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Biomarcatori esosomiali urinari di tireoglobulina e galectina-3 per la prognosi e il follow-up nei pazienti con carcinoma tiroideo

25 giugno 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Biomarcatori esosomiali urinari di tireoglobulina e galectina-3 per la prognosi e il follow-up nei pazienti con carcinoma tiroideo ben differenziato

Ora, i ricercatori hanno condotto uno studio prospettico arruolando pazienti con cancro alla tiroide, che avevano ricevuto tiroidectomia ablativa e/o terapia con iodio radioattivo per altri due anni. Lo studio dei ricercatori ha già arruolato settantatre pazienti con cancro alla tiroide e i ricercatori hanno in programma di arruolare 30 nuovi pazienti in questo studio di ricerca consecutivo. Tutti i pazienti hanno ricevuto tiroidectomia totale sotto giudizio clinico chirurgico come opzione terapeutica iniziale. I ricercatori hanno inoltre riscontrato alcune differenze tra carcinoma papillare della tiroide e carcinoma follicolare della tiroide e continueranno ogni anno a monitorare da vicino il cambiamento di U-Ex Tg e galectina-3 esosomiale urinaria tra diversi tipi cellulari di tumori tiroidei.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sebbene la maggior parte dei tumori della tiroide siano tumori clinicamente endocrini a bassa malignità, la maggior parte dei pazienti di solito riceve un trattamento con iodio radioattivo-131 e tiroidectomia. Tali pazienti vengono seguiti con ecografia tiroidea e valutazione continua della tireoglobulina sierica dopo l'intervento chirurgico. Precedenti studi hanno dimostrato che un terzo dei tumori tiroidei ben differenziati può trasformarsi in tumori maligni scarsamente differenziati o addirittura fatali durante la progressione della malattia, ma l'efficacia della chirurgia, della chemioterapia e della radioterapia esterna non è significativa. . In altre parole, strategie di trattamento efficaci e modelli di tracciamento saranno molto importanti, compresa la rimozione chirurgica del cancro alla tiroide, il trattamento con iodio radioattivo-131 e il monitoraggio dei biomarcatori nel cancro alla tiroide.

Quando le cellule tumorali della tiroide sono scarsamente differenziate, la dedifferenziazione cellulare è un fattore chiave per la trasformazione e l'invasione maligna. Di solito nel carcinoma papillare della tiroide e nel carcinoma follicolare della tiroide, le cellule tumorali si dedifferenziano gradualmente e il risultato finale è il carcinoma tiroideo indifferenziato. Pertanto, i ricercatori cercano di trovare biomarcatori e obiettivi di tracciamento terapeutico basati sull'espressione di proteine ​​esosomiali nelle urine. La base di questo studio clinico dipende dai precedenti esperimenti di base di coltura di cellule tumorali tiroidee indifferenziate.

Gli esosomi sono nanosomi secreti nell'ambiente extracellulare. Gli esosomi derivati ​​dalle cellule tumorali possono essere trovati nel plasma, nella saliva, nelle urine e in altri fluidi corporei dei malati di cancro. Gli investigatori analizzeranno le proteine ​​esosomiali nelle urine, tra cui la tireoglobulina e la galectina-3, e scopriranno biomarcatori prognostici precoci nelle urine attraverso lo studio di osservazione prospettica. I ricercatori hanno pubblicato articoli di ricerca preliminari su 16 pazienti con carcinoma mastoideo tiroideo e carcinoma follicolare su riviste scientifiche internazionali. Durante il periodo dell'intervento e l'ulteriore terapia con iodio-131 radioattivo, compreso prima e un giorno dopo l'intervento, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento, i biomarcatori urinari di tireoglobulina e galectina-3 nelle urine sono stati analizzati in diverse fasi. Uno studio prospettico attualmente in corso ha arruolato 73 pazienti con carcinoma mastoideo tiroideo e carcinoma follicolare. Dopo la tiroidectomia, l'urina è stata raccolta durante il follow-up ambulatoriale e analizzata per i biomarcatori esosomici nelle urine. Durante i primi due anni di questo progetto, questi nuovi biomarcatori urinari del carcinoma papillare tiroideo e del carcinoma follicolare tiroideo avevano mostrato alcuni modelli diversi. Il team di ricerca dei ricercatori prevede di arruolare 30 nuovi pazienti affetti da cancro alla tiroide in questo piano consecutivo. Nell'ambito di una continua ricerca di follow-up, oltre a identificare l'applicazione clinica di nuovi biomarcatori come predittori prognostici per futuri pazienti con carcinoma tiroideo dopo l'intervento chirurgico, i ricercatori hanno anche in programma di osservare i pazienti attuali con carcinoma follicolare tiroideo. Ad oggi, il carcinoma follicolare della tiroide non può essere diagnosticato preoperatoriamente tramite immagini o citologia aspirata, perché la patologia dopo l'intervento chirurgico è l'unica regola d'oro diagnostica. Secondo le osservazioni condotte nell'attuale esperimento, la tireoglobulina esosomiale delle urine ha l'opportunità di essere un modo per diagnosticare il carcinoma follicolare della tiroide prima dell'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

103

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: CHIH-YUAN WANG, Doctor
  • Numero di telefono: 65371 +886-2-23123456
  • Email: cyw1965@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: PEI-JIE HUANG, Bachelor
  • Numero di telefono: 65051 +886-2-23123456
  • Email: pylaff1920@gmail.com

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • Chih-Yuan Wang, M.D
        • Contatto:
          • Chih-Yuan Wang, Doctor
          • Numero di telefono: 65371 +886-2-23123456

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I ricercatori hanno condotto uno studio prospettico arruolando pazienti con cancro alla tiroide, che avevano ricevuto tiroidectomia ablativa e/o terapia con iodio radioattivo per altri due anni. Lo studio ha già arruolato settantatre pazienti con cancro alla tiroide e i ricercatori hanno in programma di arruolare 30 nuovi pazienti in questo studio di ricerca consecutivo. Tutti i pazienti hanno ricevuto tiroidectomia totale sotto giudizio clinico chirurgico come opzione terapeutica iniziale. I ricercatori hanno inoltre trovato alcune differenze tra carcinoma papillare della tiroide e carcinoma follicolare della tiroide, e continueremo ogni anno a monitorare da vicino il cambiamento di U-Ex Tg e galectina-3 esosomiale urinaria tra diversi tipi cellulari di tumori tiroidei.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con diagnosi di carcinoma tiroideo papillare, follicolare e anaplastico della tiroide, follow up post-operatorio

Criteri di esclusione:

  • pazienti con diagnosi non chiara di carcinoma tiroideo papillare, follicolare e anaplastico della tiroide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione del livello sierico di tireoglobulina
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
Test di funzionalità tiroidea
Entro 36 mesi
Variazione del livello sierico di T4 libera
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
Test di funzionalità tiroidea
Entro 36 mesi
Variazione del livello sierico di TSH
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
Test di funzionalità tiroidea
Entro 36 mesi
Alterazione del livello di antitireoglobulina
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
Test di funzionalità tiroidea
Entro 36 mesi
Rilevamento della tireoglobulina esosomiale urinaria
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
Biomarker esosomiale urinario
Entro 36 mesi
Rilevazione della galectina-3 esosomiale urinaria
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
Biomarker esosomiale urinario
Entro 36 mesi
Rilevamento della calprotectina A9 esosomiale urinaria
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
Biomarker esosomiale urinario
Entro 36 mesi
Rilevazione della transchetolasi esosomiale urinaria
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
Biomarker esosomiale urinario
Entro 36 mesi
Rilevamento della cheratina 19 esosomiale urinaria
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
Biomarker esosomiale urinario
Entro 36 mesi
Rilevazione dell'angiopoietina-1 esosomiale urinaria
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
Biomarker esosomiale urinario
Entro 36 mesi
Inibitore del tessuto esosomiale urinario del rilevamento delle metalloproteinasi
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
Biomarker esosomiale urinario
Entro 36 mesi
Rilevamento della cheratina 8 esosomiale urinaria
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
Biomarker esosomiale urinario
Entro 36 mesi
Rilevamento della calprotectina A8 esosomiale urinaria
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
Biomarker esosomiale urinario
Entro 36 mesi
Rilevamento dell'annessina II esosomiale urinaria
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
Biomarker esosomiale urinario
Entro 36 mesi
Rilevazione dell'afamina esosomiale urinaria
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
Biomarker esosomiale urinario
Entro 36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: CHIH-YUAN WANG, Doctor, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 agosto 2021

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla tiroide

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