Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мочевые экзосомальные биомаркеры тиреоглобулина и галектина-3 для прогноза и последующего наблюдения у пациентов с раком щитовидной железы

7 апреля 2026 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Мочевые экзосомальные биомаркеры тиреоглобулина и галектина-3 для прогноза и последующего наблюдения у пациентов с высокодифференцированным раком щитовидной железы

Теперь исследователи провели проспективное исследование, в которое были включены пациенты с раком щитовидной железы, которым в течение еще двух лет была проведена абляционная тиреоидэктомия и/или терапия радиоактивным йодом. В исследование уже включены семьдесят три пациента с раком щитовидной железы, и исследователи планируют включить в это последовательное исследование 30 новых пациентов. Все пациенты получили тотальную тиреоидэктомию по клиническим хирургическим показаниям в начальном терапевтическом варианте. Исследователи также обнаружили некоторую разницу между папиллярным раком щитовидной железы и фолликулярным раком щитовидной железы, и исследователи будут продолжать ежегодно внимательно следить за изменением U-Ex Tg и мочевого экзосомального галектина-3 между различными клеточными типами рака щитовидной железы.

Обзор исследования

Подробное описание

Хотя большинство видов рака щитовидной железы клинически являются эндокринными опухолями низкой степени злокачественности, большинство пациентов обычно получают лечение радиоактивным йодом-131 и тиреоидэктомию. Таким пациентам проводят УЗИ щитовидной железы и непрерывную оценку тиреоглобулина в сыворотке после операции. Предыдущие исследования показали, что одна треть высокодифференцированных раков щитовидной железы может трансформироваться в низкодифференцированные или даже фатальные злокачественные опухоли при прогрессировании заболевания, но эффективность хирургического вмешательства, химиотерапии и наружной лучевой терапии незначительна. . Другими словами, эффективные стратегии лечения и модели отслеживания будут очень важны, включая хирургическое удаление рака щитовидной железы, лечение радиоактивным йодом-131 и отслеживание биомаркеров рака щитовидной железы.

Когда клетки рака щитовидной железы плохо дифференцированы, дедифференцировка клеток является ключевым фактором злокачественной трансформации и инвазии. Обычно при папиллярной карциноме щитовидной железы и фолликулярной карциноме щитовидной железы раковые клетки постепенно дедифференцируются, и конечным результатом является недифференцированная карцинома щитовидной железы. Поэтому исследователи пытаются найти биомаркеры и терапевтические мишени для отслеживания на основе экспрессии экзосомальных белков в моче. Основа этого клинического исследования зависит от предыдущих основных экспериментов по культивированию недифференцированных клеток рака щитовидной железы.

Экзосомы представляют собой наносомы, которые секретируются во внеклеточную среду. Экзосомы, полученные из раковых клеток, можно найти в плазме, слюне, моче и других жидкостях организма больных раком. Исследователи проанализируют экзосомальные белки в моче, включая тироглобулин и галектин-3, и обнаружат ранние прогностические биомаркеры в моче посредством проспективного наблюдения. Исследователи опубликовали предварительные исследовательские работы о 16 пациентах с карциномой сосцевидного отростка щитовидной железы и фолликулярной карциномой в международных научных журналах. В период операции и дальнейшей терапии радиоактивным йодом-131, в том числе до и через сутки после операции, через 3 мес и 6 мес после операции, на разных этапах анализировали мочевые биомаркеры тиреоглобулина и галектина-3 в моче. Проспективное исследование, которое в настоящее время продолжается, включало 73 пациента с карциномой сосцевидного отростка щитовидной железы и фолликулярной карциномой. После тиреоидэктомии моча собиралась во время амбулаторного наблюдения и анализировалась на биомаркеры экзосом в моче. В течение первых двух лет этого проекта такие новые мочевые биомаркеры папиллярной карциномы щитовидной железы и фолликулярной карциномы щитовидной железы демонстрировали определенные различия. Исследовательская группа рассчитывает включить в этот последовательный план 30 новых пациентов с раком щитовидной железы. В рамках непрерывных последующих исследований, в дополнение к определению клинического применения нового биомаркера в качестве прогностических предикторов для будущих пациентов с раком щитовидной железы после операции, исследователи также планируют наблюдать за текущими пациентами с фолликулярным раком щитовидной железы. На сегодняшний день фолликулярный рак щитовидной железы не может быть диагностирован до операции с помощью изображений или аспирационной цитологии, поскольку патология после операции является единственным золотым правилом диагностики. Согласно наблюдениям, проведенным в текущем эксперименте, экзосомальный тиреоглобулин мочи может быть способом диагностики фолликулярной карциномы щитовидной железы до операции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

