Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Močové exosomální biomarkery tyreoglobulinu a galektinu-3 pro prognózu a sledování u pacientů s rakovinou štítné žlázy

7. dubna 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Močové exosomální biomarkery tyreoglobulinu a galektinu-3 pro prognózu a sledování u pacientů s dobře diferencovaným karcinomem štítné žlázy

Nyní výzkumníci provedli prospektivní studii zahrnující pacienty s rakovinou štítné žlázy, kteří podstupovali ablativní tyreoidektomii a/nebo léčbu radioaktivním jódem po dobu dalších dvou let. Studie vyšetřovatelů již zahrnula sedmdesát tři pacientů s rakovinou štítné žlázy a vyšetřovatelé plánují zapsat 30 nových pacientů do této následné výzkumné studie. Všichni pacienti podstoupili totální tyreoidektomii na základě klinického chirurgického posouzení v rámci počáteční terapeutické možnosti. Výzkumníci také dále zjistili určitý rozdíl mezi papilárním karcinomem štítné žlázy a folikulárním karcinomem štítné žlázy a vědci budou nadále každoročně pečlivě sledovat změnu U-Ex Tg a močového exosomálního galektinu-3 mezi různými buněčnými typy karcinomů štítné žlázy.

Přehled studie

Detailní popis

Ačkoli většina karcinomů štítné žlázy jsou klinicky endokrinní nádory s nízkou malignitou, většina pacientů obvykle dostává léčbu radioaktivním jódem-131 ​​a tyreoidektomii. Tito pacienti jsou po operaci sledováni ultrazvukem štítné žlázy a kontinuálním hodnocením tyreoglobulinu v séru. Předchozí studie ukázaly, že jedna třetina dobře diferencovaných karcinomů štítné žlázy může být během progrese onemocnění transformována na špatně diferencované nebo dokonce fatální zhoubné nádory, ale účinnost operace, chemoterapie a zevní radiační terapie není významná. . Jinými slovy, účinné léčebné strategie a modely sledování budou velmi důležité, včetně chirurgického odstranění rakoviny štítné žlázy, léčby radioaktivním jódem-131 ​​a sledování biomarkerů u rakoviny štítné žlázy.

Když jsou buňky rakoviny štítné žlázy špatně diferencovány, je buněčná dediferenciace klíčovým faktorem pro maligní transformaci a invazi. Obvykle u papilárního karcinomu štítné žlázy a folikulárního karcinomu štítné žlázy se rakovinné buňky postupně dediferencují a konečným výsledkem je nediferencovaný karcinom štítné žlázy. Výzkumníci se proto snaží najít biomarkery a terapeutické sledovací cíle založené na expresi exosomálních proteinů v moči. Základ této klinické studie závisí na předchozích základních experimentech kultivace nediferencovaných buněk karcinomu štítné žlázy.

Exozomy jsou nanosomy, které jsou vylučovány do extracelulárního prostředí. Exozomy pocházející z rakovinných buněk lze nalézt v plazmě, slinách, moči a dalších tělesných tekutinách pacientů s rakovinou. Výzkumníci budou analyzovat exosomální proteiny v moči, včetně tyreoglobulinu a galektinu-3, a objeví časné prognostické biomarkery v moči prostřednictvím prospektivní pozorovací studie. Výzkumníci publikovali předběžné výzkumné práce o 16 pacientech s mastoidním karcinomem štítné žlázy a folikulárním karcinomem v mezinárodních vědeckých časopisech. Během operace a další terapie radioaktivním jódem-131, včetně před a jeden den po operaci, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci, byly analyzovány močové biomarkery tyreoglobulinu a galektinu-3 v moči v různých fázích. Do prospektivní studie, která v současnosti probíhá, bylo zařazeno 73 pacientů s mastoidním karcinomem štítné žlázy a folikulárním karcinomem. Po tyreoidektomii byla během ambulantního sledování odebírána moč a analyzována na exosomové biomarkery v moči. Během prvních dvou let tohoto projektu tyto nové močové biomarkery papilárního karcinomu štítné žlázy a folikulárního karcinomu štítné žlázy vykazovaly určité odlišné vzorce. Výzkumný tým vyšetřovatelů očekává, že do tohoto po sobě jdoucího plánu zapíše 30 nových pacientů s rakovinou štítné žlázy. V rámci nepřetržitého následného výzkumu vědci kromě identifikace klinické aplikace nového biomarkeru jako prognostických prediktorů pro budoucí pacienty s rakovinou štítné žlázy po operaci plánují také pozorovat současné pacienty s folikulárním karcinomem štítné žlázy. V současnosti nelze folikulární karcinom štítné žlázy předoperačně diagnostikovat pomocí snímků nebo aspirační cytologie, protože patologie po operaci je jediným diagnostickým zlatým pravidlem. Podle pozorování provedeného v současném experimentu má exosomální tyreoglobulin v moči příležitost být způsobem, jak diagnostikovat folikulární karcinom štítné žlázy před operací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

103

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan
        • Chih-Yuan Wang, M.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Výzkumníci provedli prospektivní studii zahrnující pacienty s karcinomem štítné žlázy, kteří podstoupili ablativní tyreoidektomii a/nebo léčbu radioaktivním jódem po dobu dalších dvou let. Do studie již bylo zařazeno sedmdesát tři pacientů s rakovinou štítné žlázy a vyšetřovatelé plánují do této po sobě jdoucí výzkumné studie zařadit 30 nových pacientů. Všichni pacienti podstoupili totální tyreoidektomii na základě klinického chirurgického posouzení v rámci počáteční terapeutické možnosti. Vyšetřovatelé také dále zjistili určitý rozdíl mezi papilárním karcinomem štítné žlázy a folikulárním karcinomem štítné žlázy a my budeme nadále každoročně pečlivě sledovat změnu U-Ex Tg a močového exosomálního galektinu-3 mezi různými buněčnými typy karcinomů štítné žlázy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikovaní pacienti s papilárním, folikulárním a anaplastickým karcinomem štítné žlázy, pooperační sledování

Kritéria vyloučení:

  • nejasně diagnostikovaných pacientů s papilárním, folikulárním a anaplastickým karcinomem štítné žlázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny tyreoglobulinu v séru
Časové okno: Do 36 měsíců
Test funkce štítné žlázy
Do 36 měsíců
Změna hladiny volného T4 v séru
Časové okno: Do 36 měsíců
Test funkce štítné žlázy
Do 36 měsíců
Změna hladiny TSH v séru
Časové okno: Do 36 měsíců
Test funkce štítné žlázy
Do 36 měsíců
Změna hladiny antityreoglobulinu
Časové okno: Do 36 měsíců
Test funkce štítné žlázy
Do 36 měsíců
Detekce exosomálního tyreoglobulinu v moči
Časové okno: Do 36 měsíců
Močový exosomální biomarker
Do 36 měsíců
Detekce exosomálního galektinu-3 v moči
Časové okno: Do 36 měsíců
Močový exosomální biomarker
Do 36 měsíců
Detekce exosomálního kalprotektinu A9 v moči
Časové okno: Do 36 měsíců
Močový exosomální biomarker
Do 36 měsíců
Detekce exosomální transketolázy v moči
Časové okno: Do 36 měsíců
Močový exosomální biomarker
Do 36 měsíců
Detekce exosomálního keratinu 19 v moči
Časové okno: Do 36 měsíců
Močový exosomální biomarker
Do 36 měsíců
Detekce exosomálního angiopoetinu-1 v moči
Časové okno: Do 36 měsíců
Močový exosomální biomarker
Do 36 měsíců
Inhibitor detekce metaloproteinázové exosomální tkáně v moči
Časové okno: Do 36 měsíců
Močový exosomální biomarker
Do 36 měsíců
Detekce exosomálního keratinu 8 v moči
Časové okno: Do 36 měsíců
Močový exosomální biomarker
Do 36 měsíců
Detekce exosomálního kalprotektinu A8 v moči
Časové okno: Do 36 měsíců
Močový exosomální biomarker
Do 36 měsíců
Detekce exosomálního anexinu II v moči
Časové okno: Do 36 měsíců
Močový exosomální biomarker
Do 36 měsíců
Detekce exosomálního afaminu v moči
Časové okno: Do 36 měsíců
Močový exosomální biomarker
Do 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: CHIH-YUAN WANG, Doctor, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. srpna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

8. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina štítné žlázy

Předplatit