Eine retrospektive Beobachtungsstudie zur Beschreibung des Anämiemanagements, der Krankheitslast und der Ergebnisse bei chinesischen Patienten mit Peritonealdialyse unter Verwendung einer klinischen Datenbank

Reale Beweise für eine mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) assoziierte Anämie in China sind rar. Diese Studie zielt darauf ab, unterstützende neue Beweise für das Management und die Behandlung von PD-Patienten mit CKD-assoziierter Anämie in der Praxis zu liefern. Dies ist eine beobachtende Kohortenstudie mit Sekundärdaten. Die Datenquelle ist die PD Telemedicine-based Management Platform (PDTAP)-Datenbank, eine klinische Datenbank, die prospektiv Daten von Patienten sammelt, die PD erhalten, und das PD-Management und die klinische Praxis in China bewertet. In die PDTAP-Datenbank sind rund 7.000 Patienten aufgenommen, die PD aus 27 Krankenhäusern in 14 Provinzen in allen sieben geografischen Regionen (Nordwesten, Nordosten, Norden, Mitte, Südwesten, Südosten und Süden) Chinas erhalten haben.

Das übergeordnete Ziel besteht darin, die Epidemiologie, Patientencharakteristika, Behandlungsmuster, die für Anämie relevant sind, und klinische Ergebnisse bei Patienten mit Parkinson in der realen Praxis in China zu beschreiben. Insbesondere werden die Inzidenz und Prävalenz von Anämie abgeschätzt. Bei Parkinson-Patienten mit und ohne Anämie werden die Patientencharakteristika, der Medikamentenverbrauch, ausgewählte Laborwerte und klinische Ergebnisse sowie die Ressourcennutzung im Gesundheitswesen (HCRU) beschrieben. Die primären Endpunkte sind 1) die Inzidenz und Prävalenz von Anämie, einschließlich der Faktoren, die die Inzidenz von Anämie vorhersagen; 2) die Anzahl und der Prozentsatz der Patienten, die Krankenhausaufenthalte aus allen Gründen erlitten; 3) nachteilige klinische Ergebnisse, wie Mortalität MACE und modifiziertes MACE+. Die sekundären Ergebnisse sind 1) Hämoglobinspiegel oder Anämie, Eisenvariablen, Medikamente zur Anämiebehandlung und klinische Ergebnisse bei Patienten mit oder ohne Entzündung; 2) Reaktionsfähigkeit der ESA; 3) Andere klinische Ergebnisse, wie z. B. Wechsel zur Hämodialyse und Peritonitis.

Assoziationen zwischen Anämie, anämierelevanten Faktoren und den oben genannten klinischen Ergebnissen können in einer Reihe von Arbeiten mit spezifischen Zielen analysiert werden. Zum Beispiel 1) die Beziehung zwischen Hämoglobinwerten oder Anämie und klinischen Ergebnissen (wie Mortalität, MACE, modifiziertes MACE+, Krankenhausaufenthalt, Transfer zur Hämodialyse und Peritonitis); 2) prognostische Faktoren, die das Auftreten von Anämie während der Nachsorge vorhersagen; 3) Hämoglobinspiegel oder Anämie, Eisenvariablen, Medikamente zur Anämiebehandlung und klinische Ergebnisse bei Patienten mit oder ohne Entzündung; 4) die Beziehung zwischen Hämoglobinspiegeln oder Anämie, Erythropoietin-Reaktionsfähigkeit und klinischen Ergebnissen; 5) prognostische Faktoren, die die Hyporeaktivität auf Erythropoietin vorhersagen; 6) Bestimmung der Grenzwerte des Eisenindex (wie Serumeisen, Ferritin, TIBC und TSAT), um schlechtere klinische Ergebnisse vorherzusagen. Jede Studie könnte Hämoglobin-relevante Variablen auswählen, einschließlich klinischer Merkmale und Behandlungsmuster zu Studienbeginn und/oder während der Nachbeobachtung, und ihre Assoziationen mit spezifischen klinischen Ergebnissen untersuchen.

Confounding-, Interaktions- oder Vermittlungseffekte könnten evaluiert werden. Untergruppen wie mit oder ohne Diabetes, mit oder ohne CVD, mit oder ohne Entzündungsstatus et al. könnten nach Bedarf analysiert werden. Cox, konkurrierende Risikomodelle, Poisson- oder NegBin-Regressionsmodelle können nach Bedarf verwendet werden.