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甲状腺球蛋白和 Galectin-3 的尿液外泌体生物标志物对甲状腺癌患者的预后和随访

2026年4月7日 更新者:National Taiwan University Hospital

甲状腺球蛋白和 Galectin-3 的尿液外泌体生物标志物对高分化甲状腺癌患者的预后和随访

现在,研究人员进行了一项前瞻性研究,纳入了甲状腺癌患者,这些患者已经接受了两年以上的甲状腺切除术和/或放射性碘治疗。 研究人员的研究已经招募了 73 名甲状腺癌患者,研究人员计划在这项连续的研究中招募 30 名新患者。 在初始治疗选择中,所有患者均根据临床手术判断接受全甲状腺切除术。 研究者还进一步发现乳头状甲状腺癌和滤泡性甲状腺癌之间存在一些差异,研究者将继续每年密切监测不同细胞类型甲状腺癌之间 U-Ex Tg 和尿外泌体半乳糖凝集素-3 的变化。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

尽管大多数甲状腺癌在临床上是低度恶性的内分泌肿瘤,但大多数患者通常接受放射性碘 131 治疗和甲状腺切除术。 此类患者在手术后接受甲状腺超声和连续血清甲状腺球蛋白评估进行随访。 以往研究表明,三分之一的高分化甲状腺癌在病情进展过程中可能转化为低分化甚至致命的恶性肿瘤,但手术、化疗和外放疗的疗效并不显着。 . 换句话说,有效的治疗策略和追踪模型将非常重要,包括手术切除甲状腺癌、放射性碘131治疗以及追踪甲状腺癌的生物标志物。

当甲状腺癌细胞低分化时,细胞去分化是恶性转化和侵袭的关键因素。 通常在乳头状甲状腺癌和滤泡状甲状腺癌中,癌细胞会逐渐去分化,最后的结果是未分化甲状腺癌。 因此,研究人员试图根据尿液中外泌体蛋白的表达寻找生物标志物和治疗追踪靶点。 本临床研究的基础依赖于以往培养未分化甲状腺癌细胞的基础实验。

外泌体是分泌到细胞外环境中的纳米体。 癌细胞来源的外泌体存在于癌症患者的血浆、唾液、尿液和其他体液中。 研究人员将分析尿液中的外泌体蛋白,包括甲状腺球蛋白和半乳糖凝集素-3,并通过前瞻性观察研究发现尿液中的早期预后生物标志物。 研究人员已在国际科学期刊上发表了关于 16 例甲状腺乳突癌和滤泡癌患者的初步研究论文。 在手术和进一步放射性碘131治疗期间,包括手术前和手术后1天,手术后3个月和6个月,分析不同阶段尿液中甲状腺球蛋白和半乳糖凝集素3的尿液生物标志物。 目前正在进行的一项前瞻性研究纳入了 73 名甲状腺乳突癌和滤泡癌患者。 甲状腺切除术后,在门诊随访期间收集尿液并分析尿液中的外泌体生物标志物。 在该项目的前两年,甲状腺乳头状癌和甲状腺滤泡癌等新的尿液生物标志物表现出一定的不同模式。 研究人员的研究团队预计将在这个连续计划中招募 30 名新的甲状腺癌患者。 在持续的跟踪研究中,除了确定新的生物标志物作为未来甲状腺癌患者手术后预后预测指标的临床应用外,研究者还计划观察目前的甲状腺滤泡癌患者。 迄今为止,滤泡性甲状腺癌无法通过影像学或穿刺细胞学进行术前诊断,因为手术后的病理学是唯一的诊断金科玉律。 根据目前实验中进行的观察,尿液外泌体甲状腺球蛋白有机会成为术前诊断甲状腺滤泡癌的一种方法。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

103

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾
        • Chih-Yuan Wang, M.D

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

研究人员进行了一项前瞻性研究,纳入了接受甲状腺切除术和/或放射性碘治疗两年以上的甲状腺癌患者。 该研究已经招募了 73 名甲状腺癌患者,研究人员计划在这项连续的研究中招募 30 名新患者。 在初始治疗选择中,所有患者均根据临床手术判断接受全甲状腺切除术。 研究者还进一步发现了甲状腺乳头状癌和滤泡状甲状腺癌之间的一些差异,我们将继续每年密切监测不同细胞类型甲状腺癌之间U-Ex Tg和尿液外泌体galectin-3的变化。

描述

纳入标准:

  • 诊断为甲状腺乳头状癌、滤泡状癌和未分化癌的患者,术后随访

排除标准:

  • 诊断不明的甲状腺乳头状癌、滤泡状癌和甲状腺未分化癌患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清甲状腺球蛋白水平的变化
大体时间:36个月内
甲状腺功能检查
36个月内
血清游离T4水平的变化
大体时间:36个月内
甲状腺功能检查
36个月内
血清TSH水平的变化
大体时间:36个月内
甲状腺功能检查
36个月内
抗甲状腺球蛋白水平的变化
大体时间:36个月内
甲状腺功能检查
36个月内
尿液外泌体甲状腺球蛋白检测
大体时间:36个月内
尿液外泌体生物标志物
36个月内
尿液外泌体galectin-3检测
大体时间:36个月内
尿液外泌体生物标志物
36个月内
尿液外泌体钙卫蛋白A9检测
大体时间:36个月内
尿液外泌体生物标志物
36个月内
尿液外泌体转酮酶检测
大体时间:36个月内
尿液外泌体生物标志物
36个月内
尿液外泌体角蛋白19检测
大体时间:36个月内
尿液外泌体生物标志物
36个月内
尿液外泌体血管生成素-1检测
大体时间:36个月内
尿液外泌体生物标志物
36个月内
金属蛋白酶检测的尿液外泌体组织抑制剂
大体时间:36个月内
尿液外泌体生物标志物
36个月内
尿液外泌体角蛋白8检测
大体时间:36个月内
尿液外泌体生物标志物
36个月内
尿液外泌体钙卫蛋白A8检测
大体时间:36个月内
尿液外泌体生物标志物
36个月内
尿液外泌体膜联蛋白II检测
大体时间:36个月内
尿液外泌体生物标志物
36个月内
尿液外泌体afamin检测
大体时间:36个月内
尿液外泌体生物标志物
36个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:CHIH-YUAN WANG, Doctor、Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月19日

初级完成 (估计的)

2026年4月8日

研究完成 (估计的)

2026年10月31日

研究注册日期

首次提交

2021年6月24日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月24日

首次发布 (实际的)

2021年7月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月7日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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