103

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследователи провели проспективное исследование, в которое были включены пациенты с раком щитовидной железы, которым в течение еще двух лет была проведена абляционная тиреоидэктомия и/или терапия радиоактивным йодом. В исследовании уже приняли участие 73 пациента с раком щитовидной железы, и исследователи планируют включить в это последовательное исследование 30 новых пациентов. Все пациенты получили тотальную тиреоидэктомию по клиническим хирургическим показаниям в начальном терапевтическом варианте. Исследователи также обнаружили некоторую разницу между папиллярным раком щитовидной железы и фолликулярным раком щитовидной железы, и мы будем продолжать ежегодно внимательно следить за изменением U-Ex Tg и мочевого экзосомального галектина-3 между различными клеточными типами рака щитовидной железы.

Описание

Критерии включения:

  • диагностированные пациенты с папиллярным, фолликулярным и анапластическим раком щитовидной железы, послеоперационное наблюдение

Критерий исключения:

  • пациенты с неясно диагностированным папиллярным, фолликулярным и анапластическим раком щитовидной железы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня сывороточного тиреоглобулина
Временное ограничение: В течение 36 месяцев
Функциональный тест щитовидной железы
В течение 36 месяцев
Изменение уровня свободного Т4 в сыворотке
Временное ограничение: В течение 36 месяцев
Функциональный тест щитовидной железы
В течение 36 месяцев
Изменение уровня ТТГ в сыворотке крови
Временное ограничение: В течение 36 месяцев
Функциональный тест щитовидной железы
В течение 36 месяцев
Изменение уровня антитиреоглобулина
Временное ограничение: В течение 36 месяцев
Функциональный тест щитовидной железы
В течение 36 месяцев
Обнаружение экзосомального тиреоглобулина в моче
Временное ограничение: В течение 36 месяцев
Мочевой экзосомальный биомаркер
В течение 36 месяцев
Обнаружение экзосомального галектина-3 в моче
Временное ограничение: В течение 36 месяцев
Мочевой экзосомальный биомаркер
В течение 36 месяцев
Обнаружение экзосомального кальпротектина А9 в моче
Временное ограничение: В течение 36 месяцев
Мочевой экзосомальный биомаркер
В течение 36 месяцев
Обнаружение экзосомальной транскетолазы в моче
Временное ограничение: В течение 36 месяцев
Мочевой экзосомальный биомаркер
В течение 36 месяцев
Обнаружение экзосомального кератина 19 в моче
Временное ограничение: В течение 36 месяцев
Мочевой экзосомальный биомаркер
В течение 36 месяцев
Обнаружение экзосомального ангиопоэтина-1 в моче
Временное ограничение: В течение 36 месяцев
Мочевой экзосомальный биомаркер
В течение 36 месяцев
Мочевой экзосомальный тканевой ингибитор обнаружения металлопротеиназ
Временное ограничение: В течение 36 месяцев
Мочевой экзосомальный биомаркер
В течение 36 месяцев
Обнаружение экзосомального кератина 8 в моче
Временное ограничение: В течение 36 месяцев
Мочевой экзосомальный биомаркер
В течение 36 месяцев
Обнаружение экзосомального кальпротектина А8 в моче
Временное ограничение: В течение 36 месяцев
Мочевой экзосомальный биомаркер
В течение 36 месяцев
Обнаружение экзосомального аннексина II в моче
Временное ограничение: В течение 36 месяцев
Мочевой экзосомальный биомаркер
В течение 36 месяцев
Обнаружение экзосомального афамина в моче
Временное ограничение: В течение 36 месяцев
Мочевой экзосомальный биомаркер
В течение 36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: CHIH-YUAN WANG, Doctor, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 августа 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

8 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться