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Biomarcadores Exossomais Urinários de Tireoglobulina e Galectina-3 para Prognóstico e Acompanhamento em Pacientes com Câncer de Tireóide

16 de outubro de 2022 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Biomarcadores Exossomais Urinários de Tiroglobulina e Galectina-3 para Prognóstico e Acompanhamento em Pacientes com Câncer Bem Diferenciado de Tireóide

Agora, os pesquisadores realizaram um estudo prospectivo envolvendo pacientes com câncer de tireoide, que receberam tireoidectomia ablativa e/ou terapia com iodo radioativo por mais dois anos. O estudo dos investigadores já inscreveu setenta e três pacientes com câncer de tireoide, e os investigadores planejam inscrever 30 novos pacientes neste estudo de pesquisa consecutivo. Todos os pacientes foram submetidos à tireoidectomia total sob julgamento clínico cirúrgico na opção terapêutica inicial. Os pesquisadores também encontraram alguma diferença entre o câncer de tireoide papilar e o câncer de tireoide folicular, e os investigadores continuarão a monitorar anualmente de perto a mudança de U-Ex Tg e galectina exossomal urinária-3 entre diferentes tipos celulares de cânceres de tireoide.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Embora a maioria dos cânceres de tireoide sejam tumores clinicamente endócrinos de baixa malignidade, a maioria dos pacientes geralmente recebe tratamento com iodo-131 radioativo e tireoidectomia. Esses pacientes são acompanhados com ultrassonografia da tireoide e avaliação contínua da tireoglobulina sérica após a cirurgia. Estudos anteriores mostraram que um terço dos cânceres de tireoide bem diferenciados podem se transformar em tumores malignos pouco diferenciados ou mesmo fatais durante a progressão da doença, mas a eficácia da cirurgia, quimioterapia e radioterapia externa não é significativa. . Em outras palavras, estratégias eficazes de tratamento e modelos de rastreamento serão muito importantes, incluindo remoção cirúrgica do câncer de tireoide, tratamento com iodo-131 radioativo e rastreamento de biomarcadores no câncer de tireoide.

Quando as células do câncer de tireoide são pouco diferenciadas, a desdiferenciação celular é um fator chave para a transformação e invasão maligna. Normalmente, no carcinoma papilífero da tireoide e no carcinoma folicular da tireoide, as células cancerígenas se desdiferenciam gradualmente e o resultado final é o carcinoma indiferenciado da tireoide. Portanto, os pesquisadores tentam encontrar biomarcadores e alvos de rastreamento terapêutico com base na expressão de proteínas exossomais na urina. A base deste estudo clínico depende dos experimentos básicos anteriores de cultura de células indiferenciadas de câncer de tireoide.

Exossomos são nanossomos que são secretados no ambiente extracelular. Exossomos derivados de células cancerígenas podem ser encontrados no plasma, saliva, urina e outros fluidos corporais de pacientes com câncer. Os investigadores analisarão proteínas exossomais na urina, incluindo tireoglobulina e galectina-3, e descobrirão biomarcadores de prognóstico precoce na urina por meio do estudo de observação prospectiva. Os investigadores publicaram trabalhos de pesquisa preliminares em 16 pacientes com carcinoma mastoideo e carcinoma folicular em revistas científicas internacionais. Durante o período da cirurgia e posterior terapia com iodo-131 radioativo, incluindo antes e um dia após a cirurgia, 3 meses e 6 meses após a cirurgia, os biomarcadores urinários de tireoglobulina e galectina-3 na urina foram analisados ​​em diferentes estágios. Um estudo prospectivo atualmente em andamento envolveu 73 pacientes com carcinoma mastóideo da tireoide e carcinoma folicular. Após a tireoidectomia, a urina foi coletada durante o acompanhamento ambulatorial e analisada para biomarcadores exossomais na urina. Durante os primeiros dois anos deste projeto, esses novos biomarcadores urinários de carcinoma papilar da tireoide e carcinoma folicular da tireoide mostraram certos padrões diferentes. A equipe de pesquisa dos investigadores espera inscrever 30 novos pacientes com câncer de tireóide neste plano consecutivo. Sob pesquisa de acompanhamento contínuo, além de identificar a aplicação clínica do novo biomarcador como preditores de prognóstico para futuros pacientes com câncer de tireoide após a cirurgia, os pesquisadores também planejam observar pacientes atuais com câncer folicular de tireoide. Até o momento, o câncer folicular de tireoide não pode ser diagnosticado no pré-operatório por meio de imagens ou citologia aspirativa, porque a patologia após a cirurgia é a única regra de ouro diagnóstica. De acordo com as observações realizadas no atual experimento, a tireoglobulina exossomal da urina tem a oportunidade de ser uma forma de diagnosticar o carcinoma folicular da tireoide antes da cirurgia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

103

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: CHIH-YUAN WANG, Doctor
  • Número de telefone: 65371 +886-2-23123456
  • E-mail: cyw1965@gmail.com

Estude backup de contato

  • Nome: PEI-JIE HUANG, Bachelor
  • Número de telefone: 65051 +886-2-23123456
  • E-mail: pylaff1920@gmail.com

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • Chih-Yuan Wang, M.D
        • Contato:
          • Chih-Yuan Wang, Doctor
          • Número de telefone: 65371 +886-2-23123456

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pesquisadores realizaram um estudo prospectivo envolvendo pacientes com câncer de tireoide, que receberam tireoidectomia ablativa e/ou terapia com iodo radioativo por mais dois anos. O estudo já inscreveu setenta e três pacientes com câncer de tireoide, e os pesquisadores planejam inscrever 30 novos pacientes neste estudo de pesquisa consecutivo. Todos os pacientes foram submetidos à tireoidectomia total sob julgamento clínico cirúrgico na opção terapêutica inicial. Os pesquisadores também encontraram alguma diferença entre o câncer de tireoide papilar e o câncer de tireoide folicular, e continuaremos a monitorar anualmente de perto a mudança de U-Ex Tg e galectina exossomal urinária-3 entre diferentes tipos celulares de cânceres de tireoide.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes diagnosticados com câncer de tireóide papilar, folicular e anaplásico, acompanhamento pós-operatório

Critério de exclusão:

  • pacientes com diagnóstico pouco claro de câncer de tireoide papilar, folicular e anaplásico da tireoide

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do nível sérico de tireoglobulina
Prazo: Dentro de 36 meses
Teste de função da tireoide
Dentro de 36 meses
Alteração do nível sérico de T4 livre
Prazo: Dentro de 36 meses
Teste de função da tireoide
Dentro de 36 meses
Alteração do nível sérico de TSH
Prazo: Dentro de 36 meses
Teste de função da tireoide
Dentro de 36 meses
Alteração do nível de anti-tireoglobulina
Prazo: Dentro de 36 meses
Teste de função da tireoide
Dentro de 36 meses
Detecção de tireoglobulina exossomal urinária
Prazo: Dentro de 36 meses
Biomarcador exossomal urinário
Dentro de 36 meses
Detecção de galectina-3 exossomal urinária
Prazo: Dentro de 36 meses
Biomarcador exossomal urinário
Dentro de 36 meses
Detecção de calprotectina A9 exossomal urinária
Prazo: Dentro de 36 meses
Biomarcador exossomal urinário
Dentro de 36 meses
Detecção de transcetolase exossomal urinária
Prazo: Dentro de 36 meses
Biomarcador exossomal urinário
Dentro de 36 meses
Detecção de queratina 19 exossomal urinária
Prazo: Dentro de 36 meses
Biomarcador exossomal urinário
Dentro de 36 meses
Detecção de angiopoietina-1 exossomal urinária
Prazo: Dentro de 36 meses
Biomarcador exossomal urinário
Dentro de 36 meses
Inibidor de tecido exossomal urinário da detecção de metaloproteinase
Prazo: Dentro de 36 meses
Biomarcador exossomal urinário
Dentro de 36 meses
Detecção de queratina 8 exossomal urinária
Prazo: Dentro de 36 meses
Biomarcador exossomal urinário
Dentro de 36 meses
Detecção de calprotectina A8 exossomal urinária
Prazo: Dentro de 36 meses
Biomarcador exossomal urinário
Dentro de 36 meses
Detecção de anexina II exossomal urinária
Prazo: Dentro de 36 meses
Biomarcador exossomal urinário
Dentro de 36 meses
Detecção de afamina exossomal urinária
Prazo: Dentro de 36 meses
Biomarcador exossomal urinário
Dentro de 36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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