Un estudio observacional retrospectivo para describir el manejo de la anemia, la carga de la enfermedad y los resultados en pacientes chinos en diálisis peritoneal utilizando una base de datos clínica

La evidencia del mundo real de la anemia asociada a la enfermedad renal crónica (ERC) en China es escasa. Este estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia novedosa de apoyo para el manejo y tratamiento en el mundo real de pacientes en DP con anemia asociada a la ERC. Este es un estudio observacional de cohortes utilizando datos secundarios. La fuente de datos es la base de datos de la plataforma de gestión basada en la telemedicina de DP (PDTAP), que es una base de datos clínica que recopila prospectivamente datos en pacientes que reciben DP y evalúa el manejo y la práctica clínica de la DP en China. La base de datos PDTAP ha inscrito a alrededor de 7000 pacientes que reciben DP de 27 hospitales en 14 provincias ubicadas en las siete regiones geográficas (noroeste, noreste, norte, centro, suroeste, sureste y sur) de China.

El objetivo general es describir la epidemiología, las características de los pacientes, los patrones de tratamiento relevantes para la anemia y los resultados clínicos en pacientes en DP en la práctica real en China. En concreto, se estimará la incidencia y prevalencia de la anemia. Las características del paciente, el uso de medicamentos, los valores de laboratorio seleccionados y los resultados clínicos, y la utilización de recursos de atención médica (HCRU) se describirán en pacientes con DP con y sin anemia. Los resultados primarios son 1) la incidencia y prevalencia de anemia, incluidos los factores que predicen la incidencia de anemia; 2) el número y porcentaje de pacientes que experimentaron hospitalizaciones por cualquier causa; 3) resultados clínicos adversos, como mortalidad MACE y MACE+ modificado. Los resultados secundarios son 1) niveles de hemoglobina o anemia, variables de hierro, medicamentos para el manejo de la anemia y resultados clínicos en pacientes con o sin inflamación; 2) capacidad de respuesta de la ESA; 3) Otros desenlaces clínicos, como transferencia a hemodiálisis y peritonitis.

Las asociaciones entre la anemia, los factores relacionados con la anemia y los resultados clínicos anteriores pueden analizarse en una serie de artículos con objetivos específicos. Por ejemplo, 1) la relación entre los niveles de hemoglobina o anemia y los resultados clínicos (como mortalidad, MACE, MACE+ modificado, hospitalización, transferencia a hemodiálisis y peritonitis); 2) factores pronósticos que predicen la incidencia de anemia durante el seguimiento; 3) niveles de hemoglobina o anemia, variables de hierro, medicamentos en el manejo de la anemia y resultados clínicos en pacientes con o sin inflamación; 4) la relación entre los niveles de hemoglobina o anemia, la capacidad de respuesta a la eritropoyetina y los resultados clínicos; 5) factores pronósticos que predicen la hiporrespuesta a la eritropoyetina; 6) determinar los valores de corte del índice de hierro (como hierro sérico, ferritina, TIBC y TSAT) para predecir peores resultados clínicos. Cada estudio podría seleccionar variables relevantes para la hemoglobina, incluidas las características clínicas y los patrones de tratamiento al inicio y/o durante el seguimiento, y explorar sus asociaciones con resultados clínicos específicos.

Se podrían evaluar los efectos de confusión, interacción o mediación. Los subgrupos, como con o sin diabetes, con o sin CVD, con o sin estado de inflamación y otros, podrían analizarse según sea necesario. Cox, modelos de riesgo competitivo, modelos de regresión de Poisson o NegBin pueden usarse según sea necesario.