência de anemia, incluindo os fatores que preveem a incidência de anemia; 2) o número e a porcentagem de pacientes que sofreram hospitalizações por todas as causas; 3) desfechos clínicos adversos, como MACE de mortalidade e MACE+ modificado. Os desfechos secundários são 1) níveis de hemoglobina ou anemia, variáveis ​​de ferro, medicamentos no manejo da anemia e desfechos clínicos em pacientes com ou sem inflamação; 2) capacidade de resposta do ESA; 3) Outros desfechos clínicos, como transferência para hemodiálise e peritonite.

As associações entre anemia, fatores relevantes para a anemia e os resultados clínicos acima podem ser analisadas em séries de artigos com objetivos específicos. Por exemplo, 1) a relação entre níveis de hemoglobina ou anemia e desfechos clínicos (como mortalidade, MACE, MACE+ modificado, hospitalização, transferência para hemodiálise e peritonite); 2) fatores prognósticos que predizem a incidência de anemia durante o seguimento; 3) níveis de hemoglobina ou anemia, variáveis ​​de ferro, medicações no manejo da anemia e desfechos clínicos em pacientes com ou sem inflamação; 4) a relação entre níveis de hemoglobina ou anemia, responsividade à eritropoetina e desfechos clínicos; 5) fatores prognósticos que predizem a hiporesponsividade à eritropoietina; 6) determinar valores de corte do índice de ferro (como ferro sérico, ferritina, TIBC e TSAT) para prever piores desfechos clínicos. Cada estudo pode selecionar variáveis ​​relevantes para a hemoglobina, incluindo características clínicas e padrões de tratamento no início do estudo e/ou durante o acompanhamento, e explorar suas associações com desfechos clínicos específicos.

Efeitos de confusão, interação ou mediação podem ser avaliados. Subgrupos, como com ou sem diabetes, com ou sem DCV, com ou sem estado de inflamação e outros, podem ser analisados ​​conforme necessário. Cox, modelos de risco concorrentes, modelos de regressão de Poisson ou NegBin podem ser usados ​​conforme necessário.