臨床データベースを使用して腹膜透析を受けている中国人患者の貧血管理、疾患の負担、および転帰を説明するレトロスペクティブ観察研究

中国における慢性腎臓病 (CKD) 関連貧血の実際の証拠はほとんどありません。 この研究は、CKD関連貧血を伴うPD患者の実際の管理と治療を裏付ける新しい証拠を提供することを目的としています。 二次データを用いた観察コホート研究です。 データ ソースは PD 遠隔医療ベースの管理プラットフォーム (PDTAP) データベースです。これは、PD を受けている患者のデータを前向きに収集し、中国での PD 管理と臨床診療を評価する臨床データベースです。 PDTAP データベースには、中国の 7 つの地理的地域 (北西、北東、北、中央、南西、南東、および南) にある 14 の省の 27 の病院から PD を受けている約 7,000 人の患者が登録されています。

全体的な目的は、疫学、患者の特徴、貧血に関連する治療パターン、および中国での実際の診療における PD 患者の臨床転帰を説明することです。 具体的には、貧血の発生率と有病率が推定されます。 貧血の有無にかかわらず、患者の特徴、投薬の使用、検査値と臨床転帰の選択、および医療リソースの利用（HCRU）について説明します。 主な結果は、1) 貧血の発生率を予測する要因を含む、貧血の発生率と有病率です。 2) 全原因入院を経験した患者の数と割合。 3) 死亡率 MACE や修正 MACE+ などの有害な臨床転帰。 二次的転帰は、1) ヘモグロビンレベルまたは貧血、鉄変数、貧血管理に関する投薬、および炎症の有無にかかわらず患者の臨床転帰です。 2) ESA の応答性。 3) 血液透析への移行や腹膜炎などのその他の臨床転帰。

貧血、貧血関連因子、および上記の臨床転帰の間の関連性は、特定の目的を持つ一連の論文で分析できます。 たとえば、1) ヘモグロビン レベルまたは貧血と臨床転帰 (死亡率、MACE、変更された MACE+、入院、血液透析への移行、腹膜炎など) との関係。 2) フォローアップ中の貧血の発生率を予測する予後因子。 3) ヘモグロビンレベルまたは貧血、鉄変数、貧血管理に関する薬物療法、および炎症の有無にかかわらず患者の臨床転帰。 4) ヘモグロビンレベルまたは貧血、エリスロポエチン応答性と臨床転帰との関係。 5) エリスロポエチンに対する低応答性を予測する予後因子。 6) 鉄指数 (血清鉄、フェリチン、TIBC、TSAT など) のカットオフ値を決定して、より悪い臨床転帰を予測します。 各研究では、ベースライン時および/またはフォローアップ中の臨床的特徴と治療パターンを含むヘモグロビン関連変数を選択し、特定の臨床結果との関連性を調査できます。

交絡、相互作用、または調停効果を評価できます。 必要に応じて、糖尿病の有無、CVDの有無、炎症状態の有無などのサブグループを分析できます。 Cox、競合するリスク モデル、Poisson または NegBin 回帰モデルを必要に応じて使用できます。