- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04948437
Biomarcadores Exossomais Urinários de Tireoglobulina e Galectina-3 para Prognóstico e Acompanhamento em Pacientes com Câncer de Tireóide
Biomarcadores Exossomais Urinários de Tiroglobulina e Galectina-3 para Prognóstico e Acompanhamento em Pacientes com Câncer Bem Diferenciado de Tireóide
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Embora a maioria dos cânceres de tireoide sejam tumores clinicamente endócrinos de baixa malignidade, a maioria dos pacientes geralmente recebe tratamento com iodo-131 radioativo e tireoidectomia. Esses pacientes são acompanhados com ultrassonografia da tireoide e avaliação contínua da tireoglobulina sérica após a cirurgia. Estudos anteriores mostraram que um terço dos cânceres de tireoide bem diferenciados podem se transformar em tumores malignos pouco diferenciados ou mesmo fatais durante a progressão da doença, mas a eficácia da cirurgia, quimioterapia e radioterapia externa não é significativa. . Em outras palavras, estratégias eficazes de tratamento e modelos de rastreamento serão muito importantes, incluindo remoção cirúrgica do câncer de tireoide, tratamento com iodo-131 radioativo e rastreamento de biomarcadores no câncer de tireoide.
Quando as células do câncer de tireoide são pouco diferenciadas, a desdiferenciação celular é um fator chave para a transformação e invasão maligna. Normalmente, no carcinoma papilífero da tireoide e no carcinoma folicular da tireoide, as células cancerígenas se desdiferenciam gradualmente e o resultado final é o carcinoma indiferenciado da tireoide. Portanto, os pesquisadores tentam encontrar biomarcadores e alvos de rastreamento terapêutico com base na expressão de proteínas exossomais na urina. A base deste estudo clínico depende dos experimentos básicos anteriores de cultura de células indiferenciadas de câncer de tireoide.
Exossomos são nanossomos que são secretados no ambiente extracelular. Exossomos derivados de células cancerígenas podem ser encontrados no plasma, saliva, urina e outros fluidos corporais de pacientes com câncer. Os investigadores analisarão proteínas exossomais na urina, incluindo tireoglobulina e galectina-3, e descobrirão biomarcadores de prognóstico precoce na urina por meio do estudo de observação prospectiva. Os investigadores publicaram trabalhos de pesquisa preliminares em 16 pacientes com carcinoma mastoideo e carcinoma folicular em revistas científicas internacionais. Durante o período da cirurgia e posterior terapia com iodo-131 radioativo, incluindo antes e um dia após a cirurgia, 3 meses e 6 meses após a cirurgia, os biomarcadores urinários de tireoglobulina e galectina-3 na urina foram analisados em diferentes estágios. Um estudo prospectivo atualmente em andamento envolveu 73 pacientes com carcinoma mastóideo da tireoide e carcinoma folicular. Após a tireoidectomia, a urina foi coletada durante o acompanhamento ambulatorial e analisada para biomarcadores exossomais na urina. Durante os primeiros dois anos deste projeto, esses novos biomarcadores urinários de carcinoma papilar da tireoide e carcinoma folicular da tireoide mostraram certos padrões diferentes. A equipe de pesquisa dos investigadores espera inscrever 30 novos pacientes com câncer de tireóide neste plano consecutivo. Sob pesquisa de acompanhamento contínuo, além de identificar a aplicação clínica do novo biomarcador como preditores de prognóstico para futuros pacientes com câncer de tireoide após a cirurgia, os pesquisadores também planejam observar pacientes atuais com câncer folicular de tireoide. Até o momento, o câncer folicular de tireoide não pode ser diagnosticado no pré-operatório por meio de imagens ou citologia aspirativa, porque a patologia após a cirurgia é a única regra de ouro diagnóstica. De acordo com as observações realizadas no atual experimento, a tireoglobulina exossomal da urina tem a oportunidade de ser uma forma de diagnosticar o carcinoma folicular da tireoide antes da cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: CHIH-YUAN WANG, Doctor
- Número de telefone: 65371 +886-2-23123456
- E-mail: cyw1965@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: PEI-JIE HUANG, Bachelor
- Número de telefone: 65051 +886-2-23123456
- E-mail: pylaff1920@gmail.com
Locais de estudo
-
-
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- Chih-Yuan Wang, M.D
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Contato:
- Chih-Yuan Wang, Doctor
- Número de telefone: 65371 +886-2-23123456
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes diagnosticados com câncer de tireóide papilar, folicular e anaplásico, acompanhamento pós-operatório
Critério de exclusão:
- pacientes com diagnóstico pouco claro de câncer de tireoide papilar, folicular e anaplásico da tireoide
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração do nível sérico de tireoglobulina
Prazo: Dentro de 36 meses
|
Teste de função da tireoide
|
Dentro de 36 meses
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Alteração do nível sérico de T4 livre
Prazo: Dentro de 36 meses
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Teste de função da tireoide
|
Dentro de 36 meses
|
Alteração do nível sérico de TSH
Prazo: Dentro de 36 meses
|
Teste de função da tireoide
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Dentro de 36 meses
|
Alteração do nível de anti-tireoglobulina
Prazo: Dentro de 36 meses
|
Teste de função da tireoide
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Dentro de 36 meses
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Detecção de tireoglobulina exossomal urinária
Prazo: Dentro de 36 meses
|
Biomarcador exossomal urinário
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Dentro de 36 meses
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Detecção de galectina-3 exossomal urinária
Prazo: Dentro de 36 meses
|
Biomarcador exossomal urinário
|
Dentro de 36 meses
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Detecção de calprotectina A9 exossomal urinária
Prazo: Dentro de 36 meses
|
Biomarcador exossomal urinário
|
Dentro de 36 meses
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Detecção de transcetolase exossomal urinária
Prazo: Dentro de 36 meses
|
Biomarcador exossomal urinário
|
Dentro de 36 meses
|
Detecção de queratina 19 exossomal urinária
Prazo: Dentro de 36 meses
|
Biomarcador exossomal urinário
|
Dentro de 36 meses
|
Detecção de angiopoietina-1 exossomal urinária
Prazo: Dentro de 36 meses
|
Biomarcador exossomal urinário
|
Dentro de 36 meses
|
Inibidor de tecido exossomal urinário da detecção de metaloproteinase
Prazo: Dentro de 36 meses
|
Biomarcador exossomal urinário
|
Dentro de 36 meses
|
Detecção de queratina 8 exossomal urinária
Prazo: Dentro de 36 meses
|
Biomarcador exossomal urinário
|
Dentro de 36 meses
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Detecção de calprotectina A8 exossomal urinária
Prazo: Dentro de 36 meses
|
Biomarcador exossomal urinário
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Dentro de 36 meses
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Detecção de anexina II exossomal urinária
Prazo: Dentro de 36 meses
|
Biomarcador exossomal urinário
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Dentro de 36 meses
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Detecção de afamina exossomal urinária
Prazo: Dentro de 36 meses
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Biomarcador exossomal urinário
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Dentro de 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Adenocarcinoma Papilar
- Doenças da Tireoide
- Neoplasias da Tireóide
- Câncer de Tireóide Papilar
- Adenocarcinoma Folicular
Outros números de identificação do estudo
- 202012036RIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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