Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tiroglobulin és a galectin-3 vizelet exoszomális biomarkerei a pajzsmirigyrákos betegek prognózisához és nyomon követéséhez

2026. április 7. frissítette: National Taiwan University Hospital

A tiroglobulin és a galectin-3 vizelet exoszomális biomarkerei a prognózishoz és nyomon követéshez jól differenciált pajzsmirigyrákos betegeknél

A kutatók most egy prospektív vizsgálatot végeztek, amelybe olyan pajzsmirigyrákos betegeket vontak be, akik további két évig ablatív pajzsmirigyeltávolításon és/vagy radioaktív jódterápián részesültek. A kutatók tanulmányába már hetvenhárom pajzsmirigyrákos beteget vontak be, és a kutatók 30 új páciens bevonását tervezik ebbe az egymást követő kutatási tanulmányba. Minden beteg teljes pajzsmirigy-eltávolításon esett át klinikailag sebészeti megítélés alapján, kezdeti terápiás lehetőségként. A kutatók továbbá találtak némi különbséget a papilláris pajzsmirigyrák és a follikuláris pajzsmirigyrák között, és a kutatók továbbra is évente szorosan figyelemmel kísérik az U-Ex Tg és a vizelet exoszomális galectin-3 változását a különböző sejtes típusú pajzsmirigyrákok között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Részletes leírás

Bár a legtöbb pajzsmirigyrák klinikailag alacsony malignitású endokrin daganat, a legtöbb beteg általában radioaktív jód-131 kezelést és pajzsmirigyeltávolítást kap. Az ilyen betegeket pajzsmirigy ultrahanggal és folyamatos szérum thyreoglobulin méréssel követik a műtét után. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a jól differenciált pajzsmirigyrákok egyharmada alakulhat át rosszul differenciált, vagy akár halálos kimenetelű rosszindulatú daganatokká a betegség progressziója során, de a műtét, a kemoterápia és a külső sugárterápia hatékonysága nem jelentős. . Más szóval, a hatékony kezelési stratégiák és nyomkövetési modellek nagyon fontosak lesznek, beleértve a pajzsmirigyrák műtéti eltávolítását, a radioaktív jód-131 kezelést és a pajzsmirigyrák biomarkereinek nyomon követését.

Ha a pajzsmirigyráksejtek rosszul differenciálódnak, a sejtek dedifferenciálódása kulcsfontosságú tényező a rosszindulatú transzformáció és invázió szempontjából. Általában papilláris pajzsmirigykarcinómában és follikuláris pajzsmirigykarcinómában a rákos sejtek fokozatosan dedifferenciálódnak, és a végeredmény differenciálatlan pajzsmirigykarcinóma. Ezért a kutatók megpróbálnak biomarkereket és terápiás nyomkövetési célpontokat találni az exoszomális fehérjék vizeletben való expressziója alapján. A klinikai vizsgálat alapja a differenciálatlan pajzsmirigyráksejtek tenyésztésével kapcsolatos korábbi alapkísérletek függvénye.

Az exoszómák olyan nanoszómák, amelyek az extracelluláris környezetbe szekretálódnak. A rákos betegek plazmájában, nyálában, vizeletében és egyéb testnedveiben rákos sejtből származó exoszómák találhatók. A kutatók elemzik a vizeletben lévő exoszomális fehérjéket, beleértve a tiroglobulint és a galectin-3-at, és a prospektív megfigyelési vizsgálat során korai prognosztikai biomarkereket fedeznek fel a vizeletben. A kutatók 16 pajzsmirigy mastoid karcinómában és follikuláris karcinómában szenvedő betegről publikáltak előzetes kutatási tanulmányokat nemzetközi tudományos folyóiratokban. A műtét és a további radioaktív jód-131 terápia időtartama alatt, beleértve a műtét előtt és egy nappal a műtét után, 3 és 6 hónappal a műtét után, a tiroglobulin és a galectin-3 vizelet biomarkereit a vizeletben különböző szakaszokban elemezték. Egy jelenleg folyamatban lévő prospektív vizsgálatba 73 pajzsmirigy mastoid karcinómában és follikuláris karcinómában szenvedő beteget vontak be. A pajzsmirigy eltávolítása után a vizeletet ambuláns utánkövetés során gyűjtöttük, és megvizsgáltuk a vizeletben lévő exoszóma biomarkereket. A projekt első két évében a pajzsmirigy papilláris karcinóma és a pajzsmirigy follikuláris karcinóma új vizelet-biomarkerei bizonyos eltérő mintákat mutattak. A kutatók kutatócsoportja 30 új pajzsmirigyrákos beteg felvételét várja ebbe az egymást követő tervbe. A folyamatos nyomon követés során amellett, hogy az új biomarker klinikai alkalmazását prognosztikai prediktorként azonosítják a jövőbeni pajzsmirigyrákos betegek műtét után, a kutatók a jelenlegi pajzsmirigy-tüszőrákos betegek megfigyelését is tervezik. Napjainkig a follikuláris pajzsmirigyrák nem diagnosztizálható preoperatív képekkel vagy aspirációs citológiával, mert a műtét utáni patológia az egyetlen diagnosztikai aranyszabály. A jelen kísérletben végzett megfigyelések szerint a vizelet exoszomális tiroglobulinjának lehetősége van a pajzsmirigy follikuláris karcinóma műtét előtti diagnosztizálására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

103

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan
        • Chih-Yuan Wang, M.D

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kutatók prospektív vizsgálatot végeztek olyan pajzsmirigyrákos betegek bevonásával, akik további két évig ablatív pajzsmirigyeltávolításon és/vagy radioaktív jódkezelésen estek át. A tanulmányba már hetvenhárom pajzsmirigyrákos beteget vontak be, és a kutatók 30 új beteg bevonását tervezik ebbe az egymást követő kutatási tanulmányba. Minden beteg teljes pajzsmirigy-eltávolításon esett át klinikailag sebészeti megítélés alapján, kezdeti terápiás lehetőségként. A kutatók továbbá találtak némi különbséget a papilláris pajzsmirigyrák és a follikuláris pajzsmirigyrák között, és továbbra is évente szorosan figyelemmel kísérjük az U-Ex Tg és a vizelet exoszomális galectin-3 változását a különböző sejtes típusú pajzsmirigyrákok között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • pajzsmirigy papilláris, follikuláris és anaplasztikus pajzsmirigyrákban diagnosztizált betegek, műtét utáni nyomon követés

Kizárási kritériumok:

  • tisztázatlanul diagnosztizált pajzsmirigypapilláris, follikuláris és anaplasztikus pajzsmirigyrákban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum tiroglobulinszint változása
Időkeret: 36 hónapon belül
Pajzsmirigy működési teszt
36 hónapon belül
A szérummentes T4 szint változása
Időkeret: 36 hónapon belül
Pajzsmirigy működési teszt
36 hónapon belül
A szérum TSH szintjének változása
Időkeret: 36 hónapon belül
Pajzsmirigy működési teszt
36 hónapon belül
Az anti-tireoglobulin szint változása
Időkeret: 36 hónapon belül
Pajzsmirigy működési teszt
36 hónapon belül
Vizelet exoszomális tiroglobulin kimutatása
Időkeret: 36 hónapon belül
Vizelet exoszomális biomarker
36 hónapon belül
A vizelet exoszomális galectin-3 kimutatása
Időkeret: 36 hónapon belül
Vizelet exoszomális biomarker
36 hónapon belül
A vizelet exoszomális kalprotektin A9 kimutatása
Időkeret: 36 hónapon belül
Vizelet exoszomális biomarker
36 hónapon belül
Vizelet exoszomális transzketoláz kimutatása
Időkeret: 36 hónapon belül
Vizelet exoszomális biomarker
36 hónapon belül
A vizelet exoszomális keratin 19 kimutatása
Időkeret: 36 hónapon belül
Vizelet exoszomális biomarker
36 hónapon belül
A vizelet exoszomális angiopoietin-1 kimutatása
Időkeret: 36 hónapon belül
Vizelet exoszomális biomarker
36 hónapon belül
A vizelet exoszomális szövetének metalloproteináz kimutatásának inhibitora
Időkeret: 36 hónapon belül
Vizelet exoszomális biomarker
36 hónapon belül
A vizelet exoszomális keratin 8 kimutatása
Időkeret: 36 hónapon belül
Vizelet exoszomális biomarker
36 hónapon belül
A vizelet exoszomális kalprotektin A8 kimutatása
Időkeret: 36 hónapon belül
Vizelet exoszomális biomarker
36 hónapon belül
A vizelet exoszomális annexin II kimutatása
Időkeret: 36 hónapon belül
Vizelet exoszomális biomarker
36 hónapon belül
A vizelet exoszomális afamin kimutatása
Időkeret: 36 hónapon belül
Vizelet exoszomális biomarker
36 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: CHIH-YUAN WANG, Doctor, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 8.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel