- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04948437
Biomarcatori esosomiali urinari di tireoglobulina e galectina-3 per la prognosi e il follow-up nei pazienti con carcinoma tiroideo
Biomarcatori esosomiali urinari di tireoglobulina e galectina-3 per la prognosi e il follow-up nei pazienti con carcinoma tiroideo ben differenziato
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Sebbene la maggior parte dei tumori della tiroide siano tumori clinicamente endocrini a bassa malignità, la maggior parte dei pazienti di solito riceve un trattamento con iodio radioattivo-131 e tiroidectomia. Tali pazienti vengono seguiti con ecografia tiroidea e valutazione continua della tireoglobulina sierica dopo l'intervento chirurgico. Precedenti studi hanno dimostrato che un terzo dei tumori tiroidei ben differenziati può trasformarsi in tumori maligni scarsamente differenziati o addirittura fatali durante la progressione della malattia, ma l'efficacia della chirurgia, della chemioterapia e della radioterapia esterna non è significativa. . In altre parole, strategie di trattamento efficaci e modelli di tracciamento saranno molto importanti, compresa la rimozione chirurgica del cancro alla tiroide, il trattamento con iodio radioattivo-131 e il monitoraggio dei biomarcatori nel cancro alla tiroide.
Quando le cellule tumorali della tiroide sono scarsamente differenziate, la dedifferenziazione cellulare è un fattore chiave per la trasformazione e l'invasione maligna. Di solito nel carcinoma papillare della tiroide e nel carcinoma follicolare della tiroide, le cellule tumorali si dedifferenziano gradualmente e il risultato finale è il carcinoma tiroideo indifferenziato. Pertanto, i ricercatori cercano di trovare biomarcatori e obiettivi di tracciamento terapeutico basati sull'espressione di proteine esosomiali nelle urine. La base di questo studio clinico dipende dai precedenti esperimenti di base di coltura di cellule tumorali tiroidee indifferenziate.
Gli esosomi sono nanosomi secreti nell'ambiente extracellulare. Gli esosomi derivati dalle cellule tumorali possono essere trovati nel plasma, nella saliva, nelle urine e in altri fluidi corporei dei malati di cancro. Gli investigatori analizzeranno le proteine esosomiali nelle urine, tra cui la tireoglobulina e la galectina-3, e scopriranno biomarcatori prognostici precoci nelle urine attraverso lo studio di osservazione prospettica. I ricercatori hanno pubblicato articoli di ricerca preliminari su 16 pazienti con carcinoma mastoideo tiroideo e carcinoma follicolare su riviste scientifiche internazionali. Durante il periodo dell'intervento e l'ulteriore terapia con iodio-131 radioattivo, compreso prima e un giorno dopo l'intervento, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento, i biomarcatori urinari di tireoglobulina e galectina-3 nelle urine sono stati analizzati in diverse fasi. Uno studio prospettico attualmente in corso ha arruolato 73 pazienti con carcinoma mastoideo tiroideo e carcinoma follicolare. Dopo la tiroidectomia, l'urina è stata raccolta durante il follow-up ambulatoriale e analizzata per i biomarcatori esosomici nelle urine. Durante i primi due anni di questo progetto, questi nuovi biomarcatori urinari del carcinoma papillare tiroideo e del carcinoma follicolare tiroideo avevano mostrato alcuni modelli diversi. Il team di ricerca dei ricercatori prevede di arruolare 30 nuovi pazienti affetti da cancro alla tiroide in questo piano consecutivo. Nell'ambito di una continua ricerca di follow-up, oltre a identificare l'applicazione clinica di nuovi biomarcatori come predittori prognostici per futuri pazienti con carcinoma tiroideo dopo l'intervento chirurgico, i ricercatori hanno anche in programma di osservare i pazienti attuali con carcinoma follicolare tiroideo. Ad oggi, il carcinoma follicolare della tiroide non può essere diagnosticato preoperatoriamente tramite immagini o citologia aspirata, perché la patologia dopo l'intervento chirurgico è l'unica regola d'oro diagnostica. Secondo le osservazioni condotte nell'attuale esperimento, la tireoglobulina esosomiale delle urine ha l'opportunità di essere un modo per diagnosticare il carcinoma follicolare della tiroide prima dell'intervento chirurgico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: CHIH-YUAN WANG, Doctor
- Numero di telefono: 65371 +886-2-23123456
- Email: cyw1965@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: PEI-JIE HUANG, Bachelor
- Numero di telefono: 65051 +886-2-23123456
- Email: pylaff1920@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- Chih-Yuan Wang, M.D
-
Contatto:
- Chih-Yuan Wang, Doctor
- Numero di telefono: 65371 +886-2-23123456
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diagnosi di carcinoma tiroideo papillare, follicolare e anaplastico della tiroide, follow up post-operatorio
Criteri di esclusione:
- pazienti con diagnosi non chiara di carcinoma tiroideo papillare, follicolare e anaplastico della tiroide
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Alterazione del livello sierico di tireoglobulina
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
|
Test di funzionalità tiroidea
|
Entro 36 mesi
|
Variazione del livello sierico di T4 libera
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
|
Test di funzionalità tiroidea
|
Entro 36 mesi
|
Variazione del livello sierico di TSH
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
|
Test di funzionalità tiroidea
|
Entro 36 mesi
|
Alterazione del livello di antitireoglobulina
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
|
Test di funzionalità tiroidea
|
Entro 36 mesi
|
Rilevamento della tireoglobulina esosomiale urinaria
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
|
Biomarker esosomiale urinario
|
Entro 36 mesi
|
Rilevazione della galectina-3 esosomiale urinaria
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
|
Biomarker esosomiale urinario
|
Entro 36 mesi
|
Rilevamento della calprotectina A9 esosomiale urinaria
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
|
Biomarker esosomiale urinario
|
Entro 36 mesi
|
Rilevazione della transchetolasi esosomiale urinaria
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
|
Biomarker esosomiale urinario
|
Entro 36 mesi
|
Rilevamento della cheratina 19 esosomiale urinaria
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
|
Biomarker esosomiale urinario
|
Entro 36 mesi
|
Rilevazione dell'angiopoietina-1 esosomiale urinaria
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
|
Biomarker esosomiale urinario
|
Entro 36 mesi
|
Inibitore del tessuto esosomiale urinario del rilevamento delle metalloproteinasi
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
|
Biomarker esosomiale urinario
|
Entro 36 mesi
|
Rilevamento della cheratina 8 esosomiale urinaria
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
|
Biomarker esosomiale urinario
|
Entro 36 mesi
|
Rilevamento della calprotectina A8 esosomiale urinaria
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
|
Biomarker esosomiale urinario
|
Entro 36 mesi
|
Rilevamento dell'annessina II esosomiale urinaria
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
|
Biomarker esosomiale urinario
|
Entro 36 mesi
|
Rilevazione dell'afamina esosomiale urinaria
Lasso di tempo: Entro 36 mesi
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Biomarker esosomiale urinario
|
Entro 36 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: CHIH-YUAN WANG, Doctor, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie della testa e del collo
- Adenocarcinoma, papillare
- Malattie della tiroide
- Neoplasie tiroidee
- Cancro alla tiroide, papillare
- Adenocarcinoma, Follicolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202012036RIND
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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