En retrospektiv observationsstudie för att beskriva anemihantering, sjukdomsbörda och resultat hos kinesiska patienter på peritonealdialys med hjälp av en klinisk databas

Verkliga bevis för kronisk njursjukdom (CKD)-associerad anemi i Kina är knappa. Denna studie syftar till att ge stödjande nya bevis för den verkliga hanteringen och behandlingen av patienter på PD med CKD-associerad anemi. Detta är en observationskohortstudie som använder sekundärdata. Datakällan är databasen PD Telemedicine-based Management Platform (PDTAP), som är en klinisk databas som prospektivt samlar in data om patienter som får PD och utvärderar PD-hantering och klinisk praxis i Kina. PDTAP-databasen har registrerat omkring 7 000 patienter som får PD från 27 sjukhus i 14 provinser i alla sju geografiska regioner (nordväst, nordost, norr, central, sydväst, sydost och söder) i Kina.

Det övergripande målet är att beskriva epidemiologin, patientegenskaperna, behandlingsmönster som är relevanta för anemi och kliniska resultat hos patienter med PD i verklig praxis i Kina. Specifikt kommer incidensen och prevalensen av anemi att uppskattas. Patientegenskaper, läkemedelsanvändning, utvalda laboratorievärden och kliniska utfall, och sjukvårdens resursanvändning (HCRU) kommer att beskrivas hos PD-patienter med och utan anemi. De primära resultaten är 1) förekomsten och prevalensen av anemi, inklusive de faktorer som förutsäger förekomsten av anemi; 2) antalet och procentandelen patienter som upplevde sjukhusinläggningar av alla orsaker; 3) ogynnsamma kliniska utfall, såsom dödlighet MACE och modifierad MACE+. De sekundära resultaten är 1) hemoglobinnivåer eller anemi, järnvariabler, mediciner för anemihantering och kliniska utfall hos patienter med eller utan inflammation; 2) ESA:s lyhördhet; 3) Andra kliniska utfall, såsom övergång till hemodialys och peritonit.

Samband mellan anemi, anemi-relevanta faktorer och ovanstående kliniska resultat kan analyseras i serier av papper med specifika syften. Till exempel, 1) sambandet mellan hemoglobinnivåer eller anemi och kliniska utfall (såsom dödlighet, MACE, modifierad MACE+, sjukhusvistelse, övergång till hemodialys och peritonit); 2) prognostiska faktorer som förutsäger förekomsten av anemi under uppföljningen; 3) hemoglobinnivåer eller anemi, järnvariabler, mediciner för anemihantering och kliniska resultat hos patienter med eller utan inflammation; 4) sambandet mellan hemoglobinnivåer eller anemi, erytropoietinrespons och kliniska resultat; 5) prognostiska faktorer som förutsäger hyporesponsiviteten för erytropoietin; 6) bestämma gränsvärden för järnindex (såsom serumjärn, ferritin, TIBC och TSAT) för att förutsäga sämre kliniska resultat. Varje studie kunde välja hemoglobinrelevanta variabler inklusive kliniska egenskaper och behandlingsmönster vid baslinjen och/eller under uppföljningen, och utforska deras samband med specifika kliniska resultat.

Konfounderande, interaktions- eller medlingseffekter skulle kunna utvärderas. Undergrupper, såsom med eller utan diabetes, med eller utan CVD, med eller utan inflammationsstatus et al. kan analyseras efter behov. Cox, konkurrerande riskmodeller, Poisson eller NegBin regressionsmodeller kan användas vid behov